EN
Πάνελ Τοίχου Καθαρών Χώρων με Βράχινο Μαλλί Χωρίς Σκόνη για Φαρμακευτικές Εγκαταστάσεις GMP
Ο Πάνελ Τοίχου Καθαρών Χώρων με Βράχινο Μαλλί Χωρίς Σκόνη κατασκευάζονται στο εργοστάσιο Glostar και είναι ιδανικά κατάλληλα για καθαρούς χώρους φαρμακευτικών εγκαταστάσεων GMP με αυστηρές απαιτήσεις ελέγχου ρύπανσης. Αυτά τα πάνελ καθαρών χώρων διαθέτουν πυκνό πυρήνα από βράχινο μαλλί χωρίς απόσταξη και επικαλύψεις από χάλυβα, προσφέροντας αντοχή στην πυρκαγιά, θερμομόνωση και αχορδωσία, ενώ είναι επίσης εύκολα στη συντήρηση.
- Επισκόπηση
- Συνιστώμενα Προϊόντα
Λεπτομέρειες προϊόντος
Ο Πάνελ τοίχου καθαρού δωματίου από πετροβάμβακα χωρίς σκόνη έχει σχεδιαστεί ειδικά για περιβάλλοντα φαρμακευτικής παραγωγής GMP, όπου η μόλυνση από σωματίδια ελέγχεται αυστηρά. Σε αντίθεση με τα συνηθισμένα πάνελ από πετροβάμβακα, ο πυρήνας από ορυκτό βάμβακα πιστοποιημένος ως «χωρίς σκόνη» υφίσταται ειδική επεξεργασία σύνδεσης που αποτρέπει μόνιμα την απόσταξη ινών — διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις ταξινομήσεις καθαρότητας ISO 14644-1 από Κλάση 5 έως Κλάση 8.
Το πάνελ συνδυάζει πυρήνα από πετροβάμβακα που δεν αποβάλλει ίνες με επικαλυμμένα προβαφέντα ελασματοειδή από γαλβανισμένο χάλυβα, τα οποία παράγονται μέσω αυτόματης συνεχούς γραμμής λαμινοποίησης για σταθερή ανοχή πάχους ±0,5 mm. Το αποτέλεσμα είναι ένα σύστημα τοίχων καθαρού δωματίου που ικανοποιεί ταυτόχρονα τις απαιτήσεις των διεθνών προτύπων.
Γιατί η απουσία σκόνης έχει σημασία για τα καθαρά δωμάτια GMP
Οι τυποποιημένες πλάκες από πετροβάμβακα μπορούν να απελευθερώνουν μικροσκοπικές μεταλλικές ίνες κατά τη διάρκεια δόνησης, κοπής ή θερμικών κύκλων. Σε ένα φαρμακευτικό καθαρό χώρο, ακόμη και ένα μόνο γεγονός μόλυνσης μπορεί να καθιστά άκυρο ένα παρτίδα ή να προκαλεί επιθεώρηση από τις ρυθμιστικές αρχές. Η δική μας μητρική επεξεργασία «μηδενική σκόνη» επιλύει αυτό το πρόβλημα από την πηγή.
Ένα ρητίνης βαθμού φαρμακευτικής ποιότητας δεσμευτικό εισάγεται σε ολόκληρο τον πυρήνα του μεταλλικού βάμβακα, ακινητοποιώντας μόνιμα τις ίνες και εξαλείφοντας την αιώρησή τους στον αέρα τόσο κατά την εγκατάσταση όσο και μετά από αυτήν.
Ο πετροβάμβακας είναι ανόργανη μεταλλική ίνα — δεν αναφλέγεται, δεν λιώνει και δεν παράγει τοξικούς καπνούς. Πιστοποιείται σύμφωνα με το πρότυπο EN 13501-1, κατηγορία A2-s1,d0, την υψηλότερη διαθέσιμη κατηγορία μη εύφλεκτου υλικού για σαντουιτσοπλάκες.
Οι λείες επιφάνειες από χάλυβα με επίστρωση PVDF αντιστέκονται στην ανάπτυξη βακτηρίων, ανέχονται επανειλημμένες καθαρισμούς με ισοπροπανόλη (IPA) ή αλκοόλ και πληρούν τις απαιτήσεις του FDA 21 CFR για την υγιεινή επιφανειών που βρίσκονται κοντά σε επιφάνειες επαφής με τρόφιμα.
