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완수 제약 GMP 클린룸 프로젝트 — 글로스타 수제 클린룸 패널 17,000㎡

완수 제약사가 중국의 GMP 기준을 충족하고 대규모 생산 공장에서 ISO 등급 청정도를 지속적으로 유지할 수 있는 클린룸 격리 시스템이 필요했을 때, 글로스타(Glostar)사의 수제 클린룸 패널을 선택했습니다. 본 사례 연구는 허베이성에 위치한 17,000m² 규모의 제약 시설에 대한 프로젝트 범위, 제품 선정 근거, 주요 성능 파라미터 및 성과를 문서화합니다.

프로젝트 개요

고객	완수 제약사
프로젝트 위치	중국 헤이베이 성
시설 유형	GMP 제약 생산 클린룸
공급 제품	진조이 수제 클린룸 패널
공급 면적	17,000m²
적용 구역	벽 패널, 천장 패널, 구획 시스템
준수 표준	중국 GMP(2010년 개정판) / ISO 14644-1
공급자	글로스타 건축 자재

1. 프로젝트 배경 및 고객 요구사항

완수이 제약은 허베이성에 위치한 인가된 제약 제조업체로, 중국 내수 시장용 고형제 및 액체제 형태의 의약품을 생산합니다. 이 업체의 신규 생산 시설 확장 프로젝트에는 여러 등급의 생산 구역(클래스 D(IS0 8), 클래스 C(ISO 7), 클래스 B(ISO 5) 구역 포함)에 걸쳐 벽면 및 천장 면적 전반을 덮는 클린룸 격리 시스템이 필요했습니다. 17,000m² 클린룸 격리 시스템은 여러 등급의 생산 구역(클래스 D(IS0 8), 클래스 C(ISO 7), 클래스 B(ISO 5) 구역 포함)에 걸쳐 벽면 및 천장 면적 전반을 덮어야 했습니다.

엔지니어링 팀의 선정 기준은 다음 네 가지 요건에 중점을 두었습니다.

표면 위생성: 알코올 기반 소독제 및 H₂O₂ 안개 처리 주기에 적합한 비흡수성이며 닦아낼 수 있는 스테인리스강 표면.
패널 평탄도 및 이음새 밀착성: 입자 축적을 방지하기 위해 대형 천장 구간 전체에 걸쳐 빡빡한 공차가 필요함.
화재 안전: 코어 및 패널 조립이 GB 8624 B1등급 이상을 충족해야 함 — 중국 화재안전 규정에 따라 제약 생산 환경에서는 필수 사항.
프로젝트 규모 효율성: 일관된 배치 품질과 정시 납기를 보장할 수 있는 단일 공급업체로, 17,000m² 규모의 수요를 충족할 수 있음.

제약 프로젝트에 왜 수제 패널을 사용하나요?

코일 스톡에서 기계로 연속 절단한 패널과 달리, 수제 클린룸 패널은 정밀하게 접힌 강철 엣지 리턴과 수동으로 주입 또는 라미네이트 처리된 코어를 갖춘 개별 유닛으로 제작됩니다. 이 방식은 치수 정확도를 높이고, 엣지 밀봉 성능을 개선하며, 탈락 위험을 줄여줍니다. 따라서 패널의 구조적 완전성이 청결도 등급에 직접 영향을 미치는 GMP 제약 환경에서는 수제 패널이 선호되는 선택입니다.

2. 제품 사양 — 글로스타 수제 클린룸 패널

완수이 제약사에 공급된 패널은 글로스타 산둥 제조기지에서 자동화된 표면 코팅 라인과 엣지 처리 및 코어 삽입을 위한 수동 조립 스테이션을 갖춘 통제된 환경 하에 생산됩니다.

파라미터	사양
패널 유형	수제 클린룸 샌드위치 패널
강판 두께	0.426mm – 0.5mm 컬러 코팅 아연 도금 강판(PPGI)
코어 재료 옵션	암면(50/75/100 mm)
표준 패널 폭	950 mm(유효 폭); 맞춤형 폭 가능
표준 패널 길이	최대 12,000 mm(프로젝트별 지정)
표면 마감	폴리에스터 또는 PVDF 코팅; RAL 화이트 표준(RAL 9016/9003)
접합 시스템	양귀비 홈-돌기 은폐 조인트; 설치 시 항균 실란트 적용
화재 등급	클래스 A 비가연성
열전도율(λ)	암면 코어: ≤ 0.040 W/(m·K)
입자 발생	저입자 방출 표면; ISO 등급 5~8 환경에 적합

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. 프로젝트 실행 주요 성과

제약 프로젝트를 위해 17,000m²의 클린룸 패널을 납품하려면 단순한 제조 능력 이상이 필요합니다. 이는 조율된 일정 관리, 일관된 배치 품질, 그리고 현장 기술 지원을 모두 요구합니다. 완수이 프로젝트의 주요 실행 이정표는 다음과 같습니다.

