EN
Панели для стен чистых помещений из базальтовой ваты без пылеобразования для фармацевтических предприятий по стандарту GMP
Трубы Панели для стен чистых помещений из базальтовой ваты без пылеобразования произведенные на заводе Glostar панели идеально подходят для чистых помещений фармацевтических предприятий по стандарту GMP, где предъявляются строгие требования к контролю загрязнений. Эти панели для чистых помещений оснащены сердечником из базальтовой ваты высокой плотности, не образующей пыли, и стальными облицовками, обеспечивая огнестойкость, тепловую изоляцию и звукоизоляцию, а также простоту в обслуживании.
- Обзор
- Рекомендуемые товары
Детали товара
Трубы Стеновая панель для чистых помещений из базальтовой ваты без пылеобразования специально разработана для фармацевтического производства по стандарту GMP, где строго контролируется загрязнение частицами. В отличие от обычных панелей из базальтовой ваты, наш сертифицированный минераловатный сердечник без пылеобразования проходит специальную обработку связующим составом, которая надёжно предотвращает выделение волокон — обеспечивая соответствие классификации чистоты по ISO 14644-1 от класса 5 до класса 8.
Панель сочетает в себе не выделяющий волокна сердечник из базальтовой ваты и точно формованные предварительно окрашенные стальные листы с цинковым покрытием, которые подаются на автоматическую непрерывную ламинирующую линию для обеспечения постоянного допуска по толщине ±0,5 мм. В результате получается система стен для чистых помещений, одновременно соответствующая международным стандартным требованиям.
Почему отсутствие пылеобразования имеет значение для чистых помещений по стандарту GMP
Стандартные панели из каменной ваты могут выделять микроскопические минеральные волокна при вибрации, резке или циклическом нагреве и охлаждении. В фармацевтической чистой комнате даже единичный случай загрязнения может привести к аннулированию всей партии или инициировать регуляторную проверку. Наша обработка, исключающая образование пыли, устраняет эту проблему на корню.
Связующий состав фармацевтического качества вводится по всему объему минераловаточной матрицы, обеспечивая необратимую фиксацию волокон и полное предотвращение их выделения в воздух как во время, так и после монтажа.
Каменная вата состоит из неорганических минеральных волокон — она не воспламеняется, не плавится и не выделяет токсичного дыма. Имеет сертификат соответствия стандарту EN 13501-1 класса A2-s1,d0 — высшему доступному классу негорючести для сэндвич-панелей.
Гладкие стальные обшивки с покрытием из PVDF препятствуют росту бактерий, устойчивы к обработке спиртовыми растворами (например, изопропиловым спиртом), а также соответствуют требованиям FDA 21 CFR к гигиене поверхностей, расположенных рядом с зонами контакта с пищевыми продуктами.
Низкая теплопроводность (λ = 0,036–0,045 Вт/м·К) обеспечивает стабильную температуру в чистых помещениях, снижая нагрузку на систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (ОВКВ) и энергозатраты до 25 % по сравнению со стенами без теплоизоляции.
Плотное ядро из базальтовой ваты обеспечивает звукоизоляцию STC 35–42 дБ — что критически важно для изоляции линий розлива, лиофилизаторов и другого шумного фармацевтического оборудования.
Точная система «шип-паз» позволяет легко защёлкивать панели без видимых крепёжных элементов. Средняя скорость монтажа: 80–120 м²/день, что сокращает сроки ввода чистых помещений в эксплуатацию.
