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वानसुई फार्मास्यूटिकल जीएमपी शुद्ध कक्ष परियोजना — 17,000 वर्ग मीटर ग्लोस्टार हैंडमेड शुद्ध कक्ष पैनल

जब वानसुई फार्मास्यूटिकल को एक क्लीनरूम एनक्लोज़र सिस्टम की आवश्यकता थी जो चीन के जीएमपी मानकों को पूरा कर सके और बड़े उत्पादन फ्लोर पर आईएसओ-वर्ग की शुद्धता को बनाए रख सके, तो उन्होंने ग्लोस्टार के हाथ से बने क्लीनरूम पैनलों का चयन किया। यह केस स्टडी एक 17,000 वर्ग मीटर के फार्मास्यूटिकल सुविधा (हेबेई प्रांत में) के लिए परियोजना के दायरे, उत्पाद चयन के तर्क, प्रमुख प्रदर्शन पैरामीटर और परिणामों का विवरण देती है।

एक नज़र में परियोजना

ग्राहक	वानसुई फार्मास्यूटिकल
प्रोजेक्ट स्थान	चीन, हेबेई प्रांत
सुविधा का प्रकार	जीएमपी फार्मास्यूटिकल उत्पादन क्लीनरूम
आपूर्ति किए गए उत्पाद	ज़िनजॉय हैंडमेड क्लीनरूम पैनल
आपूर्ति मात्रा	17,000 वर्ग मीटर
अनुप्रयोग क्षेत्र	दीवार पैनल, छत पैनल, विभाजन प्रणाली
अनुपालन मानक	चीन जीएमपी (2010 संशोधन) / आईएसओ 14644-1
आपूर्तिकर्ता	ग्लोस्टार बिल्डिंग मटेरियल्स

1. परियोजना की पृष्ठभूमि एवं ग्राहक की आवश्यकताएँ

वानसुई फार्मास्यूटिकल हेबेई प्रांत में एक अधिकृत फार्मास्यूटिकल निर्माता है, जो चीनी घरेलू बाज़ार के लिए ठोस-मात्रा (सॉलिड-डोज़) और द्रव फॉर्मूलेशन का उत्पादन करता है। उनकी नई उत्पादन सुविधा के विस्तार के लिए क्लीनरूम एनक्लोज़र सिस्टम की आवश्यकता थी, जो कई उत्पादन ग्रेड्स — जिनमें क्लास डी (ISO 8), क्लास सी (ISO 7) और क्लास बी (ISO 5) क्षेत्र शामिल हैं — के लिए दीवार और छत के क्षेत्रफल को शामिल करता है। 17,000 वर्ग मीटर दीवार और छत के क्षेत्रफल का

इंजीनियरिंग टीम के चयन मानदंड चार आवश्यकताओं पर केंद्रित थे:

सतह स्वच्छता: गैर-सम्पीड़ित, पोंछने योग्य स्टील के आवरण, जो एल्कोहल-आधारित कीटाणुनाशकों और H₂O₂ धुंधीकरण चक्रों के लिए अनुमोदित हैं।
पैनल की समतलता एवं जोड़ की अखंडता: बड़े छत के स्पैन के लिए कसे हुए सहिष्णुता की आवश्यकता थी, ताकि जोड़ों पर कणों के जमा होने को रोका जा सके।
अग्नि सुरक्षा: कोर और पैनल असेंबली को GB 8624 क्लास B1 या उससे बेहतर होना आवश्यक है — जो चीन के अग्नि संहिता के तहत फार्मास्यूटिकल उत्पादन वातावरणों के लिए अनिवार्य है।
परियोजना के पैमाने की दक्षता: एकल आपूर्तिकर्ता जो 17,000 वर्ग मीटर की आवश्यकता को एकसमान बैच गुणवत्ता और समय पर डिलीवरी के साथ पूरा कर सकता है।

दवा निर्माण परियोजना के लिए हैंडमेड पैनल क्यों?

