Geri

Wansui İlaç GMP Temiz Oda Projesi — 17.000 m² Glostar El Yapımı Temiz Oda Panelleri

Wansui İlaç, Çin'in GMP standartlarını karşılayabilen ve büyük bir üretim alanının tamamında ISO sınıfı temizliği sağlayabilen bir temiz oda kabin sistemi ihtiyaç duyduğunda Glostar'ın el yapımı temiz oda panellerini seçti. Bu vaka çalışması, Hebei Eyaleti'ndeki 17.000 m²'lik bir ilaç tesisinde gerçekleştirilen projenin kapsamını, ürün seçimi gerekçesini, ana performans parametrelerini ve sonuçlarını belgeler.

Projeye Genel Bakış

Müşteri	Wansui İlaç
Proje Yeri	Çin, Hebei Eyaleti
Tesis Türü	GMP Uygun İlaç Üretim Temiz Odası
Tedarik Edilen Ürünler	ZINJOY El Yapımı Temiz Oda Paneli
Tedarik Hacmi	17.000 m²
Uygulama Alanları	Duvar panelleri, tavan panelleri, bölme sistemleri
Uyum standardı	Çin GMP (2010 Revizyonu) / ISO 14644-1
Tedarikçi	Glostar İnşaat Malzemeleri

1. Proje Arka Planı ve Müşteri Gereksinimleri

Wansui İlaç, Çin iç pazarı için katı doz ve sıvı formülasyonlar üreten, Hebei Eyaleti'nde lisanslı bir ilaç üreticisidir. Yeni üretim tesislerinin genişletilmesi, birden fazla üretim sınıfını kapsayan, duvar ve tavan alanını kaplayan bir temiz oda muhafaza sistemi gerektirmektedir. 17.000 m² duvar ve tavan alanı — dahil olmak üzere Sınıf D (ISO 8), Sınıf C (ISO 7) ve Sınıf B (ISO 5) bölgeleri.

Mühendislik ekibinin seçim kriterleri dört gereksinime odaklanmıştır:

Yüzey hijyenisi: Alkol bazlı dezenfektanlara ve H₂O₂ sis uygulama döngülerine dayanıklı, gözeneksiz, silinmeye uygun çelik kaplamalar.
Panel düzgünlüğü ve birleşim bütünlüğü: Büyük tavan açıklıkları boyunca partikül birikimini önlemek için sık toleranslar gerekmektedir.
Yangın Güvenliği: Köpük çekirdeği ve panel montajı GB 8624 Sınıf B1 veya daha iyi düzeyde olmalıdır — bu, Çin’in yangın yönetmeliklerine göre ilaç üretim ortamları için zorunludur.
Proje ölçeğine göre verimlilik: Toplu 17.000 m²'lik alanı, tutarlı parti kalitesi ve zamanında teslimat ile karşılayabilen tek bir tedarikçi.

Neden Bir Farmasötik Proje İçin El Yapımı Panel Kullanılır?

Makineyle sürekli olarak bobin malzemeden kesilen panellere kıyasla, el yapımı temiz oda panelleri, hassas katlanan çelik kenar dönüşleriyle ve manuel olarak enjekte edilen veya laminasyon yöntemiyle üretilen bireysel birimler halinde üretilir. Bu süreç, daha sıkı boyutsal kontrol, daha iyi kenar mühürleme ve delaminasyon riskinin azaltılmasını sağlar; bu nedenle panel bütünlüğü doğrudan temizlik sınıfını etkilediği için GMP farmasötik ortamlarında el yapımı paneller tercih edilen seçenektir.

2. Ürün Özellikleri — Glostar El Yapımı Temiz Oda Paneli

Wansui Farmasötik'e sağlanan paneller, Glostar'ın Shandong üretim merkezinde otomatik yüzey kaplama hatları ve kenar işlemi ile çekirdek yerleştirme için manuel montaj istasyonları bulunan kontrollü koşullarda üretilmiştir.

Parametre	Özelliği
Panel Türü	El Yapımı Temiz Oda Sandviç Paneli
Çelik Kaplama Kalınlığı	0,426 mm – 0,5 mm renkli kaplamalı galvanizli çelik (PPGI)
Çekirdek Malzeme Seçenekleri	Kaynak yünü (50 / 75 / 100 mm)
Standart Panel Genişliği	950 mm (etkili); özel genişlikler mevcuttur
Standart Panel Uzunluğu	En fazla 12.000 mm (proje özelidir)
Yüzey İşleme	Poliyester veya PVDF kaplama; RAL beyaz standart (RAL 9016 / 9003)
Eklem Sistemi	Dil-oluk gizli birleşim; montaj sırasında antibakteriyel dolgu maddesi uygulanır
Yangın Sınıfı	Sınıf A yanmaz malzeme
Isı İletkenliği (λ)	Kaynak yünü çekirdeği: ≤ 0,040 W/(m·K)
Parçacık Üretimi	Düşük parçacık yayma yüzeyi; ISO Sınıf 5–8 ortamlarına uygundur

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. Proje Uygulama Öne Çıkanları

