แผงห้องสะอาดที่ใช้กันทั่วไปในโรงงานผลิตยาคืออะไร

ในการวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์ของอุตสาหกรรมยา แผ่นผนังห้องสะอาด เป็นวัสดุหลักที่ใช้ในการก่อสร้างผนังและเพดานของห้องสะอาด (Clean Room) ซึ่งจำเป็นต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดที่เข้มงวด เช่น ต้านเชื้อแบคทีเรีย ต้านเชื้อรา ทำความสะอาดได้ง่าย ทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี ไม่ก่อให้เกิดฝุ่น และมีความแข็งแรงสูง

ในขณะเดียวกัน วัสดุเหล่านี้ยังต้องสอดคล้องตามข้อบังคับ GMP (Good Manufacturing Practice) สำหรับสภาพแวดล้อมที่สะอาด แผ่นวัสดุทำให้บริสุทธิ์ที่นิยมใช้ทั่วไปประกอบด้วยประเภทต่าง ๆ ดังนี้:

I. แผ่นห้องสะอาดแบบหินบด (Rock Wool Cleanroom Panel)

ประกอบ: ผลิตจากวัสดุแกนกลางคือหินบด (Rock Wool) โดยมีแผ่นเหล็กสี (แผ่นเหล็กชุบสังกะสี หรือแผ่นสแตนเลส) ติดอยู่ทั้งสองด้าน และผ่านกระบวนการผลิตแบบคอมโพสิต พื้นผิวโดยทั่วไปจะผ่านการเคลือบเพื่อป้องกันไฟฟ้าสถิตและป้องกันเชื้อแบคทีเรีย

ลักษณะ: วัสดุแกนกลางแบบหินบดมีคุณสมบัติทนไฟได้ดีเยี่ยม (ระดับ A ไม่ติดไฟ) ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่สูงมากของอุตสาหกรรมยา
มีคุณสมบัติในการฉนวนกันความร้อนและรักษาอุณหภูมิได้ดี จึงสามารถควบคุมอุณหภูมิและระดับความชื้นในห้องสะอาดให้คงที่ได้อย่างมั่นคง
วัสดุแกนกลางมีความหนาแน่นสูง มีโครงสร้างแข็งแรง และทนต่อแรงกระแทกได้ดี จึงเหมาะสำหรับการใช้งานอย่างต่อเนื่องในระยะยาว

สถานการณ์การใช้งาน: มักใช้ในการก่อสร้างผนังและฉากกั้นภายในห้องสะอาด โดยเฉพาะบริเวณที่มีข้อกำหนดสูงด้านความต้านทานไฟไหม้ (เช่น ห้องเก็บวัสดุอันตราย ทางเดิน เป็นต้น)

II. แผงห้องสะอาดแบบโพลีอูรีเทน (PU)

ประกอบ: วัสดุแกนกลางคือโฟมโพลีอูรีเทน โดยมีแผ่นเหล็กเคลือบสีหรือแผ่นสแตนเลสหุ้มอยู่ทั้งสองด้าน ความหนาแน่นของวัสดุแกนกลางโดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 40–60 กก./ลบ.ม.

ลักษณะ:
มีประสิทธิภาพยอดเยี่ยมในการฉนวนกันความร้อนและรักษาอุณหภูมิ พร้อมค่าการนำความร้อนต่ำ ซึ่งช่วยลดการใช้พลังงานของระบบปรับอากาศในห้องสะอาดได้
พื้นผิวเรียบและแบนราบ ทำความสะอาดง่าย และทนต่อการเช็ดถู รวมทั้งสามารถทนต่อการฆ่าเชื้อซ้ำๆ ด้วยสารฆ่าเชื้อทั่วไป เช่น แอลกอฮอล์ และไอโอดอฟอร์ได้;
วัสดุแกนกลางไม่มีสารอันตราย เช่น ฟอร์มาลดีไฮด์ จึงสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมของอุตสาหกรรมยา
หมายเหตุ: โพลียูรีเทนเป็นวัสดุที่ไม่ติดไฟระดับ B1 การใช้งานควรจำกัดตามระดับการป้องกันอัคคีภัยในงานวิศวกรรม ในบางพื้นที่ที่มีข้อกำหนดด้านการป้องกันอัคคีภัยสูง ควรใช้ร่วมกับสารเคลือบกันไฟหรือมาตรการป้องกันอัคคีภัยอื่นๆ