कुंडली से काटे गए मशीन-निरंतर पैनलों के विपरीत, हैंडक्राफ्टेड क्लीनरूम पैनलों को व्यक्तिगत इकाइयों के रूप में निर्मित किया जाता है, जिनमें सटीक रूप से मोड़े गए स्टील के किनारे वाले भाग (एज रिटर्न्स) और हस्तचालित रूप से इंजेक्ट किए या लैमिनेट किए गए कोर शामिल होते हैं। यह प्रक्रिया अधिक सटीक आयामी नियंत्रण, बेहतर किनारा सीलिंग और डिलैमिनेशन के जोखिम को कम करती है — जिससे हैंडक्राफ्टेड पैनल्स जीएमपी दवा निर्माण वातावरण के लिए प्राथमिक विकल्प बन जाते हैं, जहाँ पैनल की अखंडता सीधे शुचिता वर्गीकरण को प्रभावित करती है।

2. उत्पाद विनिर्देश — ग्लोस्टार हैंडमेड क्लीनरूम पैनल

वानसुई फार्मास्यूटिकल को आपूर्ति किए गए पैनल्स ग्लोस्टार के शांडोंग विनिर्माण केंद्र में नियंत्रित परिस्थितियों में, स्वचालित सतह कोटिंग लाइनों और किनारा उपचार तथा कोर सम्मिलन के लिए हस्तचालित असेंबली स्टेशनों के तहत निर्मित किए गए हैं।

पैरामीटर	विनिर्देश
पैनल प्रकार	हैंडमेड क्लीनरूम सैंडविच पैनल
इस्पात की सतह की मोटाई	0.426 मिमी – 0.5 मिमी रंग-लेपित गैल्वनाइज़्ड स्टील (PPGI)
कोर सामग्री विकल्प	रॉक ऊल (50 / 75 / 100 मिमी)
मानक पैनल चौड़ाई	950 मिमी (प्रभावी); अनुकूलित चौड़ाइयाँ उपलब्ध
मानक पैनल लंबाई	अधिकतम 12,000 मिमी (परियोजना-विशिष्ट)
सतह का फिनिश	पॉलिएस्टर या PVDF लेपन; RAL सफेद मानक (RAL 9016 / 9003)
जॉइंट सिस्टम	जीभ-और-खांचा छिपा हुआ जोड़; स्थापना के समय एंटी-बैक्टीरियल सीलेंट लगाया जाता है
आग दर्ज़ा	श्रेणी A अज्वलनशील
तापीय चालकता (λ)	रॉक ऊल कोर: ≤ 0.040 डब्ल्यू/(मी·के)
कण उत्पादन	कम कण उत्सर्जन वाली सतह; आईएसओ क्लास 5–8 के वातावरण के लिए उपयुक्त

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. परियोजना कार्यान्वयन के प्रमुख बिंदु

एक फार्मास्यूटिकल परियोजना के लिए 17,000 वर्ग मीटर क्लीनरूम पैनलों की आपूर्ति केवल उत्पादन क्षमता पर निर्भर नहीं करती — इसके लिए समन्वित अनुसूचीकरण, सुसंगत बैच गुणवत्ता और स्थल पर तकनीकी सहायता की आवश्यकता होती है। वानसुई परियोजना के प्रमुख कार्यान्वयन मील के पत्थर इस प्रकार थे:

17,000

पैनलों का वर्ग मीटर में वितरण — कई क्लीनरूम श्रेणियों के लिए दीवारें, छतें और विभाजन प्रणालियाँ

बहु-श्रेणी

एक ही सुविधा के भीतर आईएसओ क्लास 5 से आईएसओ क्लास 8 तक के क्षेत्रों के लिए निर्दिष्ट और आपूर्ति किए गए पैनल

शानडोंग

ग्लोस्टार के शांडोंग उत्पादन केंद्र में निर्मित, जिसमें बैच ट्रेसेबिलिटी और गुणवत्ता नियंत्रण निरीक्षण रिकॉर्ड शामिल हैं

सभी पैनलों को परियोजना-विशिष्ट कट लंबाई के अनुसार निर्मित किया गया, जिससे स्थल पर अपशिष्ट कम हुआ और स्थापना का समय कम हुआ। शिपमेंट से पूर्व आयामी जाँच, कोटिंग चिपकने के परीक्षण और अग्नि-कोर प्रमाणन सहित बैच निरीक्षण रिपोर्ट्स वानसुई परियोजना टीम को प्रदान की गईं।

हेबेई की जलवायु — जिसमें ठंडे सर्दियों (−15 °C तक) और गर्म, आर्द्र गर्मियाँ शामिल हैं — को ध्यान में रखते हुए, मुख्य सामग्री के चयन पर तापीय स्थिरता और नमी प्रतिरोध को प्राथमिकता दी गई। अग्नि-दर्ज़ पार्टीशन के लिए रॉक वूल कोर पैनलों का चयन किया गया, जबकि तापमान-नियंत्रित क्षेत्रों में उच्च स्तर की तापीय विलंबन (λ ≤ 0.022 W/(m·K)) की आवश्यकता होने पर पॉलीआइसोसायनुरेट (PIR) कोर पैनलों का उपयोग किया गया।

