EN
Tấm vách phòng sạch bông khoáng không tạo bụi cho ngành dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP
Các Tấm vách phòng sạch bông khoáng không tạo bụi được sản xuất bởi nhà máy Glostar, những tấm vách phòng sạch này rất phù hợp cho phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP với yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn nghiêm ngặt. Các tấm phòng sạch này có lõi bông khoáng mật độ cao không rụng sợi và lớp phủ thép, mang lại khả năng chống cháy, cách nhiệt và cách âm, đồng thời dễ dàng bảo trì.
- Tổng quan
- Sản Phẩm Đề Xuất
Chi tiết sản phẩm
Các Tấm panel tường phòng sạch bông khoáng không bụi được thiết kế đặc biệt cho các môi trường sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP, nơi mà sự nhiễm bẩn bởi các hạt bụi được kiểm soát nghiêm ngặt. Khác với các tấm panel bông khoáng thông thường, lõi bông khoáng khoáng chất đã được chứng nhận không bụi của chúng tôi trải qua quy trình xử lý liên kết chuyên biệt nhằm ngăn chặn vĩnh viễn hiện tượng bong sợi — đảm bảo tuân thủ các phân loại độ sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 từ cấp 5 đến cấp 8.
Tấm panel kết hợp lõi bông khoáng không bong sợi với lớp vỏ thép mạ kẽm đã được sơn sẵn và gia công chính xác, được sản xuất trên dây chuyền ép liên tục tự động nhằm đảm bảo dung sai độ dày đồng đều ở mức ±0,5 mm. Kết quả là một hệ thống tường phòng sạch đáp ứng đồng thời các yêu cầu của tiêu chuẩn quốc tế.
Tại sao yếu tố 'không bụi' lại quan trọng đối với phòng sạch đạt chuẩn GMP
Các tấm len đá tiêu chuẩn có thể giải phóng các sợi khoáng vi mô dưới tác động của rung động, cắt hoặc chu kỳ nhiệt. Trong phòng sạch dược phẩm, chỉ một sự kiện nhiễm bẩn duy nhất cũng có thể làm vô hiệu hóa toàn bộ lô sản phẩm hoặc kích hoạt cuộc thanh tra quy định.
Một loại chất kết dính nhựa đạt tiêu chuẩn dược phẩm được tiêm vào toàn bộ cấu trúc len đá, cố định vĩnh viễn các sợi và loại bỏ hoàn toàn hiện tượng phát tán sợi vào không khí trong và sau quá trình lắp đặt.
Len đá là sợi khoáng vô cơ — không bắt lửa, không chảy, và không sinh khói độc. Đạt chứng nhận EN 13501-1, cấp A2-s1,d0 — mức đánh giá chống cháy cao nhất hiện có cho tấm panel kẹp.
Lớp vỏ thép trơn phủ PVDF kháng khuẩn, chịu được lau chùi bằng dung dịch IPA/rượu cồn và đáp ứng yêu cầu về vệ sinh bề mặt liền kề khu vực tiếp xúc thực phẩm theo quy định FDA 21 CFR.
Độ dẫn nhiệt thấp (λ = 0,036–0,045 W/mK) giúp duy trì nhiệt độ phòng sạch ổn định, giảm tải hệ thống HVAC và chi phí năng lượng lên đến 25% so với tường không cách nhiệt.
Lõi bông khoáng đá đặc đạt chỉ số cách âm STC 35–42 dB — điều kiện thiết yếu để cách ly các dây chuyền chiết rót, máy đông khô (lyophilizers) và các thiết bị dược phẩm khác sinh ra tiếng ồn.
Các mối nối chính xác dạng lưỡi – rãnh lắp khít vào nhau mà không cần bulông ốc lộ ra ngoài. Tốc độ lắp đặt trung bình: 80–120 m²/ngày, giúp rút ngắn thời gian đưa phòng sạch vào vận hành.
