Kérjen ingyenes árajánlatot projektje számára

Akár acélgyártócsarnokról, hűtőtárolóról vagy tisztasági szobáról van szó, versenyképes gyári árakat és professzionális tervezést kínálunk.
E-mail
Név
Mobil/WhatsApp
Cég neve
Üzenet
0/1000

Orvosi ipar

Kezdőlap >  Projektek >  Orvosi ipar

Vissza

Wansui Gyógyszergyár GMP-tisztasági osztályú tisztasági terem projekt — 17 000 m² Glostar kézzel készített tisztasági terem panelek

Amikor a Wansui Pharmaceutical-nak szüksége volt egy tisztasági osztályt biztosító, kézzel készített tisztasági fülkarendszerre, amely megfelel Kínában érvényes GMP-szabványoknak és fenntarthatja az ISO-osztályozás szerinti tisztaságot egy nagy termelőterem egész területén, a Glostar kézzel készített tisztasági falpaneleit választották. Ez az esettanulmány dokumentálja a projekt hatókörét, a termék kiválasztásának indokait, a kulcsfontosságú teljesítményparamétereket és az eredményeket egy 17 000 m²-es gyógyszeripari létesítmény esetében Hebei tartományban.

Projekt áttekintése

Ügyfél Wansui Pharmaceutical
Projekt helye Kína, Hebei provinciában
Létesítmény típusa GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelő tisztasági terület
Szállított termékek ZINJOY kézműves tisztasági folyosó panel
Szállított mennyiség 17 000 m²
Alkalmazási zónák Falpanelek, mennyezetpanelek, elválasztó rendszerek
Megfelelőségi szabvány Kínai GMP (2010-es módosítás) / ISO 14644-1
Szállító Glostar Building Materials

1. A projekt háttere és az ügyfél igényei

A Wansui Gyógyszergyár egy Hebei tartományban engedélyezett gyógyszeripari gyártó, amely szilárd és folyékony gyógyszerkészítményeket állít elő a kínai belső piacra. Az új termelőlétesítményük bővítése egy tisztasági szoba burkolati rendszert igényelt, amely a falak és a mennyezet 17 000 m² területét foglalta magában több termelési osztályban – ideértve a D osztályt (ISO 8), a C osztályt (ISO 7) és a B osztályt (ISO 5) zónákat.

A műszaki csapat kiválasztási kritériumai négy követelményre épültek:

  • Felületi higiénia: Nem porózus, alkohol-alapú fertőtlenítőszerekkel és H₂O₂ párologtatással kezelhető acélburkolatok.
  • Panel síksága és illesztési integritása: Nagy mennyezeti területeken szoros tűrések szükségesek a részekben való részecskefelhalmozódás megelőzéséhez.
  • Tűzbiztonság: A szigetelőanyag és a panelösszeállítás megfelel a GB 8624 B1-os osztálynak vagy annál jobbnak – ez kötelező a gyógyszeripari termelési környezetekben Kína tűzvédelmi szabályzata szerint.
  • Projektméret hatékonysága: Egyetlen szállító, aki képes 17 000 m² teljesítésére egységes tételminőséggel és határidőre történő szállítással.

Miért kézzel készített panelek egy gyógyszeripari projekt számára?

A gépi folyamatosan előállított, tekercsből vágott panelektől eltérően a kézzel készített tisztasági szoba panelek egyedi egységekként készülnek, pontosan behajtott acél peremvisszahajtással és kézzel befújt vagy laminált belső réteggel. Ez a folyamat szorosabb méreteltérés-vezérlést, jobb peremzárás-t és csökkent delaminációs kockázatot biztosít – ezért a kézzel készített panelek a GMP-szabályzatnak megfelelő gyógyszeripari környezetekben az elsődleges választás, ahol a panel integritása közvetlenül befolyásolja a tisztasági osztályozást.

2. Termékspecifikáció – Glostar kézzel készített tisztasági szoba panel

A Wansui Gyógyszergyárnak szállított panelek a Glostar Sangtungban található gyártóüzemében készülnek, szabályozott körülmények között, automatizált felületi bevonó vonalakkal és kézi összeszerelő állomásokkal a peremkezeléshez és a belső réteg beszereléséhez.

Paraméter Specifikáció
Panel típusa Kézzel készített tisztasági szoba szendvicspanel
Acél burkolat vastagsága 0,426 mm – 0,5 mm színezett, horganyzott acél (PPGI)
Maganyag-választási lehetőségek Kőzetgyapot (50 / 75 / 100 mm)
Szabványos panel szélesség 950 mm (hatékony); egyedi szélességek is elérhetők
Szabványos panel hossz Legfeljebb 12 000 mm (projektspecifikus)
Felületi minőség Poliszter vagy PVDF bevonat; RAL fehér szabványos (RAL 9016 / 9003)
Illesztési rendszer Nyelv-és horpadásos rejtett illesztés; telepítéskor antibakteriális tömítőanyagot alkalmaznak
Tűzállósági osztály A osztályú nem éghető
Hővezetési tényező (λ) Kőzetgyapot töltőanyag: ≤ 0,040 W/(m·K)
Részecskék kibocsátása Alacsony részecskeleválasztású felület; megfelel az ISO 5–8 osztályú környezeteknek

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of Glostar Handmade Cleanroom Panels

3. A projekt végrehajtásának kiemelt pontjai

Egy gyógyszeripari projekt 17 000 m² tisztasági osztályú falpaneljének szállítása többet igényel, mint a gyártási kapacitás – koordinált ütemezést, egységes tételminőséget és helyszíni műszaki támogatást is megkövetel. A Wansui-projekt kulcsfontosságú végrehajtási mérföldkövei közé tartozott:

