Uzyskaj bezpłatną ofertę cenową na swój projekt

Nie ma znaczenia, czy chodzi o hale stalowe, chłodnie czy systemy pomieszczeń czystych – oferujemy konkurencyjne ceny fabryczne oraz profesjonalne projekty.
Adres e-mail
Imię i nazwisko
Telefon komórkowy / WhatsApp
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000

Przemysł medyczny

Strona Główna >  Projektowanie >  Przemysł medyczny

Wstecz

Projekt czystej sali produkcyjnej Wansui Pharmaceutical zgodny ze standardem GMP — 17 000 m² ręcznie wykonywanych paneli czystych pomieszczeń Glostar

Gdy firma Wansui Pharmaceutical potrzebowała systemu obudowy czystej strefy, który spełniałby chińskie standardy GMP i zapewniał czystość zgodną z klasą ISO na dużej powierzchni produkcyjnej, wybrała ręcznie wykonywane panele czystej strefy firmy Glostar. Niniejsza analiza przypadku dokumentuje zakres projektu, uzasadnienie wyboru produktu, kluczowe parametry wydajności oraz osiągnięte rezultaty dla farmaceutycznego obiektu o powierzchni 17 000 m² w prowincji Hebei.

Podsumowanie projektu

Klient Wansui Pharmaceutical
Lokalizacja projektu Województwo Hebei, Chiny
Typ obiektu Czysta strefa do produkcji farmaceutycznej zgodna z wymogami GMP
Zaproponowane produkty Ręcznie robione panele do pomieszczeń czystych ZINJOY
Objętość dostawy 17 000 m²
Strefy zastosowania Panele ścianowe, panele sufitowe, systemy przegródek
Standard zgodności Chińskie standardy GMP (wersja z 2010 r.) / ISO 14644-1
Dostawca Glostar Building Materials

1. Tło projektu i wymagania klienta

Wansui Pharmaceutical to uprawniony producent leków w prowincji Hebei, produkujący doustne leki stałe i ciekłe przeznaczone na krajowy rynek chiński. Rozszerzenie ich nowej fabryki wymagało zastosowania systemu obudowy czystych pomieszczeń obejmującego 17 000 m² powierzchnię ścian i sufitów w wielu strefach o różnym stopniu czystości — w tym strefy klasy D (ISO 8), klasy C (ISO 7) oraz klasy B (ISO 5).

Kryteria wyboru zespołu inżynieryjnego opierały się na czterech wymaganiach:

  • Higiena powierzchni: Nieprzepuszczalne, odporno na czyszczenie gąbką blachy stalowe, odporne na środki dezynfekcyjne zawierające alkohol oraz cykle mgłowania nadtlenkiem wodoru (H₂O₂).
  • Płaskość paneli i integralność połączeń: Wymagane były ścisłe допусki na dużych przęsłach sufitych, aby zapobiec gromadzeniu się cząstek w miejscach połączeń.
  • BHP - bezpieczeństwo przeciwpożarowe: Jądro i montaż paneli zgodny z normą GB 8624 klasy B1 lub lepszą — wymóg obowiązkowy dla środowisk produkcyjnych farmaceutycznych zgodnie z chińskim przepisem przeciwpożarowym.
  • Efektywność realizacji projektu: Jeden dostawca zdolny do zrealizowania zamówienia na powierzchnię 17 000 m² przy zachowaniu spójnej jakości partii i terminowej dostawy.

Dlaczego panele ręcznie wykonywane w projekcie farmaceutycznym?

W przeciwieństwie do paneli ciągłych produkowanych maszynowo z taśmy metalowej, panele czyste wykonane ręcznie są tworzone jako oddzielne jednostki z precyzyjnie zaginanych krawędzi ze stali ocynkowanej z powłoką barwną oraz rdzeniem wstrzykiwanym lub laminowanym ręcznie. Ta metoda zapewnia lepszą kontrolę wymiarów, doskonałe uszczelnienie krawędzi oraz mniejsze ryzyko odwarstwiania — dzięki czemu panele ręcznie wykonywane są preferowanym rozwiązaniem w środowiskach farmaceutycznych zgodnych z zasadami GMP, gdzie integralność paneli ma bezpośredni wpływ na klasyfikację czystości.

