EN
Nedulkėjantis akmenų vatos valymo patalpų sienų skydas GMP farmacinėms įmonėms
The Nedulkėjantys akmenų vatos valymo patalpų sienų skydai glostar gamykloje gaminami nedulkėjantys akmenų vatos valymo patalpų skydai yra idealiai pritaikyti GMP farmacijos valymo patalpoms, kurios reikalauja griežtų teršalų kontrolės sąlygų. Šie valymo patalpų skydai turi aukštos tankumo, nešluojančią akmenų vatos šerdį ir plienines dangas, užtikrinančias ugniai atsparumą, šiluminę izoliaciją ir garso izoliaciją, taip pat lengvą priežiūrą.
- Apžvalga
- Rekomenduojami produktai
Produkto detalės
The Nulinės dulkių akmeninės vatos valymo patalpų sienos plokštė ši plokštė specialiai sukurta GMP farmacinėms gamybos aplinkoms, kuriose dalelių užterštumas griežtai kontroliuojamas. Skirtingai nuo įprastų akmeninės vatos plokščių, mūsų nulinės dulkių sertifikuotos mineralinės vatos šerdies paviršius yra specialiai apdorotas, kad visam laikui būtų užkirstas kelias pluošto dalelėms išsisklaidyti – taip užtikrinant atitiktį ISO 14644-1 švarumo klasifikacijoms nuo 5-osios iki 8-osios klasės.
Plokštė sujungia nepluoštuojančią akmeninės vatos šerdį su tiksliai suformuotomis iš anksto dažytomis cinkuotos plieno apdangomis, kurios gamiamos automatinėje nuolatinės laminavimo linijoje, užtikrinant nuoseklų storio nuokrypį ±0,5 mm. Rezultatas – valymo patalpų sienų sistema, kuri vienu metu atitinka tarptautinius standartus.
Kodėl nulinės dulkių charakteristikos yra svarbios GMP valymo patalpoms
Standartiniai akmens vatos plokštės gali išsklaidyti mikroskopines mineralines pluošto daleles dėl virpesių, pjovimo ar šiluminio ciklavimo. Farmacinėje valymo patalpoje net vienas užteršimo įvykis gali padaryti netinkamą visą partiją arba sukelti reguliavimo institucijos auditą. Mūsų be dulkių apdorojimas šią problemą išsprendžia iš šaltinio.
Farmacinio lygio rišiklio derva įpurškiama į visą mineralinės vatos matricą, nuolat immobilizuojant pluoštus ir pašalinant ore sklindančius pluoštus tiek montavimo metu, tiek po jo.
Akmens vata yra neorganinis mineralinis pluoštas – ji nei užsidega, nei lysta, nei išskiria nuodingų dūmų. Sertifikuota pagal EN 13501-1 klasę A2-s1,d0 – aukščiausią galimą nedegumo klasifikaciją sandėliuotoms plokštėms.
Lygūs PVDF danga dengti plieniniai paviršiai slopina bakterijų augimą, atlaiko izopropanolio / alkoholio šluostymą ir atitinka FDA 21 CFR reikalavimus dėl maisto su sąlyčiu esančių gretimų paviršių higienos.
Žema šilumos laidumas (λ = 0,036–0,045 W/mK) užtikrina stabilią valyto kambario temperatūrą, sumažinant oro kondicionavimo sistemų apkrovą ir energijos sąnaudas iki 25 % palyginti su neizoliuotomis sienomis.
Tankus uolienos vatos vidurys pasiekia 35–42 dB garso izoliaciją (STC) – būtina pildymo linijoms, liofilizatoriams ir kitai triukšmą sukeliančiai farmacinės pramonės įrangai izoliuoti.
Tiksli „kalnas–slitnis“ jungtis įspaudžiama be matomų tvirtinimo detalių. Vidutinis montavimo našumas: 80–120 m²/dieną, sutrumpinant valyto kambario paleidimo terminus.
