Kun Wansui Pharmaceutical tarvitsi puhdistushuoneen suljetun järjestelmän, joka täyttäisi Kiinan GMP-standardit ja varmistaisi ISO-luokan puhdistustason suurella tuotantotilalla, he valitsivat Glostarin käsintehtyjä puhdistushuoneen paneeleja. Tässä tapaustutkimuksessa kuvataan projektin laajuus, tuotteen valintaperusteet, keskeiset suorituskyvyn parametrit sekä tulokset 17 000 neliömetrin lääkkeiden tuotantotilasta Hebein maakunnasta.
| Asiakas | Wansui Pharmaceutical |
| Hankkeen sijainti | Kiinan Hebei-provinssi |
| Laitostyyppi | GMP-standardien mukainen lääkkeiden tuotantopuhdistushuone |
| Toimitetut tuotteet | ZINJOY:n käsintehty puhdistushuoneen levy |
| Toimitettu määrä | 17 000 m² |
| Sovellusalueet | Seinäpaneelit, kattopaneelit, jakoseinäjärjestelmät |
| Vaatimustenmukaisuusstandardi | Kiinan GMP (vuoden 2010 tarkistettu versio) / ISO 14644-1 |
| Toimittaja | Glostar Building Materials |
Wansui Pharmaceutical on lisensoitu lääkkeiden valmistaja Hebein provinssissa, joka tuottaa kiinteitä ja nestemäisiä lääkemuotoja kiinalaiselle kotimarkkinalle. Uuden tuotantotilansa laajentaminen vaati puhdastilaympäristön suljetun rakenteen, joka kattoi 17 000 m² seinä- ja kattoalueen useissa tuotantoluokissa – mukaan lukien luokat D (ISO 8), C (ISO 7) ja B (ISO 5).
Suunnittelutiimin valintaperusteet keskittyivät neljään vaatimukseen:
Miksi käsinteollisesti valmistettuja paneeleja lääketeollisuusprojektiin?
Ei-koneellisesti jatkuvasti valmistettujen kierukasta leikattujen paneelien sijaan käsinteollisesti valmistetut puhdistushuonepaneelit valmistetaan yksittäisinä yksiköinä tarkasti taivutetulla teräksisellä reunaosalla ja käsin injisoitulla tai laminoidulla ytimellä. Tämä prosessi mahdollistaa tarkemman mitoituksen, paremman reunatiivistyksen ja pienemmän irtoamisriskin – mikä tekee käsinteollisesti valmistetuista paneeleista suositun vaihtoehdon GMP-vaatimusten täyttävissä lääketeollisuusympäristöissä, joissa paneelin eheys vaikuttaa suoraan puhdistusluokituksen saavuttamiseen.
Wansui Pharmaceuticalille toimitetut paneelit valmistetaan Glostarin Shandongin tuotantotilalla hallituissa olosuhteissa automatisoiduilla pinnanpinnoituslinjoilla sekä manuaalisilla kokoonpanopaikoilla reunakäsittelyyn ja ytimen asentamiseen.
| Parametrit | Määritys |
|---|---|
| Paneeli Tyyppi | Käsinteollisesti valmistettu puhdistushuoneen sandwich-paneli |
| Teräsverhouspaksuus | 0,426–0,5 mm väripinnoitettua sinkittyä terästä (PPGI) |
| Ytimen materiaalivaihtoehdot | Kivivilla (50 / 75 / 100 mm) |
| Standardilevyjen leveys | 950 mm (tehollinen); mahdollisuus erikoisleveyksiin |
| Standardilevyjen pituus | Enintään 12 000 mm (projektikohtainen) |
| Pinta- käännetty suomeksi | Polyester- tai PVDF-pinnoite; RAL-valkoinen standardina (RAL 9016 / 9003) |
| Liitosjärjestelmä | Kieli- ja urakokoontuva piiloliitos; antibakteerinen tiivistävä aine asennuksen yhteydessä |
| Paloluokitus | Luokka A: ei-palava |
| Lämmönjohtavuus (λ) | Kivivillaydin: ≤ 0,040 W/(m·K) |
| Hiukkasten muodostuminen | Hiukkasia vähän irtoava pinta; soveltuu ISO-luokan 5–8 ympäristöihin |
17 000 m²:n puhtasuhdehuoneiden levyjen toimittaminen lääketeollisuushankkeeseen vaatii enemmän kuin valmistuskapasiteettia – se edellyttää koordinoitua aikataulutusta, johdonmukaista erälaatua ja paikan päällä tarjottavaa teknistä tukea. Wansui-hankkeen keskeisiin toteutusvaiheisiin kuuluivat:
17,000
toimitettuja levyjä m²: seinät, katonpinnat ja jakoseinäjärjestelmät useissa eri puhtasuhdehuoneiden luokissa
Monitasoinen
Levyt määriteltiin ja toimitettiin samassa tilassa ISO-luokkien 5–8 alueille
Shandong
Valmistettu Glostarin Shandongin tuotantopisteessä eräseurannalla ja laadunvalvontatarkastusten tallenteilla
Kaikki levyt valmistettiin hankkeen erityisesti määriteltyihin leikkauspituuksiin, mikä vähensi paikan päällä syntyvää jätettä ja lyhensi asennusaikaa. Erätarkastusraportit – mukaan lukien mitattavat tarkastukset, pinnoitteen tarttuvuustestit ja palosuojan sertifikaatit – toimitettiin Wansui-hankkeen tiimille ennen lähetystä.
