EN
แผงผนังห้องสะอาดแบบไร้ฝุ่นจากขนแร็คเวิล (Rock Wool) สำหรับโรงงานผลิตยาตามมาตรฐาน GMP
The แผงผนังห้องสะอาดแบบไร้ฝุ่นจากขนแร็คเวิล (Rock Wool) ผลิตโดยโรงงาน Glostar เหมาะอย่างยิ่งสำหรับห้องสะอาดในโรงงานผลิตยาตามมาตรฐาน GMP ซึ่งมีข้อกำหนดควบคุมการปนเปื้อนอย่างเข้มงวด แผงห้องสะอาดเหล่านี้มีแกนกลางจากขนแร็คเวิลความหนาแน่นสูงที่ไม่หลุดร่อน (high-density, non-shedding rock wool core) และผิวเคลือบด้วยเหล็ก ให้คุณสมบัติทนไฟ ฉนวนความร้อน และกันเสียง พร้อมทั้งทำความสะอาดและบำรุงรักษาง่าย
- ภาพรวม
- ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ
รายละเอียดสินค้า
The แผ่นผนังห้องสะอาดแบบใยหินไม่มีฝุ่นศูนย์ ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP ซึ่งควบคุมการปนเปื้อนของอนุภาคอย่างเข้มงวด ต่างจากแผ่นใยหินทั่วไป แกนใยแร่รับรองมาตรฐานไม่มีฝุ่นของเราผ่านกระบวนการผูกยึดพิเศษที่ช่วยป้องกันการหลุดร่วงของเส้นใยอย่างถาวร — เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานความสะอาด ISO 14644-1 ระดับ Class 5 ถึง Class 8
แผ่นนี้ประกอบด้วยแกนใยหินที่ไม่หลุดร่วง พร้อมเปลือกเหล็กชุบสังกะสีที่เคลือบสีไว้ล่วงหน้าและขึ้นรูปอย่างแม่นยำ ผลิตผ่านสายการผลิตแบบต่อเนื่องอัตโนมัติ ซึ่งให้ความแม่นยำของความหนาอยู่ที่ ±0.5 มม. ผลลัพธ์ที่ได้คือระบบผนังห้องสะอาดที่ตอบสนองข้อกำหนดมาตรฐานสากลทั้งหมดพร้อมกัน
เหตุใดจึงต้องใช้แผ่นแบบไม่มีฝุ่นศูนย์ในห้องสะอาดตามมาตรฐาน GMP
แผ่นใยหินมาตรฐานอาจหลุดร่วงเป็นเส้นใยแร่ขนาดจุลภาคเมื่อสัมผัสกับการสั่นสะเทือน การตัด หรือการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิซ้ำๆ ในห้องสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา แม้เพียงเหตุการณ์เดียวที่เกิดการปนเปื้อนก็อาจทำให้ชุดผลิตภัณฑ์ทั้งหมดไม่ผ่านมาตรฐาน หรือกระตุ้นให้มีการตรวจสอบตามข้อบังคับได้ กระบวนการเคลือบแบบไม่ก่อฝุ่นของเราแก้ไขปัญหานี้ตั้งแต่ต้นทาง
ใช้เรซินเกรดเภสัชกรรมฉีดเข้าไปทั่วทั้งโครงสร้างของใยหิน เพื่อยึดตรึงเส้นใยให้อยู่กับที่อย่างถาวร และยับยั้งการหลุดร่วงของเส้นใยสู่อากาศทั้งระหว่างและหลังการติดตั้ง
ใยหินเป็นเส้นใยแร่ที่ไม่มีส่วนประกอบจากสารอินทรีย์ จึงไม่ลุกไหม้ ไม่ละลาย และไม่ปล่อยควันพิษ เมื่อผ่านการรับรองตามมาตรฐาน EN 13501-1 ระดับ A2-s1,d0 ซึ่งเป็นระดับสูงสุดของการไม่ติดไฟสำหรับแผ่นแซนด์วิช
ผิวเหล็กเคลือบด้วยสาร PVDF ที่เรียบเนียน ช่วยยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย ทนต่อการทำความสะอาดด้วยไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ (IPA) หรือแอลกอฮอล์โดยการเช็ด และสอดคล้องตามข้อกำหนด FDA 21 CFR สำหรับพื้นผิวที่อยู่ใกล้เคียงกับบริเวณที่สัมผัสอาหาร
การนำความร้อนต่ำ (λ = 0.036–0.045 วัตต์/เมตร·เคลวิน) ช่วยรักษาอุณหภูมิภายในห้องสะอาดให้คงที่ ลดภาระของระบบปรับอากาศและค่าใช้จ่ายด้านพลังงานได้สูงสุดถึง 25% เมื่อเปรียบเทียบกับผนังที่ไม่มีฉนวนกันความร้อน