III. แผงห้องสะอาดแบบโพลีสไตรีน (EPS)

ประกอบ: ผลิตจากโฟมโพลีสไตรีนเป็นวัสดุแกนกลาง มีแผ่นเหล็กสีเคลือบอยู่ทั้งสองด้าน ต้นทุนค่อนข้างต่ำ

ลักษณะ: น้ำหนักเบา ติดตั้งง่าย และมีประสิทธิภาพด้านต้นทุนสูง
พื้นผิวเรียบ ฝุ่นเกาะน้อย และสามารถตอบสนองความต้องการด้านความสะอาดพื้นฐานได้
ข้อจำกัด:
ทนไฟได้ต่ำ (ระดับการติดไฟ B2) และอาจปล่อยก๊าซที่เป็นอันตรายเมื่อสัมผัสกับอุณหภูมิสูง จึงถูกจำกัดการใช้งานในพื้นที่ที่ต้องการความสะอาดสูงและทนไฟสูงในอุตสาหกรรมยา (เช่น ห้องเตรียมสารปลอดเชื้อ);
ทนต่อสภาพอากาศได้ไม่ดี และอาจเกิดการบิดเบี้ยวภายใต้อิทธิพลของอุณหภูมิและความชื้นที่เปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน จึงเหมาะสำหรับพื้นที่สะอาดที่ไม่ใช่ใจกลางหลัก (เช่น ทางเดินสะอาด ห้องรอง);

IV. แผงห้องสะอาดแบบใยแก้ว

ประกอบ: วัสดุแกนกลางคือใยแก้ว (วัสดุเส้นใยอนินทรีย์) ผสานเข้ากับแผ่นเหล็กเคลือบสีหรือแผ่นสแตนเลส และสามารถเคลือบผิวด้วยสารป้องกันเชื้อแบคทีเรียได้;

ลักษณะ: ระดับทนไฟอยู่ที่เกรด A และไม่มีฟอร์มาลดีไฮด์ จึงมีมิตรภาพต่อสิ่งแวดล้อมสูงมาก;
โครงสร้างของวัสดุแกนกลางมีความเสถียร ไม่เกิดการบิดเบี้ยวง่าย และมีความต้านทานต่อการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิได้ดีเยี่ยม เหมาะสำหรับสถานการณ์ที่มีความแตกต่างของอุณหภูมิสูงทั้งภายในและภายนอกห้องสะอาด;
ประสิทธิภาพในการดูดซับเสียงดี ช่วยลดเสียงรบกวนจากการทำงานของอุปกรณ์ภายในห้องสะอาดได้

สถานการณ์การใช้งาน: มักใช้ในฝ้าเพดานและผนังของห้องสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับพื้นที่ที่มีข้อกำหนดครอบคลุมด้านความทนไฟ ความเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม และการลดเสียงรบกวน (เช่น โรงงานผลิตยาชีวภาพ พื้นที่บรรจุแบบปลอดเชื้อ)

V. แผงห้องสะอาดสแตนเลส

ประกอบ: แผงนี้ผลิตจากแผ่นสแตนเลส (โดยทั่วไปใช้วัสดุเกรด 304 หรือ 316) โดยวัสดุแกนกลางสามารถประกอบร่วมกับหินบด (rock wool) หรือโพลียูรีเทน (polyurethane) เป็นต้น และขอบแผงออกแบบให้ปิดสนิท

