Wansui Farmaseutiese GMP Skoonkamerprojek — 17 000 m² Glostar Handgemaakte Skoonkamerpaneel

Toe Wansui Pharmaceutical 'n skoonkamer-omhulselstelsel benodig het wat aan China se GMP-standaarde kon voldoen en ISO-klas skoonheid oor 'n groot produksiearea kon handhaaf, het hulle Glostar se handgemaakte skoonkamerpaneel gekies. Hierdie gevallestudie dokumenteer die projekomvang, produkkeuse-redenasie, sleutel prestasieparameters en uitkomste vir 'n 17 000 m²-farmaseutiese fasiliteit in Hebei-provinsie.

Projek op 'n glimp

1. Agtergrond van die projek en kliëntvereistes

Wansui Farmaseutiese is ’n geregistreerde farmaseutiese vervaardiger in Hebei-provinsie wat vaste-dosis- en vloeibare formuleringe vir die plaaslike Chinese mark vervaardig. Die uitbreiding van hul nuwe produksiefasiliteit het ’n skoonkamer-omhulselstelsel benodig wat ’n groot oppervlakte aan mure en plafonne dek 17 000 m² oor verskeie produksiegrade — insluitend Klasse D (ISO 8), Klasse C (ISO 7) en Klasse B (ISO 5)-sone.

Die ingenieurspan se keurkriteria het op vier vereistes gestuur:

• Oppervlak-higiëne: Nie-poreuse staalvels wat skoonmaak met alkoholgebaseerde desinfekteermiddels en H₂O₂-vertroebelingssiklusse toelaat.
• Plaatvlakheid en voegintegriteit: Streng toleransies was nodig oor groot plafonspanne om deeltjie-ophoping by voege te voorkom.
• Brandveiligheid: Kern- en paneelmontasie wat aan GB 8624 Klas B1 of beter voldoen — verpligtend vir farmaseutiese produksiemilieus volgens China se brandkode.
• Doeltreffendheid van projekskala: ‘n Enkele verskaffer wat in staat is om 17 000 m² te lewer met konsekwente partyskwaliteit en betyds lewering.

2. Produkspesifikasie — Glostar-handgemaakte skoonkamerplaat

Die plate wat aan Wansui Pharmaceutical verskaf word, word by Glostar se vervaardigingsentrum in Shandong onder beheerde toestande vervaardig, met outomatiese oppervlakbekleedlyne en handmatige monteringsstasies vir kantverwerking en kerninvoeging.

3. Hoogligte van projekuitvoering

Die lewerings van 17 000 m² skoonkamerpaneel vir ’n farmaseutiese projek vereis meer as net vervaardigingskapasiteit — dit vereis gekoördineerde beplanning, konsekwente partyskwaliteit en tegniese ondersteuning ter plaatse. Belangrike uitvoeringsmilepale vir die Wansui-projek het ingesluit:

Alle paneel is volgens projekspesifieke snylengtes vervaardig om afval ter plaatse te verminder en installasietyd te verkort. Partye-inspeksieverslae — insluitend dimensionele toetse, toetse vir verbindingskrag van die bedekking en sertifikasies vir vuurvaste kerne — is aan die Wansui-projekspan verskaf voor versending.

Gegee Hebei se klimaat — met koue winters (tot −15 °C) en warm, vogtige somers — is die kernmateriaalkeuse hoofsaaklik op termiese stabiliteit en vogbestandheid gerig. Rotswol-kernpaneel is vir vuurbestande verdelingswande gekies, terwyl PIR-kernpaneel in temperatuurbeheerde areas gebruik is wat verbeterde termiese isolasie vereis (λ ≤ 0,022 W/(m·K)).

4. Projekuitkomste

Na installasie en inwerkingstelling het die Wansui Pharmaceutical skoonkameromhulsel die regulêre validering met sukses deurgeloop as deel van die fasiliteit se GMP-sertifiseringsinspeksie. Sleutelresultate wat gerapporteer is:

• GMP-Volhoubaarheid Bereik: Alle produksie-areas het deur die deeltjietellingstoets volgens ISO 14644-1 op hul toegewysde suiheidklas gegaan. Die noue voegstelsel van die handgemaakte paneel het direk bygedra tot die minimalisering van interstisiële deeltjie-invoer.
• Oppervlakintegriteit Behou: Na meer as 12 maande van gewone H₂O₂- en IPA-desinfeksiesiklusse is geen oppervlakontbinding, blisters of degradasie van die bedekking waargeneem nie — ’n kritieke vereiste vir voortdurende GMP-nalewing.
• Brandveiligheidsnalewing: Rotswol kernpaneel in die fasiliteit se brandafdelingsmure het aan die REI 60-brandbestandheidvereiste volgens die toepaslike Chinese GB-standaarde voldoen.
• Tydige Levering: Die volledige bestelling van 17 000 m² is oor die geskeduleerde partye gelewer wat met die konstruksieprogram uitgelyn was, wat vertragings in die inwerkingstellingstydlyn vermy het.

5. Hoekom farmaseutiese projekte Glostar Cleanroom-paneel kies

Glostar het skoonkamer-omsluitingsstelsels verskaf vir farmaseutiese, bietegnologiese, mediese toestel- en voedselgraad-fasiliteite oor China en internasionale markte. Ons handgemaakte paneellyn is spesifiek ontwerp vir omgewings waar paneelintegriteit, oppervlakskoonheid en regulêre nakoming nie onderhandelbaar is nie.