17,000

szállított panelmennyiség – falak, mennyezetek és válaszfalrendszerek több tisztasági osztályban

Több tisztasági osztály

Panelok megadása és szállítása az ISO 5-ös osztálytól az ISO 8-as osztályig terjedő zónákban ugyanazon létesítményben

Shandong

A panelokat a Glostar Sangtung-i gyárában gyártották, a tételnyomon követhetőség és a minőségellenőrzési jegyzőkönyvek biztosításával

Minden panelt a projekt specifikus vágási hosszainak megfelelően készítettek el, így minimalizálva a helyszíni hulladékot és csökkentve a telepítés időtartamát. A tételvizsgálati jelentések – beleértve a méretellenőrzéseket, a bevonat tapadási vizsgálatait és a tűzálló magra vonatkozó tanúsítványokat – a szállítás előtt át lettek adva a Wansui-projekt csapatának.

A hebei tartományi éghajlat – hideg téli időszakok (−15 °C-ig) és meleg, páratartalmas nyári időszakok – miatt a fő anyagválasztásnál elsődleges szempont volt a hőmérsékleti stabilitás és a nedvességállóság. Tűzálló válaszfalakhoz kőgyapot-magú paneleket választottak, míg a hőmérséklet-szabályozott zónákban, ahol fokozott hőszigetelésre volt szükség (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), PIR-magú paneleket alkalmaztak.

4. Projekt eredményei

A telepítés és üzembe helyezés után a Wansui Gyógyszergyár tisztasági területének burkolata sikeresen átment a szabályozási érvényesítésen a létesítmény GMP-tanúsítási vizsgálata keretében. A jelentett kulcsfontosságú eredmények:

  • GMP-megfelelőség elérve: Minden gyártási zóna megfelelt az ISO 14644-1 szabvány szerinti részecskeszám-méréseknek a meghatározott tisztasági osztálynak megfelelően. A kézzel készített panelek szoros illesztési rendszere közvetlenül hozzájárult a részecskék szubsztrátba való behatolásának minimalizálásához.
  • Felületi integritás megőrzése: A rutinszerű H₂O₂- és IPA-fertőtlenítési ciklusok 12 hónapnál hosszabb ideje után nem figyelhető meg felületi rétegek leválása, duzzadás vagy bevonatromlás – ami elengedhetetlen követelmény a folyamatos GMP-megfelelés érdekében.
  • Tűzbiztonsági megfelelés: A létesítmény tűzszakaszoló falainak kőgyapot-központi panelei megfelelnek a vonatkozó kínai GB-szabványok szerinti REI 60 tűzállósági követelménynek.
  • Időben történő kézbesítés: Az egész 17 000 m²-es rendelés a építési ütemtervvel összhangban, ütemezett részszállítmányokban került teljesítésre, így elkerült a üzembe helyezési időpontra esetleges késés.

Projektcsapat visszajelzései

„A 17 000 m²-es területen a panelek síksága és az illesztési hézagok egységes minősége különösen magas szintet ért el. A GMP-bizonyítvány ellenőrzése során nem volt szükség újraállításra a csatlakozási hézagoknál – ez az eredmény a gyári szintű minőségellenőrzés minőségét tükrözi.”

— Mérnöki kivitelező, Wansui Gyógyszergyár, Hebei tartomány

5. Miért választják a gyógyszeripari projektek a Glostar tisztasági tér paneleit

A Glostar tisztasági osztályozott környezetekhez szükséges burkolati rendszereket szállít gyógyszeripari, biotechnológiai, egészségügyi eszközök és élelmiszeripari létesítmények számára Kínában és nemzetközi piacokon. Kézzel készített paneleink sorozata kifejezetten olyan környezetekre lett tervezve, ahol a panelek integritása, felületi tisztasága és a szabályozási előírások betartása feltétlenül szükséges.

Különösen megkülönböztető tulajdonság Mit jelent ez az Ön projektje számára
Kézzel készített pontosság Az egyedi panelek gyártása szorosabb éltűrést biztosít, mint a folyamatos gépi gyártású panelek
Sangtung gyártóhely Nagy léptékű termelési kapacitás – alkalmas 1 000 m²-től 50 000+ m²-ig terjedő projektekre
Többmagos lehetőségek Kőzetgyapot, PIR, EPS, üveggyapot – egyetlen szállító minden hő- és tűzállósági követelmény kielégítésére
Az export tapasztalata Panelek szállítása a Közel-Keletre, Délkelet-Ázsiába és Dél-Amerikába teljes exportdokumentációval
Műszaki dokumentáció Sorozatvizsgálati jelentések, tűzvédelmi tanúsítványok és anyagbiztonsági adatlapok szabványosan mellékelve

GMP-tisztasági terület vagy gyógyszeripari létesítmény tervezésén gondolkodik?

Ossza meg projektje területét, tisztasági osztályát és helyszínét – csapatunk 24 órán belül elkészíti a műszaki ajánlást és árajánlatot.

E-mail: [email protected]

Vagy látogasson el cnapex.net a teljes tisztasági falpanel-termékpaletta megtekintéséhez.

Előző

Nincs

Összes

Géppel készített tisztasági folyosó panelprojekt: Qingdao Deju Chemical 13 000 m²-es tisztasági folyosó létesítménye

Következő
Ajánlott termékek

Kérjen ingyenes árajánlatot projektje számára

Akár acélgyártócsarnokról, hűtőtárolóról vagy tisztasági szobáról van szó, versenyképes gyári árakat és professzionális tervezést kínálunk.
E-mail
Név
Mobil/WhatsApp
Cég neve
Üzenet
0/1000