Amikor a Wansui Pharmaceutical-nak szüksége volt egy tisztasági osztályt biztosító, kézzel készített tisztasági fülkarendszerre, amely megfelel Kínában érvényes GMP-szabványoknak és fenntarthatja az ISO-osztályozás szerinti tisztaságot egy nagy termelőterem egész területén, a Glostar kézzel készített tisztasági falpaneleit választották. Ez az esettanulmány dokumentálja a projekt hatókörét, a termék kiválasztásának indokait, a kulcsfontosságú teljesítményparamétereket és az eredményeket egy 17 000 m²-es gyógyszeripari létesítmény esetében Hebei tartományban.
| Ügyfél | Wansui Pharmaceutical |
| Projekt helye | Kína, Hebei provinciában |
| Létesítmény típusa | GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelő tisztasági terület |
| Szállított termékek | ZINJOY kézműves tisztasági folyosó panel |
| Szállított mennyiség | 17 000 m² |
| Alkalmazási zónák | Falpanelek, mennyezetpanelek, elválasztó rendszerek |
| Megfelelőségi szabvány | Kínai GMP (2010-es módosítás) / ISO 14644-1 |
| Szállító | Glostar Building Materials |
A Wansui Gyógyszergyár egy Hebei tartományban engedélyezett gyógyszeripari gyártó, amely szilárd és folyékony gyógyszerkészítményeket állít elő a kínai belső piacra. Az új termelőlétesítményük bővítése egy tisztasági szoba burkolati rendszert igényelt, amely a falak és a mennyezet 17 000 m² területét foglalta magában több termelési osztályban – ideértve a D osztályt (ISO 8), a C osztályt (ISO 7) és a B osztályt (ISO 5) zónákat.
A műszaki csapat kiválasztási kritériumai négy követelményre épültek:
Miért kézzel készített panelek egy gyógyszeripari projekt számára?
A gépi folyamatosan előállított, tekercsből vágott panelektől eltérően a kézzel készített tisztasági szoba panelek egyedi egységekként készülnek, pontosan behajtott acél peremvisszahajtással és kézzel befújt vagy laminált belső réteggel. Ez a folyamat szorosabb méreteltérés-vezérlést, jobb peremzárás-t és csökkent delaminációs kockázatot biztosít – ezért a kézzel készített panelek a GMP-szabályzatnak megfelelő gyógyszeripari környezetekben az elsődleges választás, ahol a panel integritása közvetlenül befolyásolja a tisztasági osztályozást.
A Wansui Gyógyszergyárnak szállított panelek a Glostar Sangtungban található gyártóüzemében készülnek, szabályozott körülmények között, automatizált felületi bevonó vonalakkal és kézi összeszerelő állomásokkal a peremkezeléshez és a belső réteg beszereléséhez.
| Paraméter | Specifikáció |
|---|---|
| Panel típusa | Kézzel készített tisztasági szoba szendvicspanel |
| Acél burkolat vastagsága | 0,426 mm – 0,5 mm színezett, horganyzott acél (PPGI) |
| Maganyag-választási lehetőségek | Kőzetgyapot (50 / 75 / 100 mm) |
| Szabványos panel szélesség | 950 mm (hatékony); egyedi szélességek is elérhetők |
| Szabványos panel hossz | Legfeljebb 12 000 mm (projektspecifikus) |
| Felületi minőség | Poliszter vagy PVDF bevonat; RAL fehér szabványos (RAL 9016 / 9003) |
| Illesztési rendszer | Nyelv-és horpadásos rejtett illesztés; telepítéskor antibakteriális tömítőanyagot alkalmaznak |
| Tűzállósági osztály | A osztályú nem éghető |
| Hővezetési tényező (λ) | Kőzetgyapot töltőanyag: ≤ 0,040 W/(m·K) |
| Részecskék kibocsátása | Alacsony részecskeleválasztású felület; megfelel az ISO 5–8 osztályú környezeteknek |

Egy gyógyszeripari projekt 17 000 m² tisztasági osztályú falpaneljének szállítása többet igényel, mint a gyártási kapacitás – koordinált ütemezést, egységes tételminőséget és helyszíni műszaki támogatást is megkövetel. A Wansui-projekt kulcsfontosságú végrehajtási mérföldkövei közé tartozott:
17,000
szállított panelmennyiség – falak, mennyezetek és válaszfalrendszerek több tisztasági osztályban
Több tisztasági osztály
Panelok megadása és szállítása az ISO 5-ös osztálytól az ISO 8-as osztályig terjedő zónákban ugyanazon létesítményben
Shandong
A panelokat a Glostar Sangtung-i gyárában gyártották, a tételnyomon követhetőség és a minőségellenőrzési jegyzőkönyvek biztosításával
Minden panelt a projekt specifikus vágási hosszainak megfelelően készítettek el, így minimalizálva a helyszíni hulladékot és csökkentve a telepítés időtartamát. A tételvizsgálati jelentések – beleértve a méretellenőrzéseket, a bevonat tapadási vizsgálatait és a tűzálló magra vonatkozó tanúsítványokat – a szállítás előtt át lettek adva a Wansui-projekt csapatának.