17,000

납품된 패널 면적 — 벽면, 천장 및 구획 시스템으로 여러 등급의 클린룸에 적용

다중 등급

동일한 시설 내에서 ISO 클래스 5부터 ISO 클래스 8까지의 구역에 맞춰 지정 및 공급된 패널

산둥

글로스타 산둥 생산기지에서 제조되었으며, 배치 추적성 및 품질검사 기록을 보유함

모든 패널은 프로젝트별로 정해진 절단 길이에 따라 가공되어 현장 폐기물을 최소화하고 설치 시간을 단축시켰습니다. 출하 전에 치수 검사, 코팅 부착력 시험, 내화 코어 인증서 등을 포함한 배치 검사 보고서가 완수이 프로젝트 팀에 제공되었습니다.

허베이성의 기후는 겨울철에 한랭(영하 15°C까지)하고 여름철에는 고온다습하므로, 핵심 재료 선정 시 열적 안정성과 습기 저항성을 우선 고려하였다. 내화 구획 벽체에는 암면 코어 패널을 채택하였으며, 온도 조절이 필요한 구역에는 향상된 단열 성능(λ ≤ 0.022 W/(m·K))을 요구하는 PIR 코어 패널을 사용하였다.

4. 프로젝트 결과

설치 및 시운전 완료 후, 완수이 제약사의 클린룸 외벽은 시설의 GMP 인증 검사 일환으로 규제 당국의 검증을 통과하였다. 주요 성과는 다음과 같다.

GMP 준수 달성: 모든 생산 구역에서 지정된 청정도 등급에 따라 ISO 14644-1 기준 입자 수 검사를 통과하였다. 수공예 방식으로 제작된 패널의 밀착 접합 구조가 간극 내 입자 유입을 최소화하는 데 직접적으로 기여하였다.
표면 무결성 유지: 정기적인 과산화수소(H₂O₂) 및 이소프로필알코올(IPA) 소독 사이클을 12개월 이상 거친 후에도 표면 박리, 물집 형성 또는 코팅 열화 현상이 관찰되지 않았으며, 이는 GMP 지속 준수를 위한 핵심 요건이다.
화재 안전 규정 준수: 시설의 화재 구획 벽에 사용된 암면 코어 패널은 관련 중국 GB 기준에 따라 REI 60 화재 저항 요구사항을 충족하였다.
정시 배송: 총 17,000m² 규모의 주문은 공사 일정에 맞춰 계획된 배치로 전량 납품되어, 시운전 일정 지연을 방지하였다.

프로젝트 팀 피드백

"17,000m² 전체 면적에서 패널의 평탄도와 이음매 일관성이 매우 높았다. GMP 검사 점검 시 이음매 간격으로 인한 재작업이 전혀 발생하지 않았으며, 이는 공장 차원의 품질 관리 수준을 반영한 결과이다."

— 엔지니어링 계약업체, 허베이 완수 제약 시설

5. 제약 프로젝트가 글로스타 클린룸 패널을 선택하는 이유

글로스타는 중국 및 해외 시장의 제약, 바이오테크, 의료기기, 식품 등급 시설을 위해 클린룸 캐비닛 시스템을 공급해 왔습니다. 당사의 수공예 패널 라인은 패널 구조 강도, 표면 청결도, 규제 준수 등이 절대적으로 요구되는 환경을 위해 특별히 설계되었습니다.

차별화 요소	귀사 프로젝트에 어떤 의미가 있나요?
손으로 완성하는 정교함	개별 패널 가공 방식은 연속 기계 가공 방식보다 더 엄격한 에지 허용 오차를 제공합니다.
산동 생산 기지	대규모 생산 능력 — 1,000㎡에서 50,000㎡ 이상 규모의 프로젝트에 적합
멀티코어 옵션	록울, PIR, EPS, 글래스울 — 모든 열성능 및 내화 성능 요구 사양을 충족하는 단일 공급업체
수출 경험	중동, 동남아시아, 남미 지역으로 수출된 패널로, 완전한 수출 서류를 제공
기술 문서의 가용성	배치 테스트 보고서, 내화 인증서, 물질 안전 보관 자료(MSDS)를 표준으로 제공