Vilka är de vanliga renrumspanelerna som används i läkemedelsfabriker?

Inom reningstekniken för läkemedelsindustrin, renrumspaneler är kärnmaterialen för konstruktion av väggar och tak i renrum, och de måste uppfylla strikta krav såsom antibakteriell verkan, antimykotisk verkan, lätt att rengöra, motståndskraft mot desinfektion, ingen dammbildning samt hög hållfasthet.

Samtidigt måste de överensstämma med GMP-reglerna (Good Manufacturing Practice) för ren miljö. De vanligaste reningspanelerna omfattar främst följande typer:

I. Renrumspanel av stengull

Sammansättning: Den är tillverkad av stenull som kärnmaterial, med färgade stålplåtar (galvaniserade stålplåtar eller rostfria stålplåtar) limmade på båda sidor, och framställs genom en kompositprocess. Ytan behandlas vanligtvis med anti-statiska och antibakteriella processer.

Egenskaper: Kärnmaterialet av stenull har utmärkt brandmotstånd (klass A, icke-brännbart) och uppfyller de höga säkerhetskraven inom läkemedelsindustrin.
Den har god isolerings- och värmebevaringsegenskaper och kan stabilt bibehålla temperaturen och luftfuktigheten i renrummet.
Kärnmaterialet har hög densitet, en stadig konstruktion och stark slagfasthet, vilket gör det lämpligt för långtidsanvändning.

Tillämpningsscenarier: Den används vanligtvis för väggar och avskiljningsväggar i renrum, särskilt lämplig för områden med höga krav på brandmotstånd (t.ex. lagringsutrymmen för farliga ämnen, korridorer m.m.).

II. Polyuretan (PU) renrumsplatta

Sammansättning: Kärnmaterialet är polyuretanskum, och båda sidorna är belagda med färgade stålplåtar eller rostfria stålplåtar. Tätheten hos kärnmaterialet ligger vanligtvis mellan 40–60 kg/m³.

Egenskaper:
Det har utmärkt termisk isolerings- och värmebevaringsprestanda med låg värmeledningsförmåga, vilket kan minska energiförbrukningen för luftkonditionering i rena rum;
Ytan är slät och jämn, lätt att rengöra och motståndskraftig mot uttorkning, och kan tåla upprepad desinficering med vanliga desinficeringsmedel såsom alkohol och jodofor;
Kärnmaterialet innehåller inga skadliga ämnen såsom formaldehyd och uppfyller miljöskyddskraven inom läkemedelsindustrin.
Noter: Polyuretan är ett icke-brännbart material av klass B1. Dess användning bör begränsas enligt teknisk brandklassificering. I vissa områden med höga krav på brandskydd bör brandskyddsfärg eller andra brandskyddsåtgärder kombineras med materialet.

III. Polystyren (EPS) för renrumspaneler

Sammansättning: Den är tillverkad av polystyrenskum som kärnmaterial, med färgade stålplåtar på båda sidor, och kostnaden är relativt låg.

Egenskaper: Lätt i vikt, lätt att installera och med hög kostnadsprestanda;
Slät yta, mindre benägen att samla damm och kan uppfylla grundläggande renhetskrav.
Begränsningar:
Dålig brandmotstånd (brandklass B2, brännbar), och kan vid höga temperaturer frigöra skadliga gaser, vilket innebär att användningen är begränsad i områden med hög renhet och hög brandmotstånd inom läkemedelsindustrin (t.ex. sterila beredningsverkstäder);
Svag väderbeständighet och kan deformeras under långvarig påverkan av temperatur- och fuktighetsförändringar. Därför är den mer lämplig för icke-kritiska rena områden (t.ex. rena korridorer, hjälprum).

IV. Renrumspanel av glasfiberull

Sammansättning: Kärnmaterial är glasfiberull (ett oorganiskt fibermaterial), kombinerat med färgad stålplåt eller rostfritt stål, och ytan kan behandlas med antibakteriell beläggning.

Egenskaper: Brandmotståndsnivån når klass A och är fri från formaldehyd, med utmärkt miljövänlighet;
Kärnmaterialstrukturen är stabil, inte benägen att deformeras och har stark motstånd mot temperaturskillnader, vilket gör den lämplig för scenarier med stora temperaturskillnader i rena rum både inomhus och utomhus;
Ljudabsorptionsprestandan är god, vilket kan minska bullret från utrustningens drift i det rena rummet.

Tillämpningsscenarier: Den används vanligtvis i tak och väggar i farmaceutiska rena rum, särskilt lämplig för områden med omfattande krav på brandmotstånd, miljövänlighet och bullerminskning (t.ex. bioläkemedelsverkstäder, aseptiska fyllningsområden).

V. Rostfritt stål för renrumspanel

Sammansättning: Panelen är tillverkad av plåtar av rostfritt stål (vanligtvis material 304 eller 316), och kärnmaterialen kan kombineras med bergull, polyuretan m.m., medan kanterna har en tätdesign.

Egenskaper: Ytan är slät utan några sprickor, lätt att rengöra och motståndskraftig mot starka syror och alkalier för desinfektion (t.ex. väteperoxid, perättiksyrla), vilket uppfyller GMP-kraven för "inga döda hörn och lätt rengöring";
Den är korrosionsbeständig, slitstark, har en lång livslängd och är lämplig för områden med hög renhetsnivå (t.ex. GMP-klass A-områden, biosäkerhetslaboratorier);
Rostfritt stål har i sig vissa antibakteriella egenskaper, vilket kan minska risken för mikrobiell tillväxt.

Noter: Kostnaden är hög och vikten stor. Vid installation måste bärförmågan beaktas. Den används vanligtvis i kärnfunktionella områden i farmaceutiska renrum (t.ex. rum för steril beredning, mikrobiologiska undersökningsrum).

VI. Aluminiumhonet renrumsplatta

Sammansättning: Med en aluminiumvågstruktur som kärnmaterial, med färgade stålplåtar eller aluminiumplåtar på båda sidor. Ytan kan behandlas för att ge anti-statiska och antibakteriella egenskaper.

Egenskaper: Lätt i vikt, hög hållfasthet, mycket slagfast och inte benägen att deformeras;
Kärnmaterialet har en ihålig struktur, vilket ger god ljudisolering och värmeisolering samt är miljövänligt och icke-toxiskt;
Hög installationshastighet, lämplig för storskalig byggnation av väggar och tak i rena rum;

Tillämpningsscenarier: Används ofta för icke-bärande väggar och tak i farmaceutiska rena rum, särskilt lämplig för områden som är känsliga för egenvikt eller kräver snabb installation.

Jämförelsetabell över vanligt använda renrumspaneler i läkemedelsfabriker: Val och egenskaper

Glostar är en leverantör med mer än tio års erfarenhet av tillverkning av renrumspaneler, och våra produkter uppfyller perfekt renrumsstandarderna för läkemedelsfabriker. Vi anser att valet av material för ren teknik i läkemedelsfabriker är en systematisk och högst reglerad uppgift. Den måste styras av GMP och grundas på kraven från produktionsprocessen. En omfattande bedömning av säkerhet, funktion, hållbarhet och ekonomi bör göras för att göra det mest vetenskapliga och rimliga valet, vilket därmed tillhandahåller en säker, pålitlig och efterlevande ren miljö för läkemedelsproduktion.