EN
Pormentes kőzetgyapot tisztasági falpanel GMP gyógyszeripari célokra
A Pormentes kőzetgyapot tisztasági falpanelek a Glostar gyár által gyártott tisztasági falpanelek ideálisan alkalmasak GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszeripari tisztasági területekre, ahol szigorú szennyeződés-ellenőrzési követelmények vannak. Ezek a tisztasági területi panelek nagy sűrűségű, nem porszóró kőzetgyapot belső réteget és acél burkolatot tartalmaznak, így tűzállóságot, hőszigetelést és hangszigetelést biztosítanak, valamint könnyen karbantarthatók.
- Áttekintés
- Ajánlott termékek
Termék Részletei
A Pormentes kőzetgyapot tisztasági szoba falpanel kifejezetten a GMP-s gyógyszeripari gyártókörnyezetekhez készült, ahol a részecskeszennyeződés szigorúan ellenőrzött. Ellentétben az általános kőzetgyapot panelokkal, a mi pormentes tanúsítvánnyal rendelkező ásványgyapot magja speciális kötőkezelésen megy keresztül, amely véglegesen megakadályozza a rostok leválását – így biztosítva az ISO 14644-1-es tisztasági osztályozás (5–8. osztály) előírásainak teljesítését.
A panel egy pormentes kőzetgyapot magot kombinál precíziósan formázott, előfestett horganyzott acél burkolattal, amelyet automatizált folyamatos lamináló vonalon gyártanak, így ±0,5 mm-es vastagságtűréssel biztosítják a konzisztens minőséget. Az eredmény egy olyan tisztasági szoba falrendszer, amely egyszerre megfelel a nemzetközi szabványok követelményeinek.
Miért fontos a pormentesség a GMP tisztasági szobákban
A szokásos kőgyapot panelok mikroszkopikus ásványi rostokat bocsátanak ki rezgés, vágás vagy hőmérséklet-ingadozás hatására. Gyógyszeripari tisztasági szobában egyetlen szennyeződési esemény is érvénytelenítheti egy tételt, illetve kiválthatja egy szabályozó hatóság ellenőrzését. A mi pormentes kezelésünk ezt a problémát a forrásnál oldja meg.
Gyógyszeripari minőségű gyantakötőanyagot fecskendeznek be a kőgyapot mátrixba, amely véglegesen rögzíti a rostokat, és megszünteti a levegőbe kerülő rostok kibocsátását a telepítés során és azt követően is.
A kőgyapot szervetlen ásványi rost, így nem gyullad meg, nem olvad le és nem termel mérgező füstöt. Az EN 13501-1 szabvány szerinti A2-s1,d0 osztályba tartozik, ami a szendvicspanelok számára elérhető legmagasabb nem éghetőségi besorolás.
A sima PVDF-bevonattal ellátott acél burkolatok gátolják a baktériumok növekedését, ellenállnak az izopropil-alkoholos (IPA) vagy alkoholos törlésnek, és megfelelnek az FDA 21 CFR előírásainak az élelmiszerrel érintkező közeli felületek higiéniájára vonatkozóan.
Alacsony hővezetési tényező (λ = 0,036–0,045 W/mK) biztosítja a tisztasági szoba hőmérsékletének stabilitását, és csökkenti a fűtési, szellőztetési és légkondicionálási (HVAC) terhelést, valamint az energia költségeket akár 25%-kal a szigetelés nélküli falakhoz képest.
Sűrű kőzetgyapot-mag STC 35–42 dB-es hangcsökkentést ér el – elengedhetetlen a töltővonalak, liofilizálók és egyéb zajt termelő gyógyszeripari berendezések elszigeteléséhez.
Pontos nyelv- és horpadásprofilú illesztések rögzítőelemek nélkül, „kattanós” módon illeszkednek egymásba. Átlagos szerelési sebesség: 80–120 m²/nap, csökkentve a tisztasági szoba üzembe helyezésének időkeretét.
