EN
Nulldarbības akmens vates tīrās telpas sienas panelis GMP farmaceitiskajām iestādēm
The Nulldarbības akmens vates tīrās telpas sienas paneli glostar rūpnīcas ražotie akmens vates tīrās telpas paneli ir ideāli piemēroti GMP farmaceitiskajām tīrām telpām ar stingrām piesārņojuma kontroles prasībām. Šie tīrās telpas paneli ir aprīkoti ar augstas blīvuma, neizkrišanas akmens vates kodolu un tērauda apvalku, nodrošinot ugunsizturību, termoizolāciju un skaņas izolāciju, kā arī vieglu apkopi.
- Pārskats
- Ieteiktie produkti
Produkta detaļas
The Nulles putekļu akmens vilnas tīrās telpas sienas panels tas ir speciāli izstrādāts GMP farmācijas ražošanas vides vajadzībām, kur daļiņu piesārņojums tiek stingri kontrolēts. Atšķirībā no standarta akmens vilnas paneļiem mūsu nulles putekļu sertificētā minerālvilnas kodols tiek pakļauts speciālai saistīšanas apstrādei, kas pastāvīgi novērš šķiedru izdalīšanos — nodrošinot atbilstību ISO 14644-1 tīrības klasifikācijām no 5. klases līdz 8. klasei.
Panels apvieno neizdalīgo akmens vilnas kodolu ar precīzi veidotām priekškrāsotām cinkotām tērauda apvalkiem, ko piegādā automatizēta nepārtraukta laminēšanas līnija ar vienmērīgu biezuma novirzi ±0,5 mm robežās. Rezultātā iegūst tīrās telpas sienas sistēmu, kas vienlaikus atbilst starptautiskajām standartprasybām.
Kāpēc nulles putekļu īpašība ir svarīga GMP tīrās telpas vajadzībām
Standarta akmens vates paneļi var izdalīt mikroskopiskas minerālšķiedras vibrāciju, griešanas vai termiskās ciklēšanas laikā. Farmaceitiskā tīrā telpā pat viena piesārņojuma epizode var padarīt ne derīgu veselu partiju vai izraisīt regulatīvu revīziju. Mūsu bezpilīšanas apstrāde risina šo problēmu avotā.
Farmaceitiskas kvalitātes rezinu saistviela tiek iepildīta visā minerālvates matricā, pastāvīgi nostiprinot šķiedras un novēršot to izdalīšanos gaisā gan uzstādīšanas laikā, gan pēc tās.
Akmens vate ir neorganiska minerālšķiedra — tā neuzliesmo, nesakausējas un neizdala toksiskus dūmus. Sertificēta saskaņā ar EN 13501-1 A2-s1,d0 klasi — augstākā pieejamā neuzliesmojošās klases klasifikācija sandwich paneļiem.
Gludas PVDF pārklātās tērauda ādas pretojas baktēriju augšanai, iztur IPA/alohola notīrīšanu ar tamponu un atbilst FDA 21 CFR prasībām par higiēnu pārtikai pieskarīgām blakusesošām virsmām.
Zema siltumvadītspēja (λ = 0,036–0,045 W/mK) nodrošina stabila tīrās telpas temperatūru, samazinot HVAC slodzi un enerģijas izmaksas līdz pat 25 % salīdzinājumā ar neatkārtotām sienām.
Blīvs akmeņvates kodols nodrošina skaņas izolāciju STC 35–42 dB — būtiska piepildes līniju, liofilizatoru un citu trokšņa radošu farmaceitiskās aprīkojuma izolācijai.
Precīzi valniņu un vagiņu savienojumi ieklikšķina vietā bez redzamiem stiprinājumiem. Vidējais uzstādīšanas ātrums: 80–120 m²/diennaktī, samazinot tīrās telpas nodošanas ekspluatācijā termiņus.
