Hvad er de almindelige renrumspaneler, der anvendes i farmaceutiske fabrikker?

I rensningsingeniørvirksomheden inden for farmaceutisk industri, renrumspaneler er kerne materialer til opbygning af vægge og lofter i renrum, og de skal opfylde strenge krav som bakteriedæmpende egenskaber, skimmeldæmpende egenskaber, nem rengøring, modstandsdygtighed over for desinfektion, ingen støvdannelse samt høj styrke.

Samtidig skal de overholde GMP-reglerne (Good Manufacturing Practice) for rene miljøer. De mest almindeligt anvendte rensningsplader omfatter primært følgende typer:

I. Steenuld-renrumspanel

Sammensætning: Den er fremstillet af stenuld som kerne-materiale, med farvede stålplader (galvaniserede stålplader eller rustfrie stålplader) på begge sider, og fremstilles via en kompositproces. Overfladen behandles normalt med anti-statiske og antibakterielle processer.

Egenskaber: Kernematerialet af stenuld har fremragende brandmodstandsevne (A-niveau, ikke-brændbart) og opfylder de høje sikkerhedskrav fra lægemiddelindustrien.
Den har god isolerings- og varmebevaringsegenskab og kan stabil holde temperatur og luftfugtighed i rene rum.
Kernematerialet har en høj densitet, en solid konstruktion og stor slagstyrke, hvilket gør det velegnet til langvarig brug.

Anvendelsesscenarier: Den anvendes typisk til vægge og indretningsskodder i rene rum, især velegnet til områder med høje krav til brandmodstand (f.eks. lagerrum for farlige stoffer, korridorer osv.).

II. Polyurethan (PU) rene-rumspanel

Sammensætning: Kernematerialet er polyurethan-skum, og begge sider er belagt med farvede stålplader eller rustfrie stålplader. Tætheden af kernematerialet ligger normalt mellem 40-60 kg/m³.

Egenskaber:
Det har fremragende termisk isolerings- og varmebevaringsperformance med en lav varmeledningsevne, hvilket kan reducere energiforbruget til klimaanlæg i rene rum;
Overfladen er glat og jævn, nem at rengøre og modstandsdygtig over for udrensning, og den kan tåle gentagen desinficering med almindelige desinfektionsmidler såsom alkohol og jodophor;
Kernematerialet indeholder ikke skadelige stoffer som formaldehyd og opfylder miljøbeskyttelseskravene inden for lægemiddelindustrien.
Noter: Polyurethan er et B1-klasses ikke-brændbart materiale. Dets anvendelse skal begrænses i henhold til bygningsmæssig brandbeskyttelsesklasse. I nogle områder med høje brandbeskyttelseskrav skal der kombineres brandskodning eller andre brandforebyggende foranstaltninger.

III. Polystyren (EPS)-panel til rene rum

Sammensætning: Den er fremstillet af polystyrenskum som kerne-materiale, med farvede stålplader på begge sider, og omkostningerne er relativt lave.

Egenskaber: Let i vægt, nem at installere og med høj pris-ydelsesforhold;
Glat overflade, mindre tilbøjelig til støvopsamling og kan opfylde grundlæggende krav til renhed.
Begrænsninger:
Dårlig brandmodstand (B2-klasse for brændbare materialer) og kan frigive skadelige gasser ved høje temperaturer, hvorfor anvendelsen er begrænset i områder med høj renhedskrav og høj brandmodstand i farmaceutisk industri (f.eks. sterile fremstillingssale);
Svag vejrmodstand og kan deformere sig under længerevarende påvirkning af temperatur- og fugtighedsvariationer. Derfor er den mere egnet til ikke-kritiske rene områder (f.eks. rene korridorer, hjælperum).

IV. Renrumspanel af glasfiberuld

Sammensætning: Kernematerialet er glasfiberuld (et uorganisk fibermateriale), kombineret med farvet stålplade eller rustfri stålplade, og overfladen kan behandles med en antibakteriel belægning.

Egenskaber: Brandmodstandsevnen når klasse A og er fri for formaldehyd, med fremragende miljøvenlighed;
Kernematerialets struktur er stabil, ikke tilbøjelig til deformation, og har en stærk modstandsdygtighed over for temperaturforskelle, hvilket gør den velegnet til anvendelse i rene rum både indendørs og udendørs med store temperaturforskelle;
Lyddæmpningsevnen er god og kan reducere støjen fra udstyrets drift i det rene rum.

Anvendelsesscenarier: Den anvendes typisk til lofter og vægge i farmaceutiske rene rum, især velegnet til områder med omfattende krav til brandmodstand, miljøvenlighed og støjdæmpning (f.eks. biopharmaceutiske produktionsområder, aseptiske fyldningsområder).

V. Rustfrit stål-renerumspanel

Sammensætning: Panelet er fremstillet af plader af rustfrit stål (typisk materiale 304 eller 316), og kernematerialet kan kombineres med stenuld, polyurethan mv., mens kanterne er udført med en tæt design.

Egenskaber: Overfladen er glat uden revner, nem at rengøre og modstandsdygtig over for stærke syrer og baser til desinfektion (f.eks. brintoveroxid, pereddikesyre), hvilket opfylder GMP-kravene om "ingen døde hjørner og nem rengøring";
Den er korrosionsbestandig, slidstærk, har en lang levetid og er velegnet til områder med høj renhed (f.eks. GMP-klasse A-områder, biosikkerhedslaboratorier);
Det rustfrie stål har i sig selv visse antibakterielle egenskaber, hvilket kan mindske risikoen for mikrobiel vækst.

Noter: Omkringkostnadene er høje, og vægten er stor. Ved installationen skal der tages højde for bæreevnedesignet. Den anvendes typisk i kernefunktionelle områder i farmaceutiske rene rum (f.eks. sterile fremstillingsrum, mikrobiologiske inspektionsrum).

VI. Aluminiumshonningcelle-renerumspanel

Sammensætning: Med en aluminiumshonningstruktur som kerne-materiale, hvor begge sider er belagt med farvede stålplader eller aluminiumsplader. Overfladen kan behandles til anti-statiske og antibakterielle formål.

Egenskaber: Let i vægt, høj styrke, meget slagfast og ikke tilbøjelig til deformation;
Kernematerialet har en hul struktur, hvilket giver god lydisolerings- og varmeisoleringsydelse samt er miljøvenligt og ikke-toksisk;
Høj installationseffektivitet, velegnet til store rene rum-væg- og loftkonstruktioner.

Anvendelsesscenarier: Bruges ofte til ikke-bærende vægge og lofter i farmaceutiske rene rum, især velegnet til områder, der er følsomme over for egenvægt eller kræver hurtig opførelse.

Sammenligningstabel over almindeligt anvendte rengøringsrumspaneler i farmaceutiske anlæg: Valg og egenskaber

Glostar er en leverandør med mere end ti års erfaring inden for fremstilling af renrumspaneler, og vores produkter opfylder perfekt renrumsstandarderne for farmaceutiske anlæg. Vi mener, at valget af materialer til ren teknik i farmaceutiske fabrikker er en systematisk og meget reguleret opgave. Den skal støttes af GMP og bygge på kravene til produktprocessen. Der bør tages en omfattende hensyntagen til sikkerhed, funktionalitet, holdbarhed og økonomi for at foretage det mest videnskabeligt begrundede og rimelige valg, hvilket dermed sikrer en sikker, pålidelig og overholdende ren miljø for farmaceutisk produktion.