Keď potrebovala farmaceutická spoločnosť Wansui Pharmaceutical systém uzavretých čistých priestorov, ktorý by zodpovedal čínskym štandardom GMP a zabezpečoval čistotu podľa ISO-klasifikácie na veľkom výrobnom priestore, vybrala si ručne vyrábané panely pre čisté priestory od spoločnosti Glostar. Táto prípadová štúdia popisuje rozsah projektu, zdôvodnenie výberu produktov, kľúčové parametre výkonu a dosiahnuté výsledky pre farmaceutické zariadenie s plochou 17 000 m² v provincii Che-pej.
| Klient | Wansui Pharmaceutical |
| Lokalizácia projektu | Hebei Province, China |
| Typ zariadenia | Čistý priestor pre farmaceutickú výrobu podľa GMP |
| Dodaný produkt | Ručne vyrábaný panel pre čisté miestnosti ZINJOY |
| Množstvo dodaného tovaru | 17 000 m² |
| Používané zóny | Stenové panely, stropné panely, systémy pre deliace steny |
| Norma Splnenia | Čínske GMP (revízia z roku 2010) / ISO 14644-1 |
| Dodávateľ | Glostar Building Materials |
Wansui Pharmaceutical je licencovaný výrobca liekov v provincii Che-pej, ktorý vyrába pevné a tekuté liekové formy pre domáci čínsky trh. Rozšírenie ich novej výrobnej prevádzky vyžadovalo systém uzavretia čistých miestností pokrývajúci 17 000 m² plochu stien a stropov v niekoľkých výrobných zónach s rôznymi stupňami čistoty – vrátane zón triedy D (ISO 8), triedy C (ISO 7) a triedy B (ISO 5).
Kritériá výberu inžinierskeho tímu sa sústredili na štyri požiadavky:
Prečo ručne vyrábané panely pre farmaceutický projekt?
Na rozdiel od strojovo vyrábaných nepretržitých panelov, ktoré sa režú z cievok, sa ručne vyrábané čisté miestnosti vyrábajú ako jednotlivé prvky s presne pozdĺžne ohnutými oceľovými okrajmi a jadrom, ktoré sa ručne vstrekne alebo laminuje. Tento proces umožňuje presnejšiu kontrolu rozmerov, lepšie tesnenie okrajov a znížené riziko odlepuvania – čo robí ručne vyrábané panely preferovanou voľbou pre farmaceutické prostredia podľa pravidiel GMP, kde integrita panelov priamo ovplyvňuje klasifikáciu čistoty.
Panely dodané spoločnosti Wansui Pharmaceutical sa vyrábajú v výrobnom závode Glostar v provincii Šan-tung za kontrolovaných podmienok s automatizovanými linkami na povrchové náterovanie a manuálnymi montážnymi stanicami na úpravu okrajov a vkladanie jadra.
| Parametre | Špecifikácia |
|---|---|
| Typ panela | Ručne vyrábaný sendvičový panel pre čisté miestnosti |
| Hrúbka oceľovej povrchovej vrstvy | farbovo pozinkovaná oceľ s hrúbkou 0,426 mm – 0,5 mm (PPGI) |
| Možnosti materiálu jadra | Sklenená vlna (50 / 75 / 100 mm) |
| Štandardná šírka panela | 950 mm (efektívna); možné aj špeciálne šírky |
| Štandardná dĺžka panela | Až 12 000 mm (podľa konkrétneho projektu) |
| Úprava povrchu | Polyesterové alebo PVDF povlakovanie; štandardná biela farba RAL (RAL 9016 / 9003) |
| Spojovací systém | Skryté spojenie typu jazyk–drážka; pri inštalácii sa aplikuje antibakteriálny tesniaci prostriedok |
| Požiarny stupeň | Nehorľavý materiál triedy A |
| Tepelná vodivosť (λ) | Jadro zo sklenenej vlny: ≤ 0,040 W/(m·K) |
| Tvorenie častíc | Povrch s nízkym uvoľňovaním častíc; vhodný pre prostredia ISO triedy 5–8 |
Dodávka 17 000 m² panelov pre čisté miestnosti v rámci farmaceutického projektu vyžaduje viac než len výrobnú kapacitu – vyžaduje koordinované plánovanie, konzistentnú kvalitu jednotlivých šarží a technickú podporu priamo na stavenisku. Kľúčové milníky realizácie projektu Wansui zahŕňali:
17,000
m² dodaných panelov – steny, stropy a systémy deliacich stien pre viaceré stupne čistoty prostredia
Viacklasifikované
Panely boli špecifikované a dodané pre zóny s rozsahom od ISO triedy 5 do ISO triedy 8 v rámci tej istej výrobnej prevádzky
Shandong
Výroba v čínskom výrobnom závode Glostar v provincii Šan-tung s úplnou sledovateľnosťou šarží a záznammi o kontrolách kvality
Všetky panely boli vyrobené v dĺžkach presne podľa požiadaviek projektu, čím sa minimalizoval odpad na stavenisku a skrátil čas inštalácie. Protokoly o kontrole jednotlivých šarží – vrátane kontrol rozmerov, testov prilnavosti povlaku a certifikátov požiarnej odolnosti jadra – boli poskytnuté tímu projektu Wansui pred expedíciou.
