Gdy firma Wansui Pharmaceutical potrzebowała systemu obudowy czystej strefy, który spełniałby chińskie standardy GMP i zapewniał czystość zgodną z klasą ISO na dużej powierzchni produkcyjnej, wybrała ręcznie wykonywane panele czystej strefy firmy Glostar. Niniejsza analiza przypadku dokumentuje zakres projektu, uzasadnienie wyboru produktu, kluczowe parametry wydajności oraz osiągnięte rezultaty dla farmaceutycznego obiektu o powierzchni 17 000 m² w prowincji Hebei.
| Klient | Wansui Pharmaceutical |
| Lokalizacja projektu | Województwo Hebei, Chiny |
| Typ obiektu | Czysta strefa do produkcji farmaceutycznej zgodna z wymogami GMP |
| Zaproponowane produkty | Ręcznie robione panele do pomieszczeń czystych ZINJOY |
| Objętość dostawy | 17 000 m² |
| Strefy zastosowania | Panele ścianowe, panele sufitowe, systemy przegródek |
| Standard zgodności | Chińskie standardy GMP (wersja z 2010 r.) / ISO 14644-1 |
| Dostawca | Glostar Building Materials |
Wansui Pharmaceutical to uprawniony producent leków w prowincji Hebei, produkujący doustne leki stałe i ciekłe przeznaczone na krajowy rynek chiński. Rozszerzenie ich nowej fabryki wymagało zastosowania systemu obudowy czystych pomieszczeń obejmującego 17 000 m² powierzchnię ścian i sufitów w wielu strefach o różnym stopniu czystości — w tym strefy klasy D (ISO 8), klasy C (ISO 7) oraz klasy B (ISO 5).
Kryteria wyboru zespołu inżynieryjnego opierały się na czterech wymaganiach:
Dlaczego panele ręcznie wykonywane w projekcie farmaceutycznym?
W przeciwieństwie do paneli ciągłych produkowanych maszynowo z taśmy metalowej, panele czyste wykonane ręcznie są tworzone jako oddzielne jednostki z precyzyjnie zaginanych krawędzi ze stali ocynkowanej z powłoką barwną oraz rdzeniem wstrzykiwanym lub laminowanym ręcznie. Ta metoda zapewnia lepszą kontrolę wymiarów, doskonałe uszczelnienie krawędzi oraz mniejsze ryzyko odwarstwiania — dzięki czemu panele ręcznie wykonywane są preferowanym rozwiązaniem w środowiskach farmaceutycznych zgodnych z zasadami GMP, gdzie integralność paneli ma bezpośredni wpływ na klasyfikację czystości.
Panele dostarczone do Wansui Pharmaceutical są produkowane w szanghajskiej fabryce Glostar w Shandong przy zastosowaniu kontrolowanych warunków, zautomatyzowanych linii powłokowych oraz stanowisk montażu ręcznego do obróbki krawędzi i wkładania rdzenia.
| Parametry | Specyfikacja |
|---|---|
| Typ panelu | Ręcznie wykonywany panel czysty typu sandwich |
| Grubość blachy stalowej | 0,426 mm – 0,5 mm ocynkowana stal z powłoką barwną (PPGI) |
| Opcje materiału rdzeniowego | Wełna skalna (50 / 75 / 100 mm) |
| Standardowa szerokość panelu | 950 mm (skuteczna); dostępne szerokości niestandardowe |
| Standardowa długość panelu | Do 12 000 mm (dostosowana do projektu) |
| Opracowanie powierzchni | Powłoka poliestrowa lub z PVDF; standardowy kolor biały RAL (RAL 9016 / 9003) |
| System połączeń | Ukryty połączenie językowo-rowkowe; uszczelniacz o działaniu przeciwbakteryjnym stosowany podczas montażu |
| Klasa ognioodporności | Klasa A – materiał niepalny |
| Przewodnictwo cieplne (λ) | Wypełnienie z wełny skalannej: ≤ 0,040 W/(m·K) |
| Generowanie cząstek | Powierzchnia o niskim wydzielaniu cząstek; odpowiednia dla środowisk klasy ISO 5–8 |

Dostawa 17 000 m² paneli do pomieszczeń czystych w ramach projektu farmaceutycznego wymaga więcej niż tylko zdolności produkcyjnych — wymaga skoordynowanego harmonogramu, spójnej jakości partii oraz wsparcia technicznego na miejscu. Kluczowe etapy realizacji projektu Wansui obejmowały:
17,000
m² dostarczonych paneli — ściany, sufity oraz systemy przegródek w pomieszczeniach czystych o różnych klasach czystości
Wieloklasowe
Panele dobrane i dostarczone dla stref o klasie czystości ISO od klasy 5 do klasy 8 w obrębie tej samej instalacji
Shandong
Wyprodukowane w bazie produkcyjnej Glostar w prowincji Shandong z pełną śledzilnością partii oraz dokumentacją wyników kontroli jakości
Wszystkie panele zostały wykonane zgodnie z długościami cięcia określonymi w projekcie, co pozwoliło zminimalizować odpady na budowie oraz skrócić czas montażu. Raporty z inspekcji partii — zawierające pomiary wymiarowe, testy przyczepności powłoki oraz certyfikaty odporności rdzenia na ogień — zostały przekazane zespołowi projektowemu Wansui przed wysyłką.