2. Specyfikacja produktu — ręcznie wykonywany panel czysty Glostar

Panele dostarczone do Wansui Pharmaceutical są produkowane w szanghajskiej fabryce Glostar w Shandong przy zastosowaniu kontrolowanych warunków, zautomatyzowanych linii powłokowych oraz stanowisk montażu ręcznego do obróbki krawędzi i wkładania rdzenia.

Parametry Specyfikacja
Typ panelu Ręcznie wykonywany panel czysty typu sandwich
Grubość blachy stalowej 0,426 mm – 0,5 mm ocynkowana stal z powłoką barwną (PPGI)
Opcje materiału rdzeniowego Wełna skalna (50 / 75 / 100 mm)
Standardowa szerokość panelu 950 mm (skuteczna); dostępne szerokości niestandardowe
Standardowa długość panelu Do 12 000 mm (dostosowana do projektu)
Opracowanie powierzchni Powłoka poliestrowa lub z PVDF; standardowy kolor biały RAL (RAL 9016 / 9003)
System połączeń Ukryty połączenie językowo-rowkowe; uszczelniacz o działaniu przeciwbakteryjnym stosowany podczas montażu
Klasa ognioodporności Klasa A – materiał niepalny
Przewodnictwo cieplne (λ) Wypełnienie z wełny skalannej: ≤ 0,040 W/(m·K)
Generowanie cząstek Powierzchnia o niskim wydzielaniu cząstek; odpowiednia dla środowisk klasy ISO 5–8

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. Kluczowe osiągnięcia w realizacji projektu

Dostawa 17 000 m² paneli do pomieszczeń czystych w ramach projektu farmaceutycznego wymaga więcej niż tylko zdolności produkcyjnych — wymaga skoordynowanego harmonogramu, spójnej jakości partii oraz wsparcia technicznego na miejscu. Kluczowe etapy realizacji projektu Wansui obejmowały:

17,000

m² dostarczonych paneli — ściany, sufity oraz systemy przegródek w pomieszczeniach czystych o różnych klasach czystości

Wieloklasowe

Panele dobrane i dostarczone dla stref o klasie czystości ISO od klasy 5 do klasy 8 w obrębie tej samej instalacji

Shandong

Wyprodukowane w bazie produkcyjnej Glostar w prowincji Shandong z pełną śledzilnością partii oraz dokumentacją wyników kontroli jakości

Wszystkie panele zostały wykonane zgodnie z długościami cięcia określonymi w projekcie, co pozwoliło zminimalizować odpady na budowie oraz skrócić czas montażu. Raporty z inspekcji partii — zawierające pomiary wymiarowe, testy przyczepności powłoki oraz certyfikaty odporności rdzenia na ogień — zostały przekazane zespołowi projektowemu Wansui przed wysyłką.

Biorąc pod uwagę klimat Hebej – z zimnymi zimami (do −15 °C) i gorącymi, wilgotnymi latami – wybór głównego materiału uwzględniał przede wszystkim stabilność termiczną i odporność na wilgoć. Do przegród o określonej odporności ogniowej zastosowano panele z rdzeniem z wełny skalnej, natomiast w strefach kontrolowanych pod względem temperatury, wymagających zwiększonej izolacji termicznej (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), użyto paneli z rdzeniem PIR.