Koska Hebein ilmastossa on kylmät talvet (jopa −15 °C) ja kuumat, kosteat kesät, ytimen materiaalin valinnassa painotettiin lämpötilan vakautta ja kosteuden kestävyyttä. Tullesuojattuihin väliseiniin valittiin kivivillaytimiset levyt, kun taas lämpötilan säädetyissä alueissa, joissa vaadittiin parannettua lämmöneristystä (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), käytettiin PIR-ytimisiä levyjä.
Asennuksen ja käyttöönoton jälkeen Wansui Pharmaceuticalin puhdasalueen kuoren sääntelyviranomainen validointi onnistui osana laitoksen GMP-sertifiointitarkastusta. Raportoidut keskeiset tulokset olivat:
Projektiryhmän palautetta
"Levyjen tasaisuus ja liitosten yhtenäisyys 17 000 m²:n alueella olivat huomattavan korkeat. GMP-tarkastuksen kiertäessä ei tarvinnut tehdä uudelleenliitoksia liitosaukojen osalta – tulos, joka heijasti tehdas tasolla toteutettua laadunvalvontaa."
— Insinöörirakentaja, Wansui-lääketeollisuustilat, Hebei
Glostar on toimittanut puhtashuoneiden suljetut järjestelmät lääketeollisuuden, bioteknologian, lääkintälaitteiden ja elintarvikkeiden tuotantolaitoksiin Kiinassa ja kansainvälisillä markkinoilla. Meidän käsityönä valmistettu levylinjamme on erityisesti suunniteltu ympäristöihin, joissa levyjen eheys, pinnan puhtaustaso ja sääntelyvaatimusten noudattaminen ovat ehdottomia.
| Eroittava tekijä | Mitä se tarkoittaa projektillesi |
|---|---|
| Käsityönä tehty tarkkuus | Yksittäisten levyjen valmistus mahdollistaa tarkemmat reunatoleranssit verrattuna jatkuvasti koneellisesti valmistettuihin levyihin |
| Shandongin tuotantokeskus | Suuri tuotantokapasiteetti – soveltuu projekteihin, joiden koko vaihtelee 1 000 m²:stä yli 50 000 m²:ään |
| Moniytimiset vaihtoehdot | Kivivilla, PIR, EPS, lasivilla – yksi toimittaja kaikkiin lämmön- ja tulensuojatason vaatimuksiin |
| Vientikokemukset | Levyt toimitettu Lähi-itään, Kaakkois-Aasiaan ja Etelä-Amerikkaan täydellisin vientidokumentein |
| Tekninen dokumentaatio | Erätestausselostukset, tulensuojatodistukset ja turvallisuustiedotusasiakirjat toimitetaan standardina |
Jaa projektialueesi, puhdastason luokitus ja sijainti — tiimimme laatii teknisen suosituksen ja tarjouksen 24 tunnissa.
Sähköposti: [email protected]Tai vieraile cnapex.net selataksesi koko puhdastilalevytuotekokonaisuuttamme.
Uskomme, että laadun noudattaminen ja innovaatioiden omaksuminen mahdollistavat muuttavien muutosten aikaansaamisen arkkitehtuurissa ja kestävän tulevaisuuden rakentamisen rakennusteollisuudelle.
Gaoqi-tie 377, korkeateknologian alue, Binzhou-kaupunki, Shandong-provinssi, Kiina
Tekijänoikeus © Shandong Kexing New Energy Co., Ltd. Kaikki oikeudet pidätetään Tietosuojakäytäntö Blogi
EN
