Obțineți o ofertă gratuită pentru proiectul dumneavoastră

Indiferent dacă este vorba de un atelier din oțel, o cameră frigorifică sau un sistem de sală curată, oferim prețuri competitive direct de la fabrică și proiectare profesională.
Adresă de e-mail
Nume
Telefon mobil / WhatsApp
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000

Industria medicală

Prima pagină >  Proiecte >  Industria medicală

Înapoi

Proiectul de cameră curată GMP al companiei Wansui Pharmaceutical — 17.000 m² de panouri pentru camere curate Glostar, realizate manual

Când Wansui Pharmaceutical a avut nevoie de un sistem de înveliș pentru camere curate care să îndeplinească standardele GMP ale Chinei și să mențină curățenia de clasă ISO pe o suprafață mare de producție, aceștia au ales panourile pentru camere curate fabricate manual de Glostar. Această studiu de caz documentează domeniul de aplicare al proiectului, rațiunea alegerii produselor, parametrii cheie de performanță și rezultatele obținute pentru o instalație farmaceutică de 17.000 m² din provincia Hebei.

Proiectul într-o privire

Client Wansui Pharmaceutical
Locația proiectului Provicia Hebei, China
Tipul facilității Cameră curată pentru producția farmaceutică GMP
Produse furnizate Panou pentru cameră curată ZINJOY, realizat manual
Volumul livrat 17.000 m²
Zone de aplicație Panouri perete, panouri tavan, sisteme de compartimentare
Standard de conformitate GMP China (revizia din 2010) / ISO 14644-1
Furnizor Glostar Building Materials

1. Contextul proiectului și cerințele clientului

Wansui Pharmaceutical este un producător autorizat de produse farmaceutice din provincia Hebei, care fabrică formulări solide și lichide pentru piața internă chineză. Extinderea noii instalații de producție a necesitat un sistem de închidere pentru sala curată care acoperă 17.000 m² suprafața pereților și a tavanului pe mai multe zone de clasificare a calității aerului — inclusiv zonele Clasa D (ISO 8), Clasa C (ISO 7) și Clasa B (ISO 5).

Criteriile de selecție ale echipei de inginerie s-au concentrat pe patru cerințe:

  • Igienă suprafeței: Învelișuri din oțel neporoase, compatibile cu curățarea prin ștergere și rezistente la dezinfectanții pe bază de alcool și ciclurile de pulverizare cu H₂O₂.
  • Planeitatea panourilor și integritatea îmbinărilor: Toleranțe stricte necesare pe întreaga deschidere a tavanului pentru a preveni acumularea particulelor la nivelul îmbinărilor.
  • Siguranță la Incendiu: Nucleul și asamblarea panourilor trebuie să îndeplinească standardul GB 8624 Clasa B1 sau superioară — obligatoriu pentru medii de producție farmaceutică conform codului chinez de siguranță împotriva incendiilor.
  • Eficiența la scară mare a proiectului: Un singur furnizor capabil să livreze 17.000 m² cu calitate constantă a loturilor și livrare în termen.

De ce panouri realizate manual pentru un proiect farmaceutic?

Spre deosebire de panourile continue fabricate cu mașini, tăiate din role de oțel, panourile pentru camere curate realizate manual sunt fabricate ca unități individuale, cu margini laterale din oțel pliate cu precizie și miez injectat sau laminat manual. Acest proces asigură un control dimensional mai strict, o etanșare superioară a marginilor și un risc redus de desprindere a straturilor — făcând din panourile realizate manual alegerea preferată pentru mediile farmaceutice conform bunelor practici de fabricație (GMP), unde integritatea panourilor influențează direct clasificarea nivelului de curățenie.

2. Specificații ale produsului — Panou pentru cameră curată Glostar realizat manual

Panourile livrate companiei Wansui Pharmaceutical sunt produse la baza de producție Shandong a Glostar, în condiții controlate, cu linii automate de acoperire superficială și stații manuale de asamblare pentru tratarea marginilor și inserarea miezului.

Parametru Specificație
Tip panou Panou sandwich pentru cameră curată realizat manual
Grosimea stratului exterior din oțel oțel galvanizat vopsit în culoare (PPGI), cu grosimea de 0,426 mm – 0,5 mm
Opțiuni de materiale nucleare Vată minerală din sticlă (50 / 75 / 100 mm)
Lățime standard a panoului 950 mm (efectivă); lățimi personalizate disponibile
Lungime standard a panoului Până la 12.000 mm (specifică proiectului)
Finisare suprafață Strat de acoperire din poliester sau PVDF; alb RAL standard (RAL 9016 / 9003)
Sistem de îmbinare Îmbinare cu profil în „lingură și canelură”, ascunsă; etanșare antibacteriană aplicată în timpul instalării
Clasificare la Foc Clasă A – neinflamabil
Conductivitate termică (λ) Nucleu din vată minerală din sticlă: ≤ 0,040 W/(m·K)
Generare de particule Suprafață cu emisie scăzută de particule; potrivită pentru medii ISO Clasa 5–8

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. Elemente semnificative ale executării proiectului

Livrarea de 17.000 m² de panouri pentru camere curate în cadrul unui proiect farmaceutic necesită mai mult decât o capacitate de producție — implică planificare coordonată, calitate constantă a loturilor și asistență tehnică pe teren. Principalele etape de executare pentru proiectul Wansui au inclus:

