Hva er de vanligste renromspanelene som brukes i farmasøytiske fabrikker?

I renholdsingeniørvirksomheten i farmasøytisk industri, renromspaneler er kjerne-materialene for bygging av vegg- og takkonstruksjoner i renrom, og de må oppfylle strenge krav som antibakteriell egenskap, antimykotisk egenskap, lett rengjøring, motstand mot desinfeksjon, ingen støvutvikling og høy mekanisk styrke.

Samtidig må de overholde GMP-reglene (Good Manufacturing Practice) for rene miljøer. De vanligste renhetspanelene omfatter hovedsakelig følgende typer:

I. Steinull-renromspanel

Samansetjing: Den er laget av steinull som kjerne-materiale, med fargede stålplater (galvaniserte stålplater eller rustfrie stålplater) limt på begge sider, og produsert gjennom en komposittprosess. Overflaten behandles vanligvis med anti-statisk og antibakteriell behandling.

Egenskaper: Kjerne-materialet av steinull har utmerket brannmotstand (A-nivå, ikke-brennbart) og oppfyller de høye sikkerhetskravene i farmasøytisk industri.
Den har gode isolerings- og varmebevaringsegenskaper og kan stabil holde temperatur og luftfuktighet i rene rom.
Kjerne-materialet har høy tetthet, en solid konstruksjon og god slagfasthet, noe som gjør det egnet for langvarig bruk.

Bruksområder: Den brukes vanligvis i veggene og skilleveggene i rene rom, spesielt egnet for områder med høye krav til brannmotstand (som lagerrum for farlige stoffer, korridorer osv.).

II. Polyuretan (PU) renromspanel

Samansetjing: Kjemematerialet er polyuretanskum, og begge sider er bekledd med fargede stålplater eller rustfrie stålplater. Tettheten til kjernematerialet er vanligvis mellom 40–60 kg/m³.

Egenskaper:
Det har utmerket termisk isolerings- og varmebevaringsegenskaper, med lav varmeledningsevne, noe som kan redusere energiforbruket til klimaanlegg i rene rom;
Overflaten er glatt og jevn, lett å rengjøre og motstandsdyktig mot avtørking, og tåler gjentatt desinfisering med vanlige desinfiseringsmidler som alkohol og jodofor;
Kjemematerialet inneholder ikke skadelige stoffer som formaldehyd og oppfyller miljøbeskyttelseskravene i farmasøytisk industri.
Notater: Polyuretan er et B1-klassifisert ikke-brennbart materiale. Bruken av det skal begrenses i henhold til prosjektets brannbeskyttelsesklasse. I noen områder med høye krav til brannsikkerhet bør det kombineres med brannmaling eller andre brannforebyggende tiltak.

III. Polystyren (EPS)-panel for rene rom

Samansetjing: Den er laget av polystyrenskum som kjerne-materiale, med fargede stålplater på begge sider, og kostnaden er relativt lav.

Egenskaper: Lett i vekt, enkel å montere og med høy pris-ytelse;
Glatt overflate, mindre utsatt for støvansamling og kan oppfylle grunnleggende renlighetskrav.
Begrensninger:
Dårlig brannmotstand (B2-klasse for brennbare materialer) og kan frigjøre skadelige gasser ved høye temperaturer, og er derfor begrenset i bruk i områder med høy renlighet og høy brannmotstand i farmasøytisk industri (for eksempel sterile forberedelsesverksteder);
Svak værmotstand og kan deformeres under langvarig påvirkning av temperatur- og fuktighetsendringer. Derfor er den mer egnet for ikke-kritiske rene områder (for eksempel rene korridorer, hjelperom).

IV. Renromspanel av glassfiberull

Samansetjing: Kjerne-materialet er glassfiberull (et uorganisk fibermaterial), kombinert med farget stålplate eller rustfritt stålplate, og overflaten kan behandles med antibakteriell belægning.

Egenskaper: Brannmotstandsnivået når klasse A, og det er fritt for formaldehyd, med utmerket miljøvennlighet;
Kjerne materialets struktur er stabil, ikke utsatt for deformasjon og har sterk motstand mot temperaturforskjeller, og er derfor egnet for områder med store temperaturforskjeller i rene rom både innendørs og utendørs;
Lyddempingsegenskapene er gode, noe som kan redusere støy fra utstyr som drives i rene rom.

Bruksområder: Det brukes vanligvis i tak og vegger i farmasøytiske rene rom, spesielt egnet for områder med omfattende krav til brannmotstand, miljøvennlighet og støydemping (for eksempel biologisk-farmasøytiske verksteder og aseptiske fyllingsområder).

V. Rengjøringspanel av rustfritt stål

Samansetjing: Panelet er laget av plater av rustfritt stål (vanligvis materiale 304 eller 316), og kjerne materialet kan kombineres med steinull, polyuretan osv., mens kantene har en tetningsdesign.

Egenskaper: Overflaten er glatt uten noen sprekker, lett å rengjøre og motstandsdyktig mot sterke syrer og baser for desinfeksjon (for eksempel hydrogenperoksid, pereddiksyre), og oppfyller GMP-kravene om «ingen døde hjørner og lett rengjøring»;
Den er korrosjonsbestandig, slitesterk og har en lang levetid, og er egnet for områder med høy renhetsgrad (for eksempel GMP-klasse A-områder, biosikkerhetslaboratorier);
Rustfritt stål har i seg selv visse antibakterielle egenskaper, noe som kan redusere risikoen for mikrobiell vekst.

Notater: Kostnaden er høy, og vekten er stor. Ved montering må det tas hensyn til bæreevnedesignet. Den brukes vanligvis i kjernefunksjonsområdene i farmasøytiske rene rom (for eksempel rom for steril produksjon, mikrobiologiske inspeksjonsrom).

VI. Aluminiumshonningrute-renromspanel

Samansetjing: Med aluminiumshonningstruktur som kjerne-materiale, med fargede stålplater eller aluminiumsplater på begge sider. Overflaten kan behandles for anti-statisk og antibakteriell virkning.

Egenskaper: Lett i vekt, høy styrke, svært slagfast og ikke utsatt for deformasjon;
Kjerne-materialet har en hul struktur, noe som gir god lydisolasjon og varmeisolasjon, og er miljøvennlig og ikke-toksisk;
Høy installasjonseffektivitet, egnet for store rene roms vegger og tak.

Bruksområder: Brukes ofte i ikke-bærende vegger og tak i farmasøytiske rene rom, spesielt egnet for områder som er følsomme for egenvekt eller som krever rask bygging.

Sammenligningstabell over vanlige rengjøringsrompaneler brukt i farmasøytiske anlegg: Valg og egenskaper

Glostar er en leverandør med mer enn ti års erfaring med produksjon av renromspaneler, og våre produkter oppfyller perfekt renromsstandardene for farmasøytiske anlegg. Vi mener at valg av materialer for ren teknikk i farmasøytiske fabrikker er en systematisk og strengt regulert oppgave. Den må veiledes av GMP og bygge på kravene til produktprosessen. En helhetlig vurdering av sikkerhet, funksjonalitet, holdbarhet og økonomi bør foretas for å gjøre det mest vitenskapelige og rimelige valget, og dermed gi en sikker, pålitelig og etterlevelseskonform ren miljø for farmasøytisk produksjon.