Proyek Ruang Bersih GMP Wansui Pharmaceutical — 17.000 m² Panel Ruang Bersih Glostar Buatan Tangan

Ketika Wansui Pharmaceutical membutuhkan sistem enklosur ruang bersih yang mampu memenuhi standar GMP Tiongkok dan mempertahankan kebersihan kelas ISO di seluruh lantai produksi yang luas, mereka memilih panel ruang bersih buatan tangan dari Glostar. Studi kasus ini mendokumentasikan ruang lingkup proyek, pertimbangan pemilihan produk, parameter kinerja utama, serta hasilnya untuk fasilitas farmasi seluas 17.000 m² di Provinsi Hebei.

Ikhtisar Proyek

1. Latar Belakang Proyek & Persyaratan Klien

Wansui Pharmaceutical adalah produsen farmasi bersertifikat di Provinsi Hebei yang memproduksi sediaan padat dan cair untuk pasar domestik Tiongkok. Perluasan fasilitas produksi baru mereka memerlukan sistem enklosur ruang bersih yang mencakup 17.000 m² luas dinding dan langit-langit di berbagai kelas produksi—termasuk zona Kelas D (ISO 8), Kelas C (ISO 7), dan Kelas B (ISO 5).

Kriteria pemilihan tim teknik berpusat pada empat persyaratan:

• Kebersihan permukaan: Permukaan baja non-porus yang kompatibel dengan pembersihan menggunakan kain basah serta tahan terhadap desinfektan berbasis alkohol dan siklus pengasapan H₂O₂.
• Kerataan panel dan integritas sambungan: Toleransi ketat diperlukan pada bentang langit-langit yang luas guna mencegah akumulasi partikel di area sambungan.
• Keselamatan Kebakaran: Inti dan perakitan panel memenuhi standar GB 8624 Kelas B1 atau lebih baik—persyaratan wajib bagi lingkungan produksi farmasi menurut kode kebakaran Tiongkok.
• Efisiensi skala proyek: Satu pemasok tunggal yang mampu memenuhi kebutuhan 17.000 m² dengan kualitas batch yang konsisten dan pengiriman tepat waktu.

2. Spesifikasi Produk — Panel Ruang Bersih Glostar Buatan Tangan

Panel yang dipasok ke Wansui Pharmaceutical diproduksi di basis manufaktur Glostar di Shandong dalam kondisi terkendali, dengan lini pelapisan permukaan otomatis serta stasiun perakitan manual untuk perlakuan tepi dan pemasangan inti.

3. Ringkasan Pelaksanaan Proyek

Mengirimkan panel ruang bersih seluas 17.000 m² untuk proyek farmasi tidak hanya membutuhkan kapasitas manufaktur — tetapi juga penjadwalan yang terkoordinasi, konsistensi kualitas tiap lot, serta dukungan teknis di lokasi. Capaian utama pelaksanaan proyek Wansui meliputi:

Seluruh panel difabrikasi sesuai panjang potong spesifik proyek, sehingga meminimalkan limbah di lokasi dan mengurangi waktu pemasangan. Laporan inspeksi tiap lot — termasuk pemeriksaan dimensi, uji daya rekat lapisan, serta sertifikasi inti tahan api — diserahkan kepada tim proyek Wansui sebelum pengiriman.

Mengingat iklim Hebei — dengan musim dingin yang sangat dingin (hingga −15 °C) dan musim panas yang panas serta lembap — pemilihan bahan inti difokuskan pada stabilitas termal dan ketahanan terhadap kelembapan. Panel inti wol batu dipilih untuk partisi tahan api, sedangkan panel inti PIR digunakan di zona yang dikendalikan suhu dan memerlukan insulasi termal yang ditingkatkan (λ ≤ 0,022 W/(m·K)).

4. Hasil Proyek

Setelah pemasangan dan commissioning, ruang bersih (cleanroom) Wansui Pharmaceutical berhasil lulus validasi regulasi sebagai bagian dari inspeksi sertifikasi GMP fasilitas tersebut. Hasil utama yang dilaporkan:

• Kepatuhan GMP Terpenuhi: Semua zona produksi lulus pengujian jumlah partikel sesuai ISO 14644-1 pada kelas kebersihan yang ditetapkan. Sistem sambungan rapat pada panel buatan tangan berkontribusi langsung dalam meminimalkan masuknya partikel ke celah-celah antarpanel.
• Integritas Permukaan Terjaga: Setelah lebih dari 12 bulan siklus desinfeksi rutin menggunakan H₂O₂ dan IPA, tidak teramati delaminasi permukaan, penggelembungan, atau degradasi lapisan—persyaratan kritis untuk mempertahankan kepatuhan terhadap GMP.
• Kepatuhan terhadap Keselamatan Kebakaran: Panel inti wol batu pada dinding kompartemen tahan api fasilitas memenuhi persyaratan ketahanan api REI 60 sesuai standar nasional Tiongkok (GB) yang berlaku.
• Pengiriman Tepat Waktu: Seluruh pesanan seluas 17.000 m² dikirimkan secara bertahap sesuai jadwal yang diselaraskan dengan program konstruksi, sehingga menghindari keterlambatan dalam jadwal commissioning.

5. Mengapa Proyek Farmasi Memilih Panel Cleanroom Glostar

Glostar telah memasok sistem enklosur kamar bersih untuk fasilitas farmasi, bioteknologi, perangkat medis, dan makanan di seluruh Tiongkok serta pasar internasional. Jalur panel buatan tangan kami secara khusus direkayasa untuk lingkungan di mana integritas panel, kebersihan permukaan, dan kepatuhan terhadap regulasi merupakan hal yang mutlak.