ISO 14644 Skoonkamerstandaarde Verduidelik: Watter Paneelspesifikasies Het U Nodig

Jun 11, 2026

ISO 14644 compliant cleanroom constructed with Glostar sandwich panels

ISO-konforme skoonkamerkonstruksie vir farmaseutiese en elektronikafasilitiete

Vir ingenieurs en aankoopbestuurders wat 'n skoonkamer in Saoedi-Arabië, die VAE, Viëtnam of Maleisië bou, kan die keuse van verkeerde wandpaneel beteken dat u nie 'n ISO 14644 oudit slaag nie — of nog erger, 'n GMP-herinspeksie ondergaan. ISO 14644 is die internasionale maatstaf vir skoonkamerklasifikasie, en dit het direkte implikasies vir die panele wat u op elke projek spesifiseer.

Hierdie gids verduidelik wat ISO 14644 werklik vereis by elke klassifikasievlak, vertaal hierdie vereistes na konkrete paneelspesifikasies — oppervlakafwerking, versegeling, materiaal en vuurbewaarderingsgraad — en verduidelik watter Glostar-skoonkamerpaneelsisteme ontwerp is om aan hierdie standaarde te voldoen.

Wat is ISO 14644 en hoekom beheer dit paneelkies?

ISO 14644 is ’n veeldeel- internasionale standaard wat skoonkamerklasifikasie deur luggedrae deeltjiekonsentrasie definieer. Deel 1 stel nege klasse vas (ISO-klas 1 is die strengste, ISO-klas 9 die minste streng). Vir die meeste farmaseutiese, mediese toestel-, halfgeleier- en elektronikavervaardigingsfasiliteite is die toepaslike reeks: ISO-klas 5 tot ISO-klas 8 .

Die standaard voorskryf nie spesifieke paneelmateriaal met name nie. Dit definieer eerder die omgewingsresultate wat ’n skoonkamer moet bereik — deeltjietellings, drukverskille, lugvervangingskoerse — en hierdie resultate plaas baie spesifieke vereistes op die mure, plafon en vloer wat dit bevat. ’n Muurpaneel wat deeltjies genereer, mikrobes huisves of luginfiltrasie toelaat, sal veroorsaak dat die vertrek nie die klassifikasietoetse slaag nie, ongeag hoe goed die HVAC-stelsel presteer.

ISO-klas 5–8: Klassifikasie, toepassings en paneelvereistes op ’n glimp

Glostar Advanced Technology Center Shaping Future Architecture

ISO-klas	Maksimum deeltjies ≥0,5 µm / m³	Tipiese toepassings	Paneeloppervlakafwerking	Seëlingsvereiste	Kernmateriaal	Vlamklasering
ISO-klas 5	3,520	Steriel lewer van dwelmiddels, asetiese prosessering, halfgeleier skyflynre	Ra ≤ 0,5 µm, naadlose radius met afgeronde hoeke	Aaneenlopende silikoonstring, alle voegings vlak versegel	PIR / PU (lae uitgasingskoers)	A2 of B (EN 13501-1)
ISO-klas 6	35,200	Optiese vervaardiging, samestelling van mediese toestelle, biotegnologie-laboratoriums	Ra ≤ 0,8 µm, gladde vlak oppervlaktes	Volledige omtrek silikoonversegeling, geen blootgestelde bevestigingsmiddels nie	PIR / Rotswol	B of C (EN 13501-1)
ISO-klas 7	352,000	Farmaseutiese sekondêre verpakking (GMP-graad C/D), elektroniese montering, hospitaal se chirurgiese suites	Ra ≤ 1,6 µm, gladde geverfde of poeiergekleurde staal	Silikoonverbinding by die vloer/muur- en plafon/muurverbindings	PIR / EPS / rotswol	C (EN 13501-1)
ISO-klas 8	3,520,000	Voedselverwerking, algemene elektronika, kosmetika, beheerde berging	Standaard gladde fabriekafwerking aanvaarbaar	Geseëlde omtrekvoegings; standaard kolfstelsels aanvaarbaar	EPS / PIR / rotswol	C of D (EN 13501-1)

Die vier paneleienskappe wat ISO-nakoming bepaal

1. Oppervlakafwerking en ruheid (Ra-waarde)

Integrated Modular Special-shaped Cleanroom Panel.jpg

Oppervlakruheid word gemeet in Ra (rekenkundige gemiddelde ruheid). Mikroskopiese pieke en valleie op 'n ru oppervlak vang deeltjies vas en ondersteun mikrobiese kolonisering — beide sal veroorsaak dat die aantal deeltjies styg tydens bedryfsvertoetsing. Vir ISO-klas 5 en 6-toepassings, veral in Saoedi-Arabië- en VAE-farmaseutiese fasiliteite wat onder EU-bylae 1 van GMP of SFDA-standaarde bedryf word, moet die oppervlak Ra ≤ 0,5–0,8 µm wees.

