Пројекат чистних соба за Вансуи Фармацеутски ГМП 17,000м2 Глостар ручно направљених панел за чисте собе

Када је Вансуи фармацеутски потребан систем за затварање чисте собе који би могао да испуни кинеске стандарде ГМП-а и одржи чистоћу ИСО класе на великом производственом спрату, изабрали су Глостар-ове ручно израђене панеле за чисте собе. Ова студија случаја документује обим пројекта, оправдање за избор производа, кључне параметре перформанси и резултате за фармацеутски објекат од 17.000 м2 у провинцији Хебеи.

Пројекат на један поглед

1. у вези са Задње информације о пројекту и захтеви клијента

Вансуи Фармацеутицал је лиценцирани произвођач фармацеутских производа у провинцији Хебеи који производи чврсте дозе и течне формуле за домаће кинеско тржиште. Њихов нови производни објекат је потребан за систем за затварање чисте собе који покрива 17 000 м2 површина зидова и плафона у више производних класа укључујући зоне класе Д (ИСО 8), класе Ц (ИСО 7) и класе Б (ИСО 5).

Критеријуми за избор инжењерског тима били су усредсређени на четири захтева:

• Хигиена површине: Непорозна челична кожица која се може обрисати и која је погодна за дезинфекционе средства на бази алкохола и циклусе за маглање H2O2.
• Плоскост панела и интегритет зглоба: Тешке толеранције потребне су преко великих просек тавана како би се спречило акумулирање честица на зглобовима.
• Огањна безбедност: Сглоб језгра и панела који испуњавају GB 8624 класу Б1 или боље обавезно за фармацеутска производња у окружењу према кинеском кодексу о пожару.
• Ефикасност пројекта: Једини добављач способан да испуни 17.000 м2 са конзистентним квалитетом партије и испоруком по распореду.

2. Уколико је потребно. Спецификација производа Глостар Хандмае Цоуинроом Панел

Панели испоручени Вансуи Фармацеутхицал су произвеђени у Глостар производњој бази у Шандогу под контролисаним условима са аутоматизованим линијама за премазивање површине и ручним станицама за монтажу за обраду ивода и постављање језгра.

3. Уколико је потребно. Главни аспекти извршења пројекта

Достављање 17 000 м2 панела чисте собе за фармацеутски пројекат захтева више од производних капацитета захтева координирано планирање, доследан квалитет партије и техничку подршку на месту. Кључне миљезе извршења за пројекат Вансуи укључују:

Сви панели су израђени према дужинама резања специфичним за пројекат, што је смањило отпад на локацији и смањило време инсталације. Извештаји о инспекцији партије укључујући димензионе проверке, тестове прилепљености премаза и сертификације ожарног језгра достављени су пројектном тиму Вансуи пре испоруке.

С обзиром на климу Хебеја са хладним зимама (до -15 °C) и врућим влажним летама избор основног материјала приоритет је био топлотна стабилност и отпорност на влагу. Планци са кореном од камених вуна су изабрани за преграде које се могу запалити, док су ПИР панели коришћени у зонама са контролисаном температуром које захтевају побољшану топлотну изолацију (λ ≤ 0,022 В/(м·К)).

4. Уколико је потребно. Изводи пројекта

Након инсталације и пуштања у рад, затвор за чисте собе у Вансуи фармацеутски прошао је регулаторну валидацију као део инспекције сертификације ГМП-а у објекту. Кључни исходи пријављени:

• У складу са ГМП-ом постигнуто: Све производне зоне су прошли тестирање броја честица према ИСО 14644-1 на њиховој одређеној класи чистоће. Тешки спој ручно израђених панела директно је доприносио минимизацији уласка интерстицијалних честица.
• Утврђеност површине: Након 12+ месеци рутинских циклуса дезинфекције Х2О2 и ИПА, није примећено деламинирање површине, пупољање или деградација премаза критичан захтев за текућу усаглашеност са ГМП-ом.
• У складу са заштитом од пожара: У овом случају, уколико се не примењује ватра, укупна вредност укупног износа би требало да буде једнака.
• Доставка на време: Цела нарада од 17.000 м2 испоручена је у распоређеним серијама у складу са грађевинским програмом, избегавајући кашњења у временском распореду пуштања у рад.

5. Појам Зашто фармацеутски пројекти бирају панеле за чисте собе од компаније Глостар

Глостар је испоручио системе за затварање чисте собе за фармацеутске, биотехнолошке, медицинске уређаје и објекте за храну широм Кине и међународних тржишта. Наша ручно израђена линија панела је специјално дизајнирана за средине где се интегритет панела, чистота површине и у складу са прописима не могу преговарати.