ISO 14644 tozalik xonasi standartlari tushuntirilgan: Qanday panel texnik talablari kerak?

Saudiya Arabistoni, BAA, Vetnam yoki Malayziyada tozalik xonasi qurayotgan muhandislar va sotib olish boshqaruvchilari uchun noto'g'ri devor panellari tanlash — ISO 14644 auditini a'ttish yoki yomonroq holda GMP qayta tekshiruvini o'tkazishga sabab bo'lishi mumkin. ISO 14644 — tozalik xonalarini tasniflash bo'yicha xalqaro standart bo'lib, u har bir loshadagi siz belgilaydigan panellarga bevosita ta'sir qiladi.

Ushbu qo'llanma ISO 14644 standarti har bir tasnif darajasida haqiqatan ham nima talab qilishini tushuntiradi, bu talablarni aniq panellarning texnik xususiyatlari — yuzaki qoplam, sig'ilish, material va chiqishga chidamlilik darajasi — shaklida ifodalaydi va Glostar tozalik xonasi panellari qaysi tizimlari ushbu standartlarga mos kelishini tushuntiradi.

ISO 14644 nima va nima uchun u panellarni tanlashni tartibga soladi?

ISO 14644 — bu havo orqali tarqaladigan zarrachalar konsentratsiyasiga qarab tozalik xonalari klassifikatsiyasini belgilovchi ko‘p qismli xalqaro standart. 1-qism to‘qqizta klassni (eng qat’iy klass — ISO 1, eng yengil klass — ISO 9) o‘rnatadi. Aksariyat dori-darmon, tibbiy uskunalar, yarimo‘tkazgichlar va elektronika ishlab chiqarish korxonalarida mos keladigan diapazon: ISO 5-klassdan ISO 8-klassgacha .

Bu standart aniq panel materiallarini nom bilan belgilamaydi. Buning o‘rniga u tozalik xonasining erishishi kerak bo‘lgan atrof-muhit natijalarini — zarrachalar soni, bosim farqi, havo almashinuvi tezligini — belgilaydi; shu natijalar esa ularni o‘rab turgan devorlar, shift va polga juda aniq talablarni qo‘yadi. Zarrachalar chiqaradigan, mikroblarni saqlaydigan yoki havo o‘tishiga imkon beradigan devor paneli xonani klassifikatsiya sinovidan o‘tkazmay qo‘yadi — HVAC tizimi qanday samarali ishlaganidan qat’i nazar.

ISO 5–8-klass: Klassifikatsiya, qo‘llanilishi va panel talablari bir qarashda

ISO mosligini aniqlaydigan to'rtta panel xususiyati

1. Yuzaki qoplamasi va nufuzi (Ra qiymati)

Yuzaki nufuzi Ra (arifmetik o'rtacha nufuz) bilan o'lchanadi. Qirg'oz yuzada mikroskopik cho'qqilar va vodiyalar zarralarni ushlab turadi va mikrobiyal kolonizatsiyani qo'llab-quvvatlaydi — bu ikkala omil ham ishga tushirilgan holatda sinov o'tkazilayotganda zarralar sonining keskin oshishiga sabab bo'ladi. ISO 5- va 6-sinflari uchun, ayniqsa GMP Yevropa Ittifoqi Qo'shimchasi 1 yoki SFDA standartlariga muvofiq faoliyat yurituvchi Saudiya Arabistoni va BAA farmatsevtika korxonalarida yuzaki Ra qiymati ≤ 0,5–0,8 µm bo'lishi kerak.

Zavodda valtsli qoplamali oldindan bo'yalgan galvanizlangan po'lat yoki pishloq po'lat yuzalar odatda Ra qiymatini 0,4–0,8 µm oralig'ida ta'minlaydi. ISO 5–6 sinflari uchun burchaklar 90 graduslik changni ushlab qoladigan ulanishlarni yo'q qilish maqsadida yumaloq (radiusi ≥ 50 mm) qilinishi kerak.

