EN
GMP фармацевтикалық өндірісі үшін тозаңсыз тас жүнінен жасалған таза бөлме қабырға панелі
The Тозаңсыз тас жүнінен жасалған таза бөлме қабырға панельдері glostar зауытында шығарылатын таза бөлме панельдері – ластануға қатынасы қатаң талаптар қойылатын GMP фармацевтикалық таза бөлмелеріне идеалды тәрізді. Бұл таза бөлме панельдері жоғары тығыздықтағы, тозаң шашпайтын тас жүнінен жасалған ортаңғы қабат пен болат қаптамалардан тұрады; олар өртке төзімділік, жылу оқшаулануы мен дыбыс өтпейтіндік қасиеттерін қамтамасыз етеді, сонымен қатар оларды ұстау оңай.
- Шолу
- Ұсынылатын өнімдер
Өнімнің мәліметтері
The Тозақсыз тас жүн таза бөлме қабырға панелі бұл панель — бөлшек ластануы қатал бақыланатын GMP фармацевтикалық өндіріс ортасына арналған. Дәстүрлі тас жүн панельдерінен ерекшеленетініміз — біздің тозақсыз сертификатталған минералдық жүн негізі құрамындағы талшықтардың шашылуын тұрақты түрде болдырмау үшін арнайы байланысу өңдеуінен өтеді; бұл ISO 14644-1 стандарты бойынша 5-ші сыныптан 8-ші сыныпқа дейінгі тазалық классификацияларына сәйкестікті қамтамасыз етеді.
Панель талшық шашылмайтын тас жүн негізін және дәл жасалған алдын ала боялған цинктелген болат қабаттарын қосады; олар автоматтандырылған үздіксіз ламинациялау желісі арқылы ±0,5 мм қалыңдық ауытқуымен жеткізіледі. Нәтижесінде халықаралық стандарттардың талаптарын бір уақытта қанағаттандыратын таза бөлме қабырға жүйесі пайда болады.
GMP таза бөлмелері үшін неге тозақсыздық маңызды?
Стандарттық тас жүнінің панельдері тербеліс, кесу немесе жылулық циклдау кезінде микроскопиялық минералдық талшықтарды босатуы мүмкін. Фармацевтикалық таза бөлмеде бір-ақ ластану оқиғасы топтың жарамсыз болуына немесе реттеуші аудиттің іске қосылуына себеп болуы мүмкін. Біздің тозаңсыз өңдеу әдісі осы проблеманы көзінде шешеді.
Фармацевтикалық сападағы смола қоспасы минералдық жүн матрицасының барлық бойымен енгізіледі, талшықтарды тұрақты түрде бекітеді және орнату кезінде және одан кейін ауада талшықтардың босатылуын болдырмауға қолайлы.
Тас жүні — органикалық емес минералдық талшық; ол жанбайды, ерімейді немесе улы тұман шығармайды. EN 13501-1 стандарты бойынша A2-s1,d0 класына сәйкес сертификатталған — бұл сэндвич панельдер үшін қолжетімді ең жоғары өртке қарсы тұратын рейтинг.
Тегіс PVDF-қапталған болат қабаттары бактериялардың өсуіне қарсы тұрады, IPA/спиртпен сүртуге шыдамды және тамақпен жанасатын беттердің гигиенасы үшін FDA 21 CFR талаптарына сай келеді.
Төмен жылу өткізгіштігі (λ = 0,036–0,045 Вт/мК) таза бөлмелердегі температураны тұрақты ұстайды, олардың желдету және ауа-райы жүйелерінің (HVAC) жүктемесін және энергия шығынын қапталмаған қабырғаларға қарағанда 25%-ға дейін азайтады.
Тығыз тас жүнінің негізі STC 35–42 дБ дыбыс қысқартуын қамтамасыз етеді — бұл толтыру сызықтарын, лиофилизаторларды және басқа да дыбыс шығаратын фармацевтикалық жабдықтарды изоляциялау үшін маңызды.
Дәл тіл мен ойық қосылыстары сыртқы бекітпелерсіз қатты кіріп отырады. Орташа орнату жылдамдығы: 80–120 м²/күн, бұл таза бөлмелерді іске қосу мерзімдерін қысқартады.
