EN
Stěnové panely pro čisté místnosti z bezprachové kamenné vlny pro farmaceutické výrobní zařízení podle norem GMP
The Stěnové panely pro čisté místnosti z bezprachové kamenné vlny výrobky výrobního závodu Glostar jsou ideální pro čisté místnosti farmaceutických zařízení podle norem GMP s přísnými požadavky na kontrolu kontaminace. Tyto panely pro čisté místnosti mají jádro z vysoce husté kamenné vlny neuvolňující částice a ocelové obklady, což zajišťuje požární odolnost, tepelnou izolaci a zvukovou izolaci, a zároveň jsou snadné na údržbu.
- Přehled
- Doporučené produkty
Detail produktu
The Stěnový panel z kamenné vlny bez prachu pro čisté místnosti je speciálně navržen pro výrobní prostředí farmaceutických výrobků podle požadavků GMP, kde je kontaminace částicemi přísně omezena. Na rozdíl od běžných panelů z kamenné vlny je jádro našeho certifikovaného minerálního vlákna bez prachu podrobeno speciálnímu lepicímu zpracování, které trvale zabrání uvolňování vláken – a tím zaručuje soulad s klasifikacemi čistoty podle normy ISO 14644-1 od třídy 5 do třídy 8.
Panel kombinuje jádro z kamenné vlny, které neuvolňuje vlákna, s přesně tvarovanými povrchy z pozinkované oceli s předem natřenou povrchovou úpravou; výroba probíhá na automatické nepřerušované laminovací lince, která zajišťuje konzistentní toleranci tloušťky ±0,5 mm. Výsledkem je systém stěn pro čisté místnosti, který splňuje mezinárodní standardní požadavky současně.
Proč je pro čisté místnosti GMP důležitý stav „bez prachu“
Standardní panely z kamenné vlny mohou při vibracích, řezání nebo tepelném cyklování uvolňovat mikroskopická minerální vlákna. V farmaceutické čisté místnosti dokonce jediná kontaminační událost může zneplatnit celou šarži nebo vyvolat regulační audit. Naše bezprašná úprava tento problém řeší přímo u zdroje.
Farmaceuticky čistý pryskyřičný vazební prostředek je proniknut do celé matrice minerální vlny, čímž dochází k trvalému fixování vláken a eliminaci uvolňování vláken do ovzduší během i po instalaci.
Kamenná vlna je anorganické minerální vlákno – nehoří, netaví se ani neprodukuje toxický kouř. Certifikována podle normy EN 13501-1, třída A2-s1,d0, což je nejvyšší dostupné hodnocení nehořlavosti pro sendvičové panely.
Hladké ocelové obložení s povlakem z PVDF brání růstu bakterií, snáší čištění alkoholem nebo izopropylalkoholem (IPA) a splňuje požadavky FDA 21 CFR na hygienu povrchů sousedících s plochami pro kontakt s potravinami.
Nízká tepelná vodivost (λ = 0,036–0,045 W/mK) udržuje stabilní teplotu v čistých prostorách a snižuje zátěž systému VZT i energetické náklady až o 25 % oproti neizolovaným stěnám.
Hustý jádrový materiál z kamenné vlny dosahuje hodnoty akustického izolačního indexu STC 35–42 dB – což je klíčové pro oddělení plnících linek, lyofilizátorů a dalšího farmaceutického zařízení vyvolávajícího hluk.
Přesné spoje typu jazyk-drážka se snadno zaklapnou do sebe bez viditelných spojovacích prvků. Průměrná rychlost instalace: 80–120 m²/den, čímž se zkracují termíny uvedení čistých prostor do provozu.
