EN
Steny čistých miestností z kamenného vlny bez prachu pre farmaceutické závody podľa požiadaviek GMP
Rúry Steny čistých miestností z kamenného vlny bez prachu výrobok výrobného závodu Glostar je ideálne vhodný pre čisté miestnosti farmaceutických závodov podľa požiadaviek GMP s prísnymi požiadavkami na kontrolu kontaminácie. Tieto panely pre čisté miestnosti majú jadro z vysokej hustoty kamenného vlny, ktoré nespršuje časticami, a oceľové obloženie, čo zabezpečuje požiarnu odolnosť, tepelnú izoláciu a zvukovú izoláciu, pričom sú zároveň ľahko udržiavateľné.
- Prehľad
- Odporúčané produkty
Podrobnosti o produkte
Rúry Stenové panely z kamennej vlny bez prachu pre čisté priestory sú špeciálne navrhnuté pre výrobné prostredia farmaceutických výrobkov podľa požiadaviek GMP, kde je kontaminácia časticami prísne regulovaná. Na rozdiel od bežných panelov z kamennej vlny náš certifikovaný minerálny vlnový jadrový materiál bez prachu prechádza špeciálnym viažúcim spracovaním, ktoré trvalo zabraňuje uvoľňovaniu vlákien – a tým zabezpečuje dodržanie klasifikácií čistoty podľa ISO 14644-1 od triedy 5 do triedy 8.
Panel kombinuje jadro z kamennej vlny, ktoré neuvoľňuje vlákna, s presne tvarovanými povrchmi z pozinkovanej ocele s prednatretou povrchovou úpravou, pričom výroba prebieha na automatickej nepretržitej laminácií linke, čo zaručuje konzistentnú toleranciu hrúbky ±0,5 mm. Výsledkom je systém stien pre čisté priestory, ktorý súčasne spĺňa požiadavky medzinárodných noriem.
Prečo je dôležitý koncept „bez prachu“ pre čisté priestory GMP
Štandardné panely z kamenné vlny môžu pri vibráciách, rezaní alebo tepelnom cyklení uvoľňovať mikroskopické minerálne vlákna. V farmaceutickej čistej miestnosti dokáže dokonca jediná kontaminačná udalosť invalidovať dávku alebo spustiť regulačnú kontrolu.
Do minerálnej vlny sa po celom jej objeme vpumpuje prípravok na viazanie vlákien farmaceutického stupňa, ktorý trvalo fixuje vlákna a úplne eliminuje uvoľňovanie vlákien do vzduchu počas aj po inštalácii.
Kamenná vlna je anorganické minerálne vlákno – nezapaľuje sa, neroztavuje sa ani nevytvára toxický dym. Má certifikát EN 13501-1 trieda A2-s1,d0, čo je najvyššia dostupná trieda nehorľavosti pre sendvičové panely.
Hladké oceľové obloženie s povlakom PVDF odoláva rastu baktérií, vydrží čistenie izopropylalkoholom (IPA) alebo alkoholom a spĺňa požiadavky FDA 21 CFR týkajúce sa hygieny povrchov v blízkosti kontaktu s potravinami.
Nízka tepelná vodivosť (λ = 0,036–0,045 W/mK) udržiava stabilnú teplotu v čistých miestnostiach a zníži zaťaženie systémov vykurovania, vetrania a klimatizácie (HVAC) a energetické náklady až o 25 % oproti neizolovaným stenám.
Husté jadro z kamenného vlny dosahuje zvukovú izoláciu STC 35–42 dB – nevyhnutné na oddelenie plniacich línií, lyofilizátorov a iných zdrojov hluku v farmaceutickom priemysle.
Presné spojovacie spojenia typu jazyk–driek sa ľahko zapoja bez viditeľných spojových prvkov. Priemerná rýchlosť inštalácie: 80–120 m²/deň, čím sa skracujú časové rámce uvádzania čistých miestností do prevádzky.
