Nhận Báo Giá Miễn Phí Cho Dự Án Của Bạn

Dù là xưởng thép, kho lạnh hay hệ thống phòng sạch, chúng tôi cung cấp giá xuất xưởng cạnh tranh cùng thiết kế chuyên nghiệp.
Email
Tên
Số điện thoại di động / WhatsApp
Tên công ty
Tin nhắn
0/1000

Ngành Y tế

Trang Chủ >  Các Dự Án >  Ngành Y tế

Quay lại

Dự án Phòng sạch GMP của Dược phẩm Vạn Túy — 17.000 m² tấm phòng sạch Glostar thủ công

Khi Công ty Dược phẩm Wansui cần một hệ thống buồng sạch có thể đáp ứng các tiêu chuẩn GMP của Trung Quốc và duy trì độ sạch theo cấp ISO trên toàn bộ diện tích sàn sản xuất lớn, họ đã lựa chọn các tấm buồng sạch do Glostar sản xuất thủ công. Nghiên cứu điển hình này ghi nhận phạm vi dự án, lý do lựa chọn sản phẩm, các thông số hiệu suất chính và kết quả đạt được cho cơ sở dược phẩm có diện tích 17.000 m² tại tỉnh Hà Bắc.

Tổng quan về dự án

Khách hàng Công ty Dược phẩm Wansui
Vị trí dự án Tỉnh Hà Bắc, Trung Quốc
Loại cơ sở Buồng sạch phục vụ sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP
Sản phẩm cung cấp Tấm phòng sạch ZINJOY thủ công
Khối lượng cung cấp 17.000 m²
Các khu vực ứng dụng Tấm vách, tấm trần, hệ thống vách ngăn
Tiêu chuẩn tuân thủ GMP Trung Quốc (ấn bản sửa đổi năm 2010) / ISO 14644-1
Nhà cung cấp Glostar Building Materials

1. Bối cảnh Dự án & Yêu cầu của Khách hàng

Công ty Dược phẩm Wansui là một nhà sản xuất dược phẩm được cấp phép tại tỉnh Hà Bắc, chuyên sản xuất các dạng bào chế rắn và dạng lỏng phục vụ thị trường nội địa Trung Quốc. Việc mở rộng cơ sở sản xuất mới của công ty yêu cầu hệ thống bao che phòng sạch bao phủ 17.000 m² tổng diện tích tường và trần trên nhiều vùng sản xuất có cấp độ khác nhau — bao gồm vùng cấp độ D (ISO 8), vùng cấp độ C (ISO 7) và vùng cấp độ B (ISO 5).

Tiêu chí lựa chọn của đội ngũ kỹ thuật tập trung vào bốn yêu cầu sau:

  • Vệ sinh bề mặt: Lớp vỏ thép không thấm nước, dễ lau chùi, đạt tiêu chuẩn chịu được các chất khử trùng dựa trên cồn và các chu kỳ khử trùng bằng sương mù H₂O₂.
  • Độ phẳng của tấm panel và độ kín khít của các mối nối: Yêu cầu dung sai chặt chẽ trên các khoảng cách trần lớn nhằm ngăn ngừa sự tích tụ hạt bụi tại các mối nối.
  • An toàn cháy: Lõi và cấu tạo tấm panel phải đáp ứng tiêu chuẩn GB 8624 cấp B1 hoặc cao hơn — đây là yêu cầu bắt buộc đối với môi trường sản xuất dược phẩm theo quy định về phòng cháy chữa cháy của Trung Quốc.
  • Hiệu quả quy mô dự án: Một nhà cung cấp duy nhất có khả năng đáp ứng 17.000 m² với chất lượng lô hàng đồng đều và giao hàng đúng tiến độ.

Tại sao chọn tấm panel thủ công cho dự án dược phẩm?

Khác với các tấm panel liên tục do máy cắt từ cuộn thép, các tấm panel phòng sạch thủ công được chế tạo từng tấm riêng biệt với các mép thép được gấp chính xác và lõi được bơm hoặc ép dán thủ công. Quy trình này mang lại độ kiểm soát kích thước chặt chẽ hơn, độ kín mép tốt hơn và nguy cơ bong lớp giảm thiểu — khiến các tấm panel thủ công trở thành lựa chọn ưu tiên trong các môi trường dược phẩm tuân thủ GMP, nơi tính toàn vẹn của tấm panel ảnh hưởng trực tiếp đến phân loại độ sạch.