Bir ilaç projesi için 17.000 m² temiz oda panelli sistemi teslim etmek, yalnızca üretim kapasitesinden fazlasını gerektirir — bunun yerine koordine edilmiş zamanlama, tutarlı parti kalitesi ve saha teknik desteği gerekir. Wansui projesi için ana uygulama kilometre taşları şunlardır:

17,000

teslim edilen panel alanı — duvarlar, tavanlar ve bölme sistemleri, farklı temiz oda sınıflarında

Çoklu Sınıf

Paneller, aynı tesis içinde ISO Sınıf 5’ten ISO Sınıf 8’e kadar olan bölgeler için belirlenmiş ve tedarik edilmiştir

Shandong

Paneller, Glostar’ın Şandong üretim merkezinde parti takiplenebilirliği ve kalite kontrol (QC) inceleme kayıtlarıyla üretilmiştir

Tüm paneller, projeye özel kesim uzunluklarına göre imal edilmiştir; bu da sahada atık miktarını en aza indirmiş ve montaj süresini kısaltmıştır. Boyut kontrolleri, kaplama yapışma testleri ve yangına dayanıklı çekirdek sertifikaları dahil olmak üzere parti inceleme raporları, sevkiyattan önce Wansui projesi ekibine sağlanmıştır.

Hebei'nin iklimi — soğuk kışlar (−15 °C'ye kadar) ve sıcak, nemli yazlar — göz önüne alındığında, temel malzeme seçimi termal kararlılık ve nem direnci önceliğiyle yapıldı. Yangına dayanıklı bölme duvarları için taş yünü çekirdekli paneller seçilirken, daha üstün termal yalıtım gerektiren (λ ≤ 0,022 W/(m·K)) sıcaklık kontrollü bölgelerde PIR çekirdekli paneller kullanıldı.

4. Proje Sonuçları

Kurulum ve devreye alma işleminden sonra Wansui İlaç Temiz Oda Kapsülü, tesisin GMP sertifikasyonu denetimi kapsamında düzenlenecek resmi geçerlilik değerlendirmesini başarıyla tamamladı. Bildirilen temel sonuçlar şunlardır:

GMP Uyumluluğu Sağlandı: Tüm üretim bölgeleri, belirlenen temizlik sınıfına göre ISO 14644-1 standardına uygun olarak partikül sayımı testlerini geçti. El yapımı panellerin sıkı birleşim sistemi, ara boşluklardan partikül girişi oluşumunu doğrudan azaltmaya katkı sağladı.
Yüzey Bütünlüğü Korundu: 12+ ay boyunca rutin H₂O₂ ve IPA dezenfeksiyon döngülerinden sonra yüzey delaminasyonu, kabarcıklanma veya kaplama bozulması gözlenmedi — bu durum, devam eden GMP uyumluluğu için kritik bir gereksinimdir.
Yangın Güvenliği Uyumluluğu: Tesisin yangın bölmelerindeki kayalık yün çekirdekli paneller, ilgili Çin GB standartlarına göre REI 60 yangın direnci gereksinimini karşıladı.
Zamanında Teslimat: Toplam 17.000 m²'lik sipariş, inşaat programına uygun şekilde planlanmış parti grupları halinde teslim edildi ve devreye alma zaman çizelgesinde gecikmeye neden olundu.

Proje Ekibi Geri Bildirimi

"17.000 m² alanda panel düzgünlüğü ve eklem tutarlılığı oldukça yüksekti. GMP denetimine yönelik yürüyüş sırasında eklem aralıklarıyla ilgili hiçbir revizyon işlemi gerekmedi — bu sonuç, fabrika seviyesindeki kalite kontrolünün bir yansımasıydı."

— Mühendislik Yüklenicisi, Wansui İlaç Tesisi, Hebei

5. Neden İlaç Projeleri Glostar Temiz Oda Panellerini Tercih Eder?

Glostar, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve gıda sınıfı tesisler için temiz oda kabin sistemleri sağlayarak Çin ve uluslararası pazarlarda yer almaktadır. El yapımı panel hattımız, panel bütünlüğü, yüzey temizliği ve düzenleyici uyumluluk gibi unsurların tartışmasız olduğu ortamlar için özel olarak tasarlanmıştır.

Fark Yaratan Özellik	Bu, Projeniz İçin Ne Anlama Gelir?
El yapımı hassasiyet	Bireysel panel üretimi, sürekli makine ile üretilen panellere kıyasla daha sıkı kenar toleransları sağlar
Shandong üretim merkezi	Büyük ölçekli üretim kapasitesi — 1.000 m² ile 50.000+ m² arasında değişen projeler için uygundur
Çoklu çekirdek seçenekleri	Kaynak taş yünü, PIR, EPS, cam yünü — tüm termal ve yangın performans bölgeleri için tek tedarikçi
İhracat deneyimi	Ortadoğu, Güneydoğu Asya ve Güney Amerika’ya tam ihracat belgeleriyle birlikte panel teslim edilmiştir
Teknik Dokümantasyon	Toplu test raporları, yangın sertifikaları ve malzeme güvenlik veri sayfaları standart olarak sağlanmaktadır