Aké sú bežné panely pre čisté miestnosti používané v farmaceutických továrňach

V oblasti čistiacich technológií v farmaceutickom priemysle, panely pre čisté miestnosti sú základnými materiálmi na stavbu stien a stropov čistých miestností a musia spĺňať prísne požiadavky, ako sú antibakteriálny účinok, odolnosť voči plesnivaniu, ľahká čistiteľnosť, odolnosť voči dezinfekcii, nevznik prachu a vysoká pevnosť.

Súčasne musia plniť predpisy GMP (Dobrá výrobná prax) pre čisté prostredia. Medzi najbežnejšie používané čistiacie dosky patria nasledujúce typy:

I. Panel pre čisté miestnosti z kamenného vlny

Skladba: Je vyrobený z kamenné vlny ako základného materiálu, pričom na obe strany sú pripevnené farebné oceľové dosky (zinkované oceľové dosky alebo nerezové oceľové dosky) a vyrába sa kompozitným procesom. Povrch je zvyčajne upravený protištatistickým a antibakteriálnym spracovaním.

Vlastnosti: Jadro z kamenné vlny má vynikajúcu požiarnu odolnosť (nezápalný materiál triedy A), čo spĺňa vysoké požiadavky na bezpečnosť v farmaceutickom priemysle.
Má dobré izolačné a tepelnoizolačné vlastnosti a dokáže stabilne udržiavať teplotu a vlhkosť v čistých priestoroch.
Jadro má vysokú hustotu, pevnú štruktúru a vysokú odolnosť voči nárazom, čo ho robí vhodným na dlhodobé používanie.

Aplikačné scénacie: Bežne sa používa v stenách a predeloch čistých priestorov, najmä v oblastiach s vysokými požiadavkami na požiarnu odolnosť (napr. miestnosti na skladovanie nebezpečných látok, chodby atď.).

II. Polyuretánový (PU) panel pre čisté priestory

Skladba: Jadro je vyrobené z polyuretánovej peny a obe strany sú potiahnuté farebnými oceľovými doskami alebo nerezovými oceľovými doskami. Hustota jadrového materiálu sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí 40–60 kg/m³.

Vlastnosti:
Má vynikajúce tepelnoizolačné a teploudržiavé vlastnosti s nízkou tepelnou vodivosťou, čo umožňuje znížiť spotrebu energie klimatizačných systémov v čistých priestoroch;
Povrch je hladký a rovný, ľahko sa čistí a odoláva utieraniu a vydrží opakovanú dezinfekciu bežnými dezinfekčnými prostriedkami, ako je alkohol alebo jódofor;
Jadrový materiál neobsahuje škodlivé látky, napríklad formaldehyd, a spĺňa požiadavky na ochranu životného prostredia v farmaceutickom priemysle.
Poznámky: Polyuretán je nehorľavý materiál triedy B1. Jeho použitie sa musí obmedziť podľa požiadaviek inžinierskeho protipožiarneho zabezpečenia. V niektorých oblastiach s vysokými požiadavkami na požiarnu bezpečnosť je potrebné kombinovať jeho použitie s protipožiarnymi nátermi alebo inými opatreniami proti požiaru.

III. Polystyrénové (EPS) panely pre čisté priestory

Skladba: Je vyrobený z penového polystyrénu ako základného materiálu s farebnými oceľovými doskami na oboch stranách a jeho cena je relatívne nízka.

Vlastnosti: Ľahký, jednoducho sa inštaluje a ponúka vysoký pomer ceny a výkonu;
Hladký povrch, menej náchylný na usadzovanie prachu a spĺňa základné požiadavky na čistotu.
Obmedzenia:
Zlá odolnosť voči ohňu (horľavosť triedy B2) a pri vysokých teplotách môže uvoľňovať škodlivé plyny, preto je jeho použitie obmedzené v oblastiach s vysokými požiadavkami na čistotu a požiarnu odolnosť v farmaceutickom priemysle (napr. v miestnostiach na stérilnu prípravu);
Slabá odolnosť voči poveternostným vplyvom a pri dlhodobom pôsobení zmien teploty a vlhkosti sa môže deformovať. Preto je vhodnejší pre nekľúčové čisté priestory (napr. čisté chodby, pomocné miestnosti).