Χαμηλή θερμική αγωγιμότητα (λ = 0,036–0,045 W/mK) διατηρεί σταθερές θερμοκρασίες στο καθαρό δωμάτιο, μειώνοντας το φορτίο του συστήματος θέρμανσης, ψύξης και εξαερισμού (HVAC) και το κόστος ενέργειας έως και 25% σε σύγκριση με μη μονωμένους τοίχους.
Πυκνός πυρήνας από βρασμένο πέτρινο μαλλί επιτυγχάνει μείωση ηχητικής διάδοσης STC 35–42 dB — απαραίτητη για τον απομονωτικό διαχωρισμό γραμμών γεμίσματος, λυοφιλοποιητών και άλλων ηχογόνων φαρμακευτικών εξοπλισμών.
Ακριβείς ενώσεις τύπου γλώσσα-αύλακας «κλικ» στη θέση τους χωρίς ορατούς συνδετήρες. Μέση ταχύτητα εγκατάστασης: 80–120 m²/ημέρα, με μείωση των χρονοδιαγραμμάτων εγκατάστασης του καθαρού δωματίου.
Τεχνικές προδιαγραφές
| Παράμετρος | Προδιαγραφή |
|---|---|
| Υλικό πυρήνα | Βρασμένο πέτρινο μαλλί χωρίς σκόνη |
| Πυρηνική πυκνότητα | 80 – 150 kg/m³ |
| Πάχος Πλαισίου | 50 / 75 / 100 / 150 mm (διαθέσιμο κατόπιν παραγγελίας) |
| Πλάτος Πλαισίου | 950 / 1150 mm |
| Μήκος πλαισίου | Κατόπιν παραγγελίας, μέγιστο 6.000 mm |
| Πάχος Χάλυβα Επένδυσης | 0,4 / 0,5 / 0,6 mm (PPGI / γαλβανισμένο) |
| Κλάση Αντίδρασης στη Φωτιά | A2 (Μη εύφλεκτο) |
| Θερμική Αγωγιμότητα (λ) | 0,036 – 0,045 W/mK |
| Συντελεστής Θερμοπερατότητας U (πάνελ 100 mm) | ≤ 0,45 W/μ²K |
| Δυνατότητα συμπίεσης | ≥ 40 kPa |
| Δημιουργία Σκόνης | Πιστοποιημένο ως χωρίς σκόνη |
| Τύπος Συνδέσεως | Tongue-and-groove |
| Διαθέσιμες χρωματικές επιλογές | RAL 9002 Λευκό / 9010 Καθαρό Λευκό / προσαρμοστικό RAL |
Εφαρμογές
Οι πλάκες από πετροβάμβακα χωρίς σκόνη είναι το προτιμώμενο σύστημα τοίχων για:
Οδηγός εγκατάστασης
Το σύστημα «γλώσσας-αύλακος» καθιστά την εγκατάσταση γρήγορη, καθαρή και χωρίς σκόνη:
| 1 | Προετοιμασία Πλαισίου — Εγκαταστήστε το δομικό πλαίσιο από χάλυβα ή αλουμίνιο σύμφωνα με τα εγκεκριμένα σχέδια. Διασφαλίστε ότι είναι κατακόρυφο και οριζόντιο. |
| 2 | Τοποθέτηση της πρώτης πλάκας — Τοποθετήστε την πρώτη πλάκα στη γωνία και στερεώστε την στο πλαίσιο με κρυφούς συνδετήρες-κλιπ. Δεν απαιτείται διάτρηση στην εμφανή επιφάνεια. |
| 3 | Ασφάλιση πλακών — Ολισθήστε κάθε επόμενη πλάκα στο αυλάκι της προηγούμενης και κλειδώστε την στη θέση της. Δεν υπάρχουν ορατοί συνδετήρες στην εμφανή επιφάνεια. |
| 4 | Σφράγιση — Εφαρμόστε σιλικόνη φαρμακευτικής ποιότητας σε όλες τις συνδέσεις, στις συνδέσεις με το ταβάνι και στις συνδέσεις με το δάπεδο για εξασφάλιση σφράγισης από σκόνη και αέρα. |
| 5 | Περικοπές και εξαρτήματα — Τοποθετήστε περικοπές γωνιών με στρογγυλεμένο σχήμα (coved), κανάλια ταβανιού, κατασκευές πλαισίων πορτών και ενθέματα παραθύρων χρησιμοποιώντας το αντίστοιχο σύστημα εξαρτημάτων. |
| 6 | Έτοιμο για πιστοποίηση — Καθαρίστε τις επιφάνειες με ισοπροπανόλη (IPA). Η καθαρή αίθουσα είναι έτοιμη για τις διαδικασίες επικύρωσης εγκατάστασης (IQ) και λειτουργικής επικύρωσης (OQ). |
Συμβουλή εγκατάστασης: Η τεχνική μας ομάδα παρέχει σχέδια CAD και υποστήριξη εγκατάστασης επί τόπου, κατόπιν αιτήματος.