Vzhľadom na klímu v provincii Che-pej – s chladnými zimami (až do −15 °C) a teplými, vlhkými letami – sa pri výbere základných materiálov prioritne uprednostňovala tepelná stabilita a odolnosť voči vlhkosti. Pre protipožiarne prekážky boli vybrané dosky s jadrom z kamenného vlny, zatiaľ čo v priestoroch s regulovanou teplotou, kde sa vyžadovala zvýšená tepelná izolácia (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), sa použili dosky s jadrom z polyizokyanurátu (PIR).
Po inštalácii a uvedení do prevádzky obvodová konštrukcia čistej miestnosti spoločnosti Wansui Pharmaceutical úspešne prešla regulačnou validáciou v rámci inšpekcie certifikácie GMP pre celú výrobnú prevádzku. Hlavné dosiahnuté výsledky:
Spätná väzba projektového tímu
„Rovinnosť panelov a jednotnosť spojov na celkovej ploche 17 000 m² boli výrazne vysoké. Počas prehliadky GMP sme pri prechode kontrolou spojov nezaznamenali žiadne opravy medzier – tento výsledok odráža kvalitu kontroly na úrovni výrobného závodu.“
— Stavebný dodávateľ, farmaceutický závod Wansui, Che-pej
Spoločnosť Glostar dodáva systémy čistých miestností pre farmaceutický, biotechnologický, zdravotnícky a potravinársky priemysel v Číne aj na medzinárodných trhoch. Naša ručne vyrábaná séria panelov je špeciálne navrhnutá pre prostredia, kde je nevyhnutná neporušiteľnosť panelov, čistota ich povrchu a dodržiavanie predpisov.
| Odlišujúci prvok | Čo to znamená pre váš projekt |
|---|---|
| Precíznosť ručnej výroby | Výroba jednotlivých panelov umožňuje presnejšie tolerancie okrajov v porovnaní s panelmi vyrábanými kontinuálne strojovo |
| Výrobná základňa v provincii Šan-tung | Veľká výrobná kapacita – vhodné pre projekty s rozlohou od 1 000 m² do viac ako 50 000 m² |
| Možnosti panelov s viacerými jadrami | Žulová vlna, PIR, EPS, sklenená vlna – jeden dodávateľ pre všetky tepelné a požiarne požiadavky |
| Skúsenosti s vývozom | Panely sa dodávajú do Stredného východu, juhovýchodnej Ázie a Južnej Ameriky vrátane úplnej exportnej dokumentácie |
| Technická dokumentácia | Štandardne sa poskytujú protokoly skúšok dávok, certifikáty požiarnej odolnosti a bezpečnostné listy materiálov |
Zdieľajte plochu vášho projektu, triedu čistoty a umiestnenie – náš tím pripraví technický odporúčaný návrh a cenovú ponuku do 24 hodín.
Email: [email protected]Alebo navštívte cnapex.net pre prehliadanie celého sortimentu panelov pre čisté miestnosti.
Veríme, že dodržiavaním kvality a prijímaním inovácií môžeme spôsobiť transformačné zmeny v architektúre a postaviť udržateľnú budúcnosť pre stavebný priemysel.
Číslo 377, ulica Gaoqi, Zóna vysokých technológií, mesto Binzhou, provincie Šan-tung, Čína
Autorské práva © Shandong Kexing New Energy Co., Ltd. Všetky práva vyhradené Zásady ochrany súkromia Blog
EN
