EN
Stoftfri rockullpanel för renrum för GMP-läkemedelsindustrin
Den Stoftfria rockullpaneler för renrum tillverkade av Glostar-fabriken är dessa paneler idealiska för GMP-läkemedelsrenrum med strikta krav på kontaminationskontroll. Dessa renrumspaneler har en högtdensitets, ej avfallande rockullkärna och stålytor, vilket ger brandmotstånd, termisk isolering och ljudisolering samt underlättar underhållet.
- Översikt
- Rekommenderade produkter
Produktdetaljer
Den Väggnivå av stenull utan damm för GMP-renrum är speciellt utformad för GMP-godkända läkemedelsproduktionsmiljöer där partikelkontaminering strikt kontrolleras. Till skillnad från standardstenullpaneler genomgår vår stenullkärna med certifiering för att vara fri från damm en specialbehandling som permanent förhindrar fibravskedning – vilket säkerställer efterlevnad av ISO 14644-1:s renhetsklassificeringar från klass 5 till klass 8.
Panelen kombinerar en icke-avskedande stenullkärna med exakt formade förlackade galvaniserade stålplåtar, levererade via en automatiserad kontinuerlig lamineringsslinje för konstant tjockleksnoggrannhet på ±0,5 mm. Resultatet är ett renrumsväggsystem som samtidigt uppfyller kraven i internationella standarder.
Varför 'utan damm' är avgörande för GMP-renrum
Standardpaneler av stenull kan frigöra mikroskopiska mineralfibrer vid vibration, skärning eller termisk cykling. I ett farmaceutiskt renrum kan även en enda kontamineringsevent göra en batch ogiltig eller utlösa en regleringsgranskning. Vår nollstoftbehandling löser detta vid källan.
En farmaceutisk grad av bindemedel baserat på harpiks injiceras genom hela stenullsmatrisen, vilket permanent immobiliserar fibrerna och eliminerar luftburen frigöring både under och efter installation.
Stenull är oorganisk mineralfiber – den antänds inte, smälter inte och bildar inte giftig rök. Certifierad enligt EN 13501-1 klass A2-s1,d0, den högsta icke-brännbara klassificeringen som finns tillgänglig för sandwichpaneler.
Släta stålskivor med PVDF-beläggning motverkar bakterietillväxt, tål rengöring med isopropylalkohol/alkohol och uppfyller FDA:s krav i 21 CFR för hygien på ytor intill livsmedelskontakt.
Låg värmeledningsförmåga (λ = 0,036–0,045 W/mK) upprätthåller stabila renrumstemperaturer, vilket minskar klimatanläggningens belastning och energikostnaderna med upp till 25 % jämfört med icke-isolerade väggar.
Tärt bergullkärna uppnår en ljudisolering på STC 35–42 dB – avgörande för att isolera fyllningslinjer, lyofilisatorer och annan bullerproducerande farmaceutisk utrustning.
Precisionsfogar med tong-och-ränna-kopplingar klickar på plats utan synliga fästdon. Genomsnittlig installationshastighet: 80–120 m²/dag, vilket förkortar tiden för renrumsdriftsättning.
Tekniska specifikationer
| Parameter | Specificitet |
|---|---|
| Kärnmaterial | Stoftfritt bergull |
| Kärntäthet | 80 – 150 kg/m³ |
| Panelstjocklek | 50 / 75 / 100 / 150 mm (anpassningsbara mått finns tillgängliga) |
| Panelbredd | 950 / 1150 mm |
| Panel längd | Anpassningsbara mått, max 6 000 mm |
| Stålskivtjocklek | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / galvaniserad) |
| Brandreaktionsklass | A2 (icke-brännbar) |
| Värmeledningsförmåga (λ) | 0,036–0,045 W/mK |
| U-värde (100 mm panel) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Tryckstyrka | ≥ 40 kPa |
| Dammning | Certifierat som stoftfritt |
| Fogtyp | Tång-och-fal |
| Tillgängliga färger | RAL 9002 Vit / 9010 Ren vit / anpassad RAL |
Tillämpningar
Stoftfria stenullspaneler är det föredragna väggsystemet för:
Installationsguide
Tands-och-groov-systemet gör installationen snabb, ren och stoftfri:
| 1 | Ramförberedelse — Installera stål- eller aluminiumkonstruktion enligt godkända konstruktionsritningar. Se till att den är lodrät och vågrät. |
| 2 | Placering av första panelen — Placera den första panelen i hörnet och fäst den vid ramen med dolda klämfästen. Ingen ytförborrning krävs. |
| 3 | Panelinlåsning — Skjut varje efterföljande panel i spåret på den föregående och klicka på plats. Ingen exponerad fästutrustning på ytan. |
| 4 | Försegling — Använd silikon tätningsmedel av farmaceutisk kvalitet vid alla fogar, anslutningar till tak och golvanslutningar för en dammtät och lufttät försegling. |
| 5 | Kantlistar och tillbehör — Montera avrundade hörnkantlistar, takkanaler, dörrramar och fönsterinfogningar med hjälp av det matchande tillbehörssystemet. |
| 6 | Kvalificeringsklar — Rengör ytor med isopropylalkohol (IPA). Renrummet är klart för installationskvalificering (IQ) och driftskvalificering (OQ). |
Monteringstips: Vårt tekniska team tillhandahåller CAD-ritningar samt på-plats-installationsstöd vid begäran.
Vanliga frågor
Vad gör denna panel "dammfri" jämfört med standardpaneler av stenull?
Standard stenull kan frigöra luftburna fibrer vid skärning, vibration eller termisk cykling. Våra dammfria paneler använder en farmaceutiskt ren fiberförsättningsbindemedel genom hela kärnan, vilket permanent binder samman enskilda fibrer. Oberoende partikeltälräkningstester bekräftar att ingen upptäckt mineralfiberfrigivning sker under GMP-renrumsförhållanden.
Är denna panel lämplig för ISO-klass 5 (klass 100)-miljöer?
Ja, när den kombineras med ett lämpligt VVK-system och HEPA/ULPA-filtrering. Den dammfria kärnan, lufttäta spånskruv- och spångrovsförbindelser samt ytan av stål med PVDF-beläggning stödjer tillsammans ISO-klass 5–8-renrumsklassificeringar enligt ISO 14644-1.
Vilka certifikat och provrapporter kan ni leverera?
Vi levererar kvalitetscertifikat enligt ISO 9001, brandklassificeringsrapporter enligt EN 13501-1, CE-deklaration om prestanda samt SGS-provrapporter.
Kan panelerna skäras på plats utan att frigöra damm?
På plats-kapning är möjlig och påverkar inte noll-stoftprestandan för den installerade panelens inredning. Skurna kanter bör täckas med matchande kantband eller silikon för att bibehålla lufttätheten vid anslutningar.
Börja ditt GMP-renrumprojekt idag
Skicka oss ditt våningsplan eller projektbeskrivning och få ett detaljerat offert — inklusive panelspecifikationer, kvantitetsuppskattning och leveransschema — inom 24 timmar.
✉ Begär gratis offertWhatsApp / Ring: +86 195 5427 6139 | Svar inom 24 timmar | Tekniskt team som talar engelska
