Wansui Pharmaceutical GMP-reinruimteproject — 17.000 m² Glostar handgemaakte reinruimtepanelen

Toen Wansui Pharmaceutical een cleanroom-omhullingssysteem nodig had dat aan de Chinese GMP-normen voldeed en ISO-klasse zuiverheid op een groot productieoppervlak kon handhaven, kozen zij voor de handgemaakte cleanroompanelen van Glostar. Deze casestudy beschrijft het projectomvang, de redenering achter de productselectie, de belangrijkste prestatieparameters en de behaalde resultaten voor een 17.000 m² grote farmaceutische faciliteit in de provincie Hebei.

Project in één oogopslag

1. Achtergrond van het project en klantvereisten

Wansui Pharmaceutical is een erkende farmaceutische fabrikant in de provincie Hebei die vast- en vloeibare geneesmiddelen produceert voor de Chinese binnenlandse markt. Voor de uitbreiding van hun nieuwe productiefaciliteit was een cleanroom-behuizingssysteem vereist met een oppervlakte van 17.000 m² m² wand- en plafondoppervlak over meerdere productiekwaliteitsniveaus — inclusief klasse D (ISO 8), klasse C (ISO 7) en klasse B (ISO 5) zones.

De selectiecriteria van het engineeringteam waren gebaseerd op vier vereisten:

• Oppervlaktehygiëne: Niet-poreuze stalen bekledingen die geschikt zijn voor reiniging met alcoholhoudende desinfectiemiddelen en H₂O₂-nevelbehandelingen.
• Platheid van panelen en naadintegriteit: Strikte toleranties waren vereist over grote plafondspanwijdten om accumulatie van deeltjes aan de naden te voorkomen.
• Brandveiligheid: Kern- en paneelconstructie volgens GB 8624 klasse B1 of beter — verplicht voor farmaceutische productieomgevingen volgens de Chinese brandveiligheidsvoorschriften.
• Efficiëntie bij projectomvang: Eén leverancier die in staat is om 17.000 m² te leveren met consistente partijkwaliteit en tijdige levering.

2. Productspecificatie — Glostar-handgemaakte cleanroompaneel

De panelen die aan Wansui Pharmaceutical zijn geleverd, worden geproduceerd in de productiefaciliteit van Glostar in Shandong onder gecontroleerde omstandigheden, met geautomatiseerde oppervlaktelaklijnen en handmatige montagestations voor randafwerking en kerninbrenging.

3. Hoogtepunten van de projectuitvoering

Het leveren van 17.000 m² cleanroompanelen voor een farmaceutisch project vereist meer dan alleen productiecapaciteit — het vereist gecoördineerde planning, consistente batchkwaliteit en technische ondersteuning ter plaatse. Belangrijke uitvoeringsmijlpalen voor het Wansui-project waren:

Alle panelen werden vervaardigd in projectspecifieke snijlengtes, waardoor afval ter plaatse werd beperkt en de installatietijd verkort. Rapporten van batchinspecties — inclusief dimensionele controles, hechtingstests van de coating en certificaten voor de brandwerende kern — werden aan het Wansui-projectteam verstrekt vóór verzending.

Gezien het klimaat van Hebei — met koude winters (tot −15 °C) en warme, vochtige zomers — werd bij de keuze van de kernmaterialen prioriteit gegeven aan thermische stabiliteit en vochtweerstand. Steenwol-kernpanelen werden geselecteerd voor brandwerende scheidingswanden, terwijl PIR-kernpanelen werden gebruikt in temperatuurgecontroleerde zones waar verbeterde thermische isolatie vereist was (λ ≤ 0,022 W/(m·K)).

4. Projectresultaten

Na installatie en inbedrijfstelling heeft de cleanroom-omhulling van Wansui Pharmaceutical de regelgevende validatie doorstaan als onderdeel van de GMP-certificeringsinspectie van de faciliteit. Belangrijkste resultaten die zijn gerapporteerd:

• GMP-conformiteit bereikt: Alle productiezones voldeden aan de deeltjestelling volgens ISO 14644-1 voor hun aangewezen reinheidsklasse. Het nauwsluitende voegsysteem van de handgemaakte panelen droeg direct bij aan het minimaliseren van deeltjesinfiltratie in de interstitiële ruimtes.
• Oppervlakte-integriteit behouden: Na meer dan 12 maanden routine-ontsmettingscycli met H₂O₂ en IPA werd geen oppervlaktedelaminatie, blistersvorming of afbraak van de coating waargenomen — een cruciale vereiste voor voortdurende GMP-conformiteit.
• Brandveiligheid: De steenwolcorepanelen in de brandcompartimentmuren van de faciliteit voldeden aan de REI 60-brandweerstandseis volgens de relevante Chinese GB-normen.
• Op tijd leveren: De volledige bestelling van 17.000 m² werd geleverd in geplande partijen die afgestemd waren op het bouwprogramma, waardoor vertragingen in de inbedrijfstellingstijdlijn werden voorkomen.

5. Waarom farmaceutische projecten Glostar Cleanroom Panels kiezen

Glostar heeft cleanroom-omhullingssystemen geleverd voor farmaceutische, biotechnologische, medische apparatuur- en voedingskwaliteitsfaciliteiten in China en internationale markten. Onze handgemaakte paneellijn is specifiek ontworpen voor omgevingen waar panelintegriteit, oppervlakteschoonheid en naleving van regelgeving onverhandelbaar zijn.