Thông số kỹ thuật
| Thông số kỹ thuật | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Vật liệu lõi | Bông khoáng đá không tạo bụi |
| Độ dày lõi | 80 – 150 kg/m³ |
| Độ dày tấm | 50 / 75 / 100 / 150 mm (có thể tùy chỉnh) |
| Chiều rộng tấm | 950 / 1150 mm |
| Chiều dài tấm | Tùy chỉnh, tối đa 6.000 mm |
| Độ dày lớp vỏ thép | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (tôn mạ màu PPGI / tôn mạ kẽm) |
| Lớp phản ứng cháy | A2 (không cháy) |
| Độ dẫn nhiệt (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| Giá trị U (tấm dày 100 mm) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Sức mạnh nén | ≥ 40 kPa |
| Tạo Bụi | Đạt chứng nhận không tạo bụi |
| Kiểu khớp nối | Mộng – rãnh |
| Màu có sẵn | Màu trắng RAL 9002 / Trắng tinh khiết RAL 9010 / RAL tùy chỉnh |
Ứng dụng
Tấm bông khoáng không tạo bụi là hệ thống tường được ưu tiên cho:
Hướng dẫn cài đặt
Hệ thống khớp mộng giúp lắp đặt nhanh chóng, sạch sẽ và không tạo bụi:
| 1 | Chuẩn Bị Khung — Lắp khung kết cấu bằng thép hoặc nhôm theo bản vẽ thiết kế đã được phê duyệt. Đảm bảo khung thẳng đứng và cân bằng. |
| 2 | Định vị tấm đầu tiên — Đặt tấm đầu tiên vào góc, cố định vào khung bằng các phụ kiện kẹp ẩn. Không cần khoan trên bề mặt. |
| 3 | Khóa tấm panel — Trượt từng tấm panel tiếp theo vào rãnh của tấm panel trước đó và nhấn nhẹ để cố định. Không có đinh vít hay phụ kiện gắn nổi trên bề mặt. |
| 4 | Niêm phong — Bôi keo silicon cấp dược phẩm tại tất cả các mối nối, kết nối với trần và các vị trí tiếp giáp với sàn để tạo thành lớp kín bụi và kín khí hoàn hảo. |
| 5 | Phụ kiện và vật liệu hoàn thiện — Lắp đặt các thanh góc cong (coved corner trims), thanh dẫn trần (ceiling channels), khung cửa và khung cửa sổ bằng hệ thống phụ kiện tương thích. |
| 6 | Đạt tiêu chuẩn kiểm định — Lau sạch bề mặt bằng cồn isopropyl (IPA). Phòng sạch sẵn sàng cho các quy trình kiểm định lắp đặt (IQ) và kiểm định vận hành (OQ). |
Lưu ý lắp đặt: Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi cung cấp bản vẽ CAD và hỗ trợ lắp đặt tại hiện trường theo yêu cầu.
Các câu hỏi thường gặp
Điều gì khiến tấm panel này đạt chuẩn "không bụi" so với các tấm panel bông khoáng thông thường?
Bông khoáng tiêu chuẩn có thể giải phóng các sợi lơ lửng trong không khí khi cắt, rung động hoặc thay đổi nhiệt độ. Các tấm panel không bụi của chúng tôi sử dụng chất kết dính cố định sợi đạt tiêu chuẩn dược phẩm trải đều khắp lõi, liên kết vĩnh viễn các sợi riêng lẻ. Kết quả kiểm tra đếm hạt độc lập từ bên thứ ba xác nhận không phát hiện bất kỳ sợi khoáng nào thoát ra trong điều kiện phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP.
Tấm panel này có phù hợp với môi trường ISO Class 5 (Class 100) không?
Có, khi được kết hợp cùng hệ thống HVAC phù hợp và bộ lọc HEPA/ULPA. Lõi không bụi, các mối nối chêm khít kín khí dạng răng lược và bề mặt thép phủ lớp PVDF cùng nhau đáp ứng yêu cầu phân loại phòng sạch ISO Class 5–8 theo tiêu chuẩn ISO 14644-1.
Quý khách có thể cung cấp những chứng nhận và báo cáo thử nghiệm nào?
Chúng tôi cung cấp chứng chỉ chất lượng ISO 9001, báo cáo phân loại cháy EN 13501-1, tuyên bố tuân thủ CE về hiệu năng và báo cáo thử nghiệm từ SGS.
Có thể cắt tấm panel tại hiện trường mà không làm phát sinh bụi không?
Có thể cắt tại chỗ và không làm ảnh hưởng đến hiệu suất không tạo bụi của tấm panel đã lắp đặt. Các cạnh cắt cần được bịt kín bằng băng dán viền tương thích hoặc silicon để duy trì độ kín khí tại các mối nối.
Bắt đầu Dự án Phòng sạch GMP của Bạn Ngay Hôm Nay
Gửi cho chúng tôi bản vẽ mặt bằng hoặc tóm tắt dự án của bạn và nhận báo giá chi tiết — bao gồm thông số kỹ thuật tấm panel, khối lượng vật tư cần thiết và lịch trình giao hàng — trong vòng 24 giờ.
✉ Yêu cầu Báo giá Miễn phíWhatsApp / Gọi điện: +86 195 5427 6139 | Phản hồi trong vòng 24 giờ | Đội ngũ kỹ thuật nói tiếng Anh