แกนใยหินแบบแน่นให้ค่าการลดเสียง STC 35–42 เดซิเบล — จำเป็นอย่างยิ่งสำหรับการแยกสายการบรรจุ ไลโอฟิไลเซอร์ และอุปกรณ์เภสัชกรรมอื่นๆ ที่สร้างเสียง
ข้อต่อแบบลิ้นและร่องที่แม่นยำสามารถคลิกเข้าที่ตำแหน่งโดยไม่ต้องใช้สกรูหรือตัวยึดที่มองเห็นได้ ความเร็วเฉลี่ยในการติดตั้ง: 80–120 ตารางเมตร/วัน ช่วยลดระยะเวลาการดำเนินการให้ห้องสะอาดพร้อมใช้งาน
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุแกน | ใยหินไร้ฝุ่น |
| ความหนาแน่นของแกนกลาง | 80 – 150 กิโลกรัม/ลูกบาศก์เมตร |
| ความหนาของแผง | 50 / 75 / 100 / 150 มม. (สามารถผลิตตามสั่งได้) |
| ความกว้างแผง | 950 / 1150 มม. |
| ความยาวของแผ่น | ตามสั่ง ยาวสูงสุด 6,000 มม. |
| ความหนาของผิวเหล็ก | 0.4 / 0.5 / 0.6 มม. (PPGI / ชุบสังกะสี) |
| ระดับการตอบสนองต่อไฟ | A2 (ไม่ติดไฟ) |
| การนำความร้อน (λ) | 0.036 – 0.045 วัตต์/เมตร·เคลวิน |
| ค่า U (แผงหนา 100 มม.) | ≤ 0.45 วัตต์/ตร.ม.·เค |
| ความแข็งแรงในการบด | ≥ 40 กิโลพาสคาล |
| การเกิดฝุ่น | รับรองว่าไร้ฝุ่น |
| ประเภทข้อต่อ | แบบลิ้นและร่อง |
| สีที่มีให้เลือก | RAL 9002 สีขาว / 9010 สีขาวบริสุทธิ์ / RAL พิเศษตามสั่ง |
การประยุกต์ใช้งาน
แผ่นใยหินแบบไม่ก่อให้เกิดฝุ่นเป็นระบบผนังที่ได้รับความนิยมสำหรับ:
คู่มือการติดตั้ง
ระบบลิ้นและร่องช่วยให้ติดตั้งได้อย่างรวดเร็ว สะอาด และไม่ก่อฝุ่น:
| 1 | การเตรียมโครง — ติดตั้งโครงสร้างเหล็กหรืออลูมิเนียมตามแบบแปลนที่ได้รับการอนุมัติแล้ว ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแนวตั้งและแนวนอนอยู่ในระดับที่ถูกต้อง |
| 2 | การจัดวางแผ่นแรก — ติดตั้งแผ่นแรกที่มุมห้อง โดยยึดเข้ากับโครงสร้างด้วยตัวยึดแบบซ่อนไว้ ไม่จำเป็นต้องเจาะรูบนพื้นผิวด้านหน้า |
| 3 | การล็อกแผง — เลื่อนแผงแต่ละแผ่นถัดไปเข้าไปในร่องของแผงก่อนหน้า จากนั้นกดให้เข้าที่อย่างแน่นหนา ไม่มีสกรูหรือตัวยึดใดๆ โผล่ออกมาบนพื้นผิวด้านหน้า |
| 4 | การปิดผนึก — ใช้ซิลิโคนชนิดเกรดยาสำหรับปิดผนึกบริเวณรอยต่อทั้งหมด รอยต่อกับเพดาน และรอยต่อกับพื้น เพื่อให้ได้การปิดผนึกที่กันฝุ่นและกันอากาศได้อย่างสมบูรณ์ |
| 5 | ชิ้นส่วนตกแต่งและอุปกรณ์เสริม — ติดตั้งชิ้นส่วนตกแต่งมุมโค้งแบบคัฟเวอร์ (coved corner trims), รางเพดาน, กรอบประตู และชิ้นส่วนติดตั้งหน้าต่าง โดยใช้ระบบอุปกรณ์เสริมที่ตรงกัน |
| 6 | พร้อมสำหรับการรับรองคุณสมบัติ — ทำความสะอาดพื้นผิวทั้งหมดด้วยไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ (IPA) ห้องสะอาดจึงพร้อมสำหรับขั้นตอนการรับรองการติดตั้ง (IQ) และการรับรองการปฏิบัติงาน (OQ) |
คำแนะนำในการติดตั้ง: ทีมเทคนิคของเราจัดเตรียมแบบแปลน CAD และให้การสนับสนุนการติดตั้งหน้างานตามคำขอ
คำถามที่พบบ่อย
อะไรทำให้แผงนี้เป็นแบบ "ศูนย์ฝุ่น" เมื่อเทียบกับแผงใยหินมาตรฐาน?
