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GMP医薬品向けゼロダスト岩綿クリーンルーム壁パネル
The ゼロダスト岩綿クリーンルーム壁パネル グロースター工場製のこのクリーンルームパネルは、厳しい汚染制御要件を満たすGMP医薬品用クリーンルームに最適です。高密度・脱落防止構造の岩綿（ロックウール）芯材と鋼板表皮を備え、耐火性、断熱性、遮音性を兼ね備え、かつメンテナンスが容易です。
- 概要
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製品詳細
The ゼロダスト岩綿クリーンルーム壁パネル 本パネルは、粒子汚染が厳格に管理されるGMP医薬品製造環境向けに特別に設計されています。標準の岩綿パネルとは異なり、当社のゼロダスト認証済み鉱物繊維コアは、特殊な接着処理を施されており、繊維の剥離（ファイバーシェディング）を永久的に防止します。これにより、ISO 14644-1の清浄度クラス5～クラス8への適合が保証されます。
本パネルは、ファイバーシェディングのない岩綿コアと、高精度で成形された予塗装亜鉛めっき鋼板表皮を組み合わせており、自動連続ラミネーションラインで製造されるため、厚さ公差は±0.5 mmと一貫性が確保されています。その結果、国際規格要件を同時に満たすクリーンルーム壁システムが実現されます。
GMPクリーンルームにおいてゼロダストが重要な理由
標準的なロックウールパネルは、振動、切断、または熱サイクル時に微細な鉱物繊維を放出する可能性があります。製薬用クリーンルームでは、単一の汚染事象でもロットの無効化や規制当局による監査を招く可能性があります。当社のゼロダスト処理技術は、この問題を発生源から解決します。
医薬品グレードの樹脂バインダーを鉱物ウールのマトリックス全体に注入し、繊維を永久に固定化することで、設置中および設置後の空気中への繊維飛散を完全に防止します。
ロックウールは無機鉱物繊維であり、着火せず、溶融せず、有毒煙も発生しません。サンドイッチパネル向けに認証されたEN 13501-1クラスA2-s1,d0は、現行で最も高い不燃性等級です。
滑らかなPVDFコーティング鋼板表層は細菌の増殖を抑制し、イソプロピルアルコール（IPA）／アルコールによる拭き取りにも耐え、食品接触隣接面の衛生要件であるFDA 21 CFRを満たします。
低熱伝導率（λ = 0.036–0.045 W/mK）により、クリーンルーム内の温度を安定的に維持し、断熱なしの壁と比較してHVAC負荷およびエネルギー費用を最大25％削減します。
高密度ロックウール芯材によりSTC 35–42 dBの遮音性能を実現——充填ライン、リオフィライザおよびその他の騒音発生型医薬品製造設備の遮音に不可欠です。
精密なトング・アンド・グローブ継手が露出した金物を用いずに確実に嵌合します。平均設置速度：80–120 m²/日で、クリーンルームの立ち上げ期間を短縮します。
技術仕様
| パラメータ | 仕様 |
|---|---|
| コア材料 | 粉塵ゼロのロックウール |
| コア密度 | 80～150 kg／m³ |
| パネルの厚さ | 50／75／100／150 mm（カスタム対応可能） |
| パネルの幅 | 950／1150 mm |
| パネルの長さ | カスタム対応（最大6,000 mm） |
| 鋼板厚さ | 0.4／0.5／0.6 mm（PPGI／亜鉛めっき） |
| 耐火性能等級 | A2（不燃材） |
| 熱伝導率（λ） | 0.036～0.045 W／mK |
| U値（100 mmパネル） | ≤ 0.45 W／m²K |
| 圧縮力 | ≥ 40 kPa |
| 粉塵発生 | 粉塵ゼロ認証済み |
| ジョイントタイプ | トンガアンドグルーブ |
| 入手可能な色 | RAL 9002 ホワイト／9010 ピュアホワイト／カスタム RAL |
用途
ゼロダスト岩綿パネルは、以下の用途に最適な壁システムです：
設置ガイド
トング・アンド・グーブ（継手）方式により、設置が迅速・清潔・粉塵ゼロで行えます：
| 1 | フレームの準備 — 承認済み設計図面に基づき、鋼材またはアルミニウム製の構造フレームを設置してください。垂直および水平を確認してください。 |
| 2 | 最初のパネルの位置決め — 最初のパネルをコーナーに配置し、隠蔽クリップ式ファスナーでフレームに固定します。表面へのドリル穴開けは不要です。 |
| 3 | パネル固定 — 次のパネルを、前のパネルの溝にスライドさせ、カチッと嵌めます。表面には露出した留め具がありません。 |
| 4 | 封印 — すべての継ぎ目、天井接合部、床接合部に医療用グレードのシリコーンシーラントを塗布し、粉塵および空気の侵入を防ぐ完全密閉構造を実現します。 |
| 5 | エッジトリムおよび付属品 — 同一仕様の付属品システムを用いて、カーブドコーナートリム、天井チャンネル、ドアフレーム、窓インサートを取り付けます。 |
| 6 | 認定対応 — IPA（イソプロピルアルコール）で表面を拭き取ります。クリーンルームは導入確認（IQ）および運転確認（OQ）手順の実施準備が整います。 |
取り付けのヒント： 当社の技術チームは、CAD図面および要望に応じた現地設置サポートを提供いたします。
よく 聞かれる 質問
このパネルが標準的なロックウールパネルと比べて「ゼロダスト」である理由は何ですか？
標準的なロックウールは、切断、振動、または熱サイクル時に空気中へ繊維を放出する可能性があります。当社のゼロダストパネルは、コア全体に医薬品グレードのファイバーロックバインダーを採用しており、個々の繊維を永久に結合します。第三者機関による粒子数測定試験では、GMPクリーンルーム条件下において、鉱物繊維の検出限界以下の放出が確認されています。
このパネルはISOクラス5（クラス100）環境に適合しますか？
はい。適切なHVACシステムおよびHEPA／ULPAフィルターと組み合わせた場合、ISOクラス5～8のクリーンルーム分類（ISO 14644-1）に対応可能です。ゼロダストコア、気密性の高いトング・アンド・グーブ継手、およびPVDFコーティングされた鋼板表面が、 collectively ISOクラス5～8の要件を満たします。
ご提供いただける認証および試験報告書は何ですか？
当社は、ISO 9001品質マネジメントシステム認証書、EN 13501-1火災性能分類報告書、CE適合宣言書、およびSGS試験報告書をご提供いたします。
現場でパネルを切断しても粉塵が発生しませんか？
現場でのカット加工が可能であり、設置済みパネル内装の「ゼロダスト」性能を損なうことはありません。切断面は、同色のエッジテープまたはシリコンでシール処理し、接合部における気密性を維持してください。
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