Pour les ingénieurs et les responsables des achats chargés de construire une salle propre en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis, au Vietnam ou en Malaisie, le choix d’un panneau mural inadapté peut entraîner un échec lors de l’audit ISO 14644 — ou, pire encore, une nouvelle inspection selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP). La norme ISO 14644 constitue la référence internationale pour la classification des salles propres et a des conséquences directes sur les caractéristiques des panneaux que vous spécifiez pour chaque projet.
Ce guide explique précisément ce que la norme ISO 14644 exige réellement à chaque niveau de classification, traduit ces exigences en spécifications concrètes pour les panneaux — finition de surface, étanchéité, matériau et résistance au feu — et précise quels systèmes de panneaux pour salles propres Glostar sont conçus pour répondre à ces normes.
L'ISO 14644 est une norme internationale en plusieurs parties qui définit la classification des salles propres en fonction de la concentration de particules en suspension dans l’air. La partie 1 établit neuf classes (classe ISO 1, la plus stricte, et classe ISO 9, la moins stricte). Pour la plupart des installations de fabrication pharmaceutique, de dispositifs médicaux, de semi-conducteurs et d’électronique, la fourchette pertinente est Classe ISO 5 à classe ISO 8 .
La norme ne prescrit pas de matériaux spécifiques pour les panneaux par leur nom. Elle définit plutôt les résultats environnementaux qu’une salle propre doit atteindre — nombre de particules, différences de pression, taux de renouvellement d’air — et ces exigences imposent des conditions très précises aux parois, au plafond et au sol qui les constituent. Un panneau mural qui génère des particules, abrite des micro-organismes ou permet une infiltration d’air entraînera un échec lors des essais de classification, quel que soit le niveau de performance du système CVC.
| Classe ISO | Nombre maximal de particules ≥ 0,5 µm / m³ | Applications Typiques | Finition de surface des panneaux | Exigence de scellement | Matériau du noyau | Classement au feu |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Classe ISO 5 | 3,520 | Remplissage stérile de médicaments, traitement aseptique, lignes de plaquettes semi-conductrices | Ra ≤ 0,5 µm, angles arrondis sans joint | Cordon continu en silicone, toutes les joints étanches et affleurants | PIR / PU (faible dégazage) | A2 ou B (EN 13501-1) |
| Classe ISO 6 | 35,200 | Fabrication d’optiques, assemblage de dispositifs médicaux, laboratoires biotechnologiques | Ra ≤ 0,8 µm, surfaces lisses et affleurantes | Étanchéité complète en silicone sur le pourtour, aucune fixation apparente | PIR / Laine de roche | B ou C (EN 13501-1) |
| ISO Classe 7 | 352,000 | Conditionnement secondaire pharmaceutique (grade GMP C/D), assemblage électronique, salles d’opération hospitalières | Ra ≤ 1,6 µm, acier peint ou revêtu de poudre lisse | Joint d’étanchéité en silicone aux jonctions sol/mur et plafond/mur | PIR / EPS / Laine de roche | C (EN 13501-1) |
| Classe ISO 8 | 3,520,000 | Transformation alimentaire, électronique générale, cosmétiques, stockage contrôlé | Finition usine lisse standard acceptable | Joints périphériques étanches ; systèmes de joints standards acceptables | EPS / PIR / Laine de roche | C ou D (EN 13501-1) |
La rugosité de surface est mesurée en Ra (rugosité moyenne arithmétique). Les pics et creux microscopiques présents sur une surface rugueuse retiennent des particules et favorisent la colonisation microbienne — deux phénomènes qui entraînent une augmentation brutale des concentrations de particules lors des essais en fonctionnement. Pour les applications des classes ISO 5 et 6, notamment dans les installations pharmaceutiques d’Arabie saoudite et des Émirats arabes unis fonctionnant conformément à l’annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’UE ou aux normes de l’Autorité saoudienne des produits alimentaires et médicaments (SFDA), la rugosité Ra de la surface doit être inférieure ou égale à 0,5–0,8 µm.
Les revêtements en acier galvanisé prélaqué ou en acier inoxydable, dotés d’une finition usine par laminage, atteignent généralement des valeurs Ra comprises entre 0,4 et 0,8 µm. Les angles doivent être arrondis (rayon arrondi ≥ 50 mm) pour les classes ISO 5 à 6 afin d’éliminer les joints à angle droit qui piègent la poussière.
Les salles propres maintiennent des différences de pression positives ou négatives (généralement ±10 à 15 Pa entre les zones). Toute jointure non étanche dans l’enveloppe murale ou plafondière permettra une infiltration d’air, compromettant le contrôle de la pression et introduisant des particules non filtrées.
Dans les environnements à forte humidité, courants dans les usines électroniques du Vietnam et de Malaisie (humidité relative souvent comprise entre 70 % et 85 %), le produit d’étanchéité doit également conserver son adhérence et sa souplesse sans rétrécir ni se fissurer avec le temps. Les fixations apparentes ne sont pas acceptables dans les environnements de classe ISO 5 à 6, car elles constituent des sites de libération de particules.
Le matériau de cœur influence les performances thermiques, le comportement au feu et les émissions chimiques — tous des facteurs déterminants pour la classification d’une salle propre :
En Arabie saoudite et aux Émirats arabes unis, les nouvelles constructions industrielles et pharmaceutiques doivent respecter les codes de sécurité incendie de la Défense civile, qui font référence aux normes NFPA 101 ou EN 13501-1. Dans ces marchés, les salles propres de classe ISO 5 à 6 exigent généralement des panneaux muraux classés au minimum classe B (EN 13501-1), tandis que des panneaux en laine de roche classe A2 (non combustibles) sont de plus en plus spécifiés pour les zones pharmaceutiques critiques. Au Vietnam et en Malaisie, les codes du bâtiment locaux (QCVN 06 et MS 1183 respectivement) suivent des cadres européens similaires de classification au feu.
Glostar fabrique ses systèmes de panneaux sandwich pour salles propres dans son usine du Shandong, en Chine, spécifiquement conçus pour l’exportation vers le Moyen-Orient, l’Asie du Sud-Est et l’Amérique du Sud. Nos panneaux sont disponibles avec âme en PIR ou en laine de roche et sont fournis avec des profilés d’angle en aluminium arrondis assortis, des kits de jointoiement en silicone de qualité pharmaceutique et des systèmes de joints à verrouillage par came dissimulés.
Panneau pour salle blanche Glostar — Résumé de la conformité ISO :
Nos panneaux ont été utilisés dans des salles propres destinées aux secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux, de l’électronique et de la transformation alimentaire, au sein du CCG et d’Asie du Sud-Est. Tous nos panneaux sont fabriqués dans le cadre d’un système de management de la qualité ISO 9001, et une documentation complète de traçabilité par lot est disponible à des fins d’audit BPF.
Définissez-vous une salle blanche en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis, au Vietnam ou en Malaisie ?
Notre équipe technique peut analyser votre classement ISO, vos plans de projet et les exigences locales en matière de code incendie, puis vous recommander le système de panneaux adapté, accompagné de la documentation complète de conformité.
Ou envoyez-nous un courriel directement : [email protected]
Arabie saoudite et Émirats arabes unis : Les fabricants pharmaceutiques qui sollicitent l’approbation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA) ou du ministère de la Santé des Émirats arabes unis (MOHAP) doivent démontrer la classification de leur salle blanche conformément à la norme ISO 14644-1 et la qualification de maintenance conformément à la norme ISO 14644-2. Les inspections incendie menées par les services de protection civile dans ces deux pays exigent des certificats d’essai au feu des assemblages muraux selon la norme EN 13501-1 ou une norme équivalente. Les panneaux à âme en laine de roche constituent de plus en plus la norme dans les zones critiques des projets de fabriques pharmaceutiques en Arabie saoudite.
Vietnam et Malaisie : Les usines électroniques et semi-conductrices fonctionnant dans des conditions de classe ISO 6 à 7 suivent généralement les normes IEC et SEMI, qui font référence à la norme ISO 14644 pour la classification environnementale. Le déplacement vers une stratégie « Chine + un » en matière de fabrication a entraîné, depuis 2022, une augmentation significative de la construction de nouvelles usines dans les deux pays, les systèmes de panneaux importés provenant de fabricants chinois établis étant privilégiés pour leur rapport coût-efficacité et leur historique éprouvé.
La classification des salles propres selon la norme ISO 14644 ne concerne pas uniquement la conception des systèmes CVC — elle commence par l’enveloppe du bâtiment. Assurer dès la phase de spécification la finition de surface des panneaux, l’étanchéité des joints, le matériau du cœur et la résistance au feu est nettement moins coûteux que d’effectuer des travaux correctifs après un échec lors du test de classification. Pour les ingénieurs et les équipes achats travaillant sur des projets de salles propres de classe ISO 5 à 8 au Moyen-Orient ou en Asie du Sud-Est, les systèmes de panneaux pour salles propres de Glostar sont conçus pour répondre à ces exigences, avec un soutien complet en matière de documentation.
Nous avons une Systèmes de panneaux pour salle blanche ou visiter notre Page Solutions pour salles propres pour obtenir des conseils adaptés à votre application, ou contactez-nous [email protected]avec les spécifications de votre projet.
Actualités en vedette2026-06-12
2026-06-11
2026-06-10
2026-06-09
2026-06-05
2026-06-03
Nous sommes convaincus que, en privilégiant la qualité et en adoptant l’innovation, nous pouvons engendrer des changements transformateurs dans le domaine de l’architecture et construire un avenir durable pour le secteur de la construction.
N° 377, rue Gaoqi, zone des hautes technologies, ville de Binzhou, province du Shandong, Chine
Tous droits réservés © Shandong Kexing New Energy Co., Ltd. Politique de confidentialité Blogue
EN