Technické špecifikácie
| Parametre | Špecifikácia |
|---|---|
| Základný materiál | Kamenná vlna bez prachu |
| Jadrová hustota | 80 – 150 kg/m³ |
| Hrúbka panela | 50 / 75 / 100 / 150 mm (možné na objednávku) |
| Šírka panela | 950 / 1150 mm |
| Dĺžka panelu | Na objednávku, max. 6 000 mm |
| Hrúbka oceľovej povrchovej vrstvy | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / pozinkované) |
| Trieda reakcie na oheň | A2 (nehorľavé) |
| Tepelná vodivosť (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| Súčiniteľ prechodu tepla (doska 100 mm) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Pevnosť v tlaku | ≥ 40 kPa |
| Vytváranie prachu | Certifikované ako bezprachové |
| Typ spojenia | Jazyk–drážka |
| Dostupné farby | RAL 9002 Biela / 9010 Čistá biela / vlastný kód RAL |
Použitie
Dosky z kamenné vlny bez prachu sú preferovaným stenovým systémom pre:
Návod na inštaláciu
Systém zámku a drážky umožňuje rýchlu, čistú a bezprašnú inštaláciu:
| 1 | Príprava rámu — Namontujte oceľový alebo hliníkový nosný rám podľa schválených projektových výkresov. Zabezpečte zvislosť a vodorovnosť. |
| 2 | Umiestnenie prvej dosky — Umiestnite prvú dosku do rohu a fixujte ju na rám pomocou skrytých závesov. Nie je potrebné vŕtanie do viditeľnej plochy. |
| 3 | Upevnenie panelov — Každý nasledujúci panel zastrčte do drážky predchádzajúceho panela a zaskočte do polohy. Na prednej strane nie sú viditeľné spojovacie prvky. |
| 4 | Tesnenie — Na všetkých spojoch, pripojeniach k stropu a spojoch so zemou aplikujte silikónové tesniace prostriedky farmaceutického stupňa, aby ste dosiahli prachotesný a vzduchotesný tesniaci účinok. |
| 5 | Doplnkové profily a príslušenstvo — Nainštalujte zaoblené rohové profily, stropné lišty, rámy dverí a vložky okien pomocou kompatibilného systému príslušenstva. |
| 6 | Pripravenosť na kvalifikáciu — Vyčistite povrchy izopropanolom (IPA). Čistá miestnosť je pripravená na postupy inštalačnej kvalifikácie (IQ) a prevádzkovej kvalifikácie (OQ). |
TIP PRI INŠTALÁCII: Náš technický tím poskytuje CAD výkresy a na vyžiadanie aj podporu pri inštalácii na mieste.
Často kladené otázky
Čo robí tento panel „nulový prach“ v porovnaní so štandardnými panely z kamenné vlny?
Štandardná kamenná vlna môže pri rezaní, vibráciách alebo tepelnom cyklovaní uvoľňovať vláknové častice do vzduchu. Naše panely bez prachu používajú po celom jadre viažuci prostriedok triedy farmaceutických výrobkov, ktorý trvalo spojuje jednotlivé vlákna. Nezávislé testy počtu častíc potvrdzujú nulové zaznamenateľné uvoľňovanie minerálnych vlákien za podmienok čistých miestností GMP.
Je táto doska vhodná pre prostredia ISO triedy 5 (triedy 100)?
Áno, ak je kombinovaná s príslušným systémom vykurovania, vetrania a klimatizácie (HVAC) a filtračnými systémami HEPA/ULPA. Jadro bez prachu, tesné spoje typu jazyk–drážka a povrch z oceľových dosiek s povlakom z polyvinylidénfluoridu (PVDF) spoločne umožňujú splnenie požiadaviek na čisté miestnosti ISO triedy 5–8 podľa normy ISO 14644-1.
Aké certifikáty a skúšobné správy môžete poskytnúť?
Poskytujeme certifikáty kvality ISO 9001, správy o klasifikácii požiarnej odolnosti podľa EN 13501-1, vyhlásenie o zhode CE a skúšobné správy spoločnosti SGS.
Je možné dosky rezať priamo na stavenisku bez uvoľňovania prachu?
Možné je rezanie na mieste, čo neovplyvní nulový výkon panelového interiéru z hľadiska prachu. Rezané okraje je potrebné zašetriť príslušnou okrajovou páskou alebo silikónom, aby sa zachovala vzduchotesná integrita v spojoch.
Začnite svoj projekt čistej miestnosti podľa GMP už dnes
Pošlite nám svoj pôdorys alebo zhrnutie projektu a do 24 hodín dostanete podrobnú cenovú ponuku vrátane špecifikácií panelov, množstevnej kalkulácie a dodacieho harmonogramu.
✉ Požiadajte o bezplatnú cenovú ponukuWhatsApp / volajte: +86 195 5427 6139 | Odpoveď do 24 hodín | Technický tím hovoriaci anglicky
