Ko je farmacevtsko podjetje Wansui potrebovalo sistem za ograditev čistih prostorov, ki bi izpolnjeval kitajske standarde GMP in zagotavljal čistost po ISO razredih na veliki proizvodni površini, je izbralo ročno izdelane plošče za čiste prostore podjetja Glostar. Ta primer uporabe opisuje obseg projekta, utemeljitev izbire izdelka, ključne parametre zmogljivosti ter rezultate za farmacevtsko napravo s površino 17.000 m² v provinca Hebei.
| Stranka | Farmacevtsko podjetje Wansui |
| Lokacija projekta | Pokrovna provinca, Kitajska |
| Vrsta objekta | Čisti prostor za farmacevtsko proizvodnjo po standardu GMP |
| Dobavljena oprema | Ročno izdelane plošče za čiste prostore ZINJOY |
| Količina dobave | 17.000 m² |
| Uporabni prostori | Stenske plošče, stropne plošče, sistemi za ločevanje prostorov |
| Standard usklajenosti | Kitajski standard GMP (revizija leta 2010) / ISO 14644-1 |
| Dobavitelj | Glostar Building Materials |
Wansui Pharmaceutical je licencirani proizvajalec zdravil v provinci Hebei, ki proizvaja trdne in tekoče zdravilne oblike za domači kitajski trg. Razširitev njihove nove proizvodne naprave je zahtevala sistem ogradnih prostorov za čiste prostore, ki pokriva 17.000 m² stensko in stropno površino na več različnih stopnjah čistosti – vključno z območji razreda D (ISO 8), razreda C (ISO 7) in razreda B (ISO 5).
Kriteriji izbire inženirskega tima so temeljili na štirih zahtevah:
Zakaj ročno izdelane plošče za farmacevtski projekt?
V nasprotju z naprečnimi ploščami, ki jih stroji izdelujejo neprekinjeno iz trakov materiala, so ročno izdelane čistilne plošče izdelane kot posamezne enote z natančno prepognjenimi jeklenimi robnimi deli in jedrom, ki se ročno vstavi ali laminira. Ta postopek omogoča natančnejši nadzor dimenzij, boljšo tesnitev robov in zmanjšano tveganje ločitve plasti – zato so ročno izdelane plošče prednostna izbira za farmacevtske prostore v skladu z načeli dobre proizvodne prakse (GMP), kjer neposredno vpliva celovitost plošč na razvrstitev čistosti.
Plošče, dobavljene farmacevtskemu podjetju Wansui, so izdelane v proizvodnem centru Glostar v Šandongu pod nadzorovanimi pogoji z avtomatiziranimi linijami za nanos površinskega premaza ter ročnimi sestavnimi postajami za obdelavo robov in vstavljanje jedra.
| Parameter | Specificacija |
|---|---|
| Vrsta plošče | Ročno izdelana čistilna sendvič-plošča |
| Debelina jeklene obloge | barvno prevlečena cinkana jeklena pločevina (PPGI) debeline 0,426 mm – 0,5 mm |
| Možnosti jedrnih materialov | Steklena volna (50 / 75 / 100 mm) |
| Standardna širina plošče | 950 mm (učinkovita); na voljo tudi po meri izdelane širine |
| Standardna dolžina plošče | Do 12 000 mm (odvisno od projekta) |
| Končna površina | Poliestrski ali PVDF premaz; standardna bela barva RAL (RAL 9016 / 9003) |
| Sistem spojev | Skriti spoj z jezičkom in žlebom; pri namestitvi se nanese protibakterijski tesnilni sredstvo |
| Oganjenost | Nežgajoč razred A |
| Toplotna prevodnost (λ) | Jedro iz steklene volne: ≤ 0,040 W/(m·K) |
| Nastajanje delcev | Površina z nizko izgobo delcev; primerna za okolja ISO razreda 5–8 |
Dostava 17.000 m² čistih sob za farmacevtski projekt zahteva več kot proizvodno zmogljivost – zahteva usklajeno načrtovanje, dosledno kakovost posameznih serij in tehnično podporo na mestu. Ključne etape izvedbe projekta Wansui so vključevale:
17,000
m² plošč, dostavljenih za stene, stropove in sisteme pregrad za več različnih razredov čistih sob
Večrazredni
Plošče so bile določene in dobavljene za območja ISO razreda 5 do ISO razreda 8 znotraj iste naprave
Shandong
Proizvedeno v proizvodnem centru Glostar v Šandongu z sledljivostjo posameznih serij in zapisniki nadzora kakovosti
Vse plošče so bile izdelane v dolžinah, posebej določenih za ta projekt, kar je zmanjšalo odpadke na gradbišču in skrajšalo čas namestitve. Poročila o nadzoru posameznih serij – vključno s preverjanjem dimenzij, testi lepljenja premazov in potrdili o ognjevni jedri – so bila pred odpremo poslana ekipi projekta Wansui.