ลักษณะ: พื้นผิวเรียบไร้รอยต่อ ทำความสะอาดง่าย และทนต่อกรดและด่างเข้มข้นที่ใช้ในการฆ่าเชื้อ (เช่น ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ กรดเพอร์อะเซติก) ซึ่งสอดคล้องตามข้อกำหนด GMP ว่าด้วย "ไม่มีมุมอับและทำความสะอาดได้ง่าย"
มีความต้านทานการกัดกร่อน ทนต่อการสึกหรอ มีอายุการใช้งานยาวนาน เหมาะสำหรับพื้นที่ที่ต้องการความสะอาดสูงเป็นพิเศษ (เช่น พื้นที่ระดับ A ตามมาตรฐาน GMP ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ)
วัสดุสแตนเลสเองมีคุณสมบัติต้านเชื้อจุลินทรีย์ในตัวอยู่บางประการ ซึ่งสามารถลดความเสี่ยงของการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ได้

หมายเหตุ: ต้นทุนสูง และน้ำหนักมาก ในการติดตั้งจำเป็นต้องคำนึงถึงการออกแบบรับน้ำหนักอย่างระมัดระวัง โดยทั่วไปจะใช้ในพื้นที่ทำงานหลักของห้องสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา (เช่น ห้องผลิตยาแบบปลอดเชื้อ ห้องตรวจสอบจุลชีววิทยา)

VI. แผงห้องสะอาดแบบอะลูมิเนียมฮันนีคอมบ์

ประกอบ: ใช้โครงสร้างอะลูมิเนียมฮันนีคอมบ์เป็นวัสดุแกนกลาง โดยมีแผ่นเหล็กสีหรือแผ่นอลูมิเนียมเคลือบอยู่ทั้งสองด้าน ผิวหน้าสามารถผ่านกระบวนการบำบัดเพื่อให้มีคุณสมบัติต้านไฟฟ้าสถิตและต้านเชื้อจุลินทรีย์ได้

ลักษณะ: น้ำหนักเบา แข็งแรงสูง ทนต่อแรงกระแทกได้ดี และไม่ง่ายต่อการบิดเบี้ยว
วัสดุแกนกลางมีโครงสร้างแบบกลวง จึงให้สมรรถนะในการกันเสียงและกันความร้อนได้ดี อีกทั้งยังเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและไม่มีพิษ
ติดตั้งได้อย่างมีประสิทธิภาพสูง เหมาะสำหรับการก่อสร้างผนังและเพดานห้องสะอาดขนาดใหญ่

สถานการณ์การใช้งาน: มักใช้ในผนังและเพดานที่ไม่รับน้ำหนักในห้องสะอาดสำหรับโรงงานผลิตยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ที่ไวต่อน้ำหนักตัวเองหรือต้องการการก่อสร้างอย่างรวดเร็ว

ตารางเปรียบเทียบแผงห้องสะอาดที่ใช้กันทั่วไปในโรงงานผลิตยา: การเลือกและการระบุลักษณะเฉพาะ

Glostar เป็นผู้จัดจำหน่ายที่มีประสบการณ์มากกว่าสิบปีในการผลิตแผงห้องสะอาด และผลิตภัณฑ์ของเราสอดคล้องกับมาตรฐานห้องสะอาดของโรงงานผลิตยาอย่างสมบูรณ์แบบ เราเชื่อว่าการเลือกวัสดุสำหรับงานวิศวกรรมห้องสะอาดในโรงงานผลิตยานั้นเป็นงานระบบหนึ่งที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งต้องดำเนินการภายใต้หลักเกณฑ์ GMP และพิจารณาจากข้อกำหนดของกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์อย่างรอบด้าน ทั้งนี้ ควรพิจารณาอย่างครอบคลุมในด้านความปลอดภัย ความสามารถในการใช้งาน ความทนทาน และความคุ้มค่า เพื่อให้ได้การเลือกสรรที่มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์และเหมาะสมที่สุด ซึ่งจะช่วยจัดเตรียมสภาพแวดล้อมห้องสะอาดที่ปลอดภัย น่าเชื่อถือ และสอดคล้องตามข้อกำหนดสำหรับการผลิตยา