4. परियोजना के परिणाम

स्थापना और सुरक्षा-परीक्षण के बाद, वानसुई फार्मास्यूटिकल के क्लीनरूम एन्क्लोज़र को सुविधा के GMP प्रमाणन निरीक्षण के हिस्से के रूप में नियामक मान्यता प्राप्त हुई। बताए गए प्रमुख परिणाम इस प्रकार हैं:

GMP अनुपालन प्राप्त किया गया: सभी उत्पादन क्षेत्रों ने अपनी निर्धारित शुद्धता श्रेणी के अनुसार ISO 14644-1 के अनुसार कण गणना परीक्षण में सफलता प्राप्त की। हैंडक्राफ्टेड पैनलों की दृढ़ जोड़ प्रणाली ने अंतरालीय कण प्रवेश को कम करने में सीधे योगदान दिया।
सतह की अखंडता बनाए रखी गई: 12+ महीनों तक नियमित H₂O₂ और IPA के कीटाणुशोधन चक्रों के बाद, सतह पर कोई डिलैमिनेशन, ब्लिस्टरिंग या कोटिंग का क्षरण नहीं देखा गया — जो निरंतर GMP अनुपालन के लिए एक महत्वपूर्ण आवश्यकता है।
अग्नि सुरक्षा अनुपालन: सुविधा की अग्नि विभाजन दीवारों में रॉक ऊल कोर पैनलों ने प्रासंगिक चीनी GB मानकों के अनुसार REI 60 अग्नि प्रतिरोध आवश्यकता को पूरा किया।
समय पर प्रदान: पूरा 17,000 मी² का ऑर्डर निर्माण कार्यक्रम के अनुरूप निर्धारित बैचों में वितरित किया गया, जिससे शुरुआती कार्यक्रम में देरी से बचा गया।

परियोजना टीम की प्रतिक्रिया

"17,000 मी² के आरेख में पैनल की समतलता और जोड़ों की स्थिरता उल्लेखनीय रूप से उच्च थी। हमें GMP निरीक्षण के दौरान जोड़ के अंतर के संबंध में कोई पुनर्कार्य नहीं करना पड़ा — यह परिणाम कारखाने स्तर पर गुणवत्ता नियंत्रण को दर्शाता है।"

— इंजीनियरिंग ठेकेदार, वांसुई फार्मास्यूटिकल सुविधा, हेबेई

5. दवा निर्माण परियोजनाएँ ग्लोस्टार क्लीनरूम पैनल क्यों चुनती हैं

ग्लोस्टार ने फार्मास्यूटिकल, बायोटेक, मेडिकल डिवाइस और फूड-ग्रेड सुविधाओं के लिए चीन और अंतर्राष्ट्रीय बाजारों में क्लीनरूम एनक्लोजर प्रणालियाँ आपूर्ति की हैं। हमारी हैंडक्राफ्टेड पैनल लाइन उन पर्यावरणों के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन की गई है जहाँ पैनल की अखंडता, सतह की सफाई और विनियामक अनुपालन अटल हैं।

अंतरकर्ता	आपकी परियोजना के लिए इसका क्या अर्थ है
हैंडक्राफ्टेड सटीकता	व्यक्तिगत पैनल निर्माण निरंतर मशीन-उत्पादित पैनलों की तुलना में किनारों की सटीकता में कड़ी टॉलरेंस प्रदान करता है
शांडोंग निर्माण आधार	बड़े पैमाने पर उत्पादन क्षमता — १,००० वर्ग मीटर से ५०,०००+ वर्ग मीटर तक की परियोजनाओं के लिए उपयुक्त
बहु-कोर विकल्प	रॉक वूल, पीआईआर, ईपीएस, ग्लास वूल — सभी थर्मल और अग्नि प्रदर्शन क्षेत्रों के लिए एक ही आपूर्तिकर्ता
निर्यात अनुभव	मध्य पूर्व, दक्षिण पूर्व एशिया और दक्षिण अमेरिका को पूर्ण निर्यात दस्तावेज़ीकरण के साथ पैनल आपूर्ति किए गए
तकनीकी दस्तावेज	बैच परीक्षण रिपोर्ट, अग्नि प्रमाणपत्र और सामग्री सुरक्षा डेटा शीट्स मानक के रूप में प्रदान किए जाते हैं