Műszaki specifikációk
| Paraméter | Specifikáció |
|---|---|
| Mag anyaga | Pormentes kőzetgyapot |
| Magsűrűség | 80 – 150 kg/m³ |
| Lapvastagság | 50 / 75 / 100 / 150 mm (egyedi méret is rendelhető) |
| Lapszélesség | 950 / 1150 mm |
| Panel hossz | Egyedi méret, legfeljebb 6000 mm |
| Acél burkolat vastagsága | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / cinkelt) |
| Tűzvédelmi reakciós osztály | A2 (nem éghető) |
| Hővezetési tényező (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| U-érték (100 mm-es panel) | ≤ 0,45 W/m²K |
| A tömörítő erő | ≥ 40 kPa |
| Portermelés | Pormentes minősítéssel rendelkező |
| Csomópont típusa | Nyelv-fésű |
| Elérhető színek | RAL 9002 Fehér / 9010 Tiszta fehér / egyedi RAL |
Alkalmazások
A pormentes kőzetgyapot panelek az előnyösen alkalmazott falrendszer a következők számára:
Telepítési útmutató
A fogaskerék- és horpadásos rendszer gyors, tiszta és pormentes telepítést tesz lehetővé:
| 1 | Váz előkészítése — A fémes vagy alumínium szerkezeti vázat a jóváhagyott tervek szerint kell felszerelni. Ügyeljen a függőlegességre és vízszintességre. |
| 2 | Az első panelek pozicionálása — Az első panelet a sarokba helyezze, és rögzítse a vázhoz rejtett kapcsolóelemekkel. Nem szükséges felületi fúrás. |
| 3 | Panel zárása — Csúsztassa be minden további panelt az előző panel horpadásába, majd kattintson a helyére. A panel elülső felületén nincsenek látható rögzítőelemek. |
| 4 | Zárás — Alkalmazzon gyógyszeripari minőségű szilikon tömítőanyagot minden illesztésnél, a mennyezeti csatlakozásoknál és a padlóillesztéseknél pormentes, levegőmentes tömítés érdekében. |
| 5 | Díszítőprofilok és kiegészítők — A megfelelő kiegészítőrendszer használatával szerelje fel a lekerekített sarkprofilokat, a mennyezeti csatornákat, az ajtókereteket és az ablakbeillesztéseket. |
| 6 | Minősítésre kész — Tisztítsa meg a felületeket izopropil-alkohollal (IPA). A tisztasági szobára készen áll az üzembe helyezési minősítés (IQ) és az üzemelési minősítés (OQ) eljárásainak végrehajtására. |
Szerelési tanács: Műszaki csapatunk CAD-rajzokat készít, és igény esetén helyszíni telepítési támogatást nyújt.
Gyakran Ismételt Kérdések
Mi teszi ezt a panelet „pormentesnek” a szokásos kőzetgyapannal készült panelekhez képest?
A szokásos kőzetgyapot szálakat bocsát ki levegőbe vágás, rezgés vagy hőciklus hatására. A nullaszennyezéses panelek gyógyszeripari minőségű rost-rögzítő kötőanyagot tartalmaznak a mag teljes területén, amely véglegesen összekötötte az egyes rostokat. Független fél által végzett részecskeszám-mérések megerősítik, hogy a GMP tisztasági osztályú tisztatermek körülményei között nem észlelhető ásványrost-kibocsátás.
Ez a panel alkalmas ISO 5-ös (osztály 100) környezetekre?
Igen, megfelelő légtechnikai rendszer és HEPA/ULPA szűrés esetén. A nullaszennyezéses mag, a levegőmentes fogazott illesztés és a PVDF-bevonatos acél felület együttesen támogatja az ISO 14644-1 szabvány szerinti ISO 5–8-as tisztatermi osztályozást.
Milyen tanúsításokat és vizsgálati jelentéseket tudnak biztosítani?
ISO 9001 minőségi tanúsítványokat, EN 13501-1 tűzvédelmi besorolási jelentéseket, CE-teljesítménynyilatkozatot és SGS vizsgálati jelentéseket szállítunk.
A paneleket lehet-e helyszínen levágni pormentesen?
A helyszíni vágás lehetséges, és nem befolyásolja a beépített panel belső tér pormentességét. A vágott éleket illeszkedő szegélycsíkkal vagy szilikonnal kell lezárni, hogy fenntartsuk a csatlakozási pontoknál a levegőtömörséget.
Kezdje el GMP tisztasági szobájának projektjét még ma!
Küldje el nekünk alaprajzát vagy projektismertetőjét, és 24 órán belül részletes árajánlatot kap – beleértve a panelek műszaki specifikációit, a mennyiségi felmérést és a szállítási ütemtervet.
✉ Ingyenes árajánlat kéréseWhatsApp / Hívás: +86 195 5427 6139 | Válasz 24 órán belül | Angolul beszélő műszaki csapat
