Quali sono i pannelli per cleanroom più comuni utilizzati nelle fabbriche farmaceutiche

Nell'ingegneria della purificazione nel settore farmaceutico, pannelli per sale pulite sono i materiali fondamentali per la costruzione delle pareti e dei soffitti delle camere bianche e devono soddisfare rigorosi requisiti quali resistenza ai batteri, antimuffa, facilità di pulizia, resistenza ai disinfettanti, assenza di produzione di polvere e elevata resistenza meccanica.

Allo stesso tempo, devono rispettare le normative GMP (Good Manufacturing Practice) per gli ambienti controllati. I pannelli per la purificazione più comunemente utilizzati comprendono principalmente i seguenti tipi:

I. Pannello per camera bianca in lana di roccia

Componente: È realizzato con lana di roccia come materiale anima, rivestita su entrambi i lati con lamiere colorate (lamiere zincate o in acciaio inossidabile) ed è prodotto mediante un processo di laminazione composita. La superficie è generalmente sottoposta a trattamenti antistatici e antibatterici.

Caratteristiche: Il materiale anima in lana di roccia possiede un’eccellente resistenza al fuoco (classe A, non combustibile), soddisfacendo così i severi requisiti di sicurezza del settore farmaceutico.
Possiede ottime proprietà di isolamento termico e di conservazione del calore, consentendo di mantenere in modo stabile la temperatura e l'umidità all'interno della stanza pulita.
Il materiale nucleo ha un'elevata densità, una struttura robusta e un'elevata resistenza agli urti, rendendolo adatto a un utilizzo prolungato.

Scenari di applicazione: Viene comunemente impiegato per le pareti e le partizioni delle stanze pulite, in particolare in aree con elevati requisiti di resistenza al fuoco (ad esempio locali per lo stoccaggio di materiali pericolosi, corridoi, ecc.).

II. Pannello per stanza pulita in poliuretano (PU)

Componente: Il materiale nucleo è schiuma di poliuretano, mentre entrambi i lati sono rivestiti con lamiere di acciaio preverniciato o in acciaio inossidabile. La densità del materiale nucleo è generalmente compresa tra 40 e 60 kg/m³.

Caratteristiche:
Offre eccellenti prestazioni di isolamento termico e di conservazione del calore, con una bassa conducibilità termica, riducendo così il consumo energetico dei sistemi di climatizzazione nelle stanze pulite;
La superficie è liscia e piana, facile da pulire e resistente allo strofinamento, e può sopportare ripetute disinfezioni con disinfettanti comuni come l'alcol e l'iodoforo;
Il materiale del nucleo non contiene sostanze nocive come la formaldeide, rispettando i requisiti di protezione ambientale del settore farmaceutico.
Note: Il poliuretano è un materiale ignifugo di classe B1. Il suo utilizzo deve essere limitato in base al livello di protezione antincendio richiesto dall’opera. In alcune aree con elevati requisiti antincendio, devono essere applicati rivestimenti ignifughi o adottate altre misure preventive contro gli incendi.

III. Pannello per ambienti controllati in polistirene (EPS)

Componente: È realizzato con schiuma di polistirene come materiale del nucleo e lastre di acciaio zincato colorato su entrambi i lati; il costo è relativamente basso.

Caratteristiche: Leggero, facile da installare e con un elevato rapporto qualità-prezzo;
Superficie liscia, meno soggetta all’accumulo di polvere e in grado di soddisfare i requisiti fondamentali di igiene.
Limitazioni:
Scarsa resistenza al fuoco (classe di infiammabilità B2) e possibile rilascio di gas nocivi a temperature elevate; pertanto, il suo utilizzo è limitato nelle aree farmaceutiche ad elevata pulizia e resistenza al fuoco (ad esempio, laboratori per la preparazione sterile);
Scarsa resistenza agli agenti atmosferici e possibile deformazione sotto l’azione prolungata di variazioni di temperatura e umidità; risulta quindi più adatto per aree pulite non critiche (ad esempio, corridoi puliti, locali ausiliari).