Glede na podnebje Hebeja – z mrzlimi zimami (do −15 °C) in vročimi, vlažnimi poletji – je pri izboru osnovnih materialov prioritetno upoštevana termična stabilnost in odpornost proti vlaji. Za protipožarne pregrade so bili izbrani ploščni paneli z jedrom iz kamene volne, za območja s temperaturnim nadzorom, kjer je potrebna izboljšana toplotna izolacija (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), pa so bili uporabljeni paneli z jedrom iz poliizocianurata (PIR).
Po namestitvi in vzpostavitvi je ogradna konstrukcija čistega prostora Wansui Pharmaceutical uspešno opravila regulativno validacijo kot del pregleda za pridobitev certifikata GMP za obrat.
Odziv projektnega tima
«Ravnost plošč in enotnost spojev na površini 17.000 m² sta bili izjemno visoki. Med pregledu za skladnost z načeli dobre proizvodne prakse (GMP) pri obhodu objekta nismo morali opraviti nobenega popravka razmikov med spoji – kar je rezultat kakovostnega nadzora na tovarniški ravni.»
— Inženirski podizvajalec, farmacevtski objekt Wansui, Hebei
Glostar je dobavil sisteme za čistilne sobe za farmacevtska, biotehnološka, medicinska oprema in proizvodna objekta za hrano v Kitajski in mednarodnih tržiščih. Naša ročno izdelana serija plošč je posebej zasnovana za okolja, kjer so celovitost plošč, čistota površine in skladnost z regulativnimi zahtevami nesprejemljive.
| Razlikovalna lastnost | Kaj to pomeni za vaš projekt |
|---|---|
| Ročno izdelana natančnost | Posamezna izdelava plošč omogoča ožje tolerančne meje na robovih kot neprekinjeno strojno izdelane plošče |
| Proizvodna baza v Šandongu | Velika proizvodna zmogljivost – primerna za projekte od 1.000 m² do več kot 50.000 m² |
| Možnosti z več jedri | Steklena volna, PIR, EPS, steklena volna – en sam dobavitelj za vse toplotne in protipožarne cone |
| Izkušnje pri izvozu | Plošče so dobavljene na srednji vzhod, jugovzhodno Azijo in Južno Ameriko z vso dokumentacijo za izvoz |
| Tehnična dokumentacija | Poročila o skupinskih preskusih, certifikati za požarno varnost in listi za varno ravnjanje z materiali so na voljo kot standard. |
Spodaj navedite površino projekta, razred čistosti in lokacijo – naša ekipa bo znotraj 24 ur pripravila tehnično priporočilo in ponudbo.
E-pošta: [email protected]Ali obiščite cnapex.net za ogled celotnega asortimenta plošč za čiste sobe.
Verjamemo, da lahko z ohranjanjem kakovosti in sprejemanjem inovacij povzročimo preobrazbene spremembe v arhitekturi ter zgradimo trajnostno prihodnost za gradbeno industrijo.
Številka 377, cesta Gaoqi, visokotehnološka cona, mesto Binzhou, provinca Šandong, Kitajska
Vse pravice pridržane © Shandong Kexing New Energy Co., Ltd. Politika zasebnosti Blog
EN