A hebei tartományi éghajlat – hideg téli időszakok (−15 °C-ig) és meleg, páratartalmas nyári időszakok – miatt a fő anyagválasztásnál elsődleges szempont volt a hőmérsékleti stabilitás és a nedvességállóság. Tűzálló válaszfalakhoz kőgyapot-magú paneleket választottak, míg a hőmérséklet-szabályozott zónákban, ahol fokozott hőszigetelésre volt szükség (λ ≤ 0,022 W/(m·K)), PIR-magú paneleket alkalmaztak.
A telepítés és üzembe helyezés után a Wansui Gyógyszergyár tisztasági területének burkolata sikeresen átment a szabályozási érvényesítésen a létesítmény GMP-tanúsítási vizsgálata keretében. A jelentett kulcsfontosságú eredmények:
Projektcsapat visszajelzései
„A 17 000 m²-es területen a panelek síksága és az illesztési hézagok egységes minősége különösen magas szintet ért el. A GMP-bizonyítvány ellenőrzése során nem volt szükség újraállításra a csatlakozási hézagoknál – ez az eredmény a gyári szintű minőségellenőrzés minőségét tükrözi.”
— Mérnöki kivitelező, Wansui Gyógyszergyár, Hebei tartomány
A Glostar tisztasági osztályozott környezetekhez szükséges burkolati rendszereket szállít gyógyszeripari, biotechnológiai, egészségügyi eszközök és élelmiszeripari létesítmények számára Kínában és nemzetközi piacokon. Kézzel készített paneleink sorozata kifejezetten olyan környezetekre lett tervezve, ahol a panelek integritása, felületi tisztasága és a szabályozási előírások betartása feltétlenül szükséges.
| Különösen megkülönböztető tulajdonság | Mit jelent ez az Ön projektje számára |
|---|---|
| Kézzel készített pontosság | Az egyedi panelek gyártása szorosabb éltűrést biztosít, mint a folyamatos gépi gyártású panelek |
| Sangtung gyártóhely | Nagy léptékű termelési kapacitás – alkalmas 1 000 m²-től 50 000+ m²-ig terjedő projektekre |
| Többmagos lehetőségek | Kőzetgyapot, PIR, EPS, üveggyapot – egyetlen szállító minden hő- és tűzállósági követelmény kielégítésére |
| Az export tapasztalata | Panelek szállítása a Közel-Keletre, Délkelet-Ázsiába és Dél-Amerikába teljes exportdokumentációval |
| Műszaki dokumentáció | Sorozatvizsgálati jelentések, tűzvédelmi tanúsítványok és anyagbiztonsági adatlapok szabványosan mellékelve |
Ossza meg projektje területét, tisztasági osztályát és helyszínét – csapatunk 24 órán belül elkészíti a műszaki ajánlást és árajánlatot.
E-mail: [email protected]Vagy látogasson el cnapex.net a teljes tisztasági falpanel-termékpaletta megtekintéséhez.