ใยหินแบบมาตรฐานสามารถหลุดร่วงเป็นเส้นใยที่ลอยอยู่ในอากาศได้เมื่อถูกตัด ถูกสั่นสะเทือน หรือผ่านการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิซ้ำๆ แผ่นของเราที่ไม่ก่อฝุ่น (zero-dust) ใช้สารยึดเกาะเส้นใยระดับยา (pharmaceutical-grade fiber-lock binder) ที่กระจายตัวทั่วทั้งแกนกลาง ทำให้เส้นใยแต่ละเส้นเชื่อมติดกันอย่างถาวร ผลการทดสอบปริมาณอนุภาคโดยหน่วยงานภายนอกยืนยันว่าไม่พบการปล่อยเส้นใยแร่ใดๆ ภายใต้สภาวะห้องสะอาดตามมาตรฐาน GMP
แผ่นนี้เหมาะสมสำหรับสภาพแวดล้อมระดับ ISO Class 5 (Class 100) หรือไม่?
ใช่ ทั้งนี้เมื่อใช้ร่วมกับระบบ HVAC ที่เหมาะสมและระบบกรอง HEPA/ULPA แผ่นที่ไม่ก่อฝุ่น (zero-dust core) รอยต่อแบบลิ้น-ร่องที่ปิดสนิทสนิด (airtight tongue-and-groove joints) และพื้นผิวเหล็กเคลือบด้วย PVDF ร่วมกันสนับสนุนการจัดจำแนกห้องสะอาดระดับ ISO Class 5–8 ตามมาตรฐาน ISO 14644-1
ท่านสามารถจัดหาใบรับรองและรายงานการทดสอบใดบ้าง?
เราจัดเตรียมใบรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001 รายงานการจัดจำแนกประเภทความต้านไฟตามมาตรฐาน EN 13501-1 ประกาศแสดงประสิทธิภาพตามมาตรฐาน CE และรายงานการทดสอบจาก SGS
สามารถตัดแผ่นนี้ในสถานที่ติดตั้งได้โดยไม่เกิดฝุ่นหรือไม่?
สามารถตัดแผงได้ที่หน้างานโดยไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการควบคุมฝุ่นศูนย์ (zero-dust) ของแผงที่ติดตั้งแล้ว ขอบที่ถูกตัดควรปิดผนึกด้วยเทปกันรั่วแบบตรงกันหรือซิลิโคนเพื่อรักษาความแน่นสนิทแบบไม่รั่วอากาศบริเวณรอยต่อ
เริ่มโครงการห้องสะอาดตามมาตรฐาน GMP ของคุณวันนี้
ส่งแผนผังพื้นที่หรือเอกสารสรุปโครงการของท่านมาให้เรา และรับใบเสนอราคาโดยละเอียดภายใน 24 ชั่วโมง — รวมถึงข้อมูลจำเพาะของแผง ปริมาณวัสดุที่ต้องใช้ และกำหนดเวลาจัดส่ง
✉ ขอใบเสนอราคาฟรีWhatsApp / โทร: +86 195 5427 6139 | ตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมง | ทีมเทคนิคที่พูดภาษาอังกฤษได้
