U inženjerstvu za pročišćavanje farmaceutske industrije, čistih prostorija su osnovni materijali za izgradnju zidova i stropa čistih prostorija, a moraju ispunjavati stroge zahtjeve kao što su antibakterijski, antipljesak, lako čišćenje, otpornost na dezinfekciju, ne stvaranje prašine i visoka čvrstoća.
Istodobno, moraju se pridržavati propisa o dobrim proizvodnim praksama (GMP) za čista okruženja. Uobičajene ploče za pročišćavanje uglavnom uključuju sljedeće vrste:

Sastav: U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila da se odredi sljedeći kriterij: U slučaju da se ne primjenjuje, proizvod se može upotrijebiti za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji.
Karakteristike: U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.
Ima dobra izolacijska i toplinska zaštitna svojstva, a može stabilno održavati temperaturu i vlažnost u čistoj sobi.
Osnovni materijal ima visoku gustoću, čvrstu strukturu i snažnu otpornost na udare, što ga čini pogodnim za dugotrajnu uporabu.
Scenariji primjene: U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. stavkom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 7
Sastav: Osnovni materijal je poliuretanska pena, a obje strane prekrivene su obojenim čelikom ili nehrđajućim čelikom. U slučaju da se ne primjenjuje, to se može smatrati da je primjenljivo.
Karakteristike:
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju električne energije u čistima prostorijama za klimatizaciju i klimatizaciju u čistima prostorijama za klimatizaciju i klimatizaciju za proizvodnju električne energije za proizvodnju električne energije za klimatizaciju i klimatizaciju za proizvodnju električne energije za
U slučaju da se u skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (a) i (b) Uredbe (EU) br. 1272/2011 ne primjenjuje, u skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) br. 1272/2011 može se navesti da se u skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (b
U skladu s člankom 2. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) br. 1272/2013, Komisija je utvrdila da je u skladu s člankom 2. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) br. 1272/2013 i člankom 2. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EU) br. 1272/2013 Komisija provela ispiti
Uređaji za proizvodnju električnih goriva Poliuretan je nepaljiv materijal klase B1. U skladu s tehničkim stupnjevima zaštite od požara, njegova uporaba treba biti ograničena. U nekim područjima s visokim zahtjevima zaštite od požara, potrebno je kombinirati zaštitne premaze ili druge mjere sprečavanja požara.
Sastav: Napravljen je od poliestirenske pjene kao osnovnog materijala, s obojenim čeličnim pločama s obje strane, a cijena je relativno niska.
Karakteristike: U skladu s člankom 3. stavkom 1.
Glatka površina, manje sklon nakupljanju prašine i može ispunjavati osnovne zahtjeve za čistoću.
Ograničenja:
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadržavaju:
Slab otpornost na vremenske prilike i može se deformirati pod dugotrajnim utjecajem promjena temperature i vlažnosti. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. stavkom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 7
Sastav: Osnovni materijal je vuna od staklenog vlakna (neorganski materijal od vlakana), kombiniran s obojenim čelikom ili nehrđajućim čelikom, a površina se može liječiti antibakterijskim premazom.
Karakteristike: U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač može upotrebljavati proizvod koji je proizvedeno u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju električne energije u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora imati pristup proizvodnji električne energije u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka.
Učinkovitost apsorpcije zvuka je dobra, što može smanjiti buku rada opreme u čistoj sobi.
Scenariji primjene: Obično se koristi u stropima i zidovima farmaceutskih čistih prostorija, posebno pogodnih za područja s sveobuhvatnim zahtjevima za otpornost na vatru, okolinu i smanjenje buke (kao što su biofarmaceutske radionice, aseptična područja punjenja).

Sastav: Panel je izrađen od ploča od nehrđajućeg čelika (obično 304 ili 316 materijala), a osnovni materijal se može kombinirati s kamnom vunom, poliuretanom itd., a rubovi usvajaju zapečaćen dizajn.
Karakteristike: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadržavaju gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo, gumo
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadržavaju:
Sam materijal od nehrđajućeg čelika ima određena antibakterijska svojstva koja mogu smanjiti rizik od rasta mikroba.
Uređaji za proizvodnju električnih goriva Cijena je visoka, težina je velika. U slučaju da se ne može primijeniti sustav za podnošenje tereta, mora se osigurati da se ne može koristiti. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadrže i upotrebljavaju:
Sastav: S aluminijumskom strukturom medenih košnica kao osnovnim materijalom, obje strane su prekrivene obojenim čelikom ili aluminijumskim pločama. U slučaju da se ne primjenjuje, to se može učiniti na temelju primjene postupka za utvrđivanje vrijednosti.