Biorąc pod uwagę klimat Hebej – z zimnymi zimami (do −15 °C) i gorącymi, wilgotnymi latami – wybór głównego materiału uwzględniał przede wszystkim stabilność termiczną i odporność na wilgoć. Do przegród o określonej odporności ogniowej zastosowano panele z rdzeniem z wełny skalnej, natomiast w strefach kontrolowanych pod względem temperatury, wymagających zwiększonej izolacji termicznej (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), użyto paneli z rdzeniem PIR.
Po montażu i uruchomieniu obudowa czystej strefy firmy Wansui Pharmaceutical przeszła walidację regulacyjną w ramach inspekcji certyfikacyjnej GMP dla obiektu. Zgłoszone kluczowe wyniki to:
Opinie zespołu projektowego
«Wysoka płaskość paneli oraz spójność połączeń na całej powierzchni 17 000 m² była szczególnie widoczna. Podczas inspekcji GMP w trakcie przeglądu obiektu nie stwierdzono potrzeby wykonywania prac korekcyjnych związanych z szczelinami między panelami — wynik ten świadczy o wysokiej jakości kontroli jakości na poziomie fabrycznym.»
— Kontraktor inżynieryjny, obiekt farmaceutyczny Wansui, Hebei
Glostar dostarcza systemów obudów czystych do zakładów farmaceutycznych, biotechnologicznych, producentów wyrobów medycznych oraz zakładów przetwórstwa spożywczego w Chinach i na rynkach międzynarodowych. Nasza linia paneli wykonanych ręcznie została specjalnie zaprojektowana dla środowisk, w których niezawodność paneli, czystość ich powierzchni oraz zgodność z przepisami są warunkiem koniecznym.
| Różnicownik | Co to oznacza dla twojego projektu |
|---|---|
| Precyzja wykonania ręcznego | Indywidualne wykonywanie paneli zapewnia mniejsze допuszczalne odchylenia krawędzi niż panele produkowane maszynowo w sposób ciągły |
| Baza produkcyjna w prowincji Szantung | Wielka zdolność produkcyjna — odpowiednia dla projektów o powierzchni od 1 000 m² do ponad 50 000 m² |
| Opcje wielordzeniowe | Wełna mineralna, PIR, EPS, wełna szklana — jeden dostawca dla wszystkich stref izolacji termicznej i odporności ogniowej |
| Doświadczenie eksportowe | Panele dostarczane na Bliski Wschód, południowo-wschodnią Azję oraz Amerykę Południową wraz z pełnym zestawem dokumentacji eksportowej |
| Dokumentacja techniczna | Raporty badań partii, certyfikaty odporności ogniowej oraz karty charakterystyki bezpieczeństwa materiałów są dostarczane standardowo |
Podaj obszar swojego projektu, klasę czystości oraz lokalizację — nasz zespół przygotuje zalecenie techniczne i ofertę w ciągu 24 godzin.
Adres e-mail: [email protected]Lub odwiedź cnapex.net aby zapoznać się z pełną ofertą paneli do pomieszczeń czystych.