IV. Pannello per ambienti controllati in lana di vetro

Componente: Il materiale del nucleo è costituito da lana di vetro (un materiale fibroso inorganico), abbinato a lastre di acciaio zincato colorato o in acciaio inossidabile; la superficie può essere trattata con rivestimento antibatterico.

Caratteristiche: Il livello di resistenza al fuoco raggiunge la classe A ed è privo di formaldeide, con eccellente compatibilità ambientale;
La struttura del materiale del nucleo è stabile, non soggetta a deformazioni e presenta un’elevata resistenza alle escursioni termiche, risultando idonea per applicazioni in ambienti controllati con ampie differenze di temperatura, sia interni che esterni;
Le prestazioni di assorbimento acustico sono buone e possono ridurre il rumore generato dal funzionamento delle attrezzature nella stanza pulita.

Scenari di applicazione: Viene comunemente utilizzato nei soffitti e nelle pareti delle stanze pulite farmaceutiche, in particolare adatto ad aree con requisiti complessivi elevati in termini di resistenza al fuoco, rispetto per l’ambiente e riduzione del rumore (ad esempio laboratori biotecnologici, aree di riempimento asettico).

V. Pannello per stanza pulita in acciaio inossidabile

Componente: Il pannello è realizzato con lastre di acciaio inossidabile (comunemente in materiale 304 o 316); il materiale nucleo può essere combinato con lana di roccia, poliuretano, ecc., mentre i bordi adottano una progettazione sigillata.

Caratteristiche: La superficie è liscia e priva di interstizi, facile da pulire e resistente ad acidi e basi forti utilizzati per la disinfezione (ad esempio perossido di idrogeno, acido peracetico), soddisfacendo i requisiti GMP di "assenza di angoli ciechi e facilità di pulizia";
È resistente alla corrosione e all’usura, ha una lunga durata e risulta adatto ad aree ad elevata purezza (ad esempio aree GMP classe A, laboratori di biosicurezza);
Il materiale in acciaio inossidabile possiede di per sé determinate proprietà antibatteriche, che possono ridurre il rischio di crescita microbica.

Note: Il costo è elevato e il peso è notevole. Durante l'installazione è necessario prestare attenzione alla progettazione portante. Viene generalmente utilizzato nelle aree funzionali principali delle camere bianche farmaceutiche (ad esempio sale per la produzione di preparazioni sterili, sale per analisi microbiologiche).

VI. Pannello per camera bianca in nido d’ape di alluminio

Componente: Ha come materiale centrale una struttura in nido d’ape di alluminio, con entrambi i lati rivestiti da lamiere di acciaio colorato o lastre di alluminio. La superficie può essere trattata per ottenere proprietà antistatiche e antibatteriche.

Caratteristiche: Leggero, ad alta resistenza, altamente resistente agli urti e poco soggetto a deformazioni;
Il materiale centrale ha una struttura cava, garantendo ottime prestazioni di isolamento acustico e termico ed è ecocompatibile e non tossico;
Alta efficienza di installazione, adatto per la realizzazione su larga scala di pareti e soffitti di camere bianche.

Scenari di applicazione: Spesso utilizzato in pareti e soffitti non portanti di camere bianche farmaceutiche, particolarmente adatto per aree sensibili al peso proprio o che richiedono una costruzione rapida.

Tabella comparativa dei pannelli per cleanroom più comunemente utilizzati negli impianti farmaceutici: selezione e caratteristiche

Glostar è un fornitore con oltre dieci anni di esperienza nella produzione di pannelli per camere bianche; i nostri prodotti soddisfano perfettamente gli standard delle camere bianche per impianti farmaceutici. Riteniamo che la scelta dei materiali per l’ingegneria pulita negli stabilimenti farmaceutici sia un compito sistematico e fortemente regolamentato, che deve essere guidato dai principi GMP e basato sui requisiti del processo produttivo. Occorre valutare in modo completo sicurezza, funzionalità, durata ed economicità, al fine di operare la scelta più scientifica e ragionevole, garantendo così un ambiente pulito sicuro, affidabile e conforme alle normative per la produzione farmaceutica.