EN
Stenske plošče za čistilne prostor z nulo prahu iz kamene volne za farmacevtska podjetja v skladu z GMP
The Stenske plošče za čistilne prostore z nulo prahu iz kamene volne proizvedene v tovarni Glostar so idealno primerni za čistilne prostore farmacevtskih podjetij v skladu z GMP z izjemno strognimi zahtevami za nadzor onesnaženja. Te plošče za čistilne prostore imajo jedro iz visokogostne kamene volne, ki ne odluščuje, ter oblogo iz jekla; zagotavljajo požarno odpornost, toplotno izolacijo in zvočno izolacijo ter so enostavne za vzdrževanje.
- Pregled
- Priporočeni izdelki
Podrobnosti o izdelku
The Stenski panel iz kamene volne brez prahu za čistilne sobe posebej zasnovan za farmacevtske proizvodne okolja po standardu GMP, kjer je onesnaženje z delci strogo nadzorovano. Za razliko od običajnih panelov iz kamene volne ima naš jedro iz mineralne volne brez prahu posebno certifikacijo in podvrženo je specializirani vezalni obdelavi, ki trajno preprečuje izločanje vlaken – kar zagotavlja skladnost z razredom čistosti ISO 14644-1 od razreda 5 do razreda 8.
Panel združuje jedro iz kamene volne, ki ne izloča vlaken, s točno oblikovanimi predbarvanimi oceljnimi lupinami iz pocinkane jeklene pločevine, ki so izdelane na avtomatizirani neprekinjeni laminacijski liniji za dosledno natančnost debeline ±0,5 mm. Rezultat je stenski sistem za čistilne sobe, ki hkrati izpolnjuje mednarodne standardne zahteve.
Zakaj je brezprahost pomembna za čistilne sobe po standardu GMP
Standardni plošči iz kamene volne lahko pri vibracijah, rezanju ali termičnem cikliranju sproščajo mikroskopske mineralne vlakna. V farmacevtski čistih prostorih lahko celo ena sama kontaminacija razveljavi serijo ali sproži nadzorni pregled organov za nadzor. Naša obravnava brez prahu to težavo odpravi v izviru.
Farmacevtsko kakovostno vezivno smolo vbrizgamo skozi celotno matriko iz kamene volne, kar trajno zavre vlakna in prepreči sproščanje vlaken v zrak med namestitvijo in po njej.
Kamena volna je anorgansko mineralno vlakno – ne vžge se, ne stali in ne proizvaja strupenega dima. Certificirana je v skladu z EN 13501-1 razred A2-s1,d0, kar predstavlja najvišji razpoložljiv razred nevnetljivosti za sendvič plošče.
Gladke jeklene obloge s PVDF-premazom zavirajo rast bakterij, zdržijo brisanje z izopropilnim alkoholom (IPA) ali alkoholom in izpolnjujejo zahteve FDA 21 CFR za higieno površin, ki so v neposredni bližini stikov z živili.
Nizka toplotna prevodnost (λ = 0,036–0,045 W/mK) ohranja stabilno temperaturo v čistih sobah in zmanjšuje obremenitev ogrevalno-ventilacijskih in klimatskih sistemov ter energijske stroške do 25 % v primerjavi z neizoliranimi stenami.
Gost jedro iz kamene volne doseže zvočno izolacijo STC 35–42 dB – ključno za ločevanje polnilnih linij, liofilizatorjev in drugega šumovega farmacevtskega opreme.
Natančni spoji tipa jezik–žleb se enostavno zaklenejo brez vidnih priključkov. Povprečna hitrost namestitve: 80–120 m²/dan, kar skrajša čas vzpostavitve čistih sob.