4. Wyniki projektu

Po montażu i uruchomieniu obudowa czystej strefy firmy Wansui Pharmaceutical przeszła walidację regulacyjną w ramach inspekcji certyfikacyjnej GMP dla obiektu. Zgłoszone kluczowe wyniki to:

  • Spełnienie wymogów GMP: Wszystkie strefy produkcyjne spełniły testy liczby cząstek zgodnie z normą ISO 14644-1 przy przypisanej im klasie czystości. Precyzyjny system połączeń ręcznie wykonanych paneli przyczynił się bezpośrednio do minimalizacji przenikania cząstek przez szczeliny międzypanelowe.
  • Zachowanie integralności powierzchni: Po ponad 12 miesiącach cykli rutynowej dezynfekcji nadtlenkiem wodoru (H₂O₂) i izopropanolem (IPA) nie zaobserwowano żadnego odwarstwiania powierzchni, pęcherzy ani degradacji powłoki — co stanowi kluczowy wymóg zapewniający ciągłą zgodność z zasadami GMP.
  • Zgodność z przepisami bezpieczeństwa przeciwpożarowego: Płyty z rdzeniem z wełny skalnej stosowane w ścianach przegród ogniowych obiektu spełniały wymóg odporności ogniowej REI 60 zgodnie z obowiązującymi chińskimi normami GB.
  • Dostawy w terminie: Cała zamówiona partia o powierzchni 17 000 m² została dostarczona w zaplanowanych partiach zgodnie z harmonogramem budowy, co pozwoliło uniknąć opóźnień w terminie wprowadzenia obiektu do eksploatacji.

Opinie zespołu projektowego

«Wysoka płaskość paneli oraz spójność połączeń na całej powierzchni 17 000 m² była szczególnie widoczna. Podczas inspekcji GMP w trakcie przeglądu obiektu nie stwierdzono potrzeby wykonywania prac korekcyjnych związanych z szczelinami między panelami — wynik ten świadczy o wysokiej jakości kontroli jakości na poziomie fabrycznym.»

— Kontraktor inżynieryjny, obiekt farmaceutyczny Wansui, Hebei

5. Dlaczego projekty farmaceutyczne wybierają panele czyste Glostar

Glostar dostarcza systemów obudów czystych do zakładów farmaceutycznych, biotechnologicznych, producentów wyrobów medycznych oraz zakładów przetwórstwa spożywczego w Chinach i na rynkach międzynarodowych. Nasza linia paneli wykonanych ręcznie została specjalnie zaprojektowana dla środowisk, w których niezawodność paneli, czystość ich powierzchni oraz zgodność z przepisami są warunkiem koniecznym.

Różnicownik Co to oznacza dla twojego projektu
Precyzja wykonania ręcznego Indywidualne wykonywanie paneli zapewnia mniejsze допuszczalne odchylenia krawędzi niż panele produkowane maszynowo w sposób ciągły
Baza produkcyjna w prowincji Szantung Wielka zdolność produkcyjna — odpowiednia dla projektów o powierzchni od 1 000 m² do ponad 50 000 m²
Opcje wielordzeniowe Wełna mineralna, PIR, EPS, wełna szklana — jeden dostawca dla wszystkich stref izolacji termicznej i odporności ogniowej
Doświadczenie eksportowe Panele dostarczane na Bliski Wschód, południowo-wschodnią Azję oraz Amerykę Południową wraz z pełnym zestawem dokumentacji eksportowej
Dokumentacja techniczna Raporty badań partii, certyfikaty odporności ogniowej oraz karty charakterystyki bezpieczeństwa materiałów są dostarczane standardowo

Planujesz czystą strefę GMP lub zakład farmaceutyczny?

Podaj obszar swojego projektu, klasę czystości oraz lokalizację — nasz zespół przygotuje zalecenie techniczne i ofertę w ciągu 24 godzin.

Adres e-mail: [email protected]

Lub odwiedź cnapex.net aby zapoznać się z pełną ofertą paneli do pomieszczeń czystych.

Poprzedni

Brak

Wszystkie

Projekt paneli do pomieszczeń czystych wykonanych maszynowo: 13 000 m² pomieszczenia czystego firmy Qingdao Deju Chemical

Następny
Polecane produkty

Uzyskaj bezpłatną ofertę cenową na swój projekt

Nie ma znaczenia, czy chodzi o hale stalowe, chłodnie czy systemy pomieszczeń czystych – oferujemy konkurencyjne ceny fabryczne oraz profesjonalne projekty.
Adres e-mail
Imię i nazwisko
Telefon komórkowy / WhatsApp
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000