Wansui Pharmaceutical GMP-renromprosjekt — 17 000 m² Glostar-håndlagde renrompaneler

Da Wansui Pharmaceutical trengte et renromsinnkapslingsystem som kunne oppfylle Kinas GMP-standarder og opprettholde ISO-klassifisert renhet over en stor produksjonsflate, valgte de Glostars håverkede renromspaneler. Denne casestudien dokumenterer prosjektets omfang, grunnlaget for produktvalg, viktige ytelsesparametere og resultater for en 17 000 m² stor farmasøytisk anlegg i provinsen Hebei.

Prosjekt på ett blikk

1. Prosjektbakgrunn og kundekrav

Wansui Pharmaceutical er en lisensiert farmasøytisk produsent i provinsen Hebei som produserer faste og flytende legemidler til den kinesiske innenlandske markedet. Utvidelsen av deres nye produksjonsanlegg krever et renromskapsystem som dekker 17 000 m² vegg- og takflate over flere produksjonsklasser – inkludert klasse D (ISO 8), klasse C (ISO 7) og klasse B (ISO 5).

Utvalgskriteriene til ingeniørteamet var basert på fire krav:

• Overflatens hygiene: Ikke-porøse ståloverflater egnet for rengjøring med alkoholbaserte desinfeksjonsmidler og H₂O₂-sprøyting.
• Platens planhet og leddets integritet: Smale toleranser kreves over store takspenn for å unngå partikkelakkumulering ved leddene.
• Brannsikkerhet: Kjerne- og platekonstruksjon i henhold til GB 8624-klasse B1 eller bedre – obligatorisk for farmasøytiske produksjonsmiljøer i henhold til Kinas brannkode.
• Effektivitet i prosjektstørrelse: En enkelt leverandør i stand til å levere 17 000 m² med konsekvent parti-kvalitet og levering i henhold til tidsplanen.

2. Produktspesifikasjon – Glostar håndlagd rengjøringsromspanel

Panelene levert til Wansui Pharmaceutical produseres ved Glostars produksjonsanlegg i Shandong under kontrollerte forhold, med automatiserte overflatebehandlingslinjer og manuelle monteringsstasjoner for kantbehandling og kjerneinnsetting.

3. Fremdriftsutfordringer for prosjektet

Å levere 17 000 m² rengjøringsromspaneler til et farmasøytisk prosjekt krever mer enn bare produksjonskapasitet – det krever koordinert planlegging, konsekvent kvalitet i hver parti og teknisk støtte på stedet. Viktige milepæler for gjennomføringen av Wansui-prosjektet inkluderte:

Alle paneler ble tilpasset prosjektspesifikke lengder for å minimere avfall på byggeplassen og redusere monteringstiden. Protokoller for partikontroll – inkludert målekontroller, tester av beleggfasthet og sertifisering av brannhemmende kjerner – ble levert til Wansui-prosjektgruppen før sending.

Gitt Hebeis klima – med kalde vintre (ned til −15 °C) og varme, fuktige somre – ble valg av kjerne­materiale prioritert ut fra krav til termisk stabilitet og fuktbestandighet. Steinullkjernepaneler ble valgt for brannsikrede skillevegger, mens PIR-kjernepaneler ble brukt i temperaturkontrollerte soner som krever forbedret termisk isolasjon (λ ≤ 0,022 W/(m·K)).

4. Prosjektresultater

Etter installasjon og igangsatt drift bestod Wansui Pharmaceuticals renromskapsomkledning regulatorisk validering som en del av anleggets GMP-sertifiseringsinspeksjon. Viktige resultater som ble rapportert:

• GMP-konformitet oppnådd: Alle produksjonssoner bestod partikeltellingsprøving i henhold til ISO 14644-1 for deres angitte renhetsklasse. Det tette leddsystemet i de håndlagde panelene bidro direkte til å minimere inntrengning av partikler i leddene.
• Overflateintegritet bevart: Etter mer enn 12 måneder med rutinemessige desinfeksjonsprosesser med H₂O₂ og IPA ble ingen overflateavskalling, bobler eller degradering av belegget observert – et kritisk krav for vedvarende GMP-konformitet.
• Brannsikkerhetskonformitet: Paneler med steinullkjerne i bygningens brannseksjonsvegger oppfylte REI 60-kravet til brannmotstand i henhold til gjeldende kinesiske GB-standarder.
• Påtidsleverans: Hele ordren på 17 000 m² ble levert i planlagte partier i tråd med byggeprogrammet, noe som unngikk forsinkelser i igangsattelsesfristen.

5. Hvorfor farmasøytiske prosjekter velger Glostar Cleanroom-paneler

Glostar har levert rensromskapskapslingsystemer til farmasøytiske, bioteknologiske, medisinske apparatur- og matvareanlegg i Kina og på internasjonale markeder. Vår håndlagde panelserie er spesielt utviklet for miljøer der panelintegritet, overflaterensing og etterlevelse av reguleringer er uunnværlige.