ISO 14644 Таза бөлмөлөрдүн стандарттары түшүндүрүлгөн: Кайсы панельдин техникалык сапаты керек

Саудов Арабиясында, БАЭде, Вьетнамда же Малайзияда чиста бөлмө кургандагы инженерлер менен сатып алуу менеджерлери үчүн туура эмес кабырға панелдерин тандоо ISO 14644 аудитинен өтпөөгө — же тагы да начарыраак, GMP боюнча кайрадан текшерүүгө алып келет. ISO 14644 — чиста бөлмөлөрдүн классификациясы үчүн эл аралык эталон, ал ар бир долбоордо сиз тандаган панелдерге туура келет.

Бул колдонмо ISO 14644 стандартынын ар бир классификация деңгээлинде чындыкта нені талап кылгандыгын түшүндүрөт, ошол талаптарды конкреттүү панельдик спецификацияларга — беттин жөнөтүлүшү, тыгыздаштыруу, материал жана отка каршылык деңгээли — которот жана Glostar чиста бөлмө панелдеринин кайсы системалары ошол стандарттарга ылайык кургузулганын түшүндүрөт.

ISO 14644 деген эмне жана неге ал панелдерди тандау үчүн өкүмдүү?

ISO 14644 — бул аба ичиндеги бөлүкчөлөрдүн концентрациясы боюнча таза борборлорду классификациялоо үчүн белгилеген көп бөлүктүү эл аралык стандарт. 1-бөлүгү тогуз класс орнатат (ISO Класс 1 — эң катуу, ISO Класс 9 — эң жумшак). Фармацевтикалык, медициналык техника, жарым өткүргүч жана электроника өндүрүшүнүн көпчүлүк ишканалары үчүн маанилүү диапазон ISO Класс 5–ISO Класс 8 .

Стандарт стеналардын конкреттүү материалдарын аталышы менен белгилебейт. Бирок ал таза борбордун жетишишүү тиешелүү чөйрөлүк натыйжаларын — бөлүкчөлөрдүн санын, басымдын айырмачылыгын, абанын алмашуу жылдамдыгын — белгилейт, жана бул натыйжалар стеналарга, тавандарга жана полга өтө наадан талаптар коюшат. Бөлүкчөлөрдү чыгарган, микробдорду камтыган же абанын сыртка киришине убакыт берген стеналык панель борбордун классификациялоо сыноосунда иштеген ЖЖК системасынын кандай жакшы иштегенине карабастан, иштебей калат.

ISO Класс 5–8: Классификация, колдонулушу жана панелдерге талаптар кыскача

ISO-га ылайыктуулукту аныктаган төрт панелдин касиеттери

1. Жузүнүн жакшыртылган бети жана тегиздиги (Ra мааниси)

Беттин тегиздиги Ra (арифметикалык орточо тегиздик) менен өлчөнөт. Тегиз эмес беттин микроскопиялык чыңалыштары жана төмөнкүлүктөрү бөлүкчөлөрдү кармап, микробдук колонияланууну колдойт — булар иштеп жатканда бөлүкчөлөрдүн санын көтөрөт. ISO классы 5 жана 6 үчүн, айрыкча Сауд Арабиясы жана БАЭдеги фармацевтикалык ишканаларында ЕУ GMP Кошумча 1 же SFDA стандарттарына ылайык иштегенде, беттин Ra мааниси ≤ 0.5–0.8 мкм болушу керек.

Заводдук роллер менен боялган цинк менен капталган же нержиссез болоттун жузүнүн бети адатта Ra маанисин 0.4–0.8 мкм чыгарып берет. ISO классы 5–6 үчүн бурчтардын радиусу ≥ 50 мм болгондой кылып тегизделип (жумшартылып) түзүлүшү керек, антпен 90 градустук тозолорду кармап турган бурчтардын бирикмелери жок болот.

