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Panel de pared para sala limpia de lana de roca sin polvo para farmacéuticas GMP
La Paneles de pared para salas limpias de lana de roca sin polvo fabricados por la fábrica Glostar, estos paneles son idealmente adecuados para salas limpias farmacéuticas GMP con requisitos rigurosos de control de contaminación. Estos paneles para salas limpias cuentan con un núcleo de lana de roca de alta densidad y no desprendible, y revestimientos de acero, ofreciendo resistencia al fuego, aislamiento térmico y capacidad de insonorización, además de facilitar su mantenimiento.
- Resumen
- Productos recomendados
Detalles del Producto
La Panel para paredes de sala limpia de lana de roca sin polvo está diseñado específicamente para entornos de fabricación farmacéutica GMP, donde la contaminación por partículas está estrictamente controlada. A diferencia de los paneles estándar de lana de roca, nuestro núcleo de lana mineral certificada sin polvo somete a un tratamiento especializado de unión que evita de forma permanente la liberación de fibras, garantizando el cumplimiento de las clasificaciones de limpieza ISO 14644-1 desde la Clase 5 hasta la Clase 8.
El panel combina un núcleo de lana de roca sin liberación de fibras con revestimientos de acero galvanizado prepintado y conformado con precisión, fabricados mediante una línea automatizada de laminación continua que asegura una tolerancia constante de espesor de ±0,5 mm. El resultado es un sistema de paredes para salas limpias que satisface simultáneamente los requisitos de las normas internacionales.
Por qué es fundamental la ausencia de polvo en salas limpias GMP
Los paneles estándar de lana de roca pueden desprender fibras minerales microscópicas bajo vibración, corte o ciclos térmicos. En una sala limpia farmacéutica, incluso un solo evento de contaminación puede invalidar un lote o desencadenar una auditoría regulatoria. Nuestro tratamiento sin polvo resuelve este problema desde su origen.
Un aglutinante de resina de grado farmacéutico se inyecta en toda la matriz de lana mineral, inmovilizando de forma permanente las fibras y eliminando la dispersión aérea durante e inmediatamente después de la instalación.
La lana de roca es una fibra mineral inorgánica: no se inflama, no se funde ni produce humo tóxico. Certificada según EN 13501-1 Clase A2-s1,d0, la clasificación más alta de no combustibilidad disponible para paneles sándwich.
Las caras de acero recubiertas con PVDF liso resisten el crecimiento bacteriano, soportan limpiezas con IPA/alcohol y cumplen los requisitos de la FDA 21 CFR para superficies adyacentes al contacto con alimentos.
Baja conductividad térmica (λ = 0,036–0,045 W/mK) mantiene temperaturas estables en salas limpias, reduciendo la carga del sistema HVAC y los costos energéticos hasta un 25 % frente a paredes sin aislamiento.
Núcleo denso de lana de roca que logra una reducción acústica STC de 35–42 dB, esencial para aislar líneas de llenado, liofilizadores y otros equipos farmacéuticos generadores de ruido.
Juntas precisas de tipo lengüeta y ranura se acoplan mediante clic sin necesidad de fijaciones expuestas. Velocidad media de instalación: 80–120 m²/día, lo que reduce los plazos de puesta en servicio de la sala limpia.
Especificaciones técnicas
| Parámetros | ESPECIFICACIÓN |
|---|---|
| Material del núcleo | Lana de roca libre de polvo |
| Densidad del núcleo | 80 – 150 kg/m³ |
| Espesor del panel | 50 / 75 / 100 / 150 mm (personalizable) |
| Ancho del panel | 950 / 1150 mm |
| Longitud del panel | Personalizable, máximo 6.000 mm |
| Grosor del revestimiento de acero | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / galvanizado) |
| Clase de reacción al fuego | Clase A2 (no combustible) |
| Conductividad térmica (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| Valor U (panel de 100 mm) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Resistencia a la compresión | ≥ 40 kPa |
| Generación de Polvo | Certificada como libre de polvo |
| Tipo de Junta | Machihembrado |
| Colores disponibles | RAL 9002 Blanco / 9010 Blanco puro / RAL personalizado |
Aplicaciones
Los paneles de lana de roca sin polvo son el sistema de pared preferido para:
Guía de instalación
El sistema de machihembrado permite una instalación rápida, limpia y libre de polvo:
| 1 | Preparación del Bastidor — Instale el bastidor estructural de acero o aluminio según los planos de diseño aprobados. Asegúrese de que esté vertical y nivelado. |
| 2 | Colocación del primer panel — Coloque el primer panel en la esquina y fíjelo al bastidor con sujetadores ocultos tipo clip. No se requiere perforación en la cara. |
| 3 | Bloqueo de paneles — Deslice cada panel subsiguiente en la ranura del panel anterior y haga clic para fijarlo. No hay fijaciones expuestas en la cara. |
| 4 | Sellado — Aplique sellador de silicona de grado farmacéutico en todas las juntas, conexiones con el techo y uniones con el suelo para lograr un sellado hermético contra el polvo y el aire. |
| 5 | Perfiles y accesorios — Instale perfiles de esquina redondeada, canales para techo, marcos de puertas e insertos para ventanas utilizando el sistema de accesorios coincidente. |
| 6 | Listo para la cualificación — Limpie las superficies con isopropanol (IPA). La sala limpia está lista para los procedimientos de cualificación de instalación (IQ) y cualificación operativa (OQ). |
Recomendación de instalación: Nuestro equipo técnico proporciona planos CAD y soporte en sitio para la instalación, bajo solicitud.
Preguntas frecuentes
¿Qué hace que este panel sea «cero polvo» en comparación con los paneles estándar de lana de roca?
La lana de roca estándar puede desprender fibras aerotransportadas al cortarla, vibrarla o someterla a ciclos térmicos. Nuestros paneles sin polvo utilizan un aglutinante fijador de fibras de grado farmacéutico distribuido uniformemente en el núcleo, que une de forma permanente las fibras individuales. Pruebas independientes de recuento de partículas confirman la ausencia de liberación detectable de fibras minerales bajo condiciones de sala limpia GMP.
¿Es este panel adecuado para entornos de Clase ISO 5 (Clase 100)?
Sí, siempre que se combine con un sistema HVAC adecuado y filtración HEPA/ULPA. El núcleo sin polvo, las juntas estancas de tipo lengüeta y ranura, y la superficie de acero recubierta con PVDF respaldan colectivamente las clasificaciones de salas limpias ISO Clase 5–8 según la norma ISO 14644-1.
¿Qué certificaciones e informes de ensayo pueden facilitarse?
Proporcionamos certificados de calidad ISO 9001, informes de clasificación de reacción al fuego EN 13501-1, declaración CE de prestaciones e informes de ensayo SGS.
¿Se pueden cortar los paneles in situ sin liberar polvo?
Es posible realizar cortes in situ sin comprometer el rendimiento libre de polvo del interior del panel instalado. Los bordes cortados deben sellarse con cinta de borde a juego o silicona para mantener la estanqueidad al aire en las uniones.
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