2. Ulanishlarning sig'ishi va havosizlik

Tozalik xonalari ijobiy yoki salbiy bosim farqini (odatda zonalarning o'rtasida ±10–15 Pa) saqlaydi. Devor yoki shiftning qoplangan bo'lmagan istalgan ulanish joyi havo o'tishiga imkon beradi, bu esa bosimni boshqarishni buzadi va filtratsiyadan o'tmagan zarralarni kirgizadi. ISO 7-sinfi va undan yuqori darajali tozalik xonalari uchun barcha panel-panel, panel-pol va panel-shift ulanish joylari farmatsevtik darajadagi neytral quritiladigan silikon gersifikatsiya vositasi bilan doimiy ravishda sig'ib ketishi kerak — faqat gasket bilan qoplash yetarli emas.

Vyetnam va Malayziya elektronika zavodlarida keng tarqalgan yuqori namlik muhitida (nisbiy namlik ko'pincha 70–85%) gersifikatsiya vositasi vaqt o'tishi bilan qisqarmasdan yoki shishmasdan adgeziyasini va moslashuvchanligini saqlab turishi kerak. ISO 5–6 sinfidagi muhitda ochiq vintlarni qo'llash mumkin emas, chunki ular zarralar chiqaradigan joylar hosil qiladi.

3. Asosiy material: PIR, tog'li qozon (Rockwool) yoki EPS?

Asosiy material issiqlik o'tkazuvchanligi, yoqilg'ining xatti-harakati va kimyoviy gazlarning ajralishi xususiyatlarini ta'sirlaydi — barcha bu xususiyatlar tozalik xonasining klassifikatsiyasi uchun ahamiyatli.

• PIR (Poliosisianurat): ISO 5–7 sinfli farmatsevtika va biotexnologiya tozalik xonalari uchun eng yaxshi tanlov. Past VOC chiqarish, a'lo issiqlik o'tkazuvchanlik (λ ≈ 0,022 Vt/mK) va B sinfi yongin xavfi. Yevropa Ittifoqi GMP yoki WHO GMP standartlariga muvofiq ishlaydigan AQSH va Saudiya Arabistoni farmatsevtika zavodlarida keng qo'llaniladi.
• Toshpaxta (Mineral paxta): Yong'in xavfsizligi me'yori ayniqsa NFPA yoki mahalliy fuqaro himoyasi qoidalariga muvofiq O'rta Sharqdagi ob'ektlarda eng muhim bo'lganda afzal ko'riladi. Yo'qotilmas (A2 sinfi), a'lo tovush izolyatsiyasi va namlikka chidamli. ISO 6–8 sinfli tozalik xonalarga mos.
• EPS (Kengaytirilgan polistiren): Vietnam va Malayziyada oziq-ovqat qayta ishlash yoki umumiy elektronika sohasidagi ISO 7–8 sinfli ilovalar uchun arzon variant. Yuqori yong'in xavfsizlik darajasi yoki steril muhit talab qilinadigan farmatsevtika ilovalari uchun tavsiya etilmaydi.

4. Yong'inqa chidamlilik va mahalliy qonunlarga moslik

Saudiya Arabistoni va BAA da yangi sanoat va farmatsevtika qurilmalari NFPA 101 yoki EN 13501-1 standartlariga havola qiluvchi Fuqaro Mudofaasi yoqilg‘i kodlariga rioya qilishi kerak. Bu bozorlarda ISO 5–6 tozalik darajali xonalar odatda kamida Class B (EN 13501-1) reytingli devor panellari talab qiladi; shu bilan birga, me’yorida muhim farmatsevtika zonalari uchun Class A2 (yoqilmaydigan) tog‘tosh paxtasi panellari barcha ko‘proq belgilanmoqda. Vetnam va Malayziyada mahalliy binolarni qurish qoidalar (mos ravishda QCVN 06 va MS 1183) o‘xshash Yevropa yoqilg‘i tasniflash doirasiga amal qiladi.