2. Thông số kỹ thuật sản phẩm — Tấm Panel Phòng Sạch Thủ Công Glostar

Các tấm panel cung cấp cho Công ty Dược phẩm Wansui được sản xuất tại cơ sở sản xuất Sơn Đông của Glostar trong điều kiện kiểm soát nghiêm ngặt, với dây chuyền phủ bề mặt tự động và các trạm lắp ráp thủ công để xử lý mép và chèn lõi.

Thông số kỹ thuật Thông số kỹ thuật
Loại màn hình Tấm Panel Phòng Sạch Kép Thủ Công
Độ dày lớp vỏ thép thép mạ kẽm phủ màu dày 0,426 mm – 0,5 mm (PPGI)
Tùy chọn vật liệu lõi Bông khoáng (50 / 75 / 100 mm)
Chiều rộng tấm tiêu chuẩn 950 mm (hiệu dụng); chiều rộng tùy chỉnh có sẵn
Chiều dài tấm tiêu chuẩn Lên đến 12.000 mm (theo yêu cầu dự án)
Hoàn thiện bề mặt Lớp phủ polyester hoặc PVDF; màu trắng tiêu chuẩn RAL (RAL 9016 / 9003)
Hệ thống mối nối Mối nối giấu kín dạng răng lược; keo chống vi khuẩn được thi công khi lắp đặt
Xếp hạng cháy Không cháy – Cấp A
Độ dẫn nhiệt (λ) Lõi bông khoáng: ≤ 0,040 W/(m·K)
Phát sinh hạt Bề mặt ít bong tróc hạt; phù hợp cho môi trường từ cấp ISO 5–8

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. Những điểm nổi bật trong quá trình thực hiện dự án

Việc cung cấp 17.000 m² tấm phòng sạch cho một dự án dược phẩm đòi hỏi hơn cả năng lực sản xuất — mà còn cần lên kế hoạch phối hợp chặt chẽ, đảm bảo chất lượng đồng đều giữa các lô hàng và hỗ trợ kỹ thuật tại hiện trường. Các mốc quan trọng trong quá trình thực hiện dự án Wansui bao gồm:

17,000

m² tấm được giao — bao gồm tường, trần và hệ thống vách ngăn cho nhiều cấp độ phòng sạch khác nhau

Đa cấp độ

Tấm được thiết kế và cung cấp cho các khu vực đạt tiêu chuẩn ISO Class 5 đến ISO Class 8 trong cùng một cơ sở

Sơn Đông

Sản xuất tại cơ sở sản xuất của Glostar ở Sơn Đông với khả năng truy xuất nguồn gốc theo lô và hồ sơ kiểm tra chất lượng (QC)

Tất cả các tấm đều được gia công theo chiều dài cắt cụ thể cho dự án, giúp giảm thiểu phế thải tại hiện trường và rút ngắn thời gian lắp đặt. Báo cáo kiểm tra từng lô — bao gồm kiểm tra kích thước, kiểm tra độ bám dính lớp phủ và chứng nhận lõi chống cháy — đã được cung cấp cho đội dự án Wansui trước khi vận chuyển.

Do khí hậu tỉnh Hà Bắc — với mùa đông lạnh (xuống tới −15 °C) và mùa hè nóng ẩm — nên việc lựa chọn vật liệu lõi chủ yếu tập trung vào độ ổn định nhiệt và khả năng chống ẩm. Các tấm panel lõi bông khoáng được chọn cho các vách ngăn đạt tiêu chuẩn chống cháy, trong khi các tấm panel lõi PIR được sử dụng trong các khu vực kiểm soát nhiệt độ yêu cầu cách nhiệt nhiệt nâng cao (λ ≤ 0,022 W/(m·K)).