Technické specifikace
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Materiál jádra | Kamenná vlna bez prachu |
| Jádrová hustota | 80 – 150 kg/m³ |
| Tloušťka panelu | 50 / 75 / 100 / 150 mm (na objednávku možné jiné tloušťky) |
| Šířka panelu | 950 / 1150 mm |
| Délka panelu | Na objednávku, max. 6 000 mm |
| Tloušťka ocelového povrchu | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / pozinkovaný plech) |
| Třída reakce na oheň | A2 (nehořlavé) |
| Tepelná vodivost (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| Součinitel prostupu tepla (U) (deska tloušťky 100 mm) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Pevnost v tlaku | ≥ 40 kPa |
| Tvorba prachu | Certifikováno jako materiál bez prachu |
| Typ spoje | Jazyk-špička |
| Dostupné barvy | RAL 9002 Bílá / 9010 Čistá bílá / dle zákaznického RAL |
Použití
Panely z kamenné vlny bez prachu jsou preferovaným stěnovým systémem pro:
Průvodce instalací
Systém zámkového spoje („jazyk a drážka“) umožňuje rychlou, čistou a bezprašnou montáž:
| 1 | Příprava rámu — Namontujte ocelový nebo hliníkový nosný rám podle schválených projektových výkresů. Zajistěte svislost a vodorovnost. |
| 2 | Umístění prvního panelu — Umístěte první panel do rohu a zajistěte jej k rámu skrytými klipovými spojovacími prvky. Nepotřebuje se vrtání do viditelné plochy. |
| 3 | Uzamčení panelů — Každý následující panel vsuňte do drážky předchozího panelu a zaklapněte na místo. Na povrchu žádné vyčnívající spojovací prvky. |
| 4 | Utěsnění — Na všechny spoje, připojení ke stropu a spoje se zemí naneste silikonové těsnění farmaceutické kvality pro prachotěsné a vzduchotěsné utěsnění. |
| 5 | Dekorativní lišty a doplňky — Instalujte zaoblené rohové lišty, stropní lišty, rámy dveří a vložky oken pomocí odpovídajícího systému doplňků. |
| 6 | Připraveno pro kvalifikaci — Povrchy otřete izopropylalkoholem (IPA). Čistá místnost je připravena na postupy kvalifikace instalace (IQ) a kvalifikace provozu (OQ). |
TIP PRO INSTALACI: Náš technický tým poskytuje technické výkresy ve formátu CAD a na vyžádání i podporu montáže na místě.
Nejčastější dotazy
Co činí tento panel „bezprašným“ ve srovnání se standardními panely z kamenné vlny?
Standardní minerální vlna může při řezání, vibracích nebo tepelném cyklování uvolňovat vláknité částice do ovzduší. Naše panely bez prachu používají farmaceuticky čistý pojivový prostředek pro fixaci vláken po celém jádru, který trvale spojuje jednotlivá vlákna. Nezávislé testy počtu částic potvrzují nulové zjistitelné uvolnění minerálních vláken za podmínek čistých prostor GMP.
Je tento panel vhodný pro prostředí ISO třídy 5 (třída 100)?
Ano, za předpokladu použití vhodného systému VZT a filtrace HEPA/ULPA. Jádro bez prachu, vzduchotěsné spoje typu „drážka a hranol“ a povrch z oceli s povlakem PVDF společně umožňují zařazení do čistých prostor tříd ISO 5 až 8 podle normy ISO 14644-1.
Jaké certifikáty a zkušební protokoly můžete poskytnout?
Poskytujeme certifikáty kvality ISO 9001, zprávy o klasifikaci stavebních výrobků podle požární odolnosti EN 13501-1, prohlášení o výkonu CE a zkušební protokoly společnosti SGS.
Lze panely na místě řezat bez uvolnění prachu?
Místní řezání je možné a neohrožuje nulový výkon panelového interiéru z hlediska prachu. Řezané hrany je třeba utěsnit odpovídající okrajovou páskou nebo silikonem, aby se zachovala vzduchotěsnost v místech spojů.
Zahajte svůj projekt čistého prostoru podle GMP ještě dnes
Pošlete nám svůj půdorys nebo projektový popis a do 24 hodin obdržíte podrobnou cenovou nabídku – včetně specifikací panelů, množstevního výpočtu a dodacího harmonogramu.
✉ Požádejte o bezplatnou cenovou nabídkuWhatsApp / telefon: +86 195 5427 6139 | Odpověď do 24 hodin | Technický tým mluvící anglicky
