Získejte nezávaznou cenovou nabídku pro váš projekt

Ať už se jedná o ocelářskou dílnu, chladírenský sklad nebo systém čistých prostor, nabízíme konkurenceschopné tovární ceny a profesionální design.
E-mail
Jméno
Mobilní telefon / WhatsApp
Název společnosti
Zpráva
0/1000

Zdravotnický průmysl

Domovská stránka >  Projekty >  Zdravotnický průmysl

Zpět

Projekt čistého prostoru Wansui Pharmaceutical podle standardu GMP — 17 000 m² ručně vyráběných čistých panelů Glostar

Když společnost Wansui Pharmaceutical potřebovala systém uzavřených čistých prostorů, který by splňoval čínské normy GMP a zaručoval čistotu podle ISO na rozsáhlé výrobní ploše, vybrala ručně vyráběné panely pro čisté prostory od Glostaru. Tato studie případu popisuje rozsah projektu, zdůvodnění výběru produktu, klíčové provozní parametry a dosažené výsledky pro farmaceutické zařízení o rozloze 17 000 m² v provincii Che-pej.

Projekt v krátkosti

Klient Wansui Pharmaceutical
Umístění projektu Čínská provincie Hebei
Typ zařízení Čistý prostor pro farmaceutickou výrobu podle GMP
Dodané produkty Ručně vyráběné panely pro čisté prostory ZINJOY
Množství dodávky 17 000 m²
Použití v zónách Stěnové panely, stropní panely, systémy příček
Standardní dodržování Čínské GMP (revize z roku 2010) / ISO 14644-1
Dodavatel Glostar Building Materials

1. Pozadí projektu a požadavky zákazníka

Společnost Wansui Pharmaceutical je licencovaným výrobcem léků v provincii Che-pej, který vyrábí pevné a kapalné lékové formy pro domácí čínský trh. Rozšíření jejich nové výrobního zařízení vyžadovalo systém čistých prostor (cleanroom) pokrývající 17 000 m² stěny a stropy o celkové ploše na více úrovních čistoty – včetně zón třídy D (ISO 8), třídy C (ISO 7) a třídy B (ISO 5).

Kritéria pro výběr inženýrského týmu se soustředila na čtyři požadavky:

  • Hygiena povrchu: Nepropustné ocelové povrchy vhodné pro čištění utíráním a odolné vůči dezinfekčním prostředkům na bázi alkoholu i cyklům mlhy peroxidu vodíku (H₂O₂).
  • Rovinnost panelů a kvalita spojů: Pro velké rozpětí stropních konstrukcí byly vyžadovány přesné tolerance, aby nedocházelo k hromadění částic v místech spojů.
  • Požární bezpečnost: Jádro a sestava panelů musí splňovat normu GB 8624 třídy B1 nebo lepší – což je povinné pro farmaceutická výrobní prostředí podle čínských protipožárních předpisů.
  • Efektivita při velkém rozsahu projektu: Jediný dodavatel schopný dodat 17 000 m² s konzistentní kvalitou šarží a dodávkou v souladu s harmonogramem.

Proč ručně vyráběné panely pro farmaceutický projekt?

Na rozdíl od strojově vyráběných nepřerušovaných panelů řezaných z cívek jsou ručně vyráběné čisté místnosti vyráběny jako jednotlivé prvky s přesně ohnutými ocelovými okraji a jádrem, které je buď ručně vstřikováno, nebo laminováno. Tento proces umožňuje přesnější rozměrovou kontrolu, lepší utěsnění okrajů a snížené riziko odštěpování – díky čemuž jsou ručně vyráběné panely preferovanou volbou pro farmaceutická prostředí podle GMP, kde integrita panelů přímo ovlivňuje klasifikaci čistoty.

2. Specifikace produktu – Ručně vyráběný čistý panel Glostar

Panely dodané společnosti Wansui Pharmaceutical jsou vyráběny v továrně Glostar v provincii Šan-tung za kontrolovaných podmínek s automatickými linkami pro povrchové nátěry a ručními montážními stanicemi pro úpravu okrajů a vkládání jádra.

Parametr Specifikace
Typ panelu Ručně vyráběný sendvičový panel pro čisté místnosti
Tloušťka ocelového povrchu 0,426 mm – 0,5 mm barevně povlakovaná pozinkovaná ocel (PPGI)
Možnosti jádrového materiálu Kamenná vlna (50 / 75 / 100 mm)
Standardní šířka panelu 950 mm (účinná); možné jsou i jiné šířky dle objednávky
Standardní délka panelu Až 12 000 mm (dle konkrétního projektu)
Dokončení povrchu Polyesterový nebo PVDF povlak; standardní bílá barva RAL (RAL 9016 / 9003)
Spojovací systém Skrytý spoj typu „jazyk a drážka“; při montáži se aplikuje antibakteriální těsnicí hmota
Požární odolnost Nehořlavý materiál třídy A
Tepelná vodivost (λ) Jádro z kamenné vlny: ≤ 0,040 W/(m·K)
Tvorbě částic Povrch s nízkým uvolňováním částic; vhodný pro prostředí ISO třídy 5–8

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. Hlavní body průběhu projektu

Dodání 17 000 m² čistých panelů pro farmaceutický projekt vyžaduje více než výrobní kapacitu – vyžaduje koordinované plánování, konzistentní kvalitu dávek a technickou podporu na místě. Klíčové milníky průběhu projektu Wansui zahrnovaly:

17,000

m² dodaných panelů – stěny, stropy a systémy příček pro různé třídy čistých prostor

Více tříd čistoty

Panely specifikované a dodané pro zóny odpovídající ISO třídě 5 až ISO třídě 8 ve stejné zařízení

Shandong

Vyrobeno v šandongském výrobním závodě společnosti Glostar s možností sledovatelnosti dávek a záznamy o kontrolách kvality

Všechny panely byly vyrobeny v projektově specifických délkách řezu, čímž se minimalizovalo odpad na stavbě a zkrátila doba montáže. Zprávy o kontrole jednotlivých dávek – včetně rozměrových kontrol, testů přilnavosti povrchového nátěru a certifikátů požární odolnosti jádra – byly poskytnuty týmu projektu Wansui ještě před expedicí.

Vzhledem ke klimatu v provincii Che-pej – s chladnými zimami (až do −15 °C) a horkými, vlhkými léty – byla při výběru základních materiálů prioritou tepelná stabilita a odolnost vůči vlhkosti. Pro protipožární příčky byly vybrány panely se srdcem z čedičové vlny, zatímco v prostorách s regulací teploty, kde byla vyžadována zvýšená tepelná izolace (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), byly použity panely se srdcem z polyisokyanurátu (PIR).

4. Výsledky projektu

Po instalaci a uvedení do provozu prošel čistý prostor farmaceutické společnosti Wansui Pharmaceutical regulační validací jako součást inspekce za účelem získání certifikace GMP.

  • Splnění požadavků GMP: Všechny výrobní zóny úspěšně absolvovaly testování koncentrace částic podle normy ISO 14644-1 pro příslušnou třídu čistoty. Těsný spojovací systém ručně vyráběných panelů přímo přispěl k minimalizaci pronikání částic do mezery mezi panely.
  • Zachování integrity povrchu: Po více než 12 měsících pravidelných dezinfekčních cyklů peroxidem vodíku (H₂O₂) a izopropylalkoholem (IPA) nebylo pozorováno žádné odštěpování povrchu, vznik puchýřů ani degradace povlaku – což je kritický požadavek pro trvalé dodržování požadavků GMP.
  • Dodržení požadavků na požární bezpečnost: Panely s jádrem z kamenné vlny ve stěnách protipožárních úseků zařízení splňují požadavek na odolnost proti ohni REI 60 podle příslušných čínských norem GB.
  • Přesnost dodání: Celá objednávka o rozloze 17 000 m² byla doručena ve stanovených dávkách v souladu s plánem výstavby, čímž se předešlo jakýmkoli zpožděním termínu uvedení zařízení do provozu.

Zpětná vazba projektového týmu

„Rovinnost panelů a konzistence spojů na celkové ploše 17 000 m² byla výrazně vysoká. Během inspekční prohlídky GMP jsme při procházce nezaznamenali žádnou nutnost přepracování spojů – tento výsledek odrážel kvalitu kontroly na úrovni výrobního závodu.“

— Stavební dodavatel, farmaceutické zařízení Wansui, Hebej

5. Proč si farmaceutické projekty vybírají čistokomorové panely Glostar

Společnost Glostar dodává systémy čistých prostor pro farmaceutický, biotechnologický, zdravotnický a potravinářský průmysl v Číně i na mezinárodních trzích. Naše ručně vyráběná řada panelů je speciálně navržena pro prostředí, kde jsou nepostradatelné pevnost panelů, čistota povrchu a soulad s předpisy.

Odlišující znak Co to znamená pro váš projekt
Ruční výroba s vysokou přesností Výroba jednotlivých panelů umožňuje přesnější toleranci hran než panely vyráběné nepřetržitým strojovým způsobem
Výrobní základna v provincii Šan-tung Velká výrobní kapacita – vhodné pro projekty o rozloze od 1 000 m² do 50 000+ m²
Možnosti vícejádrových panelů Kamenná vlna, PIR, EPS, skleněná vlna – jeden dodavatel pro všechny tepelné a požární požadavky
Zkušenosti s exportem Panely dodávané do Středního východu, jihovýchodní Asie a Jižní Ameriky včetně úplné dokumentace pro vývoz
Technická dokumentace Zprávy o zkouškách dávek, certifikáty požární odolnosti a bezpečnostní listy materiálů jsou standardně poskytovány

Plánujete čistou místnost podle norem GMP nebo farmaceutické zařízení?

Uveďte rozlohu svého projektu, třídu čistoty a umístění – náš tým připraví technické doporučení a cenovou nabídku do 24 hodin.

E-mail: [email protected]

Nebo navštivte cnapex.net pro prohlédnutí celého sortimentu panelů pro čisté místnosti.

Předchozí

Žádné

Vše

Projekt strojově vyráběných panelů pro čisté místnosti: Zařízení pro čisté místnosti o rozloze 13 000 m² společnosti Qingdao Deju Chemical

Další
Doporučené produkty

Získejte nezávaznou cenovou nabídku pro váš projekt

Ať už se jedná o ocelářskou dílnu, chladírenský sklad nebo systém čistých prostor, nabízíme konkurenceschopné tovární ceny a profesionální design.
E-mail
Jméno
Mobilní telefon / WhatsApp
Název společnosti
Zpráva
0/1000