"Na koju ISO klasu možete graditi?" jedno je od prvih pitanja koje dobivamo od gotovo svakog kupca. Ipak, mnogi ljudi koji postavljaju to pitanje nisu vidjeli što taj broj znači u praksi. Evo jednostavnog engleskog razvrstavanja klasifikacije čistih soba i kako odabrati pravi nivo za vaš projekt.
Klase čistih soba ne postavljaju pojedinačni proizvođači, oni slijede međunarodni standard ISO 14644-1. Zamjenio je stariji američki savezni standard 209E, od kojeg su izvorno došli izrazi poput "Klasa 100" ili "Klasa 10.000". Danas međunarodni projekti umjesto toga koriste ISO sustav brojanja: ISO 5, ISO 7, ISO 8 itd. Što je broj manji, to je zahtjev za čistoću strožiji, što znači da je manje čestica u zraku dopušteno po kubnom metru zraka.
Osnovna metrika za svaku klasu je maksimalno dopušten broj čestica po kubnom metru zraka, mjereno na nekoliko referentnih veličina čestica najčešće 0,1 μm, 0,5 μm i 5 μm.
U sljedećoj tablici prikazane su sve devet razreda definiranih ISO 14644-1, zajedno s maksimalnom granicom koncentracije čestica za čestice ≥ 0,5 μm po kubnom metru, tako da možete vidjeti koliko se svaka razina drastično razlikuje:
| ISO klasa | U slučaju da je to potrebno, za određivanje vrijednosti, primjenjuje se sljedeći postupak: | Stari Fed Std 209E | Tipična upotreba |
|---|---|---|---|
| ISO 1 | ~10 | - | Ultranapredna poluprovodnička litografija |
| ISO 2 | ~100 | - | Sredina proizvodnje poluprovodničkih obloga |
| ISO 3 | ~1,000 | Klasa 1 | Sredstva za proizvodnju električnih vozila |
| ISO 4 | ~10,000 | Razred 10 | Sredstva za proizvodnju električne energije |
| ISO 5 | ~100,000 | Razred 100 | Sterilna farmacija, biotehnološka laboratorija |
| ISO 6 | ~1,000,000 | Klasa 1000 | Sastav preciznih instrumenata, proizvodnja čvrstih diskova |
| ISO 7 | ~10,000,000 | Klasa 10,000 | Sastavljanje medicinskih proizvoda |
| ISO 8 | ~100,000,000 | Klasa 100.000 | Uređaji za proizvodnju proizvoda iz poljoprivrede, proizvodnja hrane, kozmetička industrija |
| ISO 9 | U blizini prostorijskog zraka | - | Čista soba okolna područja, sobe za odjeću |
*Pokazane su veličine u referentnom redu standarda. U skladu s člankom 3. stavkom 2.
U praksi, vrlo malo projekata zapravo zahtijeva ISO 1 ili ISO 2 troškovi izgradnje i rada na toj razini su iznimno visoki. Na temelju projekata na kojima smo radili, većina kupaca spada u jednu od tri kategorije:
ISO 5 (sterilarna područja jezgra): u skladu s člankom 3. stavkom 1. U ovom slučaju, za određene vrste vozila, potrebno je imati u vidu da je to uobičajeno.
ISO 7 (čiste podupire): u skladu s člankom 21. stavkom 1. Ovo je klasa koju najčešće vidimo u farmaceutskim i uređajnim projektima.
ISO 8 (opće čiste površine): proizvodnja hrane, punjenje kozmetike, montaža elektronike, plus pakiranje i skladištenje lijekova. Ona nudi razumnu ravnotežu između troškova i performansi, zbog čega mnogi novi projekti širom jugoistočne Azije i Bliskog istoka počinju na ovom nivou.
Čistoća se ne postiže čvrsto zatvaranjem prostorije, nego kontinuiranom filtracijom i razmjenom zraka koji razređuje i uklanja čestice. Što je klasa veća, to je više puta na sat potrebno mijenjati zrak u prostoriji:
| ISO klasa | U slučaju da je to potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno | Uzorak protoka zraka |
|---|---|---|
| ISO 5 | 240–600+ | S druge strane, za vozila s brzinom od 300 mm do 300 mm |
| ISO 7 | 60–90 | S druge dimenzije |
| ISO 8 | 10–25 | S druge dimenzije |
To je nešto što prvi put kupci čistih soba često zanemaruju: HVAC sustav obavlja samo pola posla. Druga polovica se svodi na sam ograd zidove, strop, vrata i prozore. Ako su zglobovi između paneli za čiste prostorije ako se ne zapečaće pravilno ili površina ploče dopušta nakupljanje prašine i mikroba, čak i snažan sustav za rukovanje zrakom će se boriti da održi razred stabilan, posebno tijekom godišnje requalification treće strane.
Zato, u stvarnim projektima, izbor panela obično ide ruku pod ruku s ciljem klase. Sterilna jezgra obično koristi aluminijumske čiste ploče od medenih košnica ili kamene vune s zakrivljenim kutovima kako bi se eliminirale zamke za prašinu, dok opće čiste površine često koriste PU / PIR sendvič ploče za ekonomičniju izgradnju. Izbor panela ima izravni utjecaj na to može li projekt održavati svoju razinu dosljedno i na dugoročne troškove održavanja.
Ako planirate novi projekt čiste sobe, radite unazad od ovih tri faktora umjesto da podrazumijevate "više je bolje":
1. Počnite s regulatornim zahtjevima. Proizvodi farmaceutskih i medicinskih uređaja obično imaju obaveznu klasu na primjer, sterilni proizvodi zahtijevaju razinu A / B okruženja (ISO 5), što nije pregovaračko.
2. Razmislite o tome koliko je vaš proizvod osjetljiv na kontaminaciju. Čak i unutar elektroničke opreme, linija modula kamere i standardna linija PCB-a mogu imati vrlo različite potrebe za čistoćom.
3. Onda provjeri brojeve. Svaki korak napred u klasi značajno povećava troškove izgradnje i rada. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br.
P: Koja je ISO klasa 100?
Odgovor: To otprilike odgovara ISO 5. "Klasa 100" dolazi iz starijeg saveznog standarda 209E; većina međunarodnih projekata sada umjesto toga koristi ISO brojanje.
P: Je li "nivo čistoće" isto što i "ISO klasa"?
A: Da, oni se obično koriste međusobno u svakodnevnom razgovoru samo različita terminologija za istu stvar.
P: Može li jedan projekt čiste sobe imati više klasa?
A: Apsolutno, i to je zapravo vrlo uobičajeno. Većina farmaceutskih i elektroničkih postrojenja su u zonama, s najvišom klasom u području osnovnih procesa i nižim klasama koje izlaze van.
Glostar je specijaliziran za ploče za čiste sobe i rješenja za kućišta ključna, s dokazanim iskustvom isporuke od ISO 5 do ISO 8 projekata. Dobijte preporuke panela i sustava na temelju vaše industrije i proračuna.
Najnovije vijesti2026-07-20
2026-07-13
2026-07-03
2026-07-02
2026-07-01
2026-06-30
Vjerujemo da održavanjem kvalitete i prihvaćanjem inovacija možemo potaknuti transformativne promjene u arhitekturi i izgraditi održivu budućnost građevinske industrije.
Br. 377, Gaoqi Road, Visokotehnološka zona, grad Binzhou, provincija Shandong, Kina
Autorska prava © Shandong Apex Metal Products Co., Ltd. Sva prava pridržana (pod okriljem Glostar New Materials Group) Politika privatnosti Blog
EN