2. Бирлешүүлөрдүн тыгыздалышы жана абанын өтүшүнөн коргоо

Таза бөлмөлөр оң же терс басымдык айырмаларын (адатта зоналар ортосунда ±10–15 Па) сактайт. Дуулук же таван каптамасындагы герметик эмес түйүшүүдөн аба сырттан кирет, басымдыкты башкаруу бузулуп, фильтрленбеген бөлүкчөлөр кирет. ISO 7 класстын жана жогорусунун таза бөлмөлөрүндө бардык панель-панель, панель-эсеге жана панель-таван түйүшүүлөрү дарылык сапатындагы нейтралдык кургаган силикондук герметик менен үзгүлтүз герметиктелүүгө тийиш — гана резинкалык орам менен жабылганы жетиштүү эмес.

Вьетнам жана Малайзиядагы электроника заводдорунда кездешүүчү жогорку салыштырмалуу ылгалдык (адатта 70–85%) чөйрөдө герметик дагы да узак мүддөттө туташуу жана эластичдүүлүк сактап, кургаганда жыйрылып же трещиналарга учурап калбашы керек. ISO 5–6 класстын таза бөлмөлөрүндө башкача айтканда, бөлүкчөлөр чачыранган жерлерди түзүүчү ачык болгон бекитүү буюмдары колдонууга жол берилбейт.

3. Төркүн материал: PIR, Rockwool же EPS?

Төркүн материал термалдык өтүшүүнү, өрттүн өнүгүшүн жана химиялык газ чыгарууну таасир этет — бардыгы таза бөлмө классына таасир этет:

• PIR (Полиизоцианурат): ISO классы 5–7 фармацевтикалык жана биотехнологиялык таза борборлору үчүн эң жакшы тандоо. Төмөнкү VOC чыгаруу, жакшы термалдык өткөрүү (λ ≈ 0,022 Вт/мК) жана Б-классында өрттүн өнүгүшү. Кеңири колдонулган Орто Азия Бирлиги жана Сауд Арабиясындагы фармацевтикалык заводдордо ЕУ GMP же WHO GMP стандарттарына ылайык иштейт.
• Роквул (Минералдык түнүк): Өрттүн куралдары эң маанилүү болгон жерлерде, айрыкча Орто Азиядагы NFPA же жергиликтүү граждандык коргоо коддору боюнча иштеген объекттерде тандалат. Жанбагыч (А2-классы), жакшы дыбыс тосуу жана нымга төзүмдүү. ISO классы 6–8 үчүн жарамдуу.
• EPS (Кеңейтилген полистирол): Вьетнам жана Малайзиядагы тамак-аш өнөрү жана жалпы электроника үчүн ISO классы 7–8 талаптарына ылайык тажрыйбалуу чыгымдар. Жогорку өрттүн чыдамдуулугу же стерилдүү орчуна талап кылынган фармацевтикалык колдонулуштар үчүн кепилдик берилбейт.

4. Өрттүн чыдамдуулугу жана жергиликтүү коддорго ылайыктуулугу

Сауд Арабиясында жана БАЭде жаңы өнөрөсүлүк жана фармацевтикалык куруулар NFPA 101 же EN 13501-1 стандарттарына ылайык көрсөтүлгөн Граждананын коргонушунын өрт куралдарына ылайык болушу керек. Бул рыноктордо ISO Класстын 5–6 чистых бөлмөлөрүнүн стеналары ыйман талап кылынган минималдуу Класс B (EN 13501-1) рейтингине ээ болушу керек, ал эми критикалык фармацевтикалык зоналар үчүн класс A2 (жанбаган) камыш ташы панелдери ичинде артыкча көрсөтүлүп жүрөт. Вьетнамда жана Малайзияда жергиликтүү куруу нормалары (соответственно QCVN 06 жана MS 1183) ошол эле европалык өрт классификациясынын негизинде түзүлгөн.

