Đối với kỹ sư và quản lý mua hàng đang xây dựng phòng sạch tại Ả Rập Xê Út, Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, Việt Nam hoặc Malaysia, việc lựa chọn sai tấm panel tường có thể dẫn đến thất bại trong kiểm toán ISO 14644 — hoặc tệ hơn là phải kiểm tra lại theo tiêu chuẩn GMP. ISO 14644 là tiêu chuẩn quốc tế về phân loại phòng sạch và có ảnh hưởng trực tiếp đến các thông số kỹ thuật tấm panel bạn lựa chọn cho mọi dự án.
Hướng dẫn này phân tích chi tiết những yêu cầu thực tế của ISO 14644 ở từng cấp độ phân loại, chuyển đổi các yêu cầu đó thành các thông số kỹ thuật cụ thể cho tấm panel — bao gồm độ hoàn thiện bề mặt, khả năng kín khít, vật liệu cấu thành và xếp hạng chống cháy — đồng thời giải thích rõ các hệ thống tấm panel phòng sạch Glostar nào được thiết kế để đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn này.
ISO 14644 là một tiêu chuẩn quốc tế gồm nhiều phần, quy định việc phân loại phòng sạch dựa trên nồng độ hạt lơ lửng trong không khí. Phần 1 thiết lập chín cấp độ (cấp ISO 1 là nghiêm ngặt nhất, cấp ISO 9 là ít nghiêm ngặt nhất). Đối với hầu hết các cơ sở sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế, bán dẫn và điện tử, dải cấp độ có liên quan là Cấp ISO 5 đến Cấp ISO 8 .
Tiêu chuẩn này không quy định cụ thể tên vật liệu tấm vách. Thay vào đó, tiêu chuẩn xác định các kết quả môi trường mà phòng sạch phải đạt được — số lượng hạt, chênh lệch áp suất, tốc độ thay đổi không khí — và những yêu cầu này đặt ra các điều kiện rất cụ thể đối với tường, trần và sàn bao bọc phòng. Một tấm vách tạo ra hạt, lưu giữ vi sinh vật hoặc cho phép không khí xâm nhập sẽ khiến phòng không đạt yêu cầu kiểm tra phân loại, bất kể hệ thống HVAC hoạt động tốt đến đâu.
| Class ISO | Số hạt tối đa ≥0,5 µm/m³ | Ứng Dụng Điển Hình | Bề mặt hoàn thiện của tấm vách | Yêu cầu trám kín | Vật liệu lõi | Xếp hạng cháy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Lớp ISO 5 | 3,520 | Điền thuốc vô trùng, xử lý vô khuẩn, dây chuyền xử lý tấm bán dẫn | Độ nhám bề mặt Ra ≤ 0,5 µm, góc bo tròn liền mạch không mối nối | Dây silicon liên tục, tất cả các mối nối được bịt kín phẳng | PIR / PU (khí thải thấp) | A2 hoặc B (EN 13501-1) |
| ISO Class 6 | 35,200 | Sản xuất quang học, lắp ráp thiết bị y tế, phòng thí nghiệm công nghệ sinh học | Độ nhám bề mặt Ra ≤ 0,8 µm, bề mặt mịn và phẳng | Bịt kín silicone toàn chu vi, không có bulông hoặc vít lộ ra ngoài | PIR / Bông khoáng | B hoặc C (EN 13501-1) |
| ISO Class 7 | 352,000 | Bao bì thứ cấp dược phẩm (cấp GMP C/D), lắp ráp điện tử, phòng mổ bệnh viện | Độ nhám bề mặt Ra ≤ 1,6 µm, thép sơn hoặc phủ bột mịn | Lớp gioăng silicon tại các vị trí nối giữa sàn/tường và trần/tường | PIR / EPS / Len đá | C (EN 13501-1) |
| ISO Class 8 | 3,520,000 | Chế biến thực phẩm, điện tử nói chung, mỹ phẩm, kho bảo quản có kiểm soát | Hoàn thiện nhà máy mịn tiêu chuẩn là chấp nhận được | Các mối nối viền được bịt kín; hệ thống gioăng tiêu chuẩn là chấp nhận được | EPS / PIR / Len đá | C hoặc D (EN 13501-1) |
Độ nhám bề mặt được đo bằng giá trị Ra (độ nhám trung bình số học). Các đỉnh và đáy vi mô trên bề mặt thô sẽ giữ lại các hạt bụi và tạo điều kiện cho vi sinh vật bám vào — cả hai yếu tố này đều khiến số lượng hạt tăng vọt trong quá trình kiểm tra khi hệ thống đang vận hành. Đối với các ứng dụng thuộc lớp ISO 5 và 6, đặc biệt tại các cơ sở dược phẩm ở Ả Rập Xê Út và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) hoạt động theo Phụ lục 1 của EU GMP hoặc tiêu chuẩn SFDA, giá trị Ra bề mặt phải ≤ 0,5–0,8 µm.
Các lớp mặt ngoài bằng thép mạ kẽm đã sơn sẵn hoặc thép không gỉ, được phủ lớp sơn cán công nghiệp tại nhà máy, thường đạt giá trị Ra từ 0,4–0,8 µm. Các góc cạnh phải được làm cong (bán kính cong ≥ 50 mm) đối với các ứng dụng lớp ISO 5–6 nhằm loại bỏ các mối nối vuông góc 90 độ có khả năng giữ bụi.
Các phòng sạch duy trì chênh lệch áp suất dương hoặc âm (thường là ±10–15 Pa giữa các vùng). Bất kỳ khe hở nào không được bịt kín trên tường hoặc trần bao che đều cho phép không khí lọt vào, phá hủy việc kiểm soát áp suất và đưa các hạt chưa được lọc vào bên trong. Đối với các phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO cấp 7 trở lên, tất cả các mối nối giữa tấm với tấm, tấm với sàn và tấm với trần phải được bịt kín liên tục bằng chất trám silicon trung tính dùng trong dược phẩm — chứ không chỉ đơn thuần sử dụng gioăng.
Trong các môi trường có độ ẩm cao phổ biến tại các nhà máy điện tử ở Việt Nam và Malaysia (độ ẩm tương đối thường dao động từ 70–85%), chất trám phải duy trì khả năng bám dính và độ linh hoạt mà không co ngót hay nứt gãy theo thời gian. Các đầu vít lộ ra ngoài không được chấp nhận trong các phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO cấp 5–6 vì chúng tạo thành các vị trí phát sinh hạt.
Vật liệu lõi ảnh hưởng đến hiệu suất cách nhiệt, đặc tính cháy và mức độ phát thải hóa chất — tất cả những yếu tố này đều quan trọng đối với phân loại phòng sạch:
Tại Ả Rập Xê Út và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE), các công trình xây dựng công nghiệp và dược phẩm mới phải tuân thủ các quy chuẩn phòng cháy chữa cháy của Cơ quan Phòng vệ Dân sự, trong đó viện dẫn tiêu chuẩn NFPA 101 hoặc EN 13501-1. Các phòng sạch đạt cấp ISO 5–6 tại thị trường này thường yêu cầu tấm tường có xếp hạng tối thiểu là cấp B (EN 13501-1), trong khi các tấm tường làm từ đá khoáng (rockwool) cấp A2 (không cháy) ngày càng được chỉ định sử dụng cho các khu vực dược phẩm trọng yếu. Tại Việt Nam và Malaysia, các quy chuẩn xây dựng địa phương (QCVN 06 và MS 1183 tương ứng) cũng áp dụng khung phân loại cháy theo mô hình châu Âu tương tự.
Glostar sản xuất hệ thống tấm phòng sạch dạng kẹp (sandwich panel) tại nhà máy của chúng tôi ở Sơn Đông, Trung Quốc, được thiết kế đặc biệt nhằm xuất khẩu sang Trung Đông, Đông Nam Á và Nam Mỹ. Các tấm của chúng tôi có lõi bằng PIR hoặc đá khoáng (rockwool), đi kèm với các thanh góc nhôm bo tròn đồng bộ, bộ keo silicon chuyên dụng cho ngành dược phẩm và hệ thống khớp nối dạng chốt cam ẩn.
Tấm phòng sạch Glostar — Tóm tắt tuân thủ ISO:
Các tấm của chúng tôi đã được sử dụng trong các phòng sạch thuộc lĩnh vực dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử và chế biến thực phẩm tại khu vực GCC và Đông Nam Á. Toàn bộ tấm đều được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001, kèm đầy đủ tài liệu truy xuất nguồn gốc theo lô để phục vụ kiểm toán GMP.
Đang xác định yêu cầu về phòng sạch tại Ả Rập Xê Út, UAE, Việt Nam hoặc Malaysia?
Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi có thể xem xét lại phân loại ISO, bản vẽ dự án và các yêu cầu về quy định phòng cháy chữa cháy địa phương — đồng thời đề xuất hệ thống tấm phù hợp kèm đầy đủ tài liệu chứng minh sự tuân thủ.
Hoặc gửi email trực tiếp cho chúng tôi: [email protected]
Ả Rập Xê Út & UAE: Các nhà sản xuất dược phẩm đang tìm kiếm chứng nhận GMP từ SFDA (Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út) hoặc MOHAP (Bộ Y tế UAE) phải chứng minh việc phân loại phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 và chứng nhận bảo trì theo tiêu chuẩn ISO 14644-2. Các cuộc thanh tra phòng cháy chữa cháy của Cơ quan Phòng vệ Dân sự tại cả hai quốc gia đều yêu cầu giấy chứng nhận thử nghiệm khả năng chống cháy của hệ thống tường theo tiêu chuẩn EN 13501-1 hoặc tiêu chuẩn tương đương. Các tấm có lõi Rockwool ngày càng trở thành tiêu chuẩn áp dụng cho các khu vực trọng yếu trong các dự án nhà máy dược phẩm tại Ả Rập Xê Út.
Việt Nam & Malaysia: Các nhà máy điện tử và bán dẫn hoạt động trong điều kiện tiêu chuẩn ISO lớp 6–7 thường tuân thủ các tiêu chuẩn IEC và SEMI, trong đó tham chiếu đến tiêu chuẩn ISO 14644 để phân loại môi trường. Xu hướng sản xuất 'Trung Quốc cộng thêm một' đã thúc đẩy mức tăng đáng kể trong việc xây dựng các nhà máy mới tại cả hai quốc gia kể từ năm 2022, với các hệ thống tấm panel nhập khẩu từ các nhà sản xuất Trung Quốc uy tín được ưa chuộng nhờ hiệu quả chi phí và hồ sơ thành tích đã được chứng minh.
Phân loại phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644 không chỉ liên quan đến thiết kế hệ thống HVAC — mà bắt đầu từ cấu trúc bao bọc (envelope). Đảm bảo đúng độ hoàn thiện bề mặt tấm, kỹ thuật bịt kín các mối nối, vật liệu lõi và cấp độ chống cháy ngay từ giai đoạn lập thông số kỹ thuật sẽ ít tốn kém hơn nhiều so với việc khắc phục sau khi kiểm tra phân loại thất bại. Đối với các kỹ sư và đội ngũ mua hàng đang triển khai các dự án phòng sạch ISO lớp 5–8 tại Trung Đông hoặc Đông Nam Á, hệ thống tấm phòng sạch của Glostar được thiết kế nhằm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu này, kèm theo hỗ trợ tài liệu đầy đủ.
Khám phá Hệ thống tấm panel phòng sạch hoặc truy cập Trang Giải pháp Phòng sạch để được tư vấn chuyên biệt theo ứng dụng, hoặc liên hệ [email protected]cùng với các thông số kỹ thuật của dự án bạn.
Tin nóng2026-06-12
2026-06-11
2026-06-10
2026-06-09
2026-06-05
2026-06-03
Chúng tôi tin rằng bằng cách tuân thủ nghiêm ngặt chất lượng và đón nhận đổi mới, chúng ta có thể thúc đẩy những thay đổi mang tính chuyển đổi trong kiến trúc và xây dựng một tương lai bền vững cho ngành xây dựng.
Số 377, Đường Gaoqi, Khu Công nghệ cao, Thành phố Binh Châu, Tỉnh Sơn Đông, Trung Quốc
Bản quyền © Công ty TNHH Năng lượng Mới Sơn Đông Kexing. Tất cả các quyền được bảo lưu. Chính sách bảo mật Blog
EN
