Projet de salle blanche GMP de Wansui Pharmaceutical — 17 000 m² de panneaux de salles blanches artisanales Glostar

Lorsque Wansui Pharmaceutical a eu besoin d’un système d’enceinte pour salle propre pouvant répondre aux normes chinoises BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et maintenir une propreté conforme aux classes ISO sur une vaste surface de production, elle a choisi les panneaux pour salles propres fabriqués à la main par Glostar. Cette étude de cas décrit le périmètre du projet, les motifs de sélection des produits, les principaux paramètres de performance et les résultats obtenus pour une installation pharmaceutique de 17 000 m² située dans la province du Hebei.

Projet en un coup d’œil

1. Contexte du projet et exigences du client

Wansui Pharmaceutical est un fabricant pharmaceutique agréé dans la province du Hebei, produisant des formes galéniques solides et liquides destinées au marché intérieur chinois. L’extension de leur nouvelle installation de production nécessitait un système d’enceinte à environnement contrôlé couvrant 17 000 m² une surface murale et plafond de [valeur manquante] répartie sur plusieurs niveaux de propreté — notamment les zones de classe D (ISO 8), classe C (ISO 7) et classe B (ISO 5).

Les critères de sélection de l’équipe d’ingénierie reposaient sur quatre exigences :

• Hygiène des surfaces : Revêtements en acier non poreux, compatibles avec le nettoyage à l’aide de lingettes et résistants aux désinfectants à base d’alcool ainsi qu’aux cycles de nébulisation de peroxyde d’hydrogène (H₂O₂).
• Planéité des panneaux et intégrité des joints : Des tolérances serrées étaient requises sur de grandes portées de plafond afin d’éviter l’accumulation de particules aux niveaux des joints.
• Sécurité incendie : Noyau et assemblage des panneaux conformes à la norme GB 8624 classe B1 ou supérieure — obligation réglementaire pour les environnements de production pharmaceutique en vertu du code chinois de prévention contre l’incendie.
• Efficacité liée à l’ampleur du projet : Un seul fournisseur capable de livrer 17 000 m² avec une qualité constante par lot et dans les délais.

2. Spécifications du produit — Panneau pour salle propre Glostar fabriqué à la main

Les panneaux fournis à Wansui Pharmaceutical sont produits à la base de fabrication de Glostar située dans le Shandong, dans des conditions contrôlées, à l’aide de lignes automatisées de revêtement de surface et de postes d’assemblage manuel pour le traitement des bords et l’insertion de l’âme.

3. Points saillants de l'exécution du projet

Fournir 17 000 m² de panneaux pour salles propres dans le cadre d’un projet pharmaceutique exige bien plus qu’une simple capacité de fabrication : cela requiert une planification coordonnée, une qualité constante par lot et une assistance technique sur site. Les jalons clés de l’exécution du projet Wansui comprenaient :

Tous les panneaux ont été usinés selon des longueurs de coupe spécifiques au projet, réduisant ainsi les déchets sur site et le temps d’installation. Les rapports d’inspection par lot — incluant les contrôles dimensionnels, les essais d’adhérence du revêtement et les certifications du cœur ignifuge — ont été remis à l’équipe projet Wansui avant expédition.

Compte tenu du climat du Hebei — caractérisé par des hivers froids (jusqu’à −15 °C) et des étés chauds et humides — la sélection des matériaux de cœur a privilégié la stabilité thermique et la résistance à l’humidité. Des panneaux à âme en laine de roche ont été retenus pour les cloisons coupe-feu, tandis que des panneaux à âme en PIR ont été utilisés dans les zones à température contrôlée nécessitant une isolation thermique renforcée (λ ≤ 0,022 W/(m·K)).

4. Résultats du projet

Après installation et mise en service, l’enceinte propre de Wansui Pharmaceutical a satisfait aux exigences réglementaires de validation dans le cadre de l’inspection de certification BPF de l’installation. Résultats clés signalés :

• Conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) obtenue : Toutes les zones de production ont satisfait aux essais de comptage des particules conformément à la norme ISO 14644-1, pour leur classe de propreté désignée. Le système de joints étanches des panneaux fabriqués sur mesure a directement contribué à minimiser la pénétration de particules dans les espaces interstitiels.
• Intégrité des surfaces préservée : Après plus de 12 mois de cycles routiniers de désinfection à l’eau oxygénée (H₂O₂) et à l’alcool isopropylique (IPA), aucune délamination, cloquage ou dégradation du revêtement n’a été observée — une exigence critique pour le respect continu des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• Conformité aux normes de sécurité incendie : Les panneaux à âme en laine de roche installés dans les murs des compartiments coupe-feu de l’installation répondent à l’exigence de résistance au feu REI 60, conformément aux normes chinoises GB pertinentes.
• Livraison à temps : La commande complète de 17 000 m² a été livrée par lots programmés, en parfaite adéquation avec le calendrier de construction, évitant ainsi tout retard sur la chronologie de mise en service.

5. Pourquoi les projets pharmaceutiques choisissent-ils les panneaux pour salles propres Glostar

Glostar fournit des systèmes d'enceintes pour salles propres destinés aux installations pharmaceutiques, biotechnologiques, médicales et agroalimentaires en Chine et sur les marchés internationaux. Notre gamme de panneaux fabriqués à la main est spécifiquement conçue pour les environnements où l'intégrité des panneaux, la propreté des surfaces et le respect des réglementations sont des impératifs absolus.