EN
Panel ścienne do czystych pomieszczeń z wełny skalnej bezpyłowej do zastosowań w farmaceutycznych zakładach spełniających wymagania GMP
The Bezpyłowe panele ścienne do czystych pomieszczeń z wełny skalnej produkowane przez fabrykę Glostar są idealnie dopasowane do czystych pomieszczeń farmaceutycznych spełniających wymagania GMP oraz posiadających surowe wymagania dotyczące kontroli zanieczyszczeń. Te panele do czystych pomieszczeń cechują się wysokogęstym, nieodpryskującym rdzeniem z wełny skalnej oraz obudową stalową, zapewniając odporność ogniową, izolację termiczną i właściwości dźwiękoszczelne, a także łatwą konserwację.
- Przegląd
- Polecane produkty
Szczegóły produktu
The Panel ściennej ściany czystej pomieszczenia z wełny skalnej bezpyłowej zaprojektowany specjalnie dla środowisk produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych z wymogami GMP, w których kontrola zanieczyszczenia cząstkami jest surowo ograniczona. W przeciwieństwie do standardowych panelów z wełny skalnej, nasza certyfikowana, bezpyłowa rdzeń z wełny mineralnej poddawany jest specjalnej obróbce wiążącej, która trwale zapobiega odpadaniu włókien — zapewniając zgodność z klasyfikacjami czystości ISO 14644-1 od Klasy 5 do Klasy 8.
Panel łączy bezodpadowy rdzeń z wełny skalnej z precyzyjnie formowanymi, wstępnie malowanymi skorupami ze stali ocynkowanej, dostarczanymi za pośrednictwem zautomatyzowanej, ciągłej linii laminacji, zapewniającej stałą tolerancję grubości wynoszącą ±0,5 mm. Wynikiem jest system ścian czystych pomieszczeń spełniający jednocześnie wymagania międzynarodowych norm.
Dlaczego brak pyłu ma znaczenie dla czystych pomieszczeń GMP
Standardowe płyty wełny skalnej mogą uwalniać mikroskopijne włókna mineralne pod wpływem wibracji, cięcia lub cykli termicznych. W czystej strefie farmaceutycznej nawet pojedynczy incydent zanieczyszczenia może sprawić, że partia zostanie uznana za nieważną lub wywołać inspekcję regulacyjną. Nasza obróbka bezpylowa rozwiązuje ten problem już na etapie źródła.
Do matrycy wełny mineralnej wprowadzany jest spoiwowy żywiczny preparat o jakości farmaceutycznej, który trwale immobilizuje włókna i eliminuje uwalnianie się cząstek zawieszonych w powietrzu zarówno podczas, jak i po montażu.
Wełna skalna to nieorganiczne włókno mineralne — nie zapala się, nie topi się i nie wydziela toksycznych gazów spalania. Certyfikowana zgodnie z normą EN 13501-1, klasa A2-s1,d0 — najwyższa dostępna klasa niepalności dla paneli warstwowych.
Gładkie, powlekane powłoką PVDF skórki stalowe hamują rozwój bakterii, wytrzymują czyszczenie przez przetrzepanie alkoholem izopropylowym (IPA) lub innymi alkoholami oraz spełniają wymagania FDA 21 CFR dotyczące higieny powierzchni sąsiadujących z obszarami kontaktu z żywnością.
Niski współczynnik przewodzenia ciepła (λ = 0,036–0,045 W/mK) zapewnia stabilną temperaturę w pomieszczeniach czystych, zmniejszając obciążenie systemów wentylacji i klimatyzacji oraz koszty energetyczne o do 25% w porównaniu do ścian nieizolowanych.
Gęsta rdzeń z wełny skalnej zapewnia tłumienie dźwięku na poziomie STC 35–42 dB — kluczowe przy izolowaniu linii napełniania, liofilizatorów oraz innego generującego hałas sprzętu farmaceutycznego.
Precyzyjne połączenia typu język-pazdzierz klikają się na swoje miejsce bez widocznych elementów łączących. Średnia szybkość instalacji: 80–120 m²/dzień, skracając czas wprowadzania pomieszczeń czystych do eksploatacji.
