Jakie są najczęściej stosowane panele czystych pomieszczeń w fabrykach farmaceutycznych

W inżynierii oczyszczania przemysłu farmaceutycznego, płyty do pomieszczeń czystych są materiałami podstawowymi służącymi do budowy ścian i sufisów pomieszczeń czystych oraz muszą spełniać surowe wymagania, takie jak odporność na bakterie, odporność na pleśnie, łatwość czyszczenia, odporność na środki dezynfekcyjne, brak generowania pyłu oraz wysoka wytrzymałość.

Jednocześnie muszą one spełniać przepisy GMP (Dobre praktyki wytwarzania) dotyczące czystych środowisk. Najczęściej stosowane płyty do oczyszczania obejmują następujące typy:

I. Płyta do pomieszczeń czystych z wełną skalną

Skład: Wykonana jest z wełny skalannej jako materiału rdzeniowego, przyklejonej z obu stron do blach kolorowych (blach ocynkowanych lub ze stali nierdzewnej) w procesie kompozytowym. Powierzchnia jest zazwyczaj poddana obróbce zapobiegającej powstawaniu ładunków elektrostatycznych oraz działającej bakteriobójczo.

Cechy: Materiał rdzeniowy – wełna skalna – charakteryzuje się doskonałą odpornością ogniową (klasa A – niemiejska), co spełnia wysokie wymagania bezpieczeństwa stawiane przez przemysł farmaceutyczny.
Ma dobre właściwości izolacyjne i termoizolacyjne, umożliwiając stabilne utrzymanie temperatury i wilgotności w pomieszczeniach czystych.
Materiał rdzenia charakteryzuje się wysoką gęstością, solidną strukturą oraz dużą odpornością na uderzenia, co czyni go odpowiednim do długotrwałego użytku.

Scenariusze zastosowania: Zwykle stosowany jest w ścianach i przegrodach pomieszczeń czystych, szczególnie w obszarach o wysokich wymaganiach dotyczących odporności na ogień (np. pomieszczenia do przechowywania materiałów niebezpiecznych, korytarze itp.).

II. Panel do pomieszczeń czystych z poliuretanu (PU)

Skład: Materiałem rdzenia jest pianka poliuretanowa, a obie strony są pokryte blachami stalowymi barwionymi lub blachami ze stali nierdzewnej. Gęstość materiału rdzenia zwykle mieści się w zakresie 40–60 kg/m³.

Cechy:
Charakteryzuje się doskonałymi właściwościami termoizolacyjnymi i ciepłochronnymi oraz niską przewodnością cieplną, co pozwala zmniejszyć zużycie energii przez systemy klimatyzacji w pomieszczeniach czystych;
Powierzchnia jest gładka i płaska, łatwa w czyszczeniu oraz odporna na ścieranie; wytrzymuje wielokrotne dezynfekcje powszechnie stosowanymi środkami dezynfekcyjnymi, takimi jak alkohol czy jodofor;
Materiał rdzenia nie zawiera szkodliwych substancji, takich jak formaldehyd, co spełnia wymagania ochrony środowiska obowiązujące w przemyśle farmaceutycznym.
Uwagi: Poliuretan jest materiałem niepalnym klasy B1. Jego zastosowanie powinno być ograniczone zgodnie z klasą ochrony przeciwpożarowej obiektu. W niektórych obszarach o wysokich wymaganiach przeciwpożarowych należy stosować dodatkowo powłoki ogniochronne lub inne środki zapobiegawcze przed pożarem.

III. Panel czysty z polistyrenu ekspandowanego (EPS)

Skład: Wykonany jest z pianki polistyrenowej jako materiału rdzenia oraz pokryty kolorowymi blachami stalowymi z obu stron; jego koszt jest stosunkowo niski.

Cechy: Lekki w wadze, łatwy w montażu oraz charakteryzujący się wysoką efektywnością kosztową;
Gładka powierzchnia, mniej podatna na gromadzenie się pyłu, umożliwia spełnienie podstawowych wymagań czystości.
Ograniczenia:
Słaba odporność na ogień (klasa palności B2) i możliwość uwalniania szkodliwych gazów w wysokich temperaturach, co ogranicza jej zastosowanie w obszarach przemysłu farmaceutycznego wymagających wysokiej czystości i wysokiej odporności na ogień (np. warsztaty przygotowania sterylnego);
Słaba odporność na warunki atmosferyczne oraz możliwość odkształcania się pod długotrwałym wpływem zmian temperatury i wilgotności. Dlatego jest ona bardziej odpowiednia do niekluczowych obszarów czystych (np. korytarzy czystych, pomieszczeń pomocniczych).

