EN
Nulltolmne kivivillast puhtaklassi seinaelement GMP-farmatsiaettevõtetele
The Nulltolmne kivivillast puhtaklassi seinaelementid glostar’i tehases toodetud puhtaklassi seinaelementid sobivad ideaalselt GMP-farmatsiaettevõtete puhtaklassidesse, kus kehtivad ranged saastumiskontrolli nõuded. Need puhtaklassi elementid on varustatud kõrgkvaliteedilise, mittepruugiva kivivillatuumaga ja terasest külgedega ning pakuvad tulekindlust, soojusisolatsiooni ja helisummutusvõimet ning neid on lihtne hooldada.
- Ülevaade
- Soovitud tooted
Toote üksikasjad
The Nulltolmune kivivillpuhtruumi seinapaneel paneel on spetsiaalselt loodud GMP-farmatsiatootmise keskkonnas, kus osakeste kontrollimine on rangelt reguleeritud. Erinevalt tavalistest kivivillpaneelidest läbib meie nulltolmuse sertifitseeritud mineraalvilltuum erikinnitustöötluse, mis takistab kiudude lagunemist täielikult — tagades nii vastavuse ISO 14644-1 puhtusklassifikatsioonile klassist 5 kuni klassini 8.
Paneel ühendab kiudude lagunemiseta kivivilltuuma täpselt valmistatud eelvärvitud tsingitud terassõndidega, mille tootmine toimub automaatselt pideval laminaatoril, tagades püsiva paksusetolerantsi ±0,5 mm. Tulemuseks on puhtruumi seinasüsteem, mis rahuldab samal ajal rahvusvahelisi standardinõudeid.
Miks on nulltolmus oluline GMP-puhtruumides
Standardsete kivivillaplaatide puhul võivad vibratsiooni, lõikamise või soojusliku tsükelduse ajal eralduda mikroskoopilised mineraalfibrid. Ravimite tootmise puhtsuses on isegi üksaineline saastumisjuhtum võimeline tühistama terve partii või põhjustama regulaatorite auditit. Meie tolmuvaene töötlemine lahendab selle probleemi allikas.
Ravimite valmistamisele sobiv resiinikleepuvaine süstitakse kogu kivivilla maatriksi, mis püsivalt immobiliseerib fibrid ja välistab õhus leviva fibri eraldumise nii paigaldamise ajal kui ka pärast seda.
Kivivill on anorgaaniline mineraalfiiber – see ei süttige, ei sulata ega tekita mürgist suitsu. Sertifitseeritud vastavalt standardile EN 13501-1 klass A2-s1,d0, mis on kõrgeim saadaval olev mittepõlevuse klass kahesuguste plaatide jaoks.
Siledad PVDF-kattega teraskestad takistavad bakterite kasvu, taluvad IPA-/alkohooli pühkimist ja vastavad FDA 21 CFR nõuetele toiduga kokku puutuvate naaberpindade hügieenile.
Madal soojusjuhtivus (λ = 0,036–0,045 W/mK) säilitab stabiilsed puhtate ruumide temperatuurid, vähendades HVAC-koormust ja energiakulusid kuni 25% võrreldes isolatsioonita seintega.
Tiheda kivivillatuumaga saavutatakse STC 35–42 dB helitõrje – oluline täitejoonte, lüofilisaatorite ja muude müra tekitavate farmatseutiliste seadmete eraldamiseks.
Täpsed keele-ja-augu ühendused klõpsuvad paika ilma nähtavate kinnitusteta. Keskmise paigalduskiirus: 80–120 m²/päev, mis lühendab puhtate ruumide käivitusajaplani.