Specyfikacje techniczne
| Parametry | Specyfikacja |
|---|---|
| Materiał rdzenia | Wełna skalna bezpyłowa |
| Gęstość rdzenia | 80–150 kg/m³ |
| Grubość panelu | 50 / 75 / 100 / 150 mm (dostępne wersje niestandardowe) |
| Szerokość panelu | 950 / 1150 mm |
| Długość paneli | Wersje niestandardowe, maks. 6000 mm |
| Grubość blachy stalowej | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / ocynkowane) |
| Klasa reakcji na ogień | A2 (nieniszczalne w ogniu) |
| Przewodnictwo cieplne (λ) | 0,036–0,045 W/mK |
| Współczynnik przenikania ciepła U (płyta 100 mm) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Wytrzymałość na uciskanie | ≥ 40 kPa |
| Tworzenie się kurzu | Certyfikowana jako bezpyłowa |
| Typ połączenia | Piórowo-rąbkowe |
| Dostępne kolory | Biały RAL 9002 / Biały czysty RAL 9010 / niestandardowy kolor RAL |
Zastosowania
Panele z wełny skalnej bezpyłowej są preferowanym systemem ścianowym dla:
Instrukcja instalacji
System pióro-wpust umożliwia szybką, czystą i bezpyłową instalację:
| 1 | Przygotowanie ramy — Zainstaluj stalową lub aluminiową konstrukcję nośną zgodnie z zatwierdzonymi rysunkami projektowymi. Upewnij się, że konstrukcja jest pionowa i pozioma. |
| 2 | Umieszczenie pierwszego panelu — Umieść pierwszy panel w narożniku i zamocuj go do konstrukcji za pomocą ukrytych zacisków. Nie wymaga to wiercenia w widocznej powierzchni panelu. |
| 3 | Blokowanie paneli — Wsuń każdy kolejny panel w rowek poprzedniego i zablokuj go z charakterystycznym kliknięciem. Żadne elementy mocujące nie są widoczne na powierzchni. |
| 4 | Uszczelnianie — Zastosuj uszczelniacz silikonowy klasy farmaceutycznej we wszystkich połączeniach, połączeniach z sufitem oraz połączeniach z podłogą, aby uzyskać uszczelnienie zapobiegające przenikaniu pyłu i powietrza. |
| 5 | Profile i akcesoria — Zamontuj zaokrąglone profile narożne, profile sufitowe, ramy drzwiowe oraz wkładki okienne przy użyciu kompatybilnego systemu akcesoriów. |
| 6 | Gotowość do kwalifikacji — Przetrzyj powierzchnie izopropanolem (IPA). Pomieszczenie czyste jest gotowe do procedur kwalifikacji instalacyjnej (IQ) i kwalifikacji eksploatacyjnej (OQ). |
Porada dotycząca montażu: Nasz zespół techniczny udostępnia rysunki CAD oraz wsparcie techniczne na miejscu na żądanie.
Często zadawane pytania
Co czyni ten panel „bezpyłowym”, w porównaniu do standardowych paneli z wełny skalnej?
Standardowa wełna skalna może uwalniać włókna unoszące się w powietrzu podczas cięcia, drgań lub cykli termicznych. Nasze panele bezpyłowe wykorzystują wiążący materiał klasy farmaceutycznej zapobiegający uwolnieniu włókien, który jest rozprowadzany równomiernie przez całą rdzeń, trwale łącząc poszczególne włókna. Niezależne pomiary stężenia cząstek potwierdzają brak wykrywalnego uwolnienia włókien mineralnych w warunkach czystych pomieszczeń zgodnych z wymaganiami GMP.
Czy ten panel nadaje się do środowisk zgodnych z normą ISO Klasy 5 (Klasa 100)?
Tak, pod warunkiem połączenia z odpowiednim systemem klimatyzacji i wentylacji oraz filtracją HEPA/ULPA. Rdzeń bezpyłowy, szczelne połączenia typu „wystający język – wpuszczony rowek” oraz powierzchnia stalowa pokryta poliwinilidenu fluorowym (PVDF) wspólne zapewniają spełnienie wymagań dotyczących czystości powietrza w zakresie Klas ISO 5–8 zgodnie z normą ISO 14644-1.
Jakie certyfikaty i raporty testów można przedstawić?
Dostarczamy certyfikaty jakości zgodne z normą ISO 9001, raporty klasyfikacji odporności na ogień zgodnie z normą EN 13501-1, deklarację zgodności CE oraz raporty testów firmy SGS.
Czy panele można ciąć na miejscu bez uwalniania pyłu?
Cięcie na miejscu jest możliwe i nie wpływa negatywnie na osiągane zero pyłu wewnątrz zainstalowanych paneli. Krawędzie cięcia należy uszczelnić pasującą taśmą krawędziową lub silikonem, aby zachować szczelność powietrzną w miejscach połączeń.
Rozpocznij swój projekt czystej sali GMP już dziś
Wyślij nam swój plan pomieszczenia lub opis projektu i otrzymaj szczegółową ofertę — w tym specyfikację paneli, wyliczenie ilości oraz harmonogram dostawy — w ciągu 24 godzin.
✉ Zażądaj darmowej ofertyWhatsApp / Telefon: +86 195 5427 6139 | Odpowiedź w ciągu 24 godzin | Zespół techniczny posługujący się językiem angielskim