Techninės specifikacijos
| Parametras | Specifikacija |
|---|---|
| Branduolio medžiaga | Be dulkių uolienos vata |
| Šerdies tankis | 80 – 150 kg/m³ |
| Skydelio storis | 50 / 75 / 100 / 150 mm (galima pagaminti pagal užsakymą) |
| Plento plotis | 950 / 1150 mm |
| Plento ilgis | Pagal užsakymą, maks. 6000 mm |
| Plokštelės iš plieno storis | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / cinkuota) |
| Ugnies reakcijos klasė | A2 (nedegios) |
| Šilumos laidumas (λ) | 0,036–0,045 W/mK |
| Šilumos perdavimo koeficientas (100 mm plokštė) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Gniužtamoji stiprumas | ≥ 40 kPa |
| Dulkių kiekis | Sertifikuota kaip be dulkių |
| Sujungimo tipas | Kaladėlinis sujungimas |
| Prieinamos spalvos | RAL 9002 Baltas / 9010 Visiškai baltas / pagal užsakymą parinktas RAL |
Taikymo sritys
Nulinio dulkių kiekio akmens vatos plokštės yra pageidaujama sienų sistema šioms srityms:
Montavimo vadovas
Sujungimo „kalnas–slėnis“ sistema leidžia greitai, švariai ir be dulkių montuoti:
| 1 | Rėmo paruošimas — Įrengti plieninį ar aliumininį konstrukcinį rėmą pagal patvirtintus projektavimo brėžinius. Užtikrinti vertikalumą ir horizontalumą. |
| 2 | Pirmosios plokštės montavimas — Pirmąjį skydelį įdėkite į kampą ir pritvirtinkite prie rėmo paslėptais spaustukais. Veidinio gręžimo nereikia. |
| 3 | Skydelių užrakinimas — Kiekvieną kitą skydelį įstumkite į ankstesnio skydelio griovelį ir įspauskite į vietą. Veido pusėje nėra matomų tvirtinimo detalių. |
| 4 | Sandarinimas — Visuose sujungimuose, lubų jungtyse ir grindų jungtyse taikykite farmacinės kokybės silikoninį sandarinimą, kad būtų užtikrintas dulkių ir oro nepraleidžiamumas. |
| 5 | Apdailos detalės ir papildomosios dalys — Įrengkite išlenktų kampų apdailos juostas, lubų kanalus, durų rėmus ir langų įdėklus naudodami atitinkamą papildomųjų dalių sistemą. |
| 6 | Atitinka kvalifikavimo reikalavimus — Nuvalykite paviršius izopropilo alkoholiu (IPA). Valymo patalpa paruošta įdiegimo kvalifikavimo (IQ) ir veikimo kvalifikavimo (OQ) procedūroms. |
Montavimo patarimas: Mūsų techninė komanda pateikia CAD brėžinius ir, pageidaujant, suteikia montavimo pagalbą vietoje.
Dažniausiai užduodami klausimai
Kuo šis skydelis skiriasi nuo įprastų akmenų vatos skydelių ir vadinamas „nulinio dulkių kiekio“?
Standartinės akmenų vatos plokštės, kertant, vibravus arba šiluminės ciklinės apkrovos metu, gali išsklaidyti ore plūduriuojančius pluoštus. Mūsų be dulkių plokštės visame šerdyje naudoja farmacinio lygio pluoštų sujungimo klijus, kurie nuolat sujungia atskirus pluoštus. Trečiosios šalies dalelių skaičiavimo bandymai patvirtina, kad GMP valymo kameros sąlygomis neaptinkama jokių mineralinių pluoštų išsiskyrimo.
Ar šios plokštės tinkamos ISO 5 klasės (100 klasės) aplinkai?
Taip, jei jos naudojamos kartu su tinkama oro kondicionavimo sistema ir HEPA/ULPA filtrais. Be dulkių šerdies, sandriaučių su kaltais ir įstatomais kraštais bei PVDF danga padengtos plieninės paviršiaus struktūros kartu užtikrina ISO 5–8 klasės valymo kameras pagal ISO 14644-1 standartą.
Kokius sertifikatus ir bandymų ataskaitas galite pateikti?
Pateikiame ISO 9001 kokybės sertifikatus, EN 13501-1 ugnies klasifikavimo ataskaitas, CE naudingumo deklaraciją ir SGS bandymų ataskaitas.
Ar plokštės gali būti supjaustomos vietoje, neatleisdamos dulkių?
Vietoje galima pjauti ir tai neturi įtakos sumontuotų plokščių vidinės dėžės nuliniam dulkių lygiui. Pjautinės kraštai turi būti užsandrinti atitinkama kraštų juosta arba silikonu, kad būtų išlaikyta sandarumas jungtyse.
Pradėkite savo GMP valymo patalpų projektą jau šiandien
Išsiųskite mums savo aukšto planą arba projekto aprašymą ir per 24 valandas gausite išsamią kainos pasiūlymą — įskaitant plokščių specifikacijas, kiekių apskaičiavimą ir pristatymo grafiką.
✉ Užsakykite nemokamą kainos pasiūlymąWhatsApp / Skambutis: +86 195 5427 6139 | Atsakysime per 24 valandas | Techninė komanda kalbės angliškai