Tehnilised andmed
| Parameeter | Spetsifikatsioon |
|---|---|
| Põhimaterjal | Pulbritevaba kivivilla |
| Kerndensiteet | 80–150 kg/m³ |
| Paani paksus | 50 / 75 / 100 / 150 mm (telli sobiv paksus) |
| Paneeli laius | 950 / 1150 mm |
| Tahvlite pikkus | Telli sobiv pikkus, maksimaalselt 6000 mm |
| Teraskatte paksus | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / tsinkitud) |
| Tulereaktsiooni klass | A2 (mittepõlev) |
| Soonejuhtivus (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| U-väärtus (100 mm paneel) | ≤ 0,45 W/m²K |
| Lõiguspaine tugevus | ≥ 40 kPa |
| Tolmu tekitamine | Pulbritevaba sertifikaat |
| Ühendustüüp | Ühendus profiiliga (tongue-and-groove) |
| Saadaolevad värvid | RAL 9002 Valge / 9010 Puhas valge / kohandatud RAL |
Rakendused
Pulbritevabad kivivillaplaadid on eelistatud seinasüsteem järgmisteks kasutusteks:
Installimisjuhend
Ühendussüsteem „keel-kanal“ võimaldab kiiret, puhta ja pulbriteta paigaldust:
| 1 | Raami ettevalmistus — Paigaldage terasest või alumiiniumist konstruktsiooniraam vastavalt kinnitatud projekteerimisjoonistele. Veenduge, et raam oleks vertikaalselt ja horisontaalselt tasapinnal. |
| 2 | Esimene plaadi paigutus — Paigaldage esimene paneel nurgas ja kinnitage see raamile peidetud klambriga. Nähtavat põhjaauku ei ole vaja teha. |
| 3 | Paneeli lukustus — Liigutage iga järgnev paneel eelmise paneeli soonu ja klõpsake see paigale. Paneeli esipinnal ei ole nähtavaid kinnituselemente. |
| 4 | Süüe — Kõikides liitumiskohtades, laeühendustes ja põrandaliitumistes tuleb kasutada farmatseutilist silikoonkliimi, et saavutada tolmu- ja õhukindel õmblus. |
| 5 | Ääristused ja lisavarustus — Paigaldage ümardatud nurgaäärised, laekanalid, uksekadrad ja akna sisestused vastava lisavarustussüsteemi abil. |
| 6 | Kvalifikatsiooniks valmis — Puhastage pinnad isopropeylalkoholiga (IPA). Puhtaklassruum on valmis paigaldus- (IQ) ja töökindluse (OQ) kvalifikatsiooniprotseduuridele. |
Paigaldustipp: Meie tehniline meeskond pakub CAD-jooniseid ning soovi korral ka paigaldustuge kohapeal.
Tavaliselt esinevad küsimused
Miks on see paneel „tolmuvaba“ võrreldes tavapäraste kivivillpaneelidega?
Standardne kivivill võib lõikamisel, vibratsioonil või soojuslikul tsüklitel vabastada õhukeseid kiude. Meie tolmuvaesed paneelid kasutavad kogu südamikus farmatseutikatasemel kiudude kinnitajat, mis ühendab kiud üksteisega püsivalt. Kolmanda osapoole osakeste arvu testid kinnitavad, et GMP-taseme puhtate ruumide tingimustes ei leitud mineraalkiude vabanemist.
Kas see paneel sobib ISO klassi 5 (klass 100) keskkonda?
Jah, kui seda kasutatakse koos sobiva HVAC-süsteemi ja HEPA/ULPA-filtratsiooniga. Tolmuvaene südamik, õhukindlad liistud ja PVDF-kattega teraspinna toetavad ühiselt ISO 14644-1 standardi kohaselt ISO klassi 5–8 puhtate ruumide klassifikatsiooni.
Milliseid sertifikaate ja testiaruandeid saate esitada?
Meie pakume ISO 9001 kvaliteedikinnitusi, EN 13501-1 tuleklassifikatsiooni aruandeid, CE teatmisi toote jõudluse kohta ning SGS testiaruandeid.
Kas paneele saab kohapeal lõigata ilma tolmu vabanemata?
Paigaldatud paneelide sisemuse nulltolmuse toimivuse säilitamiseks on võimalik teha paigas lõike. Õhukindla tiheduse säilitamiseks ühenduskohtades tuleb lõike servad hermetiseerida sobiva äärislinta või silikoongumiga.
Alustage oma GMP puhtaklassi projekt kohe täna
Saadage meile oma põhiplaan või projektikokkuvõte ja saage üle 24 tunni jooksul üksikasjalik pakkumine — kaasa arvatud paneelide spetsifikatsioonid, koguste arvutus ja tarnegraafik.
✉ Paluge tasuta pakkumistWhatsApp / helista: +86 195 5427 6139 | Vastus 24 tunni jooksul | Inglise keelt rääkiv tehniline meeskond