IV. Panel do pomieszczeń czystych z wełny szklanej

Skład: Materiał rdzenia to wełna szklana (nieorganiczny materiał włóknisty), połączona z blachą kolorową lub blachą ze stali nierdzewnej; powierzchnia może być pokryta warstwą antybakteryjną.

Cechy: Poziom odporności na ogień osiąga klasę A, jest wolna od formaldehydu i charakteryzuje się doskonałą przyjaznością dla środowiska;
Struktura materiału rdzenia jest stabilna, ma niską skłonność do odkształceń oraz wysoką odporność na różnice temperatur, co czyni ją odpowiednią do zastosowań w pomieszczeniach czystych zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz budynku, gdzie występują duże wahania temperatury;
Właściwości pochłaniania dźwięku są dobre, co pozwala zmniejszyć hałas generowany przez działające wyposażenie w pomieszczeniach czystych.

Scenariusze zastosowania: Zwykle stosowane w sufitych i ścianach pomieszczeń czystych w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie odpowiednie dla obszarów, w których stawiane są złożone wymagania dotyczące odporności na ogień, przyjazności dla środowiska oraz redukcji hałasu (np. warsztaty biotechnologii farmaceutycznej, strefy aseptycznego napełniania).

V. Płyty do pomieszczeń czystych ze stali nierdzewnej

Skład: Płyta wykonana jest z blach ze stali nierdzewnej (najczęściej z materiałów 304 lub 316), a materiał wypełniający może stanowić wełna skalna, poliuretan itp.; krawędzie mają zaprojektowaną konstrukcję uszczelnioną.

Cechy: Powierzchnia jest gładka, bez szczelin, łatwa w czyszczeniu oraz odporna na silne kwasy i zasady stosowane do dezynfekcji (np. nadtlenek wodoru, kwas nadtlenooctowy), spełniając wymagania GMP dotyczące „braku martwych kątów i łatwego czyszczenia”;
Odporna na korozję i zużycie, charakteryzuje się długą żywotnością i nadaje się do obszarów o wysokim stopniu czystości (np. strefy klasy A według GMP, laboratoria bezpieczeństwa biologicznego);
Sam materiał ze stali nierdzewnej ma pewne właściwości przeciwbakteryjne, które mogą zmniejszać ryzyko wzrostu mikroorganizmów.

Uwagi: Koszt jest wysoki, a waga duża. Podczas montażu należy zwrócić uwagę na projekt nośności. Zazwyczaj stosowany jest w kluczowych strefach funkcyjnych czystych pomieszczeń farmaceutycznych (np. w pomieszczeniach do przygotowywania sterylnych produktów, w laboratoriach badawczych mikrobiologicznych).

VI. Panele do czystych pomieszczeń z rdzeniem z aluminium w strukturze plastra miodu

Skład: Jako materiał rdzeniowy wykorzystano strukturę z aluminium w kształcie plastra miodu, a obie strony są pokryte kolorowymi blachami stalowymi lub blachami aluminiowymi. Powierzchnia może być poddana obróbce zapewniającej właściwości antystatyczne i przeciwbakteryjne.

Cechy: Lekki wagi, o dużej wytrzymałości, bardzo odporny na uderzenia i niewrażliwy na odkształcenia;
Materiał rdzeniowy ma strukturę pustą, zapewniając dobrą izolację akustyczną i termiczną; jest ekologiczny i nietoksyczny;
Wysoka wydajność montażu, odpowiedni do budowy ścian i sufitów w dużych czystych pomieszczeniach.

Scenariusze zastosowania: Często stosowane w ścianach i sufitych nienoszących obciążenia w czystych pomieszczeniach farmaceutycznych, szczególnie odpowiednie dla obszarów wrażliwych na własną masę lub wymagających szybkiej budowy.

Tabela porównawcza najczęściej stosowanych paneli czystych w zakładach farmaceutycznych: wybór i cechy charakterystyczne

Glostar to dostawca z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w produkcji paneli do pomieszczeń czystych, a nasze produkty spełniają w pełni standardy pomieszczeń czystych obowiązujące w zakładach farmaceutycznych. Uważamy, że dobór materiałów do inżynierii czystej w fabrykach farmaceutycznych jest zadaniem systemowym i podlegającym ścisłej regulacji. Musi on być kierowany zasadami GMP oraz opierać się na wymaganiach procesowych danego produktu. Należy kompleksowo uwzględnić bezpieczeństwo, funkcjonalność, trwałość i opłacalność, aby dokonać najbardziej naukowego i rozsądnego wyboru, zapewniając tym samym bezpieczne, niezawodne i zgodne z przepisami środowisko czyste dla produkcji farmaceutycznej.