Συχνές Ερωτήσεις
Τι καθιστά αυτήν την πλάκα «μηδενικής σκόνης» σε σύγκριση με τις συνηθισμένες πλάκες από πετροβάμβακα;
Το τυπικό μονωτικό υλικό από πετροβάμβακα μπορεί να απελευθερώνει αιωρούμενες ίνες κατά την κοπή, την ταλάντωση ή τους θερμικούς κύκλους. Τα πάνελ μηδενικής σκόνης της εταιρείας μας χρησιμοποιούν δεσμευτική ουσία για ίνες φαρμακευτικής ποιότητας σε όλο το πάχος του πυρήνα, προσδένοντας μόνιμα τις μεμονωμένες ίνες. Δοκιμές μέτρησης σωματιδίων από ανεξάρτητο εργαστήριο επιβεβαιώνουν την απουσία ανιχνεύσιμης απελευθέρωσης ινών ορυκτού υλικού υπό συνθήκες καθαρών χώρων GMP.
Είναι αυτό το πάνελ κατάλληλο για περιβάλλοντα ISO Κλάσης 5 (Κλάση 100);
Ναι, όταν συνδυάζεται με το κατάλληλο σύστημα θέρμανσης, αερισμού και κλιματισμού (HVAC) και φίλτρα HEPA/ULPA. Ο πυρήνας μηδενικής σκόνης, οι αεροστεγείς αρθρώσεις τύπου «γλώσσα-αύλακα» και η επιφάνεια από χάλυβα επικαλυμμένη με PVDF συνεισφέρουν από κοινού στην επίτευξη ταξινόμησης καθαρών χώρων ISO Κλάσης 5–8 σύμφωνα με το πρότυπο ISO 14644-1.
Ποια πιστοποιητικά και εκθέσεις δοκιμών μπορείτε να παράσχετε;
Παρέχουμε πιστοποιητικά ποιότητας ISO 9001, εκθέσεις ταξινόμησης πυρασφάλειας EN 13501-1, δήλωση συμμόρφωσης CE και εκθέσεις δοκιμών SGS.
Μπορούν τα πάνελ να κοπούν επιτόπου χωρίς να απελευθερώνουν σκόνη;
Η κοπή επιτόπου είναι δυνατή και δεν επηρεάζει τη μηδενική παραγωγή σκόνης από το εσωτερικό των τοποθετημένων πλακών. Οι ακμές κοπής πρέπει να σφραγιστούν με αντίστοιχη ταινία περιμετρικής σφράγισης ή πυριτικό για να διατηρηθεί η αεροστεγής ακεραιότητα στις συνδέσεις.
Ξεκινήστε σήμερα το καθαρό σας δωμάτιο GMP
Στείλτε μας τον κάτοψη του χώρου ή το περιληπτικό του έργου σας και λάβετε λεπτομερή προσφορά — συμπεριλαμβανομένων των προδιαγραφών των πλακών, της ποσοτικής ανάλυσης και του χρονοδιαγράμματος παράδοσης — εντός 24 ωρών.
✉ Ζητήστε Δωρεάν ΠροσφοράWhatsApp / Τηλέφωνο: +86 195 5427 6139 | Απάντηση εντός 24 ωρών | Τεχνική ομάδα με εξειδίκευση στα αγγλικά
