Kai „Wansui Pharmaceutical“ reikėjo švariosios patalpos apvalkalo sistemos, kuri atitiktų Kinijos GMP standartus ir užtikrintų ISO klasės švarumą didelėje gamybos patalpoje, ji pasirinko „Glostar“ rankomis gaminamus švariosios patalpos skydus. Šiame atvejo tyrimo aprašyme pateikiama projekto apimtis, produktų pasirinkimo pagrindimas, pagrindiniai našumo parametrai ir rezultatai 17 000 m² farmacinės įmonės pastate Hebejaus provincijoje.
| Klientas | „Wansui Pharmaceutical“ |
| Projekto Vieta | Chinijos Hebei provincija |
| Įrenginio tipas | GMP farmacinės produkcijos švarioji patalpa |
| Pateikti gaminiai | ZINJOY rankiniu būdu pagamintas švarų kambario skydas |
| Pristatymo kiekis | 17 000 m² |
| Taikymo zonos | Sienų skydai, lubų skydai, pertvarų sistemos |
| Atitikties standartas | Kinijos GMP (2010 m. redakcija) / ISO 14644-1 |
| Tiekejas | „Glostar“ statybos medžiagos |
„Wansui Pharmaceutical“ yra licencijuota farmacinė gamykla Hebei provincijoje, gaminanti kietąsias ir skystąsias vaistų formas kinų vidaus rinkai. Jų naujos gamybos patalpos plėtros projektui reikėjo švariosios patalpos apvalkalo sistemos, apimančios 17 000 m² sienų ir lubų plotą keliuose gamybos klasės lygiuose – įskaitant D klasės (ISO 8), C klasės (ISO 7) ir B klasės (ISO 5) zonas.
Inžinerijos komandos atrankos kriterijai buvo susitelkę į keturis reikalavimus:
Kodėl rankomis gaminami plokščių skydeliai farmaciniam projektui?
Skirtingai nuo mašininėmis priemonėmis nuolat gamintų plokščių skydelių, kurie yra supjaustomi iš ritės medžiagos, rankomis gaminami švariosios patalpos plokščių skydeliai yra gaminami kaip atskiri vienetai su tiksliai sulankstytais plieniniais kraštų grąžinimais ir rankiniu būdu įpurškiamu arba laminuojamu vidiniu sluoksniu. Šis gamybos procesas užtikrina tikslesnį matmenų kontrolę, geriau hermetizuotus kraštus ir sumažina atplėšimo riziką – todėl rankomis gaminami plokščių skydeliai yra pageidaujamas pasirinkimas GMP reikalavimus tenkinančiose farmacinėse aplinkose, kur plokščių skydelių vientisumas tiesiogiai veikia švaros klasifikaciją.
Wansui Farmacinėms įstaigoms tiekiami plokščių skydeliai gaminami Glostar gamykloje Šandonge kontroliuotomis sąlygomis, naudojant automatinės paviršiaus dengimo linijas bei rankinio surinkimo stoteles kraštų apdorojimui ir vidinio sluoksnio įdėjimui.
| Parametras | Specifikacija |
|---|---|
| Plokštės tipas | Rankomis gaminamas švariosios patalpos sumuštininis plokščių skydelis |
| Plokštelės iš plieno storis | 0,426 mm – 0,5 mm spalvotu padengtu cinkuotu plienu (PPGI) |
| Šerdies medžiagų pasirinkimo galimybės | Uolienų vatos (50 / 75 / 100 mm) |
| Standartinis plokštės plotis | 950 mm (veiksmingas); galimi nestandartiniai plotiai |
| Standartinis plokštės ilgis | Iki 12 000 mm (projektui specifinis) |
| Paviršiaus apdaila | Poliesterinė arba PVDF danga; standartinė balta RAL spalva (RAL 9016 / 9003) |
| Sujungimo sistema | Slėptasis sujungimas su liežuviuku ir grioveliu; montavimo metu taikoma antibakterinė sandarinimo medžiaga |
| Ugnies klasifikacija | A klasės nedegus medžiaga |
| Šilumos laidumas (λ) | Uolienų vatos šerdies šilumos laidumas: ≤ 0,040 W/(m·K) |
| Dalelių išsiskyrimas | Mažai dalelių išskleidžianti paviršiaus danga; tinkama ISO 5–8 klasės aplinkoms |
17 000 m² valymo patalpų plokščių tiekimas farmaciniam projektui reikalauja daugiau nei gamybos pajėgumų – tai reikalauja suderintos grafiko sudarymo, nuolatinės partijų kokybės ir techninės paramos statybvietėje. Pagrindiniai Wansui projekto vykdymo etapai buvo:
17,000
plokščių kvadratiniai metrai, pristatyti – sienos, lubos ir pertvarų sistemos įvairiose valymo patalpų klasėse
Kelių klasifikacijų
Plokštės nurodytos ir tiektos ISO 5–ISO 8 klasės zonose viename ir tame pačiame objekte
Shandong
Gamyba Glostar gamybos bazėje Šandonge su partijų sekamosios sistemos galimybe ir kokybės kontrolės (KC) tikrinimo įrašais
Visos plokštės buvo pagamintos pagal konkrečius projektui nustatytus pjovimo ilgius, kad būtų sumažinta statybvietėje atliekamų atliekų kiekis ir sutrumpintas montavimo laikas. Prieš išsiunčiant pateikti partijų tikrinimo ataskaitos – įskaitant matmenų tikrinimus, dengimo sukibimo bandymus ir ugnies atsparumo šerdies sertifikatus – buvo pateiktos Wansui projekto komandai.