Технические характеристики
| Параметры | Характеристики |
|---|---|
| Материал сердечника | Базальтовая вата без пылеобразования |
| Плотность сердечника | 80 – 150 кг/м³ |
| Толщина панели | 50 / 75 / 100 / 150 мм (возможно изготовление по индивидуальному заказу) |
| Ширина панели | 950 / 1150 мм |
| Длина панели | Индивидуальные размеры, максимум 6000 мм |
| Толщина стального покрытия | 0,4 / 0,5 / 0,6 мм (оцинкованная сталь с полимерным покрытием / оцинкованная сталь) |
| Класс реакции на огонь | Класс A2 (негорючие материалы) |
| Теплопроводность (λ) | 0,036–0,045 Вт/м·К |
| Коэффициент теплопередачи U (панель толщиной 100 мм) | ≤ 0,45 Вт/м²·К |
| Прочность на сжатие | ≥ 40 кПа |
| Пылеобразование | Сертифицировано как материал без пылеобразования |
| Тип соединения | Шип-паз |
| Доступные цвета | RAL 9002 Белый / 9010 Чисто-белый / индивидуальный RAL |
Области применения
Панели из базальтовой ваты без пыли — предпочтительная система стен для:
Руководство по установке
Система «шип-паз» обеспечивает быструю, чистую и беспыльную установку:
| 1 | Подготовка каркаса — Установите стальной или алюминиевый несущий каркас в соответствии с утверждёнными чертежами проекта. Обеспечьте вертикальность и горизонтальность. |
| 2 | Установка первой панели — Установите первую панель в углу и закрепите её на каркасе с помощью скрытых зажимных креплений. Сверление в лицевую поверхность не требуется. |
| 3 | Фиксация панелей — Установите каждую последующую панель в паз предыдущей и зафиксируйте её с характерным щелчком. На лицевой стороне не должно быть видимых крепёжных элементов. |
| 4 | Запечатывание — Нанесите герметик на основе фармацевтического силикона на все стыки, соединения с потолком и примыкания к полу для обеспечения пыленепроницаемости и герметичности. |
| 5 | Декоративные профили и аксессуары — Установите закруглённые угловые профили, потолочные направляющие, дверные коробки и оконные вставки с использованием совместимой системы аксессуаров. |
| 6 | Готово к квалификации — Протрите поверхности изопропиловым спиртом (IPA). Чистая комната готова к процедуре квалификации установки (IQ) и квалификации эксплуатации (OQ). |
Совет по установке: Наша техническая команда предоставляет чертежи в формате CAD и поддержку при монтаже на месте по запросу.
Часто задаваемые вопросы
Чем эта панель отличается «нулевой пыли» от стандартных панелей из базальтовой ваты?
Стандартная каменная вата может выделять в воздух волокна при резке, вибрации или циклическом нагреве и охлаждении. Наши панели без пыли используют связующее вещество класса «фармацевтическое» для фиксации волокон по всему объему сердечника, обеспечивая постоянное скрепление отдельных волокон. Независимые испытания по подсчёту частиц подтверждают отсутствие обнаруживаемого выделения минеральных волокон в условиях чистых помещений GMP.
Подходит ли эта панель для сред с классом чистоты ISO 5 (класс 100)?
Да, при использовании соответствующей системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC) и фильтрации HEPA/ULPA. Сердечник без пыли, герметичные соединения типа «шип-паз» и поверхность из стальной листовой стали с покрытием из поливинилиденфторида (PVDF) совместно обеспечивают соответствие классам чистых помещений ISO 5–8 в соответствии со стандартом ISO 14644-1.
Какие сертификаты и отчёты об испытаниях вы можете предоставить?
Мы предоставляем сертификаты соответствия стандарту ISO 9001, отчёты об огнестойкости по EN 13501-1, декларацию соответствия CE и отчёты об испытаниях SGS.
Можно ли резать панели на месте без выделения пыли?
Возможна резка на месте, что не влияет на нулевое пылеобразование установленных внутренних панелей. Срезанные кромки следует герметизировать соответствующей кромочной лентой или силиконом для обеспечения герметичности в местах стыков.
Начните свой проект чистой комнаты по стандартам GMP уже сегодня
Отправьте нам план этажа или техническое задание на проект и получите подробное коммерческое предложение — включая спецификации панелей, расчёт количества и график поставки — в течение 24 часов.
✉ Запросить бесплатное коммерческое предложениеWhatsApp / Телефон: +86 195 5427 6139 | Ответ в течение 24 часов | Техническая команда, говорящая по-английски