Glostar Чистых Бөлмөлөр Панелдери ISO 14644 Талаптарын Кандай Кошо Иштейт

Glostar чистых бөлмөлөр үчүн сэндвич-панель системаларын Кытайдын Шаньдун провинциясындагы өз зааводунда өндүрөт; алар Борбут Дүйнө, Түштүк-Чыгыш Азия жана Түштүк Америка үчүн экспорттоого арналган. Биздин панелдер PIR жана камыш ташы ядролору менен чыгарылат жана үйлэштирилген көрүнбөгөн алюминий бурчтук профилдер, фармацевтикалык сапаттагы силикондук герметик комплекттери жана жашырын кам-лок бириктирүү системалары менен берилет.

Биздин панелдер ГАСС жана Түштүк-Чыгыш Азиядагы фармацевтикалык, медициналык куралдар, электроника жана тамак-аш өнөрлөшүнүн таза борборлорунда колдонулган. Бардык панелдер ISO 9001 сапатты башкаруу системасында чыгарылат жана GMP аудити үчүн толук партиянын издөө документациясы камсыз кылынат.

Орто Азия жана Түштүк-Чыгыш Азия үчүн аймактык ылайыктуулук белгилер

Сауд Арабиясы жана БАЭ: SFDA (Сауд Арабиясынын Тамак-аш жана Дарылар боюнча Улуттук Башкармалыгы) же MOHAP (БАЭ Саламаттык министрлиги) GMP тастыгын алуу үчүн дарыларды өндүрүүчүлөр ISO 14644-1 боюнча таза борбордун классификациясын жана ISO 14644-2 боюнча таза борбордун кызмат көрсөтүшүнүн сапатын көрсөтүшү керек. Эки өлкөдөгү Гражданский защитасынын өрттөн коргоо текшерүүлөрүнүн негизинде EN 13501-1 же барабар стандарттар боюнча стеналардын орнотулушунун өрттөн коргоо сыноолорунун сертификаттары талап кылынат. Rockwool-түркүмдүү панелдер Сауд Арабиясындагы дарыларды өндүрүүчү фабрикалардын иштеген проекттеринде критикалык зонада кеңири колдонулуучу стандарт болуп калды.

Вьетнам жана Малайзия: ISO Класс 6–7 шарттарында иштеген электроника жана жарым өткүргүчтүү фабрикалар көбүнчө ISO 14644 боюнча чөйрөнүн классификациясына негизделген IEC жана SEMI стандартдарын такшырат. «Кытай плюс бир» өндүрүштүк стратегиясы 2022-жылдан бери Вьетнам менен Малайзияда жаңы фабрикаларды куруу көлөмүнүн күчтүү өсүшүнө алып келди; алардын курулушунда чыгышы Кытайдын белгилүү өндүрүшчүлөрүнөн импорттолгон панельдүү системалар баасынын арзандыгы жана далилденген иштеген тажрыйбасы үчүн талап кылынат.

Корутунду

ISO 14644 таза бөлмөлөрдүн классификациясы — бул жалгыз гана ЖЖК (жылыткач, жарык жана климаттандыруу) системасын долбоорлоо эмес — бул ташкы кабыкта башталат. Панелдин бетинин жакшылыгын, тилектерди жабууну, ички материалды жана өрткө каршы сапатын долбоорлоо стадиясында туура тандоо — классификация тестинен өтпөй калганда кийинки түзөтүүлөрдөн көпчүлүккө арзан турат. Ближний Восток же Түштүк-Чыгыш Азияда ISO 5–8 класстагы долбоорлордун надзорун жүргүзүүчү инженерлер мене сатып алуу борборлору үчүн Glostar таза бөлмөлөрдүн панелдик системалары бул талаптарга туура келүү үчүн долбоорлонгон жана толук документациялык колдоо менен камсыз кылынган.

БИЗДИҢ КОЧУСУНА ТАЛДА Таза бөлмө панелдеринин системалары же биздин Таза бөлмөлөрдүн чечимдери баракчасына барып, же [email protected]долбоорунуздун техникалык талаптары менен байланышыңыз.