Atsižvelgiant į Hebei klimatą – šaltus žiemas (iki −15 °C) ir karštas drėgnas vasaras – pagrindinės medžiagos parinkimo prioritetu buvo šiluminė stabilumas ir drėgmės atsparumas. Ugniai atspariems pertvaroms buvo pasirinkti uolienos vatos šerdies plokščių, o temperatūrai kontroliuojamose zonose, kur reikėjo gerintos šiluminės izoliacijos (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), buvo naudojamos PIR šerdies plokštės.
Po įrengimo ir paleidimo „Wansui Pharmaceutical“ valymo patalpų apdailos konstrukcija išlaikė reguliavimo institucijų patvirtinimą kaip dalis įmonės GMP sertifikavimo inspektavimo. Pranešti pagrindiniai rezultatai:
Projekto komandos atsiliepimai
„17 000 m² plotuose skydelių plokštumas ir sąjungų vientisumas buvo išskirtinai aukšti. GMP inspekcinėje apžvalgoje sąjungų tarpų perdarinėjimo neprireikė – tai rezultatas, atspindintis gamyklinio lygio kokybės kontrolę.“
– Inžinerinės statybos įmonės atstovas, „Wansui Pharmaceutical“ objektas, Hebei provincijoje
Glostar tiekia švariosios patalpos apsauginių sistemų sprendimus farmacijos, biotechnologijų, medicinos prietaisų ir maisto klasės įmonėms tiek Kinijoje, tiek tarptautinėse rinkose. Mūsų rankomis gaminamos plokštės yra specialiai sukurtos aplinkoms, kur plokščių vientisumas, paviršiaus švarumas ir atitikimas reguliavimo reikalavimams yra neabejotini.
| Skiriamoji savybė | Ką tai reiškia jūsų projektui |
|---|---|
| Rankomis gaminama tikslumas | Kiekvienos atskiros plokštės gamyba užtikrina tikslesnius kraštų nuokrypius nei nuolatinės mašininės gamybos plokštės |
| Šandongo gamybos bazė | Didelės apimties gamybos galimybė – tinkama projektams nuo 1 000 m² iki 50 000+ m² |
| Daugiasluoksniai variantai | Uolienos vata, PIR, EPS, stiklo vata – vienas tiekėjas visoms šilumos izoliacijos ir gaisro atsparumo zonoms |
| Eksporto patirtis | Plokštės tiekiamos į Artimuosius Rytus, Pietryčių Aziją ir Pietų Ameriką su visu eksporto dokumentų rinkiniu |
| Techninė dokumentacija | Partijų bandymų ataskaitos, gaisro sertifikatai ir medžiagų saugos duomenų lapai pateikiami kaip standartinė įranga |
Pateikite savo projekto plotą, valymo klasę ir vietą – mūsų komanda per 24 valandas parengs techninę rekomendaciją ir pasiūlymą.
El. paštas: [email protected]Arba apsilankykite cnapex.net peržiūrėti visą mūsų valytojų patalpų skydelių produktų asortimentą.
Tikime, kad laikydamiesi kokybės principų ir skatinant inovacijas galime sukelti transformacinius pokyčius architektūroje bei sukurti pastatų statybos pramonei tvarų ateities šešėlį.
Kinija, Šandongo provincija, Binčou miestas, aukštųjų technologijų zona, Gaoqi g. 377
Autorių teisės © „Shandong Kexing New Energy Co., Ltd.“ Visos teisės saugomos Privatumo politika Dienoraštis
EN