Техникалық сипаттамалар
| Параметр | Техникалық спекция |
|---|---|
| Ядро материалы | Тозаңсыз тас жүні |
| Көркем тығыздығы | 80 – 150 кг/м³ |
| Панель қалыны | 50 / 75 / 100 / 150 мм (тапсырыс бойынша өзгерту мүмкін) |
| Панель ені | 950 / 1150 мм |
| Панель ұзындығы | Тапсырыс бойынша, максимум 6 000 мм |
| Болат қабырғасының қалыңдығы | 0,4 / 0,5 / 0,6 мм (PPGI / цинктелген) |
| Отқа төзімділік класы | A2 (жанбайды) |
| Жылу өткізгіштігі (λ) | 0,036 – 0,045 Вт/мК |
| U-мәні (100 мм панель үшін) | ≤ 0,45 Вт/м²К |
| Сопротивление сжатию | ≥ 40 кПа |
| Шаң түзілуі | Тозаңсыз сертификатталған |
| Түйіспе түрі | Тіл-ойық |
| Қолданылатын түстер | RAL 9002 Ақ / 9010 Таза Ақ / кастомды RAL |
Қолданбалар
Тозаңсыз тас түйіршіктері бар тақталар мыналар үшін қолданылатын қабырға жүйесі:
Қою жөніндегі күйеу
Тісті-ойықты жүйе орнатуды тез, таза және тозаңсыз етеді:
| 1 | Жинақтауыштың дайындығы — Рұқсат етілген жобалау сызбаларына сәйкес болат немесе алюминийден жасалған құрылымдық раманы орнатыңыз. Тік және горизонталь орналасқанын тексеріңіз. |
| 2 | Бірінші тақтаны орналастыру — Бірінші тақтаны бұрышқа орнатыңыз, көрінбейтін клип тездеткіштермен рамаға бекітіңіз. Жағына тесік жасау қажет емес. |
| 3 | Панельдің блоктауы — Келесі әрбір панельді алдыңғысының ойығына жылжытып, орнына келтіріңіз. Жақтау бетінде ашық бекітпе элементтері болмауы керек. |
| 4 | Жабу — Тозаңға және ауаға тұйық ілгерілетін тұйықтау үшін барлық қосылу орындарында, төбеге қосылу орындарында және еденмен қосылу орындарында фармацевтикалық дәрежедегі силиконды герметикті қолданыңыз. |
| 5 | Декоративті жиектемелер мен қосымша бөлшектер — Сәйкес қосымша жүйесін қолданып, домалақ бұрышты жиектемелерді, төбе каналдарын, есік шеңберлерін және терезе салынғыштарын орнатыңыз. |
| 6 | Сертификаттауға дайын — Беттерді IPA (изопропил спирті) ерітіндісімен сүртіңіз. Таза бөлме орнату сапасын бағалау (IQ) және жұмыс істеу сапасын бағалау (OQ) процедураларына дайын. |
Орнату кеңесі: Біздің техникалық мамандарымыз CAD сызбаларын ұсынады және қажет болған жағдайда объектіге қондыру кезіндегі қолдау көрсетеді.
Жиі қойылатын сұрақтар
Бұл панельдің қалыпты тас түйіршікті панельдерден қандай айырмашылығы бар және ол неге «тозаңсыз» деп аталады?
Стандарттық тас жүні кесілгенде, тербеліске ұшырағанда немесе температура циклында қозғалыстағы талшықтарды босатады. Біздің тозаңсыз панельдеріміз фармацевтикалық сапалы талшықтарды бекітетін байланыстырушы затты панельдің барлық негізіне қолданады, ол жеке талшықтарды тұрақты түрде бекітеді. Үшінші тараптың бөлшектерді санау бойынша сынақтары GMP таза бөлмесіндегі шарттарда минералды талшықтардың ешқандай босатылмауын растайды.
Бұл панель ISO 5 класы (100 класы) ортасына сәйкес келеді ме?
Иә, оның қажетті ауа-жылу қондырғысы мен HEPA/ULPA сүзгісімен қосылуы кезінде. Тозаңсыз негіз, ауасыз тісті қосылулар және PVDF қапталған болат беті ISO 14644-1 стандарты бойынша ISO 5–8 таза бөлме классификацияларын қамтамасыз етеді.
Қандай сертификаттар мен сынақ есептерін ұсына аласыз?
Біз ISO 9001 сапа сертификаттарын, EN 13501-1 өртке төзімділік классификациясының есептерін, CE сапа декларациясын және SGS сынақ есептерін беруге дайынбыз.
Панельдерді құрылыс алаңында тозаң шығармай кесуге бола ма?
Орнында кесу мүмкін, бұл орнатылған панельдің ішкі бетінің тозаңсыз жұмыс істеу сапасына әсер етпейді. Ауаға тұйықтықты қосылу орындарында сақтау үшін кесілген жиектерді сәйкес келетін жиек лентасы немесе силиконмен герметиктеу керек.
GMP таза бөлмесіңіздің жобасын қазірден бастаңыз
Еден жоспарыңызды немесе жоба туралы қысқаша ақпаратты бізге жіберіңіз және панельдің техникалық сипаттамаларын, санын анықтау мен жеткізу кестесін қамтитын нақты баға ұсынысын 24 сағат ішінде алыңыз.
✉ Тегін баға ұсынысын сұрауWhatsApp / Қоңырау: +86 195 5427 6139 | 24 сағат ішінде жауап | Ағылшын тілінде сөйлейтін техникалық мамандар
