Proyekto ng Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom — 17,000㎡ ng Glostar Handmade Cleanroom Panels

Nang kailangan ng Wansui Pharmaceutical ang isang sistema ng cleanroom enclosure na kayang sumunod sa mga pamantayan ng China GMP at mapanatili ang kalinisan na katumbas ng ISO class sa malawak na production floor, pinili nila ang mga handcrafted na cleanroom panel ng Glostar. Ang case study na ito ay nagdokumento sa saklaw ng proyekto, dahilan sa pagpili ng produkto, mahahalagang parameter ng pagganap, at mga resulta para sa isang 17,000 m² na pasilidad ng pharmaceutical sa Lalawigan ng Hebei.

Proyekto sa Isang Mabilis na Tanaw

1. Likas na Kalagayan ng Proyekto at mga Kinakailangan ng Kliyente

Ang Wansui Pharmaceutical ay isang lisensyadong tagagawa ng gamot sa Lalawigan ng Hebei na gumagawa ng solid-dose at liquid formulations para sa lokal na merkado ng Tsina. Ang pagpapalawak ng kanilang bagong pasilidad ng produksyon ay nangangailangan ng isang sistema ng cleanroom enclosure na sakop ang 17,000 m² ng area ng pader at kisame sa maraming antas ng produksyon — kabilang ang mga zona ng Klase D (ISO 8), Klase C (ISO 7), at Klase B (ISO 5).

Ang mga pamantayan sa pagpili ng inhinyerong koponan ay nakatuon sa apat na pangangailangan:

• Kalinisan ng ibabaw: Mga balat na bakal na hindi poroso at maaaring linisin gamit ang basahang tela, na may rating para sa mga disinfectant na may alkohol at mga siklo ng H₂O₂ fogging.
• Pagkakaplat ng panel at integridad ng mga sambungan: Kailangan ang mahigpit na toleransya sa buong malalaking span ng kisame upang maiwasan ang pag-akumula ng mga partikulo sa mga sambungan.
• Kaligtasan sa Sunog: Ang core at assembly ng panel ay dapat sumunod sa GB 8624 Class B1 o mas mahusay — ito ay sapilitan para sa mga kapaligiran ng produksyon ng gamot ayon sa batas sa sunog ng Tsina.
• Epekto ng sukat ng proyekto: Isang nag-iisa na tagapag-suplay na kaya nang magbigay ng 17,000 m² na may pare-parehong kalidad ng batch at on-time na pagpapadala.

2. Paglalarawan ng Produkto — Glostar Handmade Cleanroom Panel

Ang mga panel na ipinadala sa Wansui Pharmaceutical ay ginawa sa Shandong manufacturing base ng Glostar sa ilalim ng kontroladong kondisyon gamit ang awtomatikong surface coating lines at manu-manong assembly station para sa edge treatment at core insertion.

3. Mga Highlight sa Pagsasagawa ng Proyekto

Ang paghahatid ng 17,000 m² ng mga panel ng cleanroom para sa isang proyektong pang-medicine ay nangangailangan ng higit pa sa kakayahan sa pagmamanupaktura — kailangan din nito ng koordinadong pagpaplano, pare-parehong kalidad ng bawat batch, at teknikal na suporta sa lugar. Ang mga pangunahing milestone sa pagsasagawa ng proyektong Wansui ay kasama ang sumusunod:

Ang lahat ng mga panel ay ginawa ayon sa tiyak na haba ng pagputol para sa proyekto, na nagpapababa ng basurang nabubuo sa lugar at nagpapabilis ng proseso ng pag-install. Ang mga ulat ng inspeksyon sa bawat batch — kabilang ang pagsusuri sa dimensyon, pagsusuri sa pagkakadikit ng coating, at sertipikasyon ng fire core — ay ipinasa sa koponan ng proyektong Wansui bago ang pagpapadala.

Dahil sa klima ng Hebei—na may malamig na mga taglamig (hanggang −15 °C) at mainit na madaluyong na tag-araw—ang pagpili ng pangunahing materyales ay binigyang-prioridad ang termal na katatagan at paglaban sa kahalumhan. Ang mga panel na may core na gawa sa rock wool ay pinili para sa mga pader na may rating laban sa apoy, samantalang ang mga panel na may core na PIR ay ginamit sa mga lugar na may kontroladong temperatura kung saan kinakailangan ang mas mataas na thermal insulation (λ ≤ 0.022 W/(m·K)).

4. Mga Resulta ng Proyekto

Matapos ang pag-install at commissioning, ang cleanroom enclosure ng Wansui Pharmaceutical ay napasa ang regulatory validation bilang bahagi ng inspeksyon para sa GMP certification ng pasilidad. Ang mga pangunahing naiulat na resulta ay:

• Nakamit ang GMP Compliance: Lahat ng mga lugar ng produksyon ay napasa ang particle count testing ayon sa ISO 14644-1 sa kanilang itinalagang klase ng kalinisan. Ang mahigpit na sistema ng mga sambungan ng mga handcrafted panels ay direktang nakatulong upang mabawasan ang pagsusupling ng mga particle sa loob ng mga interstisyal na espasyo.
• Napanatili ang Surface Integrity: Matapos ang 12+ buwan ng karaniwang mga siklo ng pagdidisinfect gamit ang H₂O₂ at IPA, walang obserbasyon ng delaminasyon sa ibabaw, pagkabulok, o pagbaba ng kalidad ng coating — isang mahalagang kinakailangan para sa patuloy na pagsunod sa mga pamantayan ng GMP.
• Pagsunod sa mga Pamantayan sa Kaligtasan Laban sa Sunog: Ang mga panel na may core na gawa sa rock wool sa mga pader ng fire compartment ng pasilidad ay sumunod sa kinakailangang REI 60 na paglaban sa apoy ayon sa mga kaugnay na Tsino GB na pamantayan.
• Paggamit ng Oras: Ang buong order na may sukat na 17,000 m² ay naipadala nang buo sa loob ng nakatakda nitong mga batch na sumasabay sa programa ng konstruksyon, kaya’t hindi naiantala ang timeline para sa commissioning.

5. Bakit Pinipili ng mga Proyektong Pang-medicina ang Glostar Cleanroom Panels

Ang Glostar ay nag-supply ng mga sistema ng cleanroom enclosure para sa mga pasilidad na pang-pharmaceutical, pang-biotech, pang-medical device, at pang-food-grade sa buong Tsina at sa mga internasyonal na merkado. Ang aming handcrafted panel line ay partikular na idinisenyo para sa mga kapaligiran kung saan ang integridad ng panel, kalinisan ng ibabaw, at pagsunod sa regulasyon ay hindi pwedeng kompromisahin.