IV. Čistotné panely z sklenenej vlny

Skladba: Jadro je tvorené sklenenou vlnou (anorganický vláknitý materiál), kombinované s farebnou oceľovou doskou alebo nerezovou oceľovou doskou; povrch možno spracovať antibakteriálnym povlakom.

Vlastnosti: Úroveň požiarnej odolnosti dosahuje triedu A a je bez formaldehydu, čo z nej robí výborný ekologicky šetrný materiál;
Štruktúra jadrového materiálu je stabilná, nie je náchylná na deformáciu a má vysokú odolnosť voči teplotným rozdielom, čo ju robí vhodnou pre prostredia s veľkými teplotnými rozdielmi v čistých miestnostiach, a to aj v interiéri, aj v exteriéri;
Zvuková pohltivosť je dobrá, čo umožňuje znížiť hluk spôsobený prevádzkou zariadení v čistej miestnosti.

Aplikačné scénacie: Bežne sa používa v stropoch a stenách farmaceutických čistých miestností, najmä v oblastiach s komplexnými požiadavkami na požiarne odolnosť, ekologickú šetrnosť a zníženie hluku (napr. v biotechnologických dielňach, v oblastiach sterilného plnenia).

V. Panel čistej miestnosti z nehrdzavejúcej ocele

Skladba: Panel je vyrobený z plechov z nehrdzavejúcej ocele (bežne z materiálov 304 alebo 316), jadrový materiál môže byť kombinovaný s kamennou vlnou, polyuretánom atď. a okraje majú tesniacu konštrukciu.

Vlastnosti: Povrch je hladký bez akýchkoľvek medzier, ľahko sa čistí a odolný voči silným kyselinám a zásadám používaným na dezinfekciu (napr. vodíkový peroxid, peroctová kyselina), čím spĺňa požiadavky GMP na „bez mŕtvych uhlov a ľahké čistenie“;
Je odolný voči korózii a opotrebovaniu, má dlhú životnosť a je vhodný pre oblasti s vysokou čistotou (napr. GMP trieda A, laboratóriá pre biologickú bezpečnosť);
Samotný materiál z nehrdzavejúcej ocele má určité antibakteriálne vlastnosti, ktoré môžu znížiť riziko rastu mikroorganizmov.

Poznámky: Náklady sú vysoké, hmotnosť je veľká. Pri inštalácii je potrebné venovať pozornosť návrhu nosnej konštrukcie. Zvyčajne sa používa v kľúčových funkčných oblastiach farmaceutických čistých miestností (napr. miestnosti na stérilnu prípravu, mikrobiologické skúšobné miestnosti).

VI. Panel čistej miestnosti z hliníkovej medzivýplne

Skladba: S hliníkovou medzidnou štruktúrou ako základným materiálom, pričom obe strany sú potiahnuté farebnými oceľovými alebo hliníkovými doskami. Povrch je možné spracovať na antistatické a antibakteriálne účely.

Vlastnosti: Ľahký na hmotnosť, vysoká pevnosť, vysoká odolnosť voči nárazu a náchylnosť k deformácii je nízka;
Základný materiál má dutú štruktúru, čo zabezpečuje dobré akustické a tepelné izolačné vlastnosti a je ekologicky nezávadný a netoxický;
Vysoká účinnosť inštalácie, vhodné pre stenovú a stropnú výstavbu veľkých čistých miestností.

Aplikačné scénacie: Často sa používa v nenosných stenách a stropoch farmaceutických čistých miestností, najmä v oblastiach, ktoré sú citlivé na vlastnú hmotnosť alebo vyžadujú rýchlu výstavbu.

Porovnávacia tabuľka bežne používaných čistých panelov v farmaceutických závodoch: výber a charakteristiky

Glostar je dodávateľ s viac ako desaťročnou skúsenosťou v výrobe panelov pre čisté priestory a naše výrobky plne spĺňajú normy pre čisté priestory v farmaceutických závodoch. Veríme, že výber materiálov pre čisté technológie v farmaceutických továrňach je systematická a veľmi regulovaná úloha. Musí sa riadiť pravidlami GMP a zakladať sa na požiadavkách technologického procesu výroby. Komplexne je potrebné zohľadniť bezpečnosť, funkčnosť, trvanlivosť a ekonomiku, aby sa urobil najvedecky zdôvodnený a najrozumnejší výber, čím sa zabezpečí bezpečné, spoľahlivé a predpisom vyhovujúce čisté prostredie pre farmaceutickú výrobu.