17,000

m² de panouri livrate — pereți, tavanuri și sisteme de perete despartitor pentru mai multe clase de camere curate

Multi-Clasă

Panouri specificate și furnizate pentru zonele ISO Clasa 5 până la ISO Clasa 8 în cadrul aceleiași instalații

Shandong

Fabricate la baza de producție Shandong a Glostar, cu urmărire pe loturi și înregistrări ale inspecțiilor de control al calității

Toate panourile au fost fabricate conform lungimilor de tăiere specifice proiectului, minimizând deșeurile pe șantier și reducând timpul de instalare. Rapoartele de inspecție pe loturi — inclusiv verificări dimensionale, teste de aderență a stratului de acoperire și certificate de rezistență la foc ale miezului — au fost furnizate echipei proiectului Wansui înainte de expediere.

Având în vedere clima din Hebei — cu ierni reci (până la −15 °C) și veri călduroase și umede — selecția materialelor de bază a avut ca prioritate stabilitatea termică și rezistența la umiditate. Panourile cu miez din vată minerală au fost alese pentru pereții ignifugi, în timp ce panourile cu miez din PIR au fost utilizate în zonele cu reglare termică care necesitau o izolare termică superioară (λ ≤ 0,022 W/(m·K)).

4. Rezultatele proiectului

După instalare și punere în funcțiune, închiderea spațiului curat al companiei Wansui Pharmaceutical a trecut validarea reglementară ca parte a inspecției de certificare GMP a instalației. Rezultatele cheie raportate:

  • Conformitate GMP obținută: Toate zonele de producție au trecut testele de numărare a particulelor conform ISO 14644-1, la clasa de curățenie specificată. Sistemul de îmbinare strânsă al panourilor realizate manual a contribuit direct la minimizarea pătrunderii particulelor în spațiile interstițiale.
  • Integritatea suprafeței menținută: După peste 12 luni de cicluri rutiniere de dezinfecție cu H₂O₂ și IPA, nu s-a observat nicio delaminare a suprafeței, nicio formare de bule și nicio degradare a stratului de acoperire — o cerință esențială pentru menținerea conformității continue cu normele GMP.
  • Conformitatea cu reglementările privind siguranța împotriva incendiilor: Panourile cu miez din vată minerală (rock wool) din pereții compartimentelor antiincendiu ale instalației au îndeplinit cerința de rezistență la foc REI 60, conform standardelor chinezești GB aplicabile.
  • Livrare în termen: Comanda integrală de 17.000 m² a fost livrată în loturi programate, aliniate cu programul de construcție, evitându-se întârzierile în cadrul cronogramei de punere în funcțiune.

Feedback-ul echipei de proiect

«Planeitatea panourilor și uniformitatea îmbinărilor pe întreaga suprafață de 17.000 m² au fost remarcabil de ridicate. Nu am întâmpinat nicio necesitate de refacere a gabaritelor îmbinărilor în timpul inspectiei GMP — un rezultat care reflectă calitatea controlului calității la nivelul fabricii.»

— Contractorul de inginerie, Instalația Farmaceutică Wansui, Hebei

5. De ce proiectele farmaceutice aleg panourile pentru camere curate Glostar

Glostar a furnizat sisteme de închidere pentru camere curate destinate instalațiilor farmaceutice, biotehnologice, pentru dispozitive medicale și pentru produse alimentare, atât în China, cât și pe piețele internaționale. Linia noastră de panouri realizate manual este proiectată special pentru medii în care integritatea panourilor, curățenia suprafeței și conformitatea cu reglementările sunt condiții obligatorii.

Diferențiator Ce înseamnă acest lucru pentru proiectul dumneavoastră
Precizie realizată manual Fabricarea individuală a panourilor oferă toleranțe mai strânse la margini decât panourile produse continuu prin mașini
Bază de producție din Shandong Capacitate mare de producție — potrivită pentru proiecte de la 1.000 m² până la peste 50.000 m²
Opțiuni cu nucleu multiplu Vată minerală, PIR, EPS, vată de sticlă — un singur furnizor pentru toate zonele de performanță termică și rezistență la foc
Experiență în export Panouri livrate în Orientul Mijlociu, Asia de Sud-Est și America de Sud, cu documentație completă pentru export
Documentație tehnică Rapoarte de testare pe lot, certificate de rezistență la foc și fișe de date privind siguranța materialelor sunt furnizate ca standard

Plănuiești o cameră curată GMP sau o instalație farmaceutică?

Partajați zona proiectului dumneavoastră, clasa de curățenie și locația — echipa noastră va pregăti o recomandare tehnică și o ofertă în termen de 24 de ore.

Email: [email protected]

Sau vizitați cnapex.net pentru a naviga în întreaga gamă de panouri pentru camere curate.

Anterior

Niciunul

Toate

Proiectul de panouri pentru camere curate realizate prin mașină: Instalația de cameră curată de 13000 m² a companiei Qingdao Deju Chemical

Următor
Produse recomandate

Obțineți o ofertă gratuită pentru proiectul dumneavoastră

Indiferent dacă este vorba de un atelier din oțel, o cameră frigorifică sau un sistem de sală curată, oferim prețuri competitive direct de la fabrică și proiectare profesională.
Adresă de e-mail
Nume
Telefon mobil / WhatsApp
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000