Když společnost Wansui Pharmaceutical potřebovala systém uzavřených čistých prostorů, který by splňoval čínské normy GMP a zaručoval čistotu podle ISO na rozsáhlé výrobní ploše, vybrala ručně vyráběné panely pro čisté prostory od Glostaru. Tato studie případu popisuje rozsah projektu, zdůvodnění výběru produktu, klíčové provozní parametry a dosažené výsledky pro farmaceutické zařízení o rozloze 17 000 m² v provincii Che-pej.
| Klient | Wansui Pharmaceutical |
| Umístění projektu | Čínská provincie Hebei |
| Typ zařízení | Čistý prostor pro farmaceutickou výrobu podle GMP |
| Dodané produkty | Ručně vyráběné panely pro čisté prostory ZINJOY |
| Množství dodávky | 17 000 m² |
| Použití v zónách | Stěnové panely, stropní panely, systémy příček |
| Standardní dodržování | Čínské GMP (revize z roku 2010) / ISO 14644-1 |
| Dodavatel | Glostar Building Materials |
Společnost Wansui Pharmaceutical je licencovaným výrobcem léků v provincii Che-pej, který vyrábí pevné a kapalné lékové formy pro domácí čínský trh. Rozšíření jejich nové výrobního zařízení vyžadovalo systém čistých prostor (cleanroom) pokrývající 17 000 m² stěny a stropy o celkové ploše na více úrovních čistoty – včetně zón třídy D (ISO 8), třídy C (ISO 7) a třídy B (ISO 5).
Kritéria pro výběr inženýrského týmu se soustředila na čtyři požadavky:
Proč ručně vyráběné panely pro farmaceutický projekt?
Na rozdíl od strojově vyráběných nepřerušovaných panelů řezaných z cívek jsou ručně vyráběné čisté místnosti vyráběny jako jednotlivé prvky s přesně ohnutými ocelovými okraji a jádrem, které je buď ručně vstřikováno, nebo laminováno. Tento proces umožňuje přesnější rozměrovou kontrolu, lepší utěsnění okrajů a snížené riziko odštěpování – díky čemuž jsou ručně vyráběné panely preferovanou volbou pro farmaceutická prostředí podle GMP, kde integrita panelů přímo ovlivňuje klasifikaci čistoty.
Panely dodané společnosti Wansui Pharmaceutical jsou vyráběny v továrně Glostar v provincii Šan-tung za kontrolovaných podmínek s automatickými linkami pro povrchové nátěry a ručními montážními stanicemi pro úpravu okrajů a vkládání jádra.
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Typ panelu | Ručně vyráběný sendvičový panel pro čisté místnosti |
| Tloušťka ocelového povrchu | 0,426 mm – 0,5 mm barevně povlakovaná pozinkovaná ocel (PPGI) |
| Možnosti jádrového materiálu | Kamenná vlna (50 / 75 / 100 mm) |
| Standardní šířka panelu | 950 mm (účinná); možné jsou i jiné šířky dle objednávky |
| Standardní délka panelu | Až 12 000 mm (dle konkrétního projektu) |
| Dokončení povrchu | Polyesterový nebo PVDF povlak; standardní bílá barva RAL (RAL 9016 / 9003) |
| Spojovací systém | Skrytý spoj typu „jazyk a drážka“; při montáži se aplikuje antibakteriální těsnicí hmota |
| Požární odolnost | Nehořlavý materiál třídy A |
| Tepelná vodivost (λ) | Jádro z kamenné vlny: ≤ 0,040 W/(m·K) |
| Tvorbě částic | Povrch s nízkým uvolňováním částic; vhodný pro prostředí ISO třídy 5–8 |

Dodání 17 000 m² čistých panelů pro farmaceutický projekt vyžaduje více než výrobní kapacitu – vyžaduje koordinované plánování, konzistentní kvalitu dávek a technickou podporu na místě. Klíčové milníky průběhu projektu Wansui zahrnovaly:
17,000
m² dodaných panelů – stěny, stropy a systémy příček pro různé třídy čistých prostor
Více tříd čistoty
Panely specifikované a dodané pro zóny odpovídající ISO třídě 5 až ISO třídě 8 ve stejné zařízení
Shandong
Vyrobeno v šandongském výrobním závodě společnosti Glostar s možností sledovatelnosti dávek a záznamy o kontrolách kvality
Všechny panely byly vyrobeny v projektově specifických délkách řezu, čímž se minimalizovalo odpad na stavbě a zkrátila doba montáže. Zprávy o kontrole jednotlivých dávek – včetně rozměrových kontrol, testů přilnavosti povrchového nátěru a certifikátů požární odolnosti jádra – byly poskytnuty týmu projektu Wansui ještě před expedicí.
Vzhledem ke klimatu v provincii Che-pej – s chladnými zimami (až do −15 °C) a horkými, vlhkými léty – byla při výběru základních materiálů prioritou tepelná stabilita a odolnost vůči vlhkosti. Pro protipožární příčky byly vybrány panely se srdcem z čedičové vlny, zatímco v prostorách s regulací teploty, kde byla vyžadována zvýšená tepelná izolace (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), byly použity panely se srdcem z polyisokyanurátu (PIR).
Po instalaci a uvedení do provozu prošel čistý prostor farmaceutické společnosti Wansui Pharmaceutical regulační validací jako součást inspekce za účelem získání certifikace GMP.
Zpětná vazba projektového týmu
„Rovinnost panelů a konzistence spojů na celkové ploše 17 000 m² byla výrazně vysoká. Během inspekční prohlídky GMP jsme při procházce nezaznamenali žádnou nutnost přepracování spojů – tento výsledek odrážel kvalitu kontroly na úrovni výrobního závodu.“
— Stavební dodavatel, farmaceutické zařízení Wansui, Hebej
Společnost Glostar dodává systémy čistých prostor pro farmaceutický, biotechnologický, zdravotnický a potravinářský průmysl v Číně i na mezinárodních trzích. Naše ručně vyráběná řada panelů je speciálně navržena pro prostředí, kde jsou nepostradatelné pevnost panelů, čistota povrchu a soulad s předpisy.
| Odlišující znak | Co to znamená pro váš projekt |
|---|---|
| Ruční výroba s vysokou přesností | Výroba jednotlivých panelů umožňuje přesnější toleranci hran než panely vyráběné nepřetržitým strojovým způsobem |
| Výrobní základna v provincii Šan-tung | Velká výrobní kapacita – vhodné pro projekty o rozloze od 1 000 m² do 50 000+ m² |
| Možnosti vícejádrových panelů | Kamenná vlna, PIR, EPS, skleněná vlna – jeden dodavatel pro všechny tepelné a požární požadavky |
| Zkušenosti s exportem | Panely dodávané do Středního východu, jihovýchodní Asie a Jižní Ameriky včetně úplné dokumentace pro vývoz |
| Technická dokumentace | Zprávy o zkouškách dávek, certifikáty požární odolnosti a bezpečnostní listy materiálů jsou standardně poskytovány |
Uveďte rozlohu svého projektu, třídu čistoty a umístění – náš tým připraví technické doporučení a cenovou nabídku do 24 hodin.
E-mail: [email protected]Nebo navštivte cnapex.net pro prohlédnutí celého sortimentu panelů pro čisté místnosti.