Tehnične specificike
| Parameter | Specificacija |
|---|---|
| Osnovni material | Kamena volna brez prahu |
| Gostota jedra | 80–150 kg/m³ |
| Debelina ploskve | 50 / 75 / 100 / 150 mm (na voljo tudi po meri) |
| Širina ploskve | 950 / 1150 mm |
| Dolžina ploskve | Po meri, največ 6.000 mm |
| Debelina jeklene obloge | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / pocinkana) |
| Razred ognjevne reakcije | A2 (nezažigljivo) |
| Toplotna prevodnost (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| U-vrednost (plošča debeline 100 mm) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Zmožnost stiskanja | ≥ 40 kPa |
| Izdelava prahu | Certificirano brez prahu |
| Vrsta zveze | Jeziček in žleb |
| Na voljo barve | RAL 9002 Bela / 9010 Čista bela / po meri izbrana RAL barva |
Uporabe
Plošče iz kamene volne brez prahu so prednostni stenski sistem za:
Priročnik za namestitev
Sistem z žlebom in izboklino omogoča hitro, čisto in brezprašno namestitev:
| 1 | Priprava ogrodja — Namestite jekleni ali aluminijasti konstrukcijski okvir v skladu z odobrenimi načrti. Zagotovite navpičnost in vodoravnost. |
| 2 | Postavitev prve plošče — Namestite prvi panel v kotu in ga zavijte na okvir s skritimi klipskimi pripenjalniki. Ne zahteva vrtanja na vidni strani. |
| 3 | Zapiranje panelov — Vsak naslednji panel zdrsne v žleb prejšnjega in se zaklene na mesto. Na vidni strani ni izpostavljenih pripenjalnikov. |
| 4 | Tesnjenje — Na vseh stičnih mestih, pri povezavi z stropom in pri stičnih mestih z tlemi uporabite silikonsko tesnilno maso farmacevtske kakovosti za prahotesno in zrakotesno tesnjenje. |
| 5 | Obrabi in dodatki — Namestite zaobljene kotne obrabi, stropne profili, okvirje za vrata in vstavke za okna z uporabo ujemajočega sistema dodatkov. |
| 6 | Pripravljenost za kvalifikacijo — Površine očistite z izopropilnim alkoholom (IPA). Čistilna soba je pripravljena za postopek kvalifikacije namestitve (IQ) in kvalifikacije delovanja (OQ). |
Nasvet za namestitev: Naš tehnični tim zagotavlja risbe v programu CAD ter podporo pri namestitvi na kraju samem po zahtevi.
Pogosta vprašanja
Kaj naredi ta panel »brez prahu« v primerjavi s standardnimi ploščami iz kamnine?
Standardna kamena volna pri rezanju, vibraciji ali termičnem cikliranju lahko sprošča zračne vlakna. Naše plošče brez prahu uporabljajo vezivno snov za zaklepanje vlaken farmacevtske kakovosti po celotnem jedru, ki trajno veže posamezna vlakna. Neodvisni testi števila delcev potrjujejo, da pod pogoji čistih prostorov v skladu z dobrih proizvodnih praks (GMP) ni zaznavne sprostitve mineralnih vlaken.
Ali je ta plošča primerna za okolja ISO razreda 5 (razred 100)?
Da, če se uporabi skupaj z ustrezno sistemi ogrevanja, prezračevanja in klimatizacije (HVAC) ter filtracijo HEPA/ULPA. Jedro brez prahu, zračno tesni spoji tipa jezik–žleb in površina iz jekla s PVDF-premazom skupaj omogočajo uvrstitev v razrede čistih prostorov ISO 5–8 v skladu s standardom ISO 14644-1.
Katera potrdila in poročila o preskusih lahko predlagate?
Ponujamo potrdila o kakovosti ISO 9001, poročila o ognjevarnosti v skladu z EN 13501-1, izjavo o skladnosti CE in preskusna poročila SGS.
Ali je mogoče plošče rezati na mestu brez sproščanja prahu?
Rezanje na mestu je mogoče in ne ogroža ničelne zmogljivosti plošč za notranjost glede prahu. Rezane robove je treba zapreti z ujemajočo trakasto oblogo ali silikonsko maso, da se ohrani zračna tesnost na stičnih mestih.
Začnite svoj projekt čistilnice GMP že danes
Pošljite nam načrt tal ali povzetek projekta in v 24 urah prejmite podrobno ponudbo — vključno s specifikacijami plošč, količinskim izračunom in urnikom dobave.
✉ Zahtevajte brezplačno ponudboWhatsApp / Pokličite: +86 195 5427 6139 | Odgovor znotraj 24 ur | Tehnična ekipa, ki govorí angleško