Karakteristike: "Sredstva za upravljanje" su:
"izolacijski sustav" je sustav koji se koristi za proizvodnju električnih goriva koji se upotrebljava za proizvodnju električnih goriva;
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za proizvodnju električne energije u proizvodnim pogonima za
Scenariji primjene: Često se koristi u zidovima i stropovima farmaceutskih čistih prostorija koji ne nose teret, posebno pogodni za područja koja su osjetljiva na vlastitu težinu ili zahtijevaju brzu izgradnju.
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
| Vrste panela | Ocjena požara | Glavne prednosti i nedostatke | Primjena | Oznaka za preporuke |
| Ploče od kamenite vune | Klasa A (Negoreći) |
Prednosti: Potpuno nepopaljiva, ispunjava najstrože zahtjeve za zaštitu od požara i nudi odličnu vrijednost za novac. U kombinaciji s pločama magnezijevog oksida, njegova je čvrstoća i ravnost znatno poboljšane. Nedostatak: Čista kamena vuna često apsorbira vlažnost i ima veliku mrtvu težinu. |
U skladu s standardnim GMP proizvodnim područjima, hodnicima, područjima pakiranja i standardnim pregradišnim zidovima i stropovima. | ⭐⭐⭐⭐⭐ |
| Panele s aluminijastim pčelinjakom | Klasa A (Negoreći) |
Prednosti: Svrha je potpuno od metala i osigurava da se prašina ne raspada i da se ne stvara plesni; izuzetno je izdržljiva, izuzetno je lagana, savršeno je ravna i može se izdržati ponavljajuće fumigiranje. Nedostatak: Relativno je skup i ima prosječne toplinske izolacijske osobine. |
Idealan za: Biofarmaceutske ustanove, područja za proizvodnju cjepiva, čiste sobe klase A/B i područja koja zahtijevaju čistu sterilizaciju VHP-om (vodonik-peroksidom). | ⭐⭐⭐⭐⭐ |
| Ploče od nerustingajuće ocele | U skladu s člankom 3. stavkom 2. |
Prednosti: Izvanredna otpornost na kemijsku koroziju i izlaganje kiselnim i alkalnim dezinfekcijskim sredstvima; visoka otpornost na udarce; nikad ne hrđa. Nedostatak: Visoka cijena; može uzrokovati osvijetljenje prilikom korištenja na velikim površinama. |
Posebna područja: soba za pranje boca i pribora, soba za pripremu rastvora, radionica za API s visokim nivoom korozije i donja polovica hodnika sklonih sudaru s kolicima. | ⭐⭐⭐⭐ |
| S druge strane, za proizvodnju električnih vozila | U slučaju da je vozilo iz kategorije B1 ili B2 u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog pravilnika, mora se upotrebljavati: |
Prednosti: Odlična toplinska izolacija i zadržavanje toplote; neprikosnovena nepropusnost za skladištenje u hladnjaku; otpornost na vlagu i vodu. Nedostatak otpornosti na vatru; kada se sagorije, stvara otrovni dim. |
U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 2. | ⭐⭐⭐ |
| S druge strane, za proizvodnju proizvoda iz tarifne kategorije 9403 ili 9404 ne smiju se upotrebljavati: | Klasa A (Negoreći) |
Prednosti: Otporan na vatru, izvrstan za apsorpciju zvuka i smanjenje buke. Nedostatak: Malo manja čvrstoća na kompresiju; postoji rizik od izlijevanja mikroskopskih staklenih vlakana, što može uzrokovati kontaminaciju farmaceutskih proizvoda česticama. |
Biofarmaceutska proizvodna površina, aseptično punjenje | ⭐ |
| S druge strane, za proizvodnju proizvoda iz poglavlja 98. | Vrlo slabo (Vrlo zapaljivo) |
Prednosti: Izuzetno je niska cijena; dobra toplinska izolacija. Nedostatak: Vrlo zapaljivo; brzo gori i proizvodi velike količine vrlo otrovnog crnog dima, što predstavlja značajnu opasnost za sigurnost. |
Odgovara za ne-osnovna čista područja, ali je uglavnom odustajala | ❌ |
Glostar je dobavljač s više od deset godina iskustva u proizvodnji čistih soba ploča, a naši proizvodi savršeno ispunjavaju standarde čistih soba farmaceutskih tvornica. Vjerujemo da je odabir materijala za čistu inženjeringu farmaceutskih tvornica sustavni i visoko regulirani zadatak. To mora biti vođeno GMP-om i temeljeno na zahtjevima procesa proizvoda. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 4. točkom (c) Uredbe (EZ)
Najnovije vijesti2026-03-24
2026-03-27
2026-03-26
2026-03-20
2026-03-17
2026-01-05