Tehniskās specifikācijas
| Parametrs | Specifikācija |
|---|---|
| Galvenais materiāls | Nulles putekļu akmeņvate |
| Kodola blīvums | 80 – 150 kg/m³ |
| Panela biežums | 50 / 75 / 100 / 150 mm (pielāgojams variants pieejams) |
| Paneļa platums | 950 / 1150 mm |
| Paneļa garums | Pielāgojams, maksimāli 6000 mm |
| Tērauda apvalka biezums | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / cinkots) |
| Ugunsreakcijas klase | A2 (nekurināms) |
| Siltumvadītspēja (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| U-vērtība (100 mm paneļa) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Saspiestības stipruma | ≥ 40 kPa |
| Pilšu veidošanās | Nulles putekļu sertifikāts |
| Savienojuma tips | Valdziņa un slīpuma savienojums |
| Pieejamie krāsu varianti | RAL 9002 Balts / 9010 Tīrs balts / pielāgotais RAL |
Lietojuma jomas
Nulles putekļu akmens vates paneļi ir vēlamākā sienas sistēma:
Instalizācijas vadlīnijas
Savienojuma sistēma ar papildu izvirzījumu un iespraudes vietu ļauj ātri, tīri un bez putekļiem veikt uzstādīšanu:
| 1 | Rāmja sagatavošana — Uzstādiet tērauda vai alumīnija strukturālo rāmi saskaņā ar apstiprinātajiem projektēšanas zīmējumiem. Pārliecinieties, ka rāmis ir vertikāls un horizontāls. |
| 2 | Pirmā paneļa novietošana — Iestatiet pirmo paneli stūrī, nostipriniet to pie rāmja ar slēptiem skavu stiprinājumiem. Nav nepieciešams urbīt virsmā. |
| 3 | Panelu bloķēšana — Ievietojiet katru nākamo paneli iepriekšējā panela rievā un noklikšķiniet tā vietā. Virsmā nav redzamu stiprinājumu. |
| 4 | Apblīvēšana — Uzklājiet farmaceitiskas kvalitātes silikona blīvējumu visos savienojumos, griestu pieslēgumos un grīdas savienojumos, lai nodrošinātu putekļu un gaisa necaurlaidīgu blīvējumu. |
| 5 | Aizdedzes un piedeva — Instalējiet apļveida stūra aizdedzes, griestu kanālus, durvju rāmus un logu ievietojumus, izmantojot atbilstošo piedevu sistēmu. |
| 6 | Gatavs kvalifikācijai — Notīriet virsmas ar izopropilspirtu (IPA). Tīrā telpa ir gatava instalācijas kvalifikācijas (IQ) un ekspluatācijas kvalifikācijas (OQ) procedūrām. |
Instalācijas padoms: Mūsu tehniskā komanda pēc pieprasījuma sniedz CAD zīmējumus un uz vietas instalācijas atbalstu.
Bieži uzdotie jautājumi
Kas padara šo paneli par „nulles putekļu“ paneli salīdzinājumā ar standarta akmens vilnas paneliem?
Standarta akmens vilna var izdalīt gaisā peldošus šķiedras, kad to griež, vibrē vai pakļauj termiskai ciklēšanai. Mūsu „nulles putekļu“ paneli izmanto farmaceitiskas kvalitātes šķiedru fiksēšanas saistvielu visā serdes tilpumā, kas pastāvīgi savieno atsevišķās šķiedras. Trešās puses daļiņu skaita testi apstiprina, ka GMP tīrās telpas apstākļos nav konstatējama nekāda minerālšķiedru izdalīšanās.
Vai šis panels ir piemērots ISO klases 5 (klase 100) vides apstākļiem?
Jā, ja tas tiek izmantots kopā ar atbilstošu HVAC sistēmu un HEPA/ULPA filtrāciju. „Nulles putekļu“ serde, cieši pieguļošas „zobsakts“ savienojuma vietas un PVDF pārklāta tērauda virsma kopumā atbilst ISO 14644-1 standartam paredzētajām ISO klases 5–8 tīrām telpām.
Kādas sertifikācijas un testu atskaites Jūs varat nodrošināt?
Mēs nodrošinām ISO 9001 kvalitātes sertifikātus, EN 13501-1 ugunsizturības klasifikācijas atskaites, CE atbilstības deklarāciju un SGS testu atskaites.
Vai panelus var griezt uz vietas, neatbrīvojot putekļus?
Vietā veiktā griešana ir iespējama un nekompromitē uzstādītās paneļu iekšējās virsmas nulles putekļu veidošanās īpašības. Grieztās malas jānoslēdz ar atbilstošu malu lenti vai silikona, lai saglabātu ciešumu savienojumos.
Sāciet savu GMP tīrās telpas projektu jau šodien
Nosūtiet mums savu grīdas plānu vai projekta aprakstu un saņemiet detalizētu piedāvājumu — ieskaitot paneļu specifikācijas, daudzumu aprēķinu un piegādes grafiku — 24 stundu laikā.
✉ Pieprasiet bezmaksas piedāvājumuWhatsApp / Zvans: +86 195 5427 6139 | Atbilde 24 stundu laikā | Anglisks runājoša tehniskā komanda