4. Kết quả Dự án

Sau khi lắp đặt và vận hành, buồng sạch của Công ty Dược phẩm Vạn Tuế đã vượt qua quá trình thẩm định quy định như một phần của cuộc thanh tra cấp chứng nhận GMP cho cơ sở. Các kết quả chính được báo cáo như sau:

  • Đạt tuân thủ GMP: Tất cả các khu vực sản xuất đều đạt yêu cầu về thử nghiệm đếm hạt theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 ở cấp độ sạch tương ứng. Hệ thống ghép nối kín khít của các tấm panel được gia công thủ công đã góp phần trực tiếp vào việc giảm thiểu tối đa hiện tượng xâm nhập hạt vào các khe hở giữa các lớp.
  • Duy trì tính toàn vẹn bề mặt: Sau hơn 12 tháng thực hiện các chu kỳ khử trùng định kỳ bằng H₂O₂ và IPA, không quan sát thấy hiện tượng bong lớp bề mặt, phồng rộp hay suy giảm chất lượng lớp phủ — đây là yêu cầu thiết yếu để duy trì tuân thủ GMP.
  • Tuân thủ quy định về an toàn phòng cháy chữa cháy: Các tấm panel lõi len đá trong tường phân vùng chống cháy của cơ sở đáp ứng yêu cầu về khả năng chịu lửa REI 60 theo các tiêu chuẩn GB liên quan của Trung Quốc.
  • Giao hàng đúng hạn: Toàn bộ đơn hàng 17.000 m² đã được giao đúng theo từng đợt theo kế hoạch xây dựng, giúp tránh gây chậm trễ cho tiến độ vận hành thử nghiệm.

Phản hồi từ Đội Dự án

"Độ phẳng của tấm panel và sự đồng đều của các mối nối trên toàn bộ diện tích 17.000 m² rất cao. Trong quá trình kiểm tra đi bộ thực tế nhằm đánh giá mức độ tuân thủ GMP, chúng tôi không phát sinh bất kỳ công việc sửa chữa nào đối với khe hở giữa các mối nối — kết quả này phản ánh rõ ràng chất lượng kiểm soát tại nhà máy."

— Nhà thầu Thiết kế & Thi công, Cơ sở Dược phẩm Wansui, Hà Bắc

5. Vì sao các dự án dược phẩm lựa chọn tấm phòng sạch Glostar

Glostar đã cung cấp các hệ thống buồng sạch cho các cơ sở dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và thực phẩm tại Trung Quốc cũng như các thị trường quốc tế. Dòng tấm do chúng tôi chế tạo thủ công được thiết kế đặc biệt cho những môi trường yêu cầu độ nguyên vẹn của tấm, độ sạch bề mặt và tuân thủ quy định một cách tuyệt đối.

Yếu tố khác biệt Điều này có ý nghĩa gì đối với dự án của bạn
Sự Chính Xác Trong Nghề Thủ Công Việc gia công từng tấm riêng lẻ giúp đạt được dung sai mép chính xác hơn so với các tấm được sản xuất liên tục bằng máy
Cơ sở sản xuất tại Sơn Đông Năng lực sản xuất quy mô lớn — phù hợp cho các dự án từ 1.000 m² đến hơn 50.000 m²
Tùy chọn lõi đa lớp Bông khoáng, PIR, EPS, bông thủy tinh — một nhà cung cấp duy nhất đáp ứng mọi yêu cầu về hiệu suất cách nhiệt và chống cháy
Kinh nghiệm xuất khẩu Tấm được cung cấp tới Trung Đông, Đông Nam Á và Nam Mỹ kèm đầy đủ chứng từ xuất khẩu
Tài liệu kỹ thuật Báo cáo thử nghiệm theo lô, chứng chỉ chống cháy và bảng dữ liệu an toàn vật liệu được cung cấp tiêu chuẩn

Bạn đang lập kế hoạch xây dựng buồng sạch GMP hoặc cơ sở dược phẩm?

Chia sẻ khu vực dự án, cấp độ sạch và vị trí của bạn — đội ngũ chúng tôi sẽ chuẩn bị khuyến nghị kỹ thuật và báo giá trong vòng 24 giờ.

Email: [email protected]

Hoặc truy cập cnapex.net để xem toàn bộ danh mục sản phẩm tấm phòng sạch của chúng tôi.

Trước

Không có

Tất cả

Dự án Tấm Phòng Sạch Sản Xuất Máy: Cơ Sở Phòng Sạch 13.000 m² của Qingdao Deju Chemical

Tiếp theo
Sản Phẩm Đề Xuất

Nhận Báo Giá Miễn Phí Cho Dự Án Của Bạn

Dù là xưởng thép, kho lạnh hay hệ thống phòng sạch, chúng tôi cung cấp giá xuất xưởng cạnh tranh cùng thiết kế chuyên nghiệp.
Email
Tên
Số điện thoại di động / WhatsApp
Tên công ty
Tin nhắn
0/1000