Glostar tozalik xonasidagi panellar ISO 14644 talablarini qanday qondiradi

Glostar tozalik xonasidagi sendvich panellar tizimlarini Xitoyning Shandon provinsiyasidagi o‘z korxonasida ishlab chiqaradi va ular O‘rta Sharq, Janubi-Sharqiy Osiyo hamda Janubiy Amerikaga eksport qilish uchun maxsus loyihalanadi. Bizning panellari PIR va tog‘tosh paxtasi yadrolari bilan mavjud bo‘lib, mos keladigan burmali aluminiy burchak profillari, farmatsevtika darajasidagi silikon germetik kitlari hamda yashirin kamluk ulagich tizimlari bilan ta'minlanadi.

Bizning panelarimiz GCC va Janubiy Sharqiy Osiyo mamlakatlarida farmatsevtika, tibbiy uskunalar, elektronika va oziq-ovqat qayta ishlash sohasidagi tozalik xonalari qurilishida qo'llanilgan. Barcha panelar ISO 9001 sifat boshqaruvi tizimlari doirasida ishlab chiqarilgan va GMP audit maqsadlarida to'liq partiyaviy izlanuvchanlik hujjatlari mavjud.

O'rta Sharq va Janubiy Sharq Osiyodagi mintaqaviy moslik izohlari

Saudiya Arabistoni va BAA: SFDA (Saudiya Oziq-ovqat va Dorilar Boshqarmasi) yoki MOHAP (BAA Sog'liqni saqlash vazirligi) GMP ruxsatnomasini olmoqchi bo'lgan farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari tozalik xonasining ISO 14644-1 bo'yicha klassifikatsiyasini va ISO 14644-2 bo'yicha saqlash sifatini tasdiqlashlari kerak. Ikkala mamlakatda ham fuqaro mudofaasi yoqilgan tekshiruvlari EN 13501-1 yoki unga teng kuchli devor tizimlarining yoqilgan sinov sertifikatlarini talab qiladi. Saudiya farmatsevtika zavodlarining muhim zonalari uchun Rockwool yadrosi bilan panel tizimlari barcha standartlar bo'yicha ommabop tanlovga aylanmoqda.

Vetnam va Malayziya: IEC va SEMI standartlariga muvofiq, ISO 6–7 sinfi sharoitlarida ishlaydigan elektronika va yarimo'tkazgich fabrikalari atrof-muhitni tasniflash uchun odatda ISO 14644 standartiga havola qiladi. «Xitoy plius bir» ishlab chiqarish siyosati 2022-yildan beri ikkala mamlakatda yangi fabrikalar qurilishini sezilarli darajada oshirib kelmoqda; ularda xarajatlarga iqtisodiylik va dalillangan amaliy tajriba jihatidan afzal ko'riladigan Xitoyning tajribali ishlab chiqaruvchilari tomonidan yetkazib berilgan panel tizimlari afzal ko'riladi.

Xulosa

ISO 14644 toza xona tasnifi faqat HVAV loyihasi haqida emas — bu bino qopqoq (envelope) bilan boshlanadi. Panel yuzasining tozaligi, ulanish joylarini sig'dirish, ichki material va yong'inqa chidamlilikni loyiha bosqichida aniq talablarga moslashtirish, tasnif testidan muvaffaqiyatsiz o'tgandan keyin qilinadigan tuzatishlarga qaraganda ancha arzonroqdir. O'rta Sharq yoki Janubiy Sharq Osiyoda ISO 5–8 sinfi loyihalari ustida ishlaydigan muhandislar va sotib olish jamoalari uchun Glostar toza xona panel tizimlari ushbu talablarga mos ravishda loyihalangan bo'lib, to'liq hujjatlarga ega.

BIZNING KOMPENDIYAMIZNI TANLASH Tozalik xonasidagi panel tizimlari yoki bizning Toza xona yechimlari sahifasi ilovaga mos yo'riqnoma olish uchun yoki bog'lanish [email protected]lo‘yiha spetsifikatsiyalaringiz bilan.