Voorverwende galvaniseerde staal- of roestvrystaalbekledings met 'n fabriekrolkoat-afwerking bereik gewoonlik Ra-waardes van 0,4–0,8 µm. Die hoeke moet afgerond wees (afgeronde radius ≥ 50 mm) vir ISO-klas 5–6 om 90-gradige stofvasvormende voegings te vermy.

2. Voegversegeling en lugdigtheid

Skoonkamers handhaaf positiewe of negatiewe drukverskille (gewoonlik ±10–15 Pa tussen sones). Enige ongesegte voeg in die muur- of plafondomhulsel sal luginfiltrasie toelaat, wat drukbeheer vernietig en nie-gefilterde deeltjies invoer. Vir ISO-klas 7 en hoër moet alle paneel-na-paneelvoë, paneel-na-vloervoeë en paneel-na-plafondvoë deurlopend versiel word met ‘n farmaseutiese graad neutrale-uitharding silikoonversegeling — nie net met ‘n pakking nie.

In hoë-lugvochtigheidomgewings wat algemeen is in elektroniekfabrieke in Vietnam en Maleisië (relatiewe vogtigheid dikwels 70–85%), moet die versegelingsmiddel ook hegtigheid en buigbaarheid behou sonder om met tyd te krimp of te kraak. Blootgestelde skroewe is nie aanvaarbaar in ISO-klas 5–6-omgewings nie, omdat hulle plekke skep waardeur deeltjies afskil.

3. Kernmateriaal: PIR, rotswol of EPS?

Die kernmateriaal beïnvloed termiese prestasie, vuurgedrag en chemiese uitgassing — al hierdie faktore het ‘n impak op die skoonkamerklassifikasie:

PIR (poli-isosianuraat): Die beste keuse vir ISO-klas 5–7-farmaseutiese en biotegnologiese skoonkamers. Lae VOC-uitsetting, uitstekende termiese prestasie (λ ≈ 0,022 W/mK) en brandgedrag van klas B.
Rotswol (Mineraalwol): Voorkeurwaar vuurwette van kardinale belang is, veral in Midde-Ooste-fasiliteite wat onder NFPA- of plaaslike burgerlike beskermingskode val. Nie-brandbaar (klas A2), uitstekende klankdemping en vogbestand. Geskik vir ISO-klas 6–8.
EPS (Uitgebreide polistireen): Kostedoeltreffend vir ISO-klas 7–8-toepassings soos voedselverwerking of algemene elektronika in Vietnam en Maleisië. Nie aanbeveel vir farmaseutiese toepassings wat hoë vuurwaardes of steriele omgewings vereis nie.

4. Vuurbestandheid en nakoming van plaaslike kode

In Suid-Arabië en die VAE moet nuwe industriële en farmaseutiese bouwerk voldoen aan die Burgerlike Verdediging se brandkodes wat na die NFPA 101- of EN 13501-1-standaarde verwys. ISO-klas 5–6 skoonkamers in hierdie markte vereis gewoonlik wandpaneel wat ten minste klas B (EN 13501-1) is, terwyl klas A2 (nie-brandbaar) rotswolpaneel toenemend vir kritieke farmaseutiese areas gespesifiseer word. In Vietnam en Maleisië volg plaaslike boukodes (QCVN 06 en MS 1183 onderskeidelik) soortgelyke Europese brandklassifikasie-raamwerke.

Hoe Glostar Skoonkamerpaneel aan die ISO 14644-vereistes voldoen

Glostar vervaardig skoonkamer-sandwitspaneelstelsels vanaf ons fasiliteit in Shandong, China, spesifiek ontwerp vir uitvoer na die Midde-Ooste, Suidoos-Asië en Suid-Amerika. Ons paneel is beskikbaar met PIR- en rotswolkerns en word saam met bypassende afgeronde aluminiumhoekprofiel, farmaseutiese-graad silikoon-seëlkitte en verborge kam-slotverbindingstelsels gelewer.

Glostar Skoonkamerpaneel — OPSOMMING VAN ISO-NAAKOMS:

Oppervlakafwerking: Voorverfde galvaniseerde staalbekleding, Ra ≤ 0,5 µm (gladde graad) — voldoen aan ISO-klas 5–8
Voegstelsel: Versteekte kamslot met kontinue silikoonverbinding — geen blootgestelde bevestigingsmiddels nie
Kernopsies: PIR (ISO-klas 5–7 vir farmaseutiese/biotegnologiese toepassings) en steenwol (ISO-klas 5–8, brandveilige prioriteit)
Vuurklasifikasie: PIR-paneelklas B; steenwolpaneelklas A2 (EN 13501-1) — voldoen aan die vereistes van die Suid-Arabiese Burgerlike Verdediging en die VAE se Brand- en Lewensveiligheidskode
Hoekprofiel: Afgeronde aluminium radiushoeke ≥ 50 mm beskikbaar as standaard — vereis vir ISO-klas 5–6
Vogweerstand: Fabriek toegepaste anti-vochtbehandeling op beide bekledings — geskik vir tropiese omgewings soos Vietnam en Maleisië

Ons panele is gebruik in farmaseutiese, mediese toestel-, elektroniese- en voedselverwerkings-skoonkamers regoor die GCC- en Suid-Oos-Asiëse streek. Alle panele word vervaardig volgens die ISO 9001-kwaliteitsbestuurstelsel met volledige partyspoorbaarheidsdokumentasie beskikbaar vir GMPouditdoeleindes.

Spesifiseer u 'n skoonkamer in Saoedi-Arabië, die VAE, Vietnam of Maleisië?

Ons tegniese span kan u ISO-klassifikasie, projektekeninge en plaaslike vuurveiligheidkodevereistes deurgaan — en die regte paneelstelsel aanbeveel met volledige nakomstdokumentasie.

Bekyk Skoonkamerpaneelstelsels → Skoonkamersolutions →

Of e-pos ons direk: [email protected]

Streeksnakomsnote vir die Midde-Ooste en Suid-Oos-Asië

Saoedi-Arabië & die VAE: Farmaseutiese vervaardigers wat SFDA (Saudiese Voedsel- en Medisynebeampte) of MOHAP (Vereende Arabiese Emirate se Departement van Gesondheid) GMP-goedkeuring soek, moet skoonkamerklasifikasie volgens ISO 14644-1 en onderhoudkwalifikasie volgens ISO 14644-2 aantoon. Brandinspeksies deur die Burgerlike Verdediging in albei lande vereis brandtoetsertifikate vir muurkonstruksies volgens EN 13501-1 of ’n gelykwaardige standaard. Rockwool-kernpaneel is toenemend die norm vir kritieke areas in Saoedi-farmaseutiese fabriekprojekte.

Vietnam en Maleisië: Elektronika- en halfgeleierfabrikante wat onder ISO-klas 6–7-omstandighede bedryf, volg gewoonlik IEC- en SEMI-standaarde wat na ISO 14644 verwys vir omgewingsklassifikasie. Die ‘China Plus One’-vervaardigingsverskuiwing het sedert 2022 ’n beduidende toename in nuwe fabrikasiebou in albei lande bewerkstellig, met ingevoerde paneelsisteme van gevestigde Chinese vervaardigers wat verkies word vir hul kostedoeltreffendheid en gedokumenteerde prestasiegeskiedenis.

Gevolgtrekking

ISO 14644-skoonkamerklassifikasie handel nie net oor HVAC-ontwerp nie — dit begin met die omhulsel. Dit is baie minder kostelik om die paneeloppervlakafwerking, voegversegeling, kernmateriaal en vuurgradering reg by die spesifikasie-fase te kry as om dit na ‘n mislukte klassifikasietoets te herstel. Vir ingenieurs en aankoopspanne wat aan ISO-klas 5–8-projekte in die Midde-Ooste of Suidoos-Asië werk, is Glostar se skoonkamerpaneelstelsels ontwerp om hierdie vereistes te bevredig met volledige dokumentasie-ondersteuning.

ONTDEK ONS Skoonkamerpaneelstelsels of besoek ons Skoonkamersolutions-bladsy vir toepassing-spesifieke riglyne, of neem kontak op met [email protected]met u projekspesifikasies.