Когда «Ваньсуй Фармасьютикал» компаниясына Қытайдың GMP стандарттарын сақтайтын және үлкен өндірістік аумақта ISO-классының тазалығын ұзақ уақыт бойы сақтайтын таза бөлме қоршау жүйесі қажет болды, олар «Глоустар» компаниясының қолмен жасалған таза бөлме панельдерін таңдады. Бұл жағдай зерттеуі 17 000 м² аумақты қамтитын Хэбэй провинциясындағы дәрілік өндіріс орны үшін жобаның көлемін, өнімді таңдау негіздемесін, негізгі сапа көрсеткіштерін және нәтижелерін құжаттайды.
| Клиент | «Ваньсуй Фармасьютикал» |
| Жобаның орналасуы | Хэбэй облысы, Қытай |
| Кәсіпорын түрі | GMP дәрілік өндірісі үшін таза бөлме |
| Тағайындалған өнім | ZINJOY қолмен жасалған таза бөлме панелі |
| Тағайындалған көлемі | 17 000 м² |
| Қолданылатын аймақтар | Қабырға панельдері, төбе панельдері, бөлу жүйелері |
| Сәйкестік стандарты | Қытай GMP (2010 жылғы нұсқасы) / ISO 14644-1 |
| Жеткізуші | Glostar құрылыс материалдары |
Wansui фармацевтикалық компаниясы — қатты және сұйық дозалы препараттарды өндіретін, Хэбэй провинциясында лицензияланған фармацевтикалық өндіруші. Олардың жаңа өндірістік ғимаратының кеңейтуі үшін бірнеше өндірістік дәрежелердегі таза бөлме қоршау жүйесі қажет болды — оларға Class D (ISO 8), Class C (ISO 7) және Class B (ISO 5) аймақтары кіреді. 17 000 м² қабырға мен төбе ауданының
Инженерлік топтың таңдау критерийлері төрт талапқа негізделді:
Фармацевтикалық жоба үшін неге қолмен жасалған панельдер қолданылады?
Оралымды материалдан автоматты түрде кесілетін машиналық үздіксіз панельдерден айырмашылығы, қолмен жасалған таза бөлме панельдері дәл қатты болат шеттерімен жеке бірліктер ретінде жасалады және олардың ішіне қолмен инъекцияланған немесе ламинатталған өзектер орналастырылады. Бұл процесстер өлшемдерді нақты бақылауға, шеттерді жақсы герметизациялауға және делиминация қаупін азайтуға мүмкіндік береді — сондықтан панельдің бүтіндігі тазалық классификациясына тікелей әсер ететін GMP фармацевтикалық ортада қолмен жасалған панельдер қалаған нұсқа болып табылады.
Wansui Фармацевтикалық компаниясына жеткізілетін панельдер Glostar компаниясының Шаньдундағы өндірістік базасында автоматтандырылған беттік қаптама сызықтары мен шеттерді өңдеу және өзекті орналастыру үшін қолмен жинау орындарында бақыланатын жағдайларда шығарылады.
| Параметр | Техникалық спекция |
|---|---|
| Панель Тү түрі | Қолмен жасалған таза бөлме сэндвич панелі |
| Болат қабырғасының қалыңдығы | 0,426 мм – 0,5 мм түсті қапталған цинктелген болат (PPGI) |
| Негізгі материал таңдау опциялары | Тау тасының қылқаны (50 / 75 / 100 мм) |
| Стандартты панель ені | 950 мм (тиімді); келісімшілік ендер қолжетімді |
| Стандартты панель ұзындығы | 12 000 мм-ге дейін (жобаға байланысты) |
| Тауып отыру | Полиэфир немесе PVDF қаптамасы; RAL ақ түсі стандартты (RAL 9016 / 9003) |
| Қосылу жүйесі | Тіл мен ойық жасырын қосылысы; орнату кезінде антибактериалды герметик қолданылады |
| Тұмсқылық деңгейі | А класы, жанбайтын |
| Жылу өткізгіштігі (λ) | Тау тасының қылқанының өзегі: ≤ 0,040 Вт/(м·К) |
| Бөлшектердің пайда болуы | Төменгі бөлшек шашылуы бар бет; ISO 5–8 сыныпты орталықтарға сай |
Фармацевтикалық жоба үшін 17 000 м² таза бөлме панельдерін жеткізу тек өндірістік қуаттылықтан гөрі көп нәрсені қажет етеді — бұған үйлесімді жоспарлау, тұрақты партия сапасы және объектіде техникалық қолдау кіреді. «Ваньсуй» жобасы бойынша негізгі іске асыру кезеңдері мыналар болды:
17,000
жеткізілген панельдердің ауданы — таза бөлмелердің әртүрлі сыныптары үшін қабырғалар, төбелер және бөлу жүйелері
Әртүрлі сыныптар
Бір ғимарат ішінде ISO 5 сыныбынан ISO 8 сыныбына дейінгі аймақтар үшін панельдер белгіленді және жеткізілді
Шандоң
Панельдер «Глоустар» компаниясының Шаньдун өндірістік базасында шығарылды; әрбір партияның іздестірілуі мен сапа бақылауының тексеру актілері қамтамасыз етілді
Барлық панельдер жобаның нақты өлшемдеріне сәйкес жасалды, ол бұл объектіде қалдықтарды азайтып, орнату уақытын қысқартты. Көлемдік тексерулер, сыр қабатының тұрақтылығын тексеру және отқа төзімділік сертификаттары кіретін партиялық тексеру актілері жеткізу алдында «Ваньсуй» жобасының тобына берілді.
Хэбэй провинциясының климаты — суық қыс (−15 °C-қа дейін) және ылғалды ыстық жаз — ескерілді, сондықтан негізгі материалды таңдау жылулық тұрақтылығы мен ылғалға төзімділігіне назар аударылды. Өртке төзімді бөлме бөліктері үшін тас жүні негізіндегі панельдер таңдалды, ал жоғары деңгейдегі жылу изоляциясы (λ ≤ 0,022 Вт/(м·К)) қажет болатын температура бақыланатын аймақтарда ПИР негізіндегі панельдер қолданылды.
Орнату мен іске қосу кезінде Ваньсуй Фармасьютикал таза бөлмесінің қоршауы өндірістік орынның GMP сертификаттау тексеруінің бір бөлігі ретінде реттеуші органдардың валидациясын өтті. Хабарланған негізгі нәтижелер:
Жоба тобының пікірі
"17 000 м² аумақта панельдердің жазықтығы мен жиектердің біркелкілігі өте жоғары болды. GMP тексеруі кезінде жиектердің арасындағы саңылауларға қайта жұмыс істеуге тура келмеді — бұл нәтиже зауыт деңгейіндегі сапа бақылауын көрсетеді."
— Инженерлік субподрядшы, Ванцуй фармацевтикалық құрылысы, Хэбэй провинциясы
Glostar компаниясы қазіршілік, биотехнологиялық, медициналық құралдар мен тағамдық өндіріс орындары үшін таза бөлме қоршау жүйелерін Қытайдың және халықаралық нарықтарында ұсынады. Біздің қолмен жасалған панельдік жолағымыз панельдің бүтіндігі, беттің тазалығы және реттеуші талаптарға сәйкестігі шартты емес орталар үшін арнайы құрастырылған.
| Айырмашылық жасайтын фактор | Бұл сіздің жобаңыз үшін не білдіреді |
|---|---|
| Қолмен жасалған дәлдік | Жеке панельдерді дайындау үзіліссіз машиналық өндірістен алынатын панельдерге қарағанда қырлар бойынша тесіктердің толеранциясын қатаңырақ етеді |
| Шаньдун өндіріс базасы | Ірі көлемді өндіру қуаты — 1 000 м²-ден 50 000+ м²-ге дейінгі жобаларға сай |
| Көп өзекшелі нұсқалар | Тас жүні, PIR, EPS, шыны жүні — барлық жылу және өртке төзімділік аймақтары үшін бір ғана тұтынушы |
| Экспорт тәжірибесі | Панельдер Орта Азия, Оңтүстік-Шығыс Азия және Оңтүстік Америкаға толық экспорттық құжаттамамен жеткізіледі |
| Техникалық құжаттама | Топтық сынақ есептері, өртке төзімділік сертификаттары және материалдардың қауіпсіздік туралы деректер парағы стандартты түрде беріледі |
Жоба аймағыңызды, тазалық класыңызды және орналасу орныңызды білдіріңіз — біздің мамандар топымыз 24 сағат ішінде техникалық ұсыныс пен баға ұсынысын дайындайды.
Электрондық пошта: [email protected]Немесе қараңыз cnapex.net таза бөлме панелдерінің толық ассортиментін қарау үшін.
Біз сапаны ұстану мен инновацияларға қолдау көрсету арқылы әртүрлі ғимараттарда трансформациялық өзгерістерге әкеліп, құрылыс саласы үшін тұрақты болашақ құруға мүмкіндік беруге иеміз.
Қытайдың Шандун провинциясы, Бинчжоу қаласы, Жоғары технологиялық аймағы, Гаоци көшесі, № 377
© Shandong Kexing Жаңа Энергия ЖШС, барлық құқықтар қорғалған Жеке деректерді